一種治療子宮頸炎的藥物組合物及其用圖
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種治療子宮頸炎的藥物組合物及其用途。
【背景技術(shù)】
[0002] 子宮頸炎是婦科門診常見病，包括子宮頸陰道部炎癥及子宮頸管黏膜炎癥。因子 宮頸陰道部鱗狀上皮與陰道鱗狀上皮相延續(xù)，陰道炎癥均可引起子宮頸陰道部的炎癥，有 急性宮頸炎和慢性宮頸炎之分。本病屬于中醫(yī)的"帶下病"范疇。表現(xiàn)為陰道分泌物增多， 多發(fā)生于生育期婦女。若證情復(fù)雜，體質(zhì)虛弱，或失治誤治等，可能迀延難愈，甚至變生月經(jīng) 病、不孕等其他婦科疾病，嚴重影響婦女的生殖健康，使得疾病的診治更趨復(fù)雜。子宮頸炎 的辯證分型有濕熱和腎虛兩種。運用中醫(yī)療法辨證施治，能有效治療子宮頸炎癥，并且可以 有效降低不良反應(yīng)和副作用，具有很好的研究意義和臨床推廣價值。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 本發(fā)明提供了一種治療子宮頸炎的新的藥物組合物，克服了以往單純西醫(yī)或中西 醫(yī)結(jié)合治療的不足，對腎虛型子宮頸炎有較好的療效，且毒副作用小。所述藥物組合物由以 下原料藥制得：黃芪、丹參、白術(shù)、牛膝、川斷、雞血藤、炙甘草、葛根。
[0004] 為解決其技術(shù)問題所采用的技術(shù)方案是所述治療子宮頸炎的藥物組合物，由下 列重量份配比的原料藥物組成：黃芪15_25g，丹參10-20g，白術(shù)5-15g，牛膝5-15g，川斷 5-15g，雞血藤3-12g，炙甘草l-5g，葛根l-10g。
[0005] 優(yōu)選的是，所述藥物組合物由下列重量份配比的藥物制得：黃芪18-22g，丹參 14-16g，白術(shù)8-12g，牛膝8-12g，川斷8-12g，雞血藤5-10g，炙甘草l-3g，葛根4-6g。
[0006] 本發(fā)明最優(yōu)選技術(shù)方案是，所述本發(fā)明藥物組合物，由以下重量份的原料藥制得： 黃芪20g，丹參15g，白術(shù)10g，牛膝10g，川斷10g，雞血藤8g，炙甘草2g，葛根5g。
[0007] 本發(fā)明還提供了所述藥物組合物的制備方法，具體包括如下步驟：稱取上述重量 份的原料藥黃芪、丹參、白術(shù)、牛膝、川斷、雞血藤、炙甘草、葛根，加藥材總重量的8倍量的 水，煎煮兩次，每次2. 5h后，過濾除渣取汁合并，并將合并后的濾液濃縮至65°C時，其相對 密度為1. 20-1. 25的浸膏，干燥后粉碎即可。
[0008] 本領(lǐng)域技術(shù)人員可以在制得的本發(fā)明藥物活性成分基礎(chǔ)上直接入藥使用或加入 藥劑學(xué)上可接受的輔料按常規(guī)工藝制備成所需制劑。優(yōu)選的是，本發(fā)明藥物組合物按照常 規(guī)制備工藝制備成片劑或膠囊劑。所述膠囊劑，是將活性成分粉碎過18目篩后直接填充于 硬質(zhì)膠囊中即得本品。
[0009] 本發(fā)明還請求保護上述藥物組合物在制備治療子宮頸炎特別是在制備治療腎虛 型子宮頸炎藥物中的用途。在臨床觀察過程中，治療組脫落2例病例，對照組脫落3例病 例，該5例患者均是控制后退出，以控制統(tǒng)計療效，其余均完成臨床觀察。治療組療效結(jié)果 如下：治愈49例（81. 7% )，顯效8例（13. 3% )，控制2例（3. 3% )，無效1例（1. 7% )， 總有效率98. 3% ;對照組治愈31例（51. 7% )，顯效6例（10. 0% )，控制10例（16. 7% )， 無效13例（21.7%)，總有效率78.3%。兩組間治愈率及總有效率比較，治療組明顯高于 對照組。治療組顯示陰道排液、腰骶部疼痛等臨床癥狀改善時間分別為：（〇.〇6± 1.68)天、 (2. 62±1. 13)天，與對照組比較，P〈0. 01，差異極為顯著，尿路刺激、下腹墜痛等臨床癥狀改 善時間分別為：（3. 20± 1. 22)天、（4. 15± 1. 25)天，與對照組比較，P〈0. 05,差異有顯著性， 說明治療組療效優(yōu)于對照組。治療組宮頸糜爛面愈合時間為（3. 66±0. 52)周，對照組為 (7. 31 ± 1. 22)周，治療組宮頸糜爛面愈合時間短于對照組（P < 0. 01)，治療組治療過程中 生命體征平穩(wěn)且無過敏等嚴重不良反應(yīng)，表明本方的臨床運用是安全有效的，值得進一步 研究并推廣應(yīng)用。
[0010] 進一步地，本發(fā)明所述藥物組合物，各中藥組份的功能效果及方解如下：
[0011] 所述黃芪，甘，溫。歸肺、脾經(jīng)。補氣固表，利尿托毒，排膿，斂瘡生肌。用于氣虛乏 力，食少便溏，中氣下陷，久瀉脫肛，便血崩漏，表虛自汗，氣虛水腫，癰疽難潰，久潰不斂，血 虛痿黃，內(nèi)熱消渴；慢性腎炎蛋白尿，糖尿病。
[0012] 丹參，苦，微寒。歸心、肝經(jīng)。祛瘀止痛，活血通經(jīng)，清心除煩。用于月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉 痛經(jīng)，癥瘕積聚，胸腹刺痛，熱痹疼痛，瘡瘍腫痛，心煩不眠；肝脾腫大，心絞痛。
[0013] 白術(shù)，性溫，味甘、苦。歸脾經(jīng)、胃經(jīng)。健脾、益氣、燥濕利水、止汗、安胎。屬補虛藥 下屬分類的補氣藥。
[0014] 牛膝，苦、酸，平。歸肝、腎經(jīng)。補肝腎，強筋骨，逐瘀通經(jīng)，引血下行。用于腰膝酸 痛，筋骨無力，經(jīng)閉癥瘕，肝陽眩暈。
[0015] 川斷，即續(xù)斷，苦、辛，微溫。歸肝、腎經(jīng)。補肝腎，強筋骨，續(xù)折傷，止崩漏。用于腰 膝酸軟，風(fēng)濕痹痛，崩漏，胎漏，跌撲損傷。酒續(xù)斷多用于風(fēng)濕痹痛，跌撲損傷。鹽續(xù)斷多用 于腰膝酸軟。
[0016] 雞血藤，苦、甘，溫。歸肝、腎經(jīng)。補血，活血，通絡(luò)。用于月經(jīng)不調(diào)，血虛萎黃，麻木 癱瘓，風(fēng)濕痹痛。
[0017] 炙甘草，甘，平。歸心、肺、脾、胃經(jīng)。補脾和胃，益氣復(fù)脈。用于脾胃虛弱，倦怠乏 力，心動悸，脈結(jié)代。
[0018] 葛根，甘、辛，涼。歸脾、胃經(jīng)。解肌退熱，生津，透疹，升陽止瀉。用于外感發(fā)熱頭 痛、項背強痛，口渴，消渴，麻疹不透，熱痢，泄瀉；高血壓頸項強痛。
[0019] 子宮頸炎腎虛癥見：帶多色白，質(zhì)清，腰酸膝軟，頭暈耳嗚，乏力怕冷。苔薄，舌胖， 脈沉細。多產(chǎn)房勞損傷胞絡(luò)，腎氣受損，沖任二脈功能失調(diào)，帶脈失因而致。本發(fā)明方中黃 芪，丹參，補氣固表，祛瘀止痛，活血通經(jīng)，斂瘡生肌，清心除煩；牛膝，川斷，補肝腎，強筋骨， 祛瘀通經(jīng)；白術(shù)，葛根，健脾益氣、燥濕利水，解肌退熱，生津升陽；雞血藤，炙甘草，補血活 血，健脾和胃，益氣通絡(luò)。本發(fā)明藥物組合物組方合理，諸藥合用，可補肝腎，強筋骨，健脾益 氣、溫經(jīng)通脈、祛瘀止痛，活血通絡(luò)，對腎虛型子宮頸炎病癥狀有明顯改善。經(jīng)臨床應(yīng)用驗 證，其療效確切，藥性平和，未出現(xiàn)明顯毒副作用及不良反應(yīng)，安全系數(shù)高，臨床觀察總有效 率達到98. 3%。
【具體實施方式】
[0020] 以下通過具體實施例進一步描述本發(fā)明，但是本發(fā)明不僅僅限于以下具體實施 例。在本發(fā)明的范圍內(nèi)或者在不脫離本發(fā)明的內(nèi)容、精神和范圍內(nèi)，對本發(fā)明進行的變更、 組合或替換，對于本領(lǐng)域的技術(shù)人員來說是顯而易見的，且包含在本發(fā)明的范圍之內(nèi)。
[0021] 實施例1
[0022] 按以下重量份稱取本發(fā)明各原料：黃芪20g，丹參15g，白術(shù)10g，牛膝10g，川斷 l〇g，雞血藤8g，炙甘草2g，葛根5g。
[0023] 制備工藝如下：
[0024] 稱取上述重量份的原料藥黃芪、丹參、白術(shù)、牛膝、川斷、雞血藤、炙甘草、葛根，加 藥材總重量的8倍量的水，煎煮兩次，每次2. 5h后，過濾除渣取汁合并，并將合并后的濾液 濃縮至65°C時，其相對密度為1. 20-1. 25的浸膏，干燥后粉碎過18目篩后直接填充于硬質(zhì) 膠囊中即得。
[0025] 使用本發(fā)明藥物組合物治療子宮頸炎癥時，服用所制備的膠囊劑，每粒含生藥量 0.3g，每日3次，每次3粒，飯后半小時服用。
[0026] 實施例2
[0027] 按以下重量份稱取本發(fā)明各原料：黃芪18g，丹參14g，白術(shù)8g，牛膝8g，川斷8g， 雞血藤5g，炙甘草lg，葛根4g。
[0028] 制備工藝同實施例1。
[0029] 實施例3
[0030] 按以下重量份稱取本發(fā)明各原料：黃芪22g，丹參16g，白術(shù)12g，牛膝12g，川斷 12g，雞血藤