的器械。例如其可以適用于整形外科手術(shù)。所述器械可用于對(duì)例如骨骼尺寸或兩塊骨之間的間距進(jìn)行測(cè)量，以識(shí)別為匹配患者解剖結(jié)構(gòu)而應(yīng)使用的植入部件的合適尺寸。所述器械可用于使要接收植入部件的骨準(zhǔn)備妥當(dāng)。
[0018]本發(fā)明還提供使用于外科手術(shù)的套件，所述套件包括整形外科植入物，所述整形外科植入物在其中形成有至少一個(gè)鏜孔以用于接收緊固件，以及根據(jù)本發(fā)明的可扭轉(zhuǎn)驅(qū)動(dòng)銷組件，特別是其中所述緊固件為銷(諸如，螺釘或其他扭轉(zhuǎn)驅(qū)動(dòng)緊固件)的組件。
[0019]本發(fā)明的組件中的驅(qū)動(dòng)器的驅(qū)動(dòng)端可以在一個(gè)面中具有溝槽。其可以在不止一個(gè)面中形成溝槽。溝槽的布置的不同組合產(chǎn)生具有不同形狀的驅(qū)動(dòng)器，使得驅(qū)動(dòng)器能夠彼此區(qū)別開來(lái)。所述溝槽應(yīng)優(yōu)選地延伸到插入銷中的鏜孔中的驅(qū)動(dòng)器端部。這意味著，驅(qū)動(dòng)器的形狀可以通過(guò)沿驅(qū)動(dòng)器的軸觀察驅(qū)動(dòng)器端部來(lái)識(shí)別。
[0020]任選地，每個(gè)溝槽的長(zhǎng)度至少為約3_，或至少為約4_，或至少為約5_。任選地，所述溝槽長(zhǎng)度與六邊形驅(qū)動(dòng)端的橫向尺寸(在連接相對(duì)的頂點(diǎn)對(duì)的直線之間測(cè)得)的比率至少為約1.0，或至少為約1.2，或至少為約1.5。較長(zhǎng)的溝槽可以有利于驅(qū)動(dòng)器的識(shí)別。
[0021]任選地，每個(gè)溝槽的深度至少為約1_，或至少為約2_，或至少為約5_。任選地，所述溝槽深度與多邊形(例如，六邊形)驅(qū)動(dòng)端的橫向尺寸(頂點(diǎn)數(shù)為偶數(shù)時(shí)，在連接相對(duì)的頂點(diǎn)對(duì)的直線之間測(cè)得)的比率至少為約0.05，或至少為約0.1，或至少為約0.15。較深的溝槽可以有利于驅(qū)動(dòng)器的識(shí)別。任選地，溝槽深度與多邊形驅(qū)動(dòng)端的橫向尺寸的比率不超過(guò)約0.25，或不超過(guò)約0.2。
[0022]當(dāng)驅(qū)動(dòng)器具有六個(gè)面并且六個(gè)面中相鄰頂點(diǎn)之間的每一個(gè)面均設(shè)置有溝槽時(shí)，從橫截面觀察時(shí)驅(qū)動(dòng)器將具有六角星形外觀。此類驅(qū)動(dòng)器可以類似于以商標(biāo)Torx出售的市售驅(qū)動(dòng)器。
[0023]當(dāng)驅(qū)動(dòng)器具有六個(gè)面并且其中設(shè)置有溝槽的驅(qū)動(dòng)器面的數(shù)量為2、3或4時(shí)，所述驅(qū)動(dòng)器可被設(shè)計(jì)為具有不同的溝槽布置。例如，當(dāng)溝槽面的數(shù)量為兩個(gè)時(shí)，溝槽面可被布置為彼此相鄰(位置1、2)，或被一個(gè)或兩個(gè)面隔開(分別為位置1、3和位置1、4)。當(dāng)溝槽面的數(shù)量為四個(gè)時(shí)，未開出溝槽的面可被布置為彼此相鄰(位置1、2)，或被一個(gè)或兩個(gè)面隔開(分別為位置1、3和位置1、4)。
[0024]當(dāng)驅(qū)動(dòng)器具有六個(gè)面并且其中設(shè)置有溝槽的驅(qū)動(dòng)器的面的數(shù)量為三個(gè)時(shí)，溝槽面可以是相間的面(位置1、3、5)，使得相鄰的溝槽在驅(qū)動(dòng)器的軸處對(duì)向成120°的角。
[0025]優(yōu)選的是，在具有六個(gè)面的驅(qū)動(dòng)器的兩個(gè)面或三個(gè)面設(shè)置溝槽，因?yàn)檫@使得溝槽面可被布置為繞驅(qū)動(dòng)器的軸均勻間隔開。這可以提供更易于辨別的外觀。
[0026]要注意的是，溝槽面的數(shù)量及其圍繞驅(qū)動(dòng)器軸的布置本身不能影響驅(qū)動(dòng)器配合到可扭轉(zhuǎn)驅(qū)動(dòng)銷中的鏜孔的能力，使得只在溝槽面的數(shù)量和布置上有所不同的兩個(gè)驅(qū)動(dòng)器可以互換地在所選擇的銷中使用。驅(qū)動(dòng)器的面上的溝槽應(yīng)使得頂點(diǎn)的接合能力和將施加的扭矩遞送到限定銷中的鏜孔的頂點(diǎn)的能力不會(huì)受損到這樣的程度:即驅(qū)動(dòng)器不能將所需的扭矩賦予到銷，例如不能將螺釘緊固件驅(qū)動(dòng)進(jìn)基板中。
[0027]第一銷和第二銷中每一者或其中一者上的標(biāo)記可通過(guò)鏜孔開口端周圍的銷的表面下方的凹槽提供。此類凹槽可在銷的制造期間形成，例如作為銷中的鏜孔的形成過(guò)程的一部分。因此所述凹槽可通過(guò)諸如切割、壓印、擠壓和銑削等工藝形成。由銷的表面下方的凹槽提供的標(biāo)記的優(yōu)點(diǎn)是，它們更易于使用者進(jìn)行辨別，即使在光線較差的條件下，或者在銷處于有液體存在的環(huán)境下亦是如此。
[0028]另外，由銷的表面下方的凹槽提供的標(biāo)記可有助于呈現(xiàn)這樣的外觀:即銷中的鏜孔具有對(duì)應(yīng)于凹槽的橫截面形狀的橫截面形狀(當(dāng)所述鏜孔的橫截面形狀實(shí)際上是多邊形，例如六邊形時(shí))。這在選擇用于銷的驅(qū)動(dòng)器的過(guò)程中能夠?qū)κ褂谜哂兴鶐椭?br>[0029]銷中至少一者上的標(biāo)記可以限定不同于該銷中鏜孔的形狀的形狀。例如，銷中一者上的標(biāo)記可以具有正多邊形的形狀，其頂點(diǎn)數(shù)量與銷中鏜孔的數(shù)量相同，而銷中另一者上的標(biāo)記可以具有多邊形的形狀，其中在多邊形的一側(cè)或多側(cè)中形成有溝槽。也可以設(shè)想，第一銷的標(biāo)記可以具有多邊形的形狀，其中在多邊形的一側(cè)或多側(cè)中形成有溝槽，而第二銷也可以具有多邊形的形狀，其中在多邊形的一側(cè)或多側(cè)中形成有溝槽，第一銷中的溝槽圖案不同于第二銷中的溝槽圖案。在這種布置中，第一銷中鏜孔的形狀與第二銷中鏜孔的形狀相同，即具有相同頂點(diǎn)數(shù)量的正多邊形。如本文別處所討論，第一銷中鏜孔的橫向尺寸可以與第二銷中鏜孔的橫向尺寸相同。第一銷中鏜孔的橫向尺寸也可以與第二銷中鏜孔的橫向尺寸不同。第一銷和第二銷可以在根據(jù)可接收驅(qū)動(dòng)器的鏜孔的尺寸之外的其他特征方面彼此不同，例如根據(jù)極限扭矩設(shè)定方面。
[0030]第一可扭轉(zhuǎn)驅(qū)動(dòng)銷和第二可扭轉(zhuǎn)驅(qū)動(dòng)銷中每一者或其中一者上的標(biāo)記可通過(guò)在形成鏜孔后從鏜孔開口端周圍的銷的表面移除材料而形成。這可以是優(yōu)選的，因?yàn)檫@樣可以允許在小批量范圍內(nèi)對(duì)銷加以區(qū)分?？捎糜谛纬蓸?biāo)記的技術(shù)可以包括例如雕刻和蝕刻?？墒褂们懈罟ぞ邎?zhí)行雕刻。也可使用激光執(zhí)行雕刻。蝕刻可以采用適當(dāng)?shù)奈g刻材料來(lái)執(zhí)行。移除技術(shù)的選擇將取決于包括銷材料、銷上待形成的標(biāo)記的形狀和深度等因素。
[0031]可扭轉(zhuǎn)驅(qū)動(dòng)銷通常由金屬制成(但也可以使用其他材料，諸如聚合物材料和陶瓷材料)。常用于制備可扭轉(zhuǎn)驅(qū)動(dòng)緊固件或其他銷的金屬是熟知的。旨在用于外科手術(shù)(諸如整形外科手術(shù))中的緊固件的合適材料的例子包括一定的不銹鋼和鈦合金。
[0032]可優(yōu)選的是，鏜孔周圍的可扭轉(zhuǎn)驅(qū)動(dòng)銷表面下方的標(biāo)記深度為至少約0.2mm,例如至少約0.3mm,或至少約0.5mm,或至少約0.7mm,或至少約1.0mm。標(biāo)記應(yīng)當(dāng)足夠深，使得使用者可以清楚地觀察到。標(biāo)記還可以形成一種視覺(jué)印象，即可扭轉(zhuǎn)驅(qū)動(dòng)銷中用于接收驅(qū)動(dòng)器的鏜孔的形狀對(duì)應(yīng)于標(biāo)記所限定的形狀。標(biāo)記可具有不均一的深度，使得其呈現(xiàn)出紋理。這樣可以增強(qiáng)標(biāo)記與可扭轉(zhuǎn)驅(qū)動(dòng)銷表面的周圍區(qū)域之間的對(duì)比度。由紋理化區(qū)域限定的標(biāo)記的深度可以較小，這是因紋理化所導(dǎo)致的對(duì)比度增強(qiáng)。標(biāo)記與可扭轉(zhuǎn)驅(qū)動(dòng)銷表面的周圍區(qū)域之間的對(duì)比度可以通過(guò)在標(biāo)記區(qū)域中引入染料或其他對(duì)比劑得到增強(qiáng)。這可以在形成標(biāo)記時(shí)進(jìn)行，例如作為激光標(biāo)記或蝕刻工藝的一部分。
[0033]可優(yōu)選的是，鏜孔周圍的可扭轉(zhuǎn)驅(qū)動(dòng)銷的表面下方的標(biāo)記深度不超過(guò)約5.0mm,例如不超過(guò)約3.5_，或不超過(guò)約2.0mm0在一些應(yīng)用中，標(biāo)記深度可不超過(guò)約1.0_。當(dāng)可扭轉(zhuǎn)驅(qū)動(dòng)銷的尺寸較小時(shí)，淺的標(biāo)記可能是適合的?？梢詢?yōu)選的是，標(biāo)記的深度小于銷中鏜孔的深度，以使得人在檢查銷時(shí)能夠識(shí)別出銷中接收有驅(qū)動(dòng)器以向銷施加扭矩的鏜孔是否為多邊形。當(dāng)例如要從基板上移除緊固件時(shí)，這一點(diǎn)可能是很重要的。這可能會(huì)出現(xiàn)在緊固件最初使用的相當(dāng)長(zhǎng)一段時(shí)間之后。例如，當(dāng)緊固件用于外科手術(shù)應(yīng)用，特別是整形外科手術(shù)時(shí)(例如用于緊固植入物，諸如植入患者骨骼的骨片)，外科醫(yī)生可能會(huì)在最初植入一段時(shí)間后移除該緊固件。這可以是在例如經(jīng)過(guò)數(shù)月或數(shù)年后。這可以是在部署緊固件的初始條件下的治療結(jié)束時(shí)。這可以作為初始治療的繼續(xù)治療的一部分。這可以充許在其他條件下治療?？赡芸扇〉氖?，雖然緊固件上的標(biāo)記可以是可見(jiàn)的，但外科醫(yī)生應(yīng)當(dāng)能夠識(shí)別出適用于移除緊固件的驅(qū)動(dòng)器是否具有多邊形，特別是六邊形的橫截面。
[0034]標(biāo)記設(shè)置在多邊形鏜孔開口端周圍的區(qū)域中的可扭轉(zhuǎn)驅(qū)動(dòng)銷上，所述標(biāo)記徑向地位于鏜孔的直線連接的相鄰頂點(diǎn)的外部。
[0035]可扭轉(zhuǎn)驅(qū)動(dòng)銷上標(biāo)記的形狀和對(duì)應(yīng)的驅(qū)動(dòng)器橫截面形狀可用于區(qū)分不同尺寸的裝置部件。例如，緊固件或其他可扭轉(zhuǎn)驅(qū)動(dòng)銷可具有相似但尺寸不同的鏜孔。在一個(gè)具體例子中，第一銷的六邊形鏜孔尺寸可為6_(在相對(duì)面之間測(cè)得)，而第二銷的六邊形鏜孔尺寸可為6.5_。當(dāng)組件中銷的鏜孔具有相似尺寸時(shí)，可能難以通過(guò)目測(cè)檢查鏜孔識(shí)別銷的尺寸，通過(guò)目測(cè)檢查驅(qū)動(dòng)端識(shí)別驅(qū)動(dòng)器尺寸也是如此。通過(guò)在驅(qū)動(dòng)端面提供溝槽并在銷上提供對(duì)應(yīng)的標(biāo)記而在驅(qū)動(dòng)端上形成獨(dú)特的橫截面形狀可有助于區(qū)分各種尺寸。
[0036]可扭轉(zhuǎn)驅(qū)動(dòng)銷上標(biāo)記的形狀