一種切割球囊的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種切割球囊。
【背景技術(shù)】
[0002]介入治療是一種微創(chuàng)性治療，是在醫(yī)學(xué)影像設(shè)備的引導(dǎo)下，在血管、皮膚上作直徑幾毫米的微小通道，或經(jīng)人體原有的管道，將特制的導(dǎo)管、導(dǎo)絲等精密器械，引入人體，對(duì)體內(nèi)病態(tài)進(jìn)行診斷和局部治療。因其微創(chuàng)、安全、操作簡(jiǎn)單、療效好、見(jiàn)效快等優(yōu)點(diǎn)已成為和內(nèi)科治療、外科治療并列的第三大臨床治療手段。為許多以往臨床上認(rèn)為不治或難治之癥開(kāi)辟了新的有效治療途徑，比如晚期癌癥、動(dòng)脈栓塞、血管狹窄、肝內(nèi)膽管結(jié)石等。
[0003]球囊是臨床醫(yī)學(xué)經(jīng)常使用的一種介入治療器械，主要原理是球囊到達(dá)病變位置時(shí)，通過(guò)球囊擴(kuò)張使球囊撐起血管，在球囊擴(kuò)張?zhí)庍M(jìn)行相應(yīng)的治療，比如血栓。目前臨床使用效果較好的是切割球囊，切割球囊是一種特殊球囊，它將微切割手術(shù)與球囊擴(kuò)張機(jī)制結(jié)合在一起，利用球囊集中的、較低的擴(kuò)張壓力，對(duì)血管壁進(jìn)行安全、有效的切割，通過(guò)球囊擴(kuò)張?jiān)黾幼钚」芮恢睆?、降低殘余狹窄，在復(fù)雜冠脈病變處理中發(fā)揮重要作用。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]發(fā)明人經(jīng)過(guò)大量研究發(fā)現(xiàn)，近年出現(xiàn)的切割球囊存在通過(guò)性差，難以通過(guò)復(fù)雜迂曲血管到達(dá)病灶以實(shí)施切割。更為重要的是，傳統(tǒng)的切割球囊的刀體都是片狀，受力狀態(tài)不佳，對(duì)于切割鈣化等硬度較大的病變，刀片容易因受力過(guò)大反向破壞球囊本身。
[0005]有鑒于此，本發(fā)明實(shí)施例提供一種切割球囊，解決現(xiàn)有球囊對(duì)鈣化病變或者其他形成的硬度較大的病變切割時(shí)，由于受力較大導(dǎo)致的刀片受損的技術(shù)問(wèn)題，在一定程度上避免刀片受力過(guò)大時(shí)對(duì)球囊造成反向破壞。
[0006]為解決上述技術(shù)問(wèn)題，本發(fā)明實(shí)施例提供一種切割球囊，可包括:球囊，以及在所述球囊外表面上軸向固定的多排刀體；任意兩個(gè)刀體之間均留有空隙；
[0007]所述刀體包括刀尖和刀座，所述刀尖和刀座是一體的；
[0008]所述刀體的厚度由刀尖到刀座逐漸增加，刀體通過(guò)刀座直接固定在所述球囊上。
[0009]在一些實(shí)施例中，所述刀體的長(zhǎng)度小于等于2.4mm。
[0010]在一些實(shí)施例中，所述球囊的外表面上軸向固定的刀體為3排或4排。
[0011 ] 在一些實(shí)施例中，所述刀體通過(guò)線切割成型。
[0012]在一些實(shí)施例中，所述刀體的刀尖角度為18-22度。
[0013]在一些實(shí)施例中，所述刀體的硬度為HV500-580。
[0014]在一些實(shí)施例中，所述刀座底部有凹槽。
[0015]在一些實(shí)施例中，所述刀體的橫切面呈錐形。
[0016]在一些實(shí)施例中，所述刀體與球囊粘接面成與球囊相配合的圓柱形。
[0017]從以上技術(shù)方案可以看出，本發(fā)明實(shí)施例具有以下優(yōu)點(diǎn):
[0018]本發(fā)明實(shí)施例中提供的技術(shù)方案中，球囊的外圓周表面上軸向固定多排刀體，任意兩個(gè)刀體之間均留有空隙，使得球囊在推送過(guò)程中整體的彎曲自由度較高，在迂曲血管中的通過(guò)性也較強(qiáng)，減小在手術(shù)過(guò)程中對(duì)血管壁造成的損傷。刀體的刀尖和刀座是一體的，且刀體的厚度由刀尖到刀座逐漸增加，使得刀體的基底面積較大，這樣刀體在球囊通過(guò)血管時(shí)具有更強(qiáng)的抗力性，受力更合理，不易變形，更適用于切割鈣化等一些硬度較大的病變。
【附圖說(shuō)明】
[0019]為了更清楚地說(shuō)明本發(fā)明實(shí)施例或現(xiàn)有技術(shù)中的技術(shù)方案，下面將對(duì)實(shí)施例或現(xiàn)有技術(shù)描述中所需要使用的附圖作一簡(jiǎn)單地介紹，顯而易見(jiàn)地，下面描述中的附圖是本發(fā)明的一些實(shí)施例，對(duì)于本領(lǐng)域普通技術(shù)人員來(lái)講，在不付出創(chuàng)造性勞動(dòng)性的前提下，還可以根據(jù)這些附圖獲得其他的附圖。
[0020]圖1為本發(fā)明實(shí)施例提供的一種切割球囊的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0021]圖2為圖1所示刀體的切面示意圖。
【具體實(shí)施方式】
[0022]本發(fā)明實(shí)施例提供了一種切割球囊，解決現(xiàn)有球囊對(duì)鈣化病變或者其他形成的硬度較大的病變切割時(shí)，由于受力較大導(dǎo)致的刀片受損的技術(shù)問(wèn)題，在一定程度上避免刀片受力過(guò)大時(shí)對(duì)球囊造成反向破壞。
[0023]為了使本技術(shù)領(lǐng)域的人員更好地理解本發(fā)明方案，下面將結(jié)合本發(fā)明實(shí)施例中的附圖，對(duì)本發(fā)明實(shí)施例中的技術(shù)方案進(jìn)行清楚、完整地描述，顯然，所描述的實(shí)施例僅僅是本發(fā)明一部分的實(shí)施例，而不是全部的實(shí)施例?；诒景l(fā)明中的實(shí)施例，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員在沒(méi)有做出創(chuàng)造性勞動(dòng)前提下所獲得的所有其他實(shí)施例，都應(yīng)當(dāng)屬于本發(fā)明保護(hù)的范圍。
[0024]請(qǐng)參閱圖1，為本發(fā)明實(shí)施例中一種切割球囊的結(jié)構(gòu)示意圖，本實(shí)施例中，所述切割球囊包括球囊1，以及在所述球囊I外表面上軸向固定的多排刀體2 ;任意兩個(gè)刀體2之間均留有空隙；所述刀體2可以包括刀尖和刀座，所述刀尖與刀座為一體，且刀體的厚度由刀尖到刀座逐漸增加，所述刀體通過(guò)刀座直接固定在所述球囊上。
[0025]在切割球囊到達(dá)需要進(jìn)行切割的病變部位之前，球囊I外表面上固定的刀體2包裹在球囊I內(nèi)，避免切割球囊對(duì)血管造成損害。待切割球囊達(dá)到需要進(jìn)行切割的病變部位時(shí)，球囊I會(huì)被逐漸加壓，附著于球囊I表面的刀體2凸出，對(duì)鈣化病變進(jìn)行切割。切割球囊撤回時(shí)，球囊I會(huì)被逐漸減壓，刀體2又重新被球囊包裹。
[0026]圖1所示球囊的外圓周表面上軸向固定多排刀體，任意兩個(gè)刀體之間均留有空隙，使得球囊在推送過(guò)程中整體的彎曲自由度較高，在迂曲血管中的通過(guò)性也較強(qiáng)，可以減小在手術(shù)過(guò)程中對(duì)血管壁造成的損傷。刀體的刀尖和刀座是一體的，且刀體的厚度由刀尖到刀座逐漸增加，這樣刀體在球囊通過(guò)血管時(shí)具有更強(qiáng)的抗力性，受力更合理，不易變形，更適用于切割鈣化等一些硬度較大的病變。
[0027]在實(shí)際使用時(shí)，由于刀體的長(zhǎng)度過(guò)長(zhǎng)，會(huì)影響球囊在血管中推送時(shí)的自由彎曲，進(jìn)而影響球囊在迂曲血管中的推送，所以，每個(gè)刀體的長(zhǎng)度不宜過(guò)長(zhǎng)，可以根據(jù)切割球囊的長(zhǎng)度合理的設(shè)定刀體的長(zhǎng)度。比如，每個(gè)刀體的長(zhǎng)度不超過(guò)2.4毫米。
[0028]同時(shí)，球囊外表面固定的每一排上的刀體個(gè)數(shù)也需要根據(jù)球囊的長(zhǎng)度、粗細(xì)以及待切割的病變范圍設(shè)置，對(duì)于病變范圍較大的，每排可以包括多個(gè)刀體。這里不作具體限定。通常情況下，在球囊I的外圓周表面上設(shè)有三到四排刀體2。例如，當(dāng)球囊I的直徑小于3.5毫米時(shí)，在球囊I的外圓周表面上可設(shè)有三排刀體2，而當(dāng)球囊I的直徑大于等于3.5毫米時(shí)，在球囊I的外圓周表面上可設(shè)有四排刀體。每排刀體中的刀體2的數(shù)量視球囊I的長(zhǎng)短而定，通常情況下會(huì)設(shè)有2-6個(gè)刀體2。在該實(shí)施例中，在球囊I的外圓周表面上設(shè)有四排刀體2，每一排刀體包括四個(gè)刀體2。
[0029]為了使刀體2與球囊I可靠地相對(duì)固定，在刀體2與球囊I之間采用粘接方式。加工時(shí)，首先，通過(guò)工裝將多個(gè)刀體2按一定間隔固定，然后將刀體2粘附在球囊I上。優(yōu)選地，刀體2與球囊I之間可以采用膠水粘接，該膠水采用UV膠水，因?yàn)檫@種材料無(wú)毒，并且在紫外光下可以硬化。
[0030]圖2所示為本發(fā)明的切割球囊的刀體2的橫切面示意圖，如圖2所示，刀體的橫切面呈錐形結(jié)構(gòu)，該刀體2的刀尖角度為18-22°，以提高刀體2的鋒利度。此外，通過(guò)真空熱處理，提高刀體2的硬度，使刀體2的硬度控制在HV500-580之間。由于刀體2具有較寬的刀座，受力更均勻合理。所以其不但適用于血栓的切割而且更適用于鈣化病變的切割。
[0031]優(yōu)選的，在刀體2的底座下部設(shè)有凹槽，使用膠水粘接后，刀體與球囊粘接面成與球囊相配合的圓柱形，增加刀體與球囊粘接的牢固性，保證刀體2相對(duì)于球囊I不會(huì)竄動(dòng)。
[0032]優(yōu)選的，在多個(gè)刀體2之間有固定的間隙，使球囊可以有一定角度的彎形，保證球囊具有高通過(guò)性。
[0033]優(yōu)選的，該刀體2采用線切割成型，降低刀體2的生產(chǎn)成本，同時(shí)可以防止在刀體2的邊緣殘留毛刺而產(chǎn)生風(fēng)險(xiǎn)。
[0034]以上所述僅用以說(shuō)明本發(fā)明的技術(shù)方案，而非對(duì)其限制；盡管參照前述實(shí)施例對(duì)本發(fā)明進(jìn)行了詳細(xì)的說(shuō)明，本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)理解:其依然可以對(duì)前述各實(shí)施例所記載的技術(shù)方案進(jìn)行修改，或者對(duì)其中部分技術(shù)特征進(jìn)行等同替換；而這些修改或者替換，并不使相應(yīng)技術(shù)方案的本質(zhì)脫離本發(fā)明各實(shí)施例技術(shù)方案的精神和范圍。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種切割球囊，其特征在于，所述切割球囊包括球囊，以及在所述球囊外表面上軸向固定的多排刀體；任意兩個(gè)刀體之間均留有空隙； 所述刀體包括刀尖和刀座，所述刀尖和刀座是一體的； 所述刀體的厚度由刀尖到刀座逐漸增加，刀體通過(guò)刀座直接固定在所述球囊上。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的切割球囊，其特征在于，所述刀體的長(zhǎng)度小于等于2.4mm。3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的切割球囊，其特征在于，所述球囊的外表面上軸向固定的刀體為3排或4排。4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的切割球囊，其特征在于，所述刀體通過(guò)線切割成型。5.根據(jù)權(quán)利要求1-4任一項(xiàng)所述的切割球囊，其特征在于，所述刀體的刀尖角度為18-22 度。6.根據(jù)權(quán)利要求1-4任一項(xiàng)所述的切割球囊，其特征在于，所述刀體的硬度為HV500-580。7.根據(jù)權(quán)利要求1-4任一項(xiàng)所述的切割球囊，其特征在于，所述刀座底部有凹槽。8.根據(jù)權(quán)利要求1-4任一項(xiàng)所述的切割球囊，其特征在于，所述刀體的橫切面呈錐形。9.根據(jù)權(quán)利要求1-4任一項(xiàng)所述的切割球囊，其特征在于，所述刀體與球囊粘接面成與球囊相配合的圓柱形。
【專利摘要】本發(fā)明實(shí)施例公開(kāi)了一種切割球囊，應(yīng)用于醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，解決現(xiàn)有球囊對(duì)鈣化病變或者其他形成的硬度較大的病變切割時(shí)，由于受力較大導(dǎo)致的刀片受損的技術(shù)問(wèn)題，在一定程度上避免刀片受力過(guò)大時(shí)對(duì)球囊造成反向破壞。本發(fā)明實(shí)施例提供的切割球囊包括球囊，以及在所述球囊外表面上軸向固定的多排刀體；任意兩個(gè)刀體之間均留有空隙；所述刀體包括刀尖和刀座，所述刀尖和刀座是一體的，所述刀體的厚度由刀尖到刀座逐漸增加，所述刀體通過(guò)刀座直接固定在所述球囊上。
【IPC分類】A61M29/02
【公開(kāi)號(hào)】CN104998341
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201510305053
【發(fā)明人】王禹, 孫家茂, 姜立紅, 柳飛飛, 劉洋
【申請(qǐng)人】樂(lè)普（北京）醫(yī)療器械股份有限公司
【公開(kāi)日】2015年10月28日
【申請(qǐng)日】2015年6月5日