治療破傷風(fēng)的中藥劑的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中醫(yī)中藥領(lǐng)域，尤其是涉及一種治療破傷風(fēng)的中藥劑。
【背景技術(shù)】
[0002] 破傷風(fēng)是由破傷風(fēng)梭菌侵入人體傷口后，在厭氧環(huán)境下生長繁殖，產(chǎn)生嗜神經(jīng)外 毒素而引起全身肌肉強直性痙攣為特點的急性傳染病。重型患者可因喉痙攣或繼發(fā)嚴(yán)重肺 部感染而死亡。新生兒破傷風(fēng)由臍帶感染引起，病死率很高。據(jù)估計全世界每年有近百萬 破傷風(fēng)病例，數(shù)十萬新生兒死于破傷風(fēng)。
[0003] 破傷風(fēng)是常和創(chuàng)傷相關(guān)聯(lián)的一種特異性感染。除了可能發(fā)生在各種創(chuàng)傷后，還可 能發(fā)生于不潔條件下分娩的產(chǎn)婦和新生兒。破傷風(fēng)梭菌平時存在于人畜的腸道，隨糞便排 出體外，以芽胞狀態(tài)分布于自然界，尤以土壤中為常見。此菌對環(huán)境有很強的抗力，能耐煮 沸。創(chuàng)傷傷口的污染率很高，戰(zhàn)場中污染率可達25%_80%。但破傷風(fēng)發(fā)病率只占污染者的 1%-2%，提示發(fā)病必須具有其他因素，主要因素就是缺氧環(huán)境。創(chuàng)傷時，破傷風(fēng)梭菌可污染深 部組織(如盲管外傷、深部刺傷等)。如果傷口外口較小，傷口內(nèi)有壞死組織、血塊充塞，或填 塞過緊、局部缺血等，就形成了一個適合該菌生長繁殖的缺氧環(huán)境。如果同時存在需氧菌感 染，后者將消耗傷口內(nèi)殘留的氧氣，使本病更易于發(fā)生。
[0004] 破傷風(fēng)的臨床表現(xiàn)為全身骨骼肌持續(xù)性強直和陣發(fā)性痙攣，嚴(yán)重者可發(fā)生喉痙攣 窒息、肺部感染和衰竭。破傷風(fēng)桿菌侵入傷口后，在低氧條件下就能在局部迅速繁殖而產(chǎn)生 毒素。
[0005] 目前，治療破傷風(fēng)的中藥有很多，公開號CN 103705556 A (申請?zhí)?201310740571. 4)的專利文獻公開了一種治療破傷風(fēng)的中藥組合物，包括外用藥和內(nèi)服藥， 其特征在于，所述外用藥為三角楓葉，所述內(nèi)服藥由以下重量份的中藥組成：鐵線草10-30 份、一點紅10-30份、扶芳藤10-30份。公開號CN 104208552 A (申請?zhí)?01410428086. 8) 的專利文獻公開了一種治療破傷風(fēng)的中藥制劑，所述中藥制劑由以下重量份的中藥原材 料組成：南星20-30克、天麻10-20克、蟬衣10-20克、牛黃10-20克、姜活10-20克、木瓜 10-20克、桂枝10-20克、白蒺藜10-20克、蜈蚣10-20克、吳茱萸8-15克、羚羊角8-12克、 天竺黃8-12克、蒲公英8-12克、黃連8-12克、黃芪8-12克。公開號CN 103735800 A (申 請?zhí)?01310650859. 2)的專利文獻公開了一種治療破傷風(fēng)的中藥配方，該配方包括：地膚 子15g、鮮松樹根1尺、蔥白3g、蚱蜢10個、南星6g、天星9g、蟬蛻10g。
[0006] 目前臨床上主要應(yīng)用破傷風(fēng)抗毒素治療，易引起過敏反應(yīng)性疾病，如過敏性休克、 初次血清病等，嚴(yán)重者有時還要行氣管切開術(shù)，給患者帶來較大痛苦。而且現(xiàn)有的多數(shù)藥物 的療效并不理想，還有待于進一步完善與提尚。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007] 針對現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明的目的之一是提供一種服用方便、效果顯著的治療 破傷風(fēng)的中藥劑，具有安神解痙，活血行氣，宣通經(jīng)絡(luò)，鎮(zhèn)咳祛痰的功效，治療破傷風(fēng)療效顯 著。本發(fā)明的另一目的就是提供上述治療破傷風(fēng)的中藥劑的制備方法。
[0008] 本發(fā)明的上述目的是通過以下技術(shù)方案來實現(xiàn)的： 治療破傷風(fēng)的中藥劑，取下述重量配比的主要原料制備而成：郁金10-18份；山梗菜 8-15份；憲活9-16份；蓖麻根11-15份；川防風(fēng)7-14份；竹瀝9-15份；天南星10-16份； 九子連環(huán)草12-17份；石首魚鰾9-13份；蟬蛻7-13份；全蝎3-6份；紫珠10-15份；鞭打繡 球12-16份；川芎8-12份；七星劍11-16份。
[0009] 治療破傷風(fēng)的中藥劑，優(yōu)選的方案為，取下述重量配比的主要原料制備而成：郁金 13-15份；山梗菜11-13份；羌活12-14份；蓖麻根13-14份；川防風(fēng)10-12份；竹瀝11-13 份；天南星12-14份；九子連環(huán)草14-16份；石首魚鰾10-12份；蝴蛻9-11份；全蝎4-5份； 紫珠 12-14份；鞭打繡球13-15份；川芎9-11份；七星劍13-15份。
[0010] 治療破傷風(fēng)的中藥劑，更加優(yōu)選的方案為，取下述重量配比的主要原料制備而成： 郁金14份；山梗菜12份；憲活13份；蓖麻根13. 5份；川防風(fēng)11份；竹瀝12份；天南星13 份；九子連環(huán)草15份；石首魚鰾11份；蟬蛻10份；全蝎4. 5份；紫珠13份；鞭打繡球14 份；川考10份；七星劍14份。
[0011] 本發(fā)明還提供了將上述治療破傷風(fēng)的中藥劑制成藥學(xué)上可接受的片劑、顆粒劑、 稠膏劑、丸劑和注射液的制備方法。
[0012] 所述治療破傷風(fēng)的中藥劑片劑的制備方法，步驟如下： (1) 將全蝎放入瓦罐內(nèi)，加入高粱酒，密封浸泡10-20小時(優(yōu)選密封浸泡13-17小時， 更加優(yōu)選密封浸泡15小時)，過濾，濾液備用，浸泡后的全蝎取出，晾干待用； (2) 將石首魚鰾和蟬蛻置于熱鍋內(nèi)，中火炒10-15分鐘(優(yōu)選中火炒12-14分鐘，更加優(yōu) 選中火炒13分鐘)，與步驟（1)所得全蝎一同研磨成細末，過120-160目篩(優(yōu)選過130-150 目篩，更加優(yōu)選過140目篩）； (3) 將山梗菜、蓖麻根、天南星和川芎切片，置于玻璃容器內(nèi)，加入步驟（1)所得濾液，浸 漬6-10小時(優(yōu)選浸漬7-9小時，更加優(yōu)選浸漬8小時）； (4) 將郁金、羌活、川防風(fēng)、九子連環(huán)草、紫珠、鞭打繡球和七星劍置于砂鍋內(nèi)，加水浸泡 2- 3小時，加入步驟（3)所得物，煎煮兩次，每次煎煮40-50分鐘(優(yōu)選每次煎煮43-47分鐘， 更加優(yōu)選每次煎煮45分鐘)，合并濾液，加入步驟（2)所得藥粉，混勻，放置2-3小時后過濾， 得濾液； (5) 將竹瀝加入到步驟（4)所得濾液中，混勻，濃縮至相對密度為1. 12-1. 16 (55°C) 的稠膏(優(yōu)選濃縮至相對密度為1. 13-1. 15的稠膏，更加優(yōu)選濃縮至相對密度為1. 14的稠 膏)，制粒，壓片，烘干，包糖衣。
[0013] 服用方法：每次1-2片，每天3次，3天一個療程。
[0014] 上述治療破傷風(fēng)的中藥劑的制備方法，步驟（1)優(yōu)選高粱酒的用量為全蝎質(zhì)量的 3- 5倍，更加優(yōu)選高粱酒的用量為全蝎質(zhì)量的4倍。
[0015] 所述治療破傷風(fēng)的中藥劑顆粒劑的制備方法，步驟如下： (1) 將全蝎放入瓦罐內(nèi)，加入高粱酒(優(yōu)選高粱酒的用量為全蝎質(zhì)量的3-5倍，更加優(yōu) 選高粱酒的用量為全蝎質(zhì)量的4倍)，密封浸泡10-20小時(優(yōu)選密封浸泡13-17小時，更加 優(yōu)選密封浸泡15小時)，過濾，濾液備用，浸泡后的全蝎取出，晾干待用； (2) 將石首魚鰾和蟬蛻置于熱鍋內(nèi)，中火炒10-15分鐘(優(yōu)選中火炒12-14分鐘，更加優(yōu) 選中火炒13分鐘)，與步驟（I)所得全蝎一同研磨成細末，過120-160目篩(優(yōu)選過130-150 目篩，更加優(yōu)選過140目篩）； (3) 將山梗菜、蓖麻根、天南星和川芎切片，置于玻璃容器內(nèi)，加入步驟（1)所得濾液，浸 漬6-10小時(優(yōu)選浸漬7-9小時，更加優(yōu)選浸漬8小時）； (4) 將郁金、羌活、川防風(fēng)、九子連環(huán)草、紫珠、鞭打繡球和七星劍置于砂鍋內(nèi)，加水浸泡 2-3小時，加入步驟（3)所得物，煎煮兩次，每次煎煮40-50分鐘(優(yōu)選每次煎煮43-47分鐘， 更加優(yōu)選每次煎煮45分鐘)，合并濾液，加入步驟（2)所得藥粉，混勻，放置2-3小時后過濾， 得濾液； (5) 將竹瀝加入到步驟（4)所得濾液中，混勻，濃縮至相對密度為1. 12-1. 16 (55°C) 的稠膏(優(yōu)選濃縮至相對密度為1. 13-1. 15的稠膏，更加優(yōu)選濃縮至相對密度為1. 14的稠 膏)，制成均勻的細小顆粒，輔以藥學(xué)上可接受的載體包裝即可，每小包6g。
[0016] 服用方法：每次1包，用35°C左右的溫開水溶解后服用，每天3次，3天一個療程。
[0017] 所述治療破傷風(fēng)的中藥劑稠膏劑的制備方法，步驟如下： (1) 將全蝎放入瓦罐內(nèi)，加入高粱酒(優(yōu)選高粱酒的用量為全蝎質(zhì)量的3-5倍，更加優(yōu) 選高粱酒的用量為全蝎質(zhì)量的4倍)，密封浸泡10-20小時(優(yōu)選密封浸泡13-17小時，更加 優(yōu)選密封浸泡15小時)，過濾，濾液備用，浸泡后的全蝎取出，晾干待用； (2) 將石首魚鰾和蟬蛻置于熱鍋內(nèi)，中火炒10-15分鐘(優(yōu)選中火炒12-14分鐘，更加優(yōu) 選中火炒13分鐘)，與步驟（1)所得全蝎一同研磨成細末，過120-160目篩(優(yōu)選過130-150 目篩，更加優(yōu)選過140目篩）； (3) 將山梗菜、蓖麻根、天南星和川芎切片，置于玻璃容器內(nèi)，加入步驟（1)所得濾液，浸 漬6-10小時(優(yōu)選浸漬7-9小時，更加優(yōu)選浸漬8小時）； (4) 將郁金、羌活、川防風(fēng)、九子連環(huán)草、紫珠、鞭打繡球和七星劍置于砂鍋內(nèi)，加水浸泡 2-3小時，加入步驟（3)所得物，煎煮兩次，每次煎煮40-50分鐘(優(yōu)選每次煎煮43-47分鐘， 更加優(yōu)選每次煎煮45分鐘)，合并濾液，加入步驟（2)所得藥粉，混勻，放置2-3小時后過濾， 得濾液； (5) 將竹瀝加入到步驟（4)所得濾液中，混勻，濃縮至相對密度為1. 12-1. 16 (55°C) 的稠膏(優(yōu)選濃縮至相對密度為1. 13-1. 15的稠膏，更加優(yōu)選濃縮至相對密度為1. 14的稠 膏)，混合均勾，無菌封裝。
[0018] 服用方法：每次6-10ml，每天2-3次，3天一個療程。
[0019] 所述治療破傷風(fēng)的中藥劑丸劑的制備方法，步驟如下： (1) 將全蝎放入瓦罐內(nèi)，加入高粱酒(優(yōu)選高粱酒的用量為全蝎質(zhì)量的3-5倍，更加優(yōu) 選高粱酒的用量為全蝎質(zhì)