一種治療破傷風(fēng)的中藥組合物及其制法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明設(shè)及中醫(yī)中藥領(lǐng)域，尤其是設(shè)及一種治療破傷風(fēng)的中藥組合物及其制法?！颈尘凹夹g(shù)】
[0002] 破傷風(fēng)是破傷風(fēng)桿菌經(jīng)由皮膚或黏膜傷口侵入人體，在缺氧環(huán)境下生長(zhǎng)繁殖，產(chǎn) 生毒素而引起陣發(fā)性肌疫李的一種特異性感染。重型患者可因喉疫李或繼發(fā)嚴(yán)重肺部感染 而死亡。新生兒破傷風(fēng)由廝帶感染引起，病死率很高。據(jù)估計(jì)全世界每年有近百萬(wàn)破傷風(fēng) 病例，數(shù)十萬(wàn)新生兒死于破傷風(fēng)。破傷風(fēng)潛伏期通常為7-8天，可短至24小時(shí)或長(zhǎng)達(dá)數(shù)月、 數(shù)年。潛伏期短者，預(yù)后越差。約90%的患者在受傷后2周內(nèi)發(fā)病，偶見(jiàn)患者在摘除體內(nèi)存 留多年的異物后出現(xiàn)破傷風(fēng)癥狀。
[0003] 前軀癥狀是全身乏力、頭暈頭痛、巧嚼無(wú)力、局部肌肉發(fā)緊、化痛、反射亢進(jìn)等。典 型癥狀是在肌緊張性收縮(肌強(qiáng)直、發(fā)硬）的基礎(chǔ)上，陣發(fā)性強(qiáng)烈疫李，通常最先受影響的肌 群是巧嚼肌，隨后順序?yàn)槊娌勘砬榧?、頸、背、腹、四肢肌，最后為隔肌。相應(yīng)出現(xiàn)的征象為： 張口困難巧關(guān)緊閉)、墮眉、口角下縮、咧嘴"苦笑"、頸部強(qiáng)直、頭后仰；當(dāng)背、腹肌同時(shí)收 縮，因背部肌群較為有力，軀干因而扭曲成弓、結(jié)合頸、四肢的屈膝、彎肘、半握拳等疫李姿 態(tài)，形成"角弓反張"或"側(cè)弓反張"；隔肌受影響后，發(fā)作時(shí)面唇青紫，通氣困難，可出現(xiàn)呼 吸暫停。上述發(fā)作可因輕微的刺激，如光、聲、接觸、飲水等而誘發(fā)。間隙期長(zhǎng)短不一。發(fā)作 時(shí)神志清楚，表情痛苦，每次發(fā)作時(shí)間由數(shù)秒至數(shù)分鐘不等。強(qiáng)烈的肌疫李，可使肌斷裂，甚 至發(fā)生骨折。膀脫括約肌疫李可引起尿滯留。持續(xù)的呼吸肌和隔肌疫李，可造成呼吸驟停。 患者死亡原因多為窒息、屯、力衰竭或肺部并發(fā)癥。
[0004] 目前，治療破傷風(fēng)的中藥有很多，公開(kāi)號(hào)CN104435773A巧請(qǐng)?zhí)?201410637496. 3)的專(zhuān)利文獻(xiàn)公開(kāi)了一種治療破傷風(fēng)的中藥制劑，選擇的中藥原料及重量 份分別是；天南星15份、烏梢蛇10份、威靈仙12份、贈(zèng)衣15份、白僵蠶20份、天麻15份、 防風(fēng)18份、草烏15份、白菊花30份、白附子9份、全蠟10份；其制備方法；取天南星15份、 烏梢蛇10份、威靈仙12份、贈(zèng)衣15份、白僵蠶20份、天麻15份、防風(fēng)18份、草烏15份、 白菊花30份、白附子9份、全蠟10份；分別制成飲片，置適宜煎煮器中，加入清水適量，浸 泡適宜時(shí)間，加熱至沸，保持微沸狀態(tài)一定時(shí)間（約25-30分鐘），分離煎出液，藥渣再加 水適量煎煮，按規(guī)定煎煮2-3次后，合并煎出液，過(guò)濾或沉降分離煎出液供使用。公開(kāi)號(hào)CN 103784795A(申請(qǐng)?zhí)?01410041347. 0)的專(zhuān)利文獻(xiàn)公開(kāi)了一種治療破傷風(fēng)的中藥，它是由 下列重量的原料制成的；魚(yú)饌18g，荊芥12. 5g，竹漸lOg，防風(fēng)lOg，白花蛇5g，白附子6g，玄 參15g，黃琴9g，黃酒150ml;制備和服用方法；加清水1000ml，用慢火煎取濃汁100ml，趁熱 一次服下蓋被發(fā)汗。公開(kāi)號(hào)CN104208552A(申請(qǐng)?zhí)?01410428086. 8)的專(zhuān)利文獻(xiàn)公開(kāi)了 一種治療破傷風(fēng)的中藥制劑，所述中藥制劑由W下重量份的中藥原材料組成：南星20-30 克、天麻10-20克、贈(zèng)衣10-20克、牛黃10-20克、姜活10-20克、木瓜10-20克、桂枝10-20 克、白裝襲10-20克、蚊蟻10-20克、吳榮奧8-15克、鈴羊角8-12克、天竺黃8-12克、蒲公 英8-12克、黃連8-12克、黃巧8-12克。
[0005] 目前臨床上主要應(yīng)用破傷風(fēng)抗毒素治療，易引起過(guò)敏反應(yīng)性疾病，如過(guò)敏性休克、 初次血清病等，嚴(yán)重者有時(shí)還要行氣管切開(kāi)術(shù)，給患者帶來(lái)較大痛苦。而且現(xiàn)有的多數(shù)中藥 的療效并不理想，還有待于進(jìn)一步完善與提高。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明的目的之一是提供一種服用方便、效果顯著的一種 治療破傷風(fēng)的中藥組合物，具有清熱解毒、枯風(fēng)止疫、活血通脈、清熱化疲、鎮(zhèn)靜安神的功 效，治療破傷風(fēng)療效顯著。本發(fā)明的另一目的就是提供上述中藥組合物的制備方法。
[0007] 本發(fā)明的上述目的是通過(guò)W下技術(shù)方案來(lái)實(shí)現(xiàn)的： 一種治療破傷風(fēng)的中藥組合物，取下述重量配比的主要原料制備而成；太子參13-20 份；川防風(fēng)8-13份；竹漸11-15份南首魚(yú)饌9-14份；天南星7-13份；獨(dú)角蓮10-16份；烏 銷(xiāo)蛇6-9份；山梗菜11-16份；贈(zèng)晚5-8份；紫珠11-14份；九子連環(huán)草9-15份；川號(hào)7-12 份；兒茶8-14份；人頭^;： 6-13份；郁金12-16份。
[000引一種治療破傷風(fēng)的中藥組合物，優(yōu)選的方案為，取下述重量配比的主要原料制備 而成；太子參16-18份；川防風(fēng)10-12份；竹漸12-14份；石首魚(yú)饌11-13份；天南星9-11 份；獨(dú)角蓮12-14份；烏銷(xiāo)蛇7-8份；山梗菜13-15份；贈(zèng)晚6-7份；紫珠12-13份；九子連 環(huán)草11-13份；川號(hào)9-11份；兒茶10-12份；人頭^;： 9-11份；郁金13-15份。
[0009] 一種治療破傷風(fēng)的中藥組合物，更加優(yōu)選的方案為，取下述重量配比的主要原料 制備而成;太子參17份；川防風(fēng)11份；竹漸13份；石首魚(yú)饌12份；天南星10份；獨(dú)角蓮 13份；烏銷(xiāo)蛇7. 5份；山梗菜14份；贈(zèng)晚6. 5份；紫珠12. 5份；九子連環(huán)草12份；川號(hào)10 份；兒茶11份；人頭^；： 10份；郁金14份。
[0010] 本發(fā)明還提供了將上述一種治療破傷風(fēng)的中藥組合物制成藥學(xué)上可接受的片劑、 顆粒劑、稠膏劑、丸劑和注射液的制備方法。
[0011] 所述一種治療破傷風(fēng)的中藥組合物片劑的制備方法，步驟如下： (1) 將烏銷(xiāo)蛇放入瓦罐內(nèi)，加入高梁酒，密封浸泡10-20小時(shí)(優(yōu)選密封浸泡13-17小 時(shí)，更加優(yōu)選密封浸泡15小時(shí))，過(guò)濾，濾液備用，浸泡后的烏銷(xiāo)蛇取出，驚干待用； (2)將石首魚(yú)饌、贈(zèng)晚和兒茶置于熱鍋內(nèi)，中火炒10-15分鐘(優(yōu)選中火炒12-14分鐘， 更加優(yōu)選中火炒13分鐘)，與步驟（1)所得烏銷(xiāo)蛇一同研磨成細(xì)末，過(guò)120-160目篩(優(yōu)選 過(guò)130-150目篩，更加優(yōu)選過(guò)140目篩）； (3) 將天南星、山梗菜、川號(hào)和人頭走切片，置于玻璃容器內(nèi)，加入步驟（1)所得濾液，浸 潰6-10小時(shí)(優(yōu)選浸潰7-9小時(shí)，更加優(yōu)選浸潰8小時(shí)）； (4) 將太子參、川防風(fēng)、獨(dú)角蓮、紫珠、九子連環(huán)草和郁金置于砂鍋內(nèi)，加水浸泡2-3小 時(shí)，加入步驟（3)所得物，煎煮兩次，每次煎煮40-50分鐘（優(yōu)選每次煎煮43-47分鐘，更加 優(yōu)選每次煎煮45分鐘)，合并濾液，加入步驟（2)所得藥粉，混勻，放置2-3小時(shí)后過(guò)濾，得 濾液； (5) 將竹漸加入到步驟（4)所得濾液中，混勻，濃縮至相對(duì)密度為1. 12-1. 16 (55°C) 的稠膏(優(yōu)選濃縮至相對(duì)密度為1. 13-1. 15的稠膏，更加優(yōu)選濃縮至相對(duì)密度為1. 14的稠 膏)，制粒，壓片，烘干，包糖衣。
[0012] 服用方法；每次1-2片，每天3次，3天一個(gè)療程。
[0013] 上述一種治療破傷風(fēng)的中藥組合物的制備方法，步驟（1)優(yōu)選高梁酒的用量為烏 銷(xiāo)蛇質(zhì)量的3-5倍，更加優(yōu)選高梁酒的用量為烏銷(xiāo)蛇質(zhì)量的4倍。
[0014] 所述一種治療破傷風(fēng)的中藥組合物顆粒劑的制備方法，步驟如下： (1) 將烏銷(xiāo)蛇放入瓦罐內(nèi)，加入高梁酒(優(yōu)選高梁酒的用量為烏銷(xiāo)蛇質(zhì)量的3-5倍，更 加優(yōu)選高梁酒的用量為烏銷(xiāo)蛇質(zhì)量的4倍)，密封浸泡10-20小時(shí)(優(yōu)選密封浸泡13-17小 時(shí)，更加優(yōu)選密封浸泡15小時(shí))，過(guò)濾，濾液備用，浸泡后的烏銷(xiāo)蛇取出，驚干待用； (2) 將石首魚(yú)饌、贈(zèng)晚和兒茶置于熱鍋內(nèi)，中火炒10-15分鐘(優(yōu)選中火炒12-14分鐘， 更加優(yōu)選中火炒13分鐘)，與步驟（1)所得烏銷(xiāo)蛇一同研磨成細(xì)末，過(guò)120-160目篩(優(yōu)選 過(guò)130-150目篩，更加優(yōu)選過(guò)140目篩）； (3) 將天南星、山梗菜、川號(hào)和人頭走切片，置于玻璃容器內(nèi)，加入步驟（1)所得濾液，浸 潰6-10小時(shí)(優(yōu)選浸潰7-9小時(shí)，更加優(yōu)選浸潰8小時(shí)）； (4) 將太子參、川防風(fēng)、獨(dú)角蓮、紫珠、九子連環(huán)草和郁金置于砂鍋內(nèi)，加水浸泡2-3小 時(shí)，加入步驟（3)所得物，煎煮兩次，每次煎煮40-50分鐘（優(yōu)選每次煎煮43-47分鐘，更加 優(yōu)選每次煎煮45分鐘)，合并濾液，加入步驟（2)所得藥粉，混勻，放置2-3小時(shí)后過(guò)濾，得 濾液； (5) 將竹漸加入到步驟（4)所得濾液中，混勻，濃縮至相對(duì)密度為1. 12-1. 16 (55°C) 的稠膏(優(yōu)選濃縮至相對(duì)密度為1. 13-1. 15的稠膏，更加優(yōu)選濃縮至相對(duì)密度為1. 14的稠 膏)，制成均勻的細(xì)小顆粒，輔W藥學(xué)上可接受的載體包裝即可，每小包6g。
[0015] 服用方法；每次1包，用35°C左右的溫開(kāi)水溶解后服用，每天3次，3天一個(gè)療程。
[0016] 所述一種治療破傷風(fēng)的中藥組合物稠膏劑的制備方法，步驟如下： (1) 將烏銷(xiāo)蛇放入瓦罐內(nèi)，加入高梁酒(優(yōu)選高梁酒的用量為烏銷(xiāo)蛇質(zhì)量的3-5倍，更 加優(yōu)選高梁酒的用量為烏銷(xiāo)蛇質(zhì)量的4倍)，密封浸泡10-20小時(shí)(優(yōu)選密封浸泡13-17小 時(shí)，更加優(yōu)選密封浸泡15小時(shí))，過(guò)濾，濾液備用，浸泡后的烏銷(xiāo)蛇取出，驚干待用； (2) 將石首魚(yú)饌、贈(zèng)晚和兒茶置于熱鍋內(nèi)，中火炒10-15分鐘(優(yōu)選中火炒12-14分鐘， 更加優(yōu)選中火炒13分鐘)，與步驟（1)所得烏銷(xiāo)蛇一同研磨成細(xì)末，過(guò)120-160目篩(優(yōu)選 過(guò)130-150目篩，更加優(yōu)選過(guò)140目篩）； (3) 將天南星、山梗菜、川號(hào)和人頭走切片，置于玻璃容器內(nèi)，加入步驟（1)所得濾液，浸 潰6-10小時(shí)(優(yōu)選浸潰7-9小時(shí)，更加優(yōu)選浸潰8小時(shí)）； (4) 將太子參、川防風(fēng)、獨(dú)角蓮、紫珠、九子連環(huán)草和郁金置于砂鍋內(nèi)，加水浸泡2-3小 時(shí)，加入步驟（3)所得物，煎煮兩次，每次煎煮40-50分鐘（優(yōu)選每次煎煮43-47分鐘，更加 優(yōu)選每次煎煮45分鐘)，合并濾液，加入步驟（2)所得藥粉，混勻，放置2-3小時(shí)后過(guò)濾，得 濾液； (5) 將竹漸加入到步驟（4)所得濾液中，混勻，濃縮至相