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一種獸用多功能中西藥組合物及其制備方法_2

文檔序號:9266896閱讀:來源:國知局
性 成分分布均一,藥效好。并且,該方法簡單易行,制得的微顆粒劑適口性好,崩解速度性能優(yōu) 越,易于消化。
【具體實施方式】
[0040] 下面將結合實施例對本發(fā)明的實施方案進行詳細描述,但是本領域技術人員將會 理解,下列實施例僅用于說明本發(fā)明,而不應視為限制本發(fā)明的范圍。實施例中未注明具體 條件者,按照常規(guī)條件或制造商建議的條件進行。所用試劑或儀器未注明生產廠商者,均為 可以通過市售獲得的常規(guī)產品。
[0041] 實施例1
[0042] (1)、不同藥物組合對仔豬黃痢的療效考察
[0043] 材料:貫眾、山藥、白術與奧替溴銨(均為市售產品)。
[0044] 病例:某豬場自然發(fā)病的仔豬黃痢病例120例,病豬排白色、灰白色或黃白色腥臭 稀便;經實驗室診斷為大腸桿菌感染。
[0045] 按表1的原料制備口腔速崩片,分別得到試品1~試品5 ;在相同飼養(yǎng)條件下隨機 將病豬分成試驗1組、試驗2組、試驗3組、試驗4組、試驗5組和空白組;試驗1組~試驗 5組分別用試品1~試品5按1片/kg · bw直接送入仔豬口腔,每日1次,連用3天;空白 組按日常飼養(yǎng)方式飼養(yǎng),不給藥。3天后進行以下療效評價。其中的電解質補充劑選用氯化 鉀和MSG,氯化鉀為1. 2份,MSG為0. 28份。
[0046] 表1不同試品的主要藥物組合方案
[0048] 殺菌效果判定:用藥3日后,分別取各組病豬排泄物,做菌檢。檢不出相應的病原 菌,殺菌效果判為"優(yōu)";檢出相應的病原菌但濃度很低,殺菌效果判為"良";檢出相應的病 原菌且濃度較高,殺菌效果判為"差"。
[0049] 止瀉效果判定:從用藥當日起,觀察仔豬腹瀉情況。用藥當日,仔豬腹瀉基本停止, 止瀉效果判為"優(yōu)";用藥當日有所好轉,第2日仔豬腹瀉明顯好轉,止瀉效果判為"良";用 藥第2日開始好轉,第3日仔豬腹瀉明顯好轉,止瀉效果判為"中";用藥3日后,仔豬腹瀉無 明顯變化,止瀉效果判為"差"。
[0050] 整體療效判定:用藥3日后,精神食欲恢復正常,腹瀉癥狀消失,判為痊愈;用藥3 日后,精神食欲基本正常,腹瀉癥狀消失,判為顯效;用藥3日后,精神食欲好轉,臨床癥狀 減輕,判為有效;用藥3日后,癥狀無明顯改善,判為無效。結果如表2所示。
[0051] 表2不同藥物對仔豬黃痢的療效考察結果
[0052]

[0053] 從以上試驗結果可以看出,在相同的使用劑量下,試驗1組~試驗5組對仔豬黃痢 的整體療效依次增強,說明本發(fā)明將貫眾、山藥、土炒白術與奧替溴銨聯(lián)合應用防治仔豬黃 痢,各原料之間協(xié)同增強,效果顯著;并且與電解質補充劑聯(lián)合應用,進一步增強了協(xié)同增 強效果。
[0054] (2)、不同崩解劑聯(lián)合作用考察
[0055] 材料:甘露醇、L-HPC、蔗糖與SDS (均為市售產品);不同崩解劑組合配比方案及崩 解時限評價結果見表3。
[0056] 表3不同崩解劑組合配比方案及崩解時限評價結果
[0058] 由表3可知,崩解劑甘露醇、MCC、蔗糖與L-HPC、SDS聯(lián)合應用具有協(xié)同作用;特別 是SDS的應用,更是大大的提高了崩解速度。
[0059] (3)、不同矯味劑聯(lián)合作用考察
[0060] 材料:甘露醇、MSG、氯化鉀、蔗糖、甘草酸鈉與鮮奶香精(均為市售產品);不同矯 味劑組合配比方案及適口性評價結果見表4。
[0061] 表4不同矯味劑組合配比方案及適口性評價結果
[0062]
[0063] 按表4中的配方制備試品1~試品6。取試品1~試品6對健康豬群給藥,根據給 藥情況,評出適口性等級,評價標準見5。
[0064] 表5適口性質量評價標準
[0065]
[0066] 從表4的適口性評價結果可以看出,隨著不同矯味劑以一定比例的加入,試品的 適口性逐漸得到改善。由此可知,以上矯味劑以合適的比例聯(lián)合使用,具有協(xié)同增強效果。
[0067] 實施例2
[0068] 組1 :取土炒白術10kg,粉碎,過9號篩,得到白術極細粉;取山藥56kg,粉碎,過 9號篩,得到山藥極細粉;取貫眾15kg,加3倍量水,大火煮沸后小火煎煮lh,過濾,取濾 液;藥渣再加約2. 5倍量水,大火煮沸后小火煎煮40min,過濾,取濾液;藥渣再加2倍量 水,大火煮沸后小火煎煮20min,過濾,取濾液;合并3次所得濾液,濃縮至與山藥重量相 同;趁熱加入奧替溴銨0. 08kg、氯化鉀0. 2kg、谷氨酸鈉(MSG)O. 12kg、低取代羥丙基纖維素 (L-HPC) 2. 4kg、十二烷基硫酸鈉(SDS)0.0 5kg、甘草酸鈉0. 12kg與鮮奶香精0. 03kg,混勻, 加入蔗糖,制漿,邊加熱邊加山藥極細粉,制成膏狀;加白術極細粉與甘露醇20kg,混合,制 成軟材;制成60目細顆粒;70°C烘干;即得。
[0069] 組2 :取土炒白術21kg,粉碎,過9號篩,為白術極細粉;取山藥40kg,粉碎,過9號 篩,為山藥極細粉;取貫眾30kg,加2. 5倍量水,大火煮沸后小火煎煮55min,過濾,取濾液; 藥渣再加3倍量水,大火煮沸后小火煎煮45min,過濾,取濾液;藥渣再加1. 5倍量水,大火 煮沸后小火煎煮15min,過濾,取濾液;合并3次所得濾液,濃縮至與山藥重量相等;趁熱加 入奧替溴銨 〇· 22kg、氯化鉀(λ 64kg、MSG (λ 22kg、L-HPC 3. 5kg、SDS0. 12kg、甘草酸鈉 (λ 2kg 與鮮奶香精〇. lkg,混勻,加入蔗糖,制漿,邊加熱邊加山藥極細粉,制成膏狀;加白術極細 粉與甘露醇16kg,混合,制成軟材;制成55目細顆粒;35°C烘干;即得。
[0070] 組3 :取土炒白術36kg,粉碎,過9號篩,為白術極細粉;取山藥8kg,粉碎,過9號 篩,為山藥極細粉;取貫眾55kg,加3. 5倍量水,大火煮沸后小火煎煮65min,過濾,取濾液; 藥渣再加約2倍量水,大火煮沸后小火煎煮35min,過濾,取濾液;藥渣再加2. 5倍量水,大 火煮沸后小火煎煮25min,過濾,取濾液;合并3次所得濾液,濃縮至與山藥重量相等;趁熱 加入奧替溴銨〇. 6kg、氯化鉀3kg、MSG 0. 5kg、L-HPC 5kg、SDSlkg、甘草酸鈉0. 4kg與鮮奶 香精0. 5kg,混勻,加入蔗糖,制漿,邊加熱邊加山藥極細粉,制成膏狀;加白術極細粉與甘 露醇6kg,混合,制成軟材;制成60目細顆粒;50°C烘干;即得。
[0071] 將組1-組3制得的藥物進行仔豬黃痢的療效考察。
[0072] 病例:某豬場自然發(fā)病的仔豬黃痢病例160例,病豬排白色、灰白色或黃白色腥臭 稀便;經實驗室診斷為大腸桿菌感染。將上述病例豬隨機均分為8組。
[0073] 試驗組1-3分別用組1-組3制得的藥物按0. 2%含量拌入仔豬飼料投喂,每日1 次,連用3天;對照組1只添加貫眾30kg,對照組2添加貫眾30kg和山藥40kg,對照組3添 加貫眾30kg、山藥40kg和白術21kg,對照組4添加貫眾30kg、山藥40kg、白術21kg和奧替 溴銨0. 22kg ;對照組中的藥物均按照組2的制備方法制備成顆粒劑;對照組按0. 2%含量 拌入仔豬飼料投喂,每日1次,連用3天;空白組按日常飼養(yǎng)方式飼養(yǎng),不給藥。3天后進行 以下療效評價。
[0074] 殺菌效果判定:用藥3日后,分別取各組病豬排泄物,做菌檢。檢不出相應的病原 菌,殺菌效果判為"優(yōu)";檢出相應的病原菌但濃度很低,殺菌效果判為"良";檢出相應的病 原菌且濃度較高,殺菌效果判為"差"。
[0075] 止瀉效果判定:從用藥當日起,觀察仔豬腹瀉情況。用藥當日,仔豬腹瀉基本停止, 止瀉效果判為"優(yōu)";用藥當日有所好轉,第2日仔豬腹瀉明顯好轉,止瀉效果判為"良";用 藥第2日開始好轉,第3日仔豬腹瀉明顯好轉,止瀉效果判為"中";用藥3日后,仔豬腹瀉無 明顯變化,止瀉效果判為"差"。
[0076] 整體療效判定:用藥3日后,精神食欲恢復正常,腹瀉癥狀消失,判為痊愈;用藥3 日后,精神食欲基本正常,腹瀉癥狀消失,判為顯效;用藥3日后,精神食欲好轉,臨床癥狀 減輕,判為有效;用藥3日后,癥狀無明顯改善,判為無效。
[0077] 具體結果見表6所示。
[0078] 表6不同藥物對仔豬黃痢的療效考察結果
[0079]

[0080] 從表6可以看出,本發(fā)明提供的中西藥物組合物,具有協(xié)同增強作用,制得的藥物 治療效果顯著。
[0081] 實施例3
[0082] 輔料種類、用量及輔料組合等,是制劑的重要因素,它們直接關系到能否獲得該制 劑及所獲得制劑質量的優(yōu)劣。對于本發(fā)明"細顆粒劑"而言,最主要考察指標為適口性和溶 出度。為了制備得到適口性好、崩解速度快的賽板藍微顆粒,本發(fā)明對制劑配方進行了篩 選。具體配方見表7。
[0083] 表7賽板藍微顆粒配方的優(yōu)選方案
[0084]
[0086] 上述配方通過以下方法制備成微顆粒劑:取土炒白術,粉碎,過9號篩,得到白術 極細粉;取山藥,粉碎,過9號篩,得到山藥極細粉;取貫眾,加3倍量水,大火煮沸后小火煎 煮lh,過濾,取濾液;藥渣再加約2. 5倍量水,大火煮沸后
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