、亮 葉樺皮15g、牌樓七15g、面根藤15g、黃精15g、龜甲12g、老君須2g、蔥白12g、黃明膠2g。
[0016] 實(shí)施例2,原料藥重量配比：露水草10份、珍珠風(fēng)子3份、臭梧桐12份、歐澤芹12 份、亮葉樺皮12份、牌樓七12份、面根藤12份、黃精12份、龜甲3份、老君須1份、蔥白3 份、黃明膠1份。
[0017] 實(shí)施例1~2的制備方法是： (1) 將黃明膠粉碎過150目篩，備用； (2) 將露水草、亮葉樺皮、珍珠風(fēng)子、黃精、臭梧桐、歐澤芹、牌樓七、面根藤、老君須、龜 甲、蔥白混合加水煎煮2次，每次1小時(shí)，濾過，濾液濃縮至相對(duì)密度1. 38~1. 40 (50°C ) 得清膏，清膏噴霧干燥，即得干膏粉，加入步驟1中所得黃明膠細(xì)粉混勻，過60目篩，即得。
[0018] 實(shí)施例3,原料藥重量配比：露水草20份、珍珠風(fēng)子8份、臭梧桐15份、歐澤芹15 份、亮葉樺皮15份、牌樓七15份、面根藤15份、黃精15份、龜甲12份、老君須2份、蔥白12 份、黃明膠2份。
[0019] 實(shí)施例4,原料藥重量配比：露水草30份、珍珠風(fēng)子12份、臭梧桐20份、歐澤芹20 份、亮葉樺皮20份、牌樓七20份、面根藤20份、黃精20份、龜甲12份、老君須5份、蔥白12 份、黃明膠2份。
[0020] 實(shí)施例3~4的中藥可按下列方法制備而成： (1) 將歐澤芹、亮葉樺皮、蔥白、臭梧桐、牌樓七粗粉分別以水蒸氣蒸餾提取揮發(fā)油，并 收集后混合備用，藥渣備用； (2) 將面根藤、黃明膠粉碎過150目篩，成細(xì)粉備用； (3) 將露水草、珍珠風(fēng)子、黃精、老君須、龜甲和步驟1所得藥渣混勻加5倍水量，加水煎 煮2次，每次1小時(shí)，合并煎液靜置20分鐘，濾過，濾液濃縮至相對(duì)密度1. 38~1. 40( 50°C ) 得清膏，清膏噴霧干燥，得初料； (4) 將步驟1中所得揮發(fā)油噴入步驟3所得初料中，加入步驟2中所得面根藤、黃明膠 細(xì)粉混勻，過60目篩，即得。
[0021] 使用時(shí)輔以熱敷，有助于黃明膠的融化，增加其藥劑學(xué)作用。
[0022] 上述藥物的有效組合，互相協(xié)調(diào)，有效達(dá)到緩解乳腺鈣化之目的，且副作用較少。 上述結(jié)果為臨床資料充分證明，有關(guān)資料如下。
[0023] 1對(duì)象與方法。
[0024] 1. 1對(duì)象：選取2012年5月~2014年5月乳腺非惡性腫瘤微鈣化患者112例，收 入標(biāo)準(zhǔn)為：經(jīng)鉬靶診斷鈣化點(diǎn)直徑小于1_、針吸細(xì)胞學(xué)鑒定排除惡性腫瘤。112例患者年 齡在35~59歲之間，隨機(jī)分為對(duì)照組39例、實(shí)驗(yàn)一組37例和實(shí)驗(yàn)二組38例。三組患者治 療前在年齡、伴發(fā)疾病情況上比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>〇. 05)，具有可比性。
[0025] 1. 2 方法。
[0026] 1. 2. 1治療方法：對(duì)照組采用活血散(大黃、黃柏、乳香、沒藥各等份，冰片少量，共 研細(xì)末)。實(shí)驗(yàn)一組以本發(fā)明實(shí)施例1中所得藥粉。實(shí)驗(yàn)二組以本發(fā)明實(shí)施例3中所得藥 粉。三組用藥方式均為：藥粉醋調(diào)后敷于患處，上覆保鮮膜，然后用消毒毛巾或紗布數(shù)層，放 于沸水內(nèi)浸濕，取出后擰干置于保鮮膜上，起到熱敷效果。每日一次，療程為4周。
[0027] 1. 2. 2觀察指標(biāo)：治療停止后3個(gè)月鉬靶復(fù)查。隨訪12個(gè)月，計(jì)算一年內(nèi)鈣化灶 原位乳腺惡性腫瘤發(fā)生情況。記錄用藥相關(guān)不良反應(yīng)。
[0028] 1. 2. 3統(tǒng)計(jì)學(xué)分析：SPSS 18. 0進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。計(jì)量資料用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料用 x 2檢驗(yàn)。
[0029] 2 結(jié)果。
[0030] 2. 1治療停止后3個(gè)月鉬靶復(fù)查：112例患者中有14例患者出現(xiàn)良性鈣化消退 (治療前后比較，鈣化點(diǎn)減小或消失，且未發(fā)生原位惡化)，具體見下表：
實(shí)驗(yàn)一組、實(shí)驗(yàn)二組的鉬靶復(fù)查鈣化消退病例明顯多于對(duì)照組（X2=4. 23, P < 0. 05 ; x2=5. 20, P < 0? 05)。
[0031] 2. 2 -年內(nèi)鈣化灶原位乳腺惡性腫瘤發(fā)生情況：一年內(nèi)共有26例發(fā)生原位惡化， 具體見上表。實(shí)驗(yàn)一組、實(shí)驗(yàn)二組的發(fā)生率明顯少于對(duì)照組（x 2=6. 09, P < 0. 05 ; x 2=4. 98， P < 0. 05)〇
[0032] 2. 3不良反應(yīng)及耐受性：治療過程中，病人血、尿、大便三大常規(guī)及肝腎功能均未 見異常改變及毒副反應(yīng)。三組治療的不良反應(yīng)均為局部皮膚不適，具體發(fā)生率見上表，均可 耐受，未中斷治療。組間比較顯示：實(shí)驗(yàn)一組、實(shí)驗(yàn)二組的不良反應(yīng)發(fā)生率明顯少于對(duì)照組 (x 2=4. 69, P < 0? 05 ; x 2=4. 85, P < 0? 05)。
[0033] 3.結(jié)論：本研宄結(jié)果顯示，使用本發(fā)明治療的實(shí)驗(yàn)一組和實(shí)驗(yàn)二組有助于良性鈣 化消退，且降低一年內(nèi)鈣化灶原位乳腺惡性腫瘤發(fā)生率，不良反應(yīng)輕微。說明本發(fā)明方法制 備的外用藥物在緩解乳腺鈣化方面擁有療效肯定、安全性較高的優(yōu)點(diǎn)。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.乳腺微鈣化外用藥物制備方法，其特征在于，由以下步驟組成： (1) 將黃明膠粉碎過150目篩，備用； (2) 將露水草、亮葉樺皮、珍珠風(fēng)子、黃精、臭梧桐、歐澤芹、牌樓七、面根藤、老君須、龜 甲、蔥白混合加水煎煮2次，每次1小時(shí)，濾過，濾液濃縮至相對(duì)密度1. 38~1. 40得清膏， 清膏噴霧干燥，即得干膏粉，加入步驟1中所得黃明膠細(xì)粉混勻，過60目篩，即得。
【專利摘要】本發(fā)明公開了乳腺微鈣化外用藥物制備方法，以解決乳腺鈣化的治療問題。其特征在于制備方法包括：（1）將黃明膠粉碎過150目篩，備用；（2）將露水草、亮葉樺皮、珍珠風(fēng)子、黃精、臭梧桐、歐澤芹、牌樓七、面根藤、老君須、龜甲、蔥白混合加水煎煮2次，每次1小時(shí)，濾過，濾液濃縮至相對(duì)密度1.38～1.40（50℃）得清膏，清膏噴霧干燥，即得干膏粉，加入步驟1中所得黃明膠細(xì)粉混勻，過60目篩，即得。臨床實(shí)驗(yàn)證明：本發(fā)明治療乳腺鈣化具有療效好和安全性較高的特點(diǎn)，值得臨床應(yīng)用、推廣。
【IPC分類】A61K35/36, A61P15/14, A61K36/899, A61K35/586
【公開號(hào)】CN104958590
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201510364268
【發(fā)明人】鐘學(xué)文, 王健
【申請(qǐng)人】鐘學(xué)文
【公開日】2015年10月7日
【申請(qǐng)日】2015年6月29日