一種治療濕熱郁毒型宮頸癌的中藥及制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及含有來源于植物、動(dòng)物或礦物組份的醫(yī)用配制品，尤其涉及一種治療 濕熱郁毒型宮頸癌的中藥及制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 宮頸癌的是指發(fā)生在子宮陰道部及宮頸管的惡性腫瘤。宮頸癌的轉(zhuǎn)移，可向鄰近 組織和器官直接蔓延，向下至陰道穹窿及陰道壁，向上可侵犯子宮體，向兩側(cè)可侵犯盆腔組 織，向前可侵犯膀胱，向后可侵犯直腸。也可通過淋巴管轉(zhuǎn)移至宮頸旁、髂內(nèi)、髂外、腹股溝 淋巴結(jié)，晚期甚至可轉(zhuǎn)移到鎖骨上及全身其他淋巴結(jié)。血行轉(zhuǎn)移比較少見，常見的轉(zhuǎn)移部位 是肺、肝及骨。宮頸癌是婦科最常見的惡性腫瘤之一。
[0003] 極早期患者可無明顯癥狀，僅在普查或其他原因作婦科檢查時(shí)偶然發(fā)現(xiàn)。一旦出 現(xiàn)癥狀，則多表現(xiàn)為：
[0004] (一）子宮出血：絕經(jīng)期前后的不規(guī)則陰道出血是子宮內(nèi)膜癌的主要癥狀，常為少 量至中等量出血，很少為大量出血。不僅較年輕或近絕經(jīng)期患者易誤認(rèn)為月經(jīng)不調(diào)，不及時(shí) 就診，即使醫(yī)生亦往往疏忽。個(gè)別也有月經(jīng)周期延遲者，但表現(xiàn)不規(guī)律。在絕經(jīng)后患者多表 現(xiàn)為持續(xù)或間斷性陰道出血。子宮內(nèi)膜癌患者一般無接觸性出血。晚期出血中可雜有爛肉 樣組織。
[0005] (二）陰道排液：因腺癌生長(zhǎng)于宮腔內(nèi)，感染機(jī)會(huì)較宮頸癌少，故在初期可能僅有 少量血性白帶，但后斯發(fā)生感染、壞死，則有大量惡臭的膿血樣液體排出。有時(shí)排液可夾雜 癌組織的小碎片。倘若宮頸腔積膿，引起發(fā)燒、腹痛、白細(xì)胞增多。一般情況也迅速惡化。
[0006] (三）疼痛：由于癌腫及其出血與排液的瘀積，刺激子宮不規(guī)則收縮而引起陣發(fā)性 疼痛，約占10~46%。這種癥狀多半發(fā)生在晚期。如癌組織穿透漿膜或侵蝕宮旁結(jié)締組 織、膀胱、直或壓迫其他組織也可引起疼痛，往往呈頑固性和進(jìn)行性加重；且多從腰骶部、下 腹向大腿及膝放射。
[0007] (四）其他：晚期患者自己可觸及下腹部增大的子宮或及鄰近組織器官可致該側(cè) 下肢腫痛，或壓迫輸尿管引起該側(cè)腎盂輸尿管積水或致腎臟萎縮；或出現(xiàn)貧血、消瘦、發(fā)熱、 惡液質(zhì)等全身衰竭表現(xiàn)。
[0008] 大量臨床實(shí)踐證明，對(duì)中晚期病人進(jìn)行大劑量放、化療，或?qū)Ξa(chǎn)生耐藥的患者再次 進(jìn)行化療只能導(dǎo)致虛弱的生命更加垂危，加速了患者死亡。臨床常?？梢砸姷?，患者死因不 是因?yàn)榘┌Y本身造成，而是由于不科學(xué)、不恰當(dāng)?shù)臍灾委熕隆Ｈ绺伟┒啻谓槿牒蟪霈F(xiàn) 腹水、黃疸等肝功衰竭而致死；肺癌胸水化療后導(dǎo)致呼吸衰竭而死亡；胃癌、腸癌化療后惡 心、嘔吐，患者更加衰竭而死亡；白血球下降，患者感染而死亡等。對(duì)晚期癌癥的治療更重要 的是減輕痛苦，提高生活質(zhì)量，控制病情，〃穩(wěn)中求進(jìn)〃，以便獲得"長(zhǎng)期帶瘤生存〃。
[0009] 目前在宮頸癌的治療中，手術(shù)以及放療和化療是最常用的治療方式，雖然對(duì)治療 宮頸癌有較好的療效，但也具有較多的副作用和不良反應(yīng)，以及復(fù)發(fā)率高等缺陷?；熓墙?年來在腫瘤治療中最常用的治療方法之一。但是化療藥物常"是非不清"、"敵我不分"，在殺 傷腫瘤細(xì)胞的同時(shí)，也殺傷了人體正常細(xì)胞。因此，化療可能出現(xiàn)如下的毒性作用和不良反 應(yīng)：
[0010] 1、靜脈注射化療藥物時(shí)，操作不慎藥液外漏可引起局部組織壞死和栓塞性靜脈 炎。因此，醫(yī)護(hù)人員必須十分仔細(xì)，認(rèn)真加以預(yù)防。
[0011] 2、抑制骨髓造血系統(tǒng)，主要是白細(xì)胞和血小板下降。在每次化療前，都應(yīng)該做血象 檢查，如果白細(xì)胞的數(shù)目若低于（2. 5~3) X 109/升、血小板（50~80) X 109/升，應(yīng)該暫時(shí) 停止化療，遵照醫(yī)生的醫(yī)囑使用升高血細(xì)胞藥。除原有的鯊肝醇、利血生、核苷酸和維生素 B6以及益氣補(bǔ)血的中藥治療外，近年來由基因重組工程生產(chǎn)的一些集落刺激因子，具有明 顯的促進(jìn)血細(xì)胞增生的功能。只在在化療后及時(shí)用上這些藥物，白細(xì)胞就不會(huì)明顯下降。
[0012] 3、可不同程度的損害肝臟細(xì)胞，出現(xiàn)谷丙轉(zhuǎn)氨酶增高、膽紅素上升、肝腫大、肝區(qū) 疼痛、黃疸等，嚴(yán)重的會(huì)引起肝硬化、凝血機(jī)制障礙等，所以在用藥前和用藥過程中，要檢查 肝功能，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題，及時(shí)解決，必要時(shí)停止化療。
[0013] 4、有些化療藥物對(duì)心血管系統(tǒng)有毒性作用，嚴(yán)重的可發(fā)生心力衰竭。所以用藥前 及用藥中應(yīng)檢查心電圖，發(fā)現(xiàn)異常立即停藥，及時(shí)治療。對(duì)有心臟病變的病人，應(yīng)避免使用 對(duì)心臟有毒性作用的化療藥物。
[0014] 5、對(duì)呼吸系統(tǒng)有毒性作用和不良反應(yīng)的化療藥物可引起急性化學(xué)性肺炎和慢性 肺纖維化，甚至出現(xiàn)呼吸衰竭。因此用肺毒性藥物（即對(duì)呼吸系統(tǒng)有毒性的化療藥物），如 爭(zhēng)光霉素等，應(yīng)在用藥期間定期檢查肺部情況，停藥后還要注意隨訪。發(fā)現(xiàn)肺部毒性反應(yīng)， 立即停止化療并用激素治療。
[0015] 6、泌尿系統(tǒng)的毒性作用和不良反應(yīng)表現(xiàn)有蛋白尿，少尿或無尿，有的發(fā)生血尿。為 了能夠清楚了解腎臟功能，在用藥前和用藥過程中均要定期檢查，發(fā)現(xiàn)問題，及時(shí)治療。使 每天尿量在2000~3000毫升。經(jīng)驗(yàn)證明，這樣可減少泌尿系統(tǒng)的毒性作用和不良反應(yīng)。
[0016] 7、某些藥物可影響生育，導(dǎo)致畸胎。在化療期間，男性病人應(yīng)節(jié)育，女性病人如有 妊娠應(yīng)中止或避免化療一般停藥后生育功能可恢復(fù)。
[0017] 8、脫發(fā)和皮膚反應(yīng)并不是所有的病人都會(huì)出現(xiàn)，即使出現(xiàn)也不必過分擔(dān)憂，因?yàn)?一般病人停藥后，脫掉的頭發(fā)會(huì)重新長(zhǎng)出，皮膚的紅斑、皮瘆和色素沉著也會(huì)好轉(zhuǎn)或消失。
[0018] 9、在化療的全身反應(yīng)中，要數(shù)消化系統(tǒng)的毒性作用和不良反應(yīng)最令患者煩惱，如 惡心、嘔吐、食欲不振、腹痛、腹瀉，以及口腔黏膜潰瘍、咽喉炎等。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0019] 本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題在于，提供了一種治療濕熱郁毒型宮頸癌的中藥及制 備方法，本發(fā)明中藥對(duì)濕熱郁毒型宮頸癌的有確切療效，針對(duì)性強(qiáng)、見效快、毒副作用小且 復(fù)發(fā)率低。
[0020] 為了解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明提供了一種治療濕熱郁毒型宮頸癌的中藥，所述 中藥各原料藥材包括：天葵子、鴨公藤、過壇龍、老頭草、南燭子、蘇鐵花、棒棒草、擘藍(lán)、穿破 石、滴滴花、耳水莧、獨(dú)腳柑、白蝶花、金絲帶、鎖陽、小金梅草、仙茅和兔耳草。
[0021] 其中，所述中藥各原料藥材的重量份數(shù)比可以優(yōu)選如下：天葵子40~50份、鴨公 藤20~30份、過壇龍30~40份、老頭草30~40份、南燭子10~20份、蘇鐵花10~20 份、棒棒草20~30份、擘藍(lán)15~25份、穿破石10~20份、滴滴花20~30份、耳水莧5~ 15份、獨(dú)腳柑10~20份、白蝶花20~30份、金絲帶5~15份、鎖陽25~35份、小金梅草 10~20份、仙茅20~30份和兔耳草15~25份。
[0022] 其中，所述中藥各原料藥材的重量份數(shù)比可以優(yōu)選如下：天葵子40~45份、鴨公 藤25~30份、過壇龍35~40份、老頭草30~35份、南燭子15~20份、蘇鐵花10~15 份、棒棒草20~25份、擘藍(lán)15~20份、穿破石10~15份、滴滴花25~30份、耳水莧5~ 10份、獨(dú)腳柑15~20份、白蝶花25~30份、金絲帶10~15份、鎖陽30~35份、小金梅 草10~15份、仙茅20~25份和兔耳草15~20份。
[0023] 其中，所述中藥各原料藥材的重量份數(shù)比可以優(yōu)選如下：天葵子45份、鴨公藤26 份、過壇龍37份、老頭草34份、南燭子17份、蘇鐵花13份、棒棒草22份、擘藍(lán)16份、穿破 石11份、滴滴花27份、耳水莧6份、獨(dú)腳柑16份、白蝶花25份、金絲帶12份、鎖陽31份、 小金梅草12份、仙茅23份和兔耳草18份。
[0024] 其中，所述中藥各原料藥材的重量份數(shù)比可以優(yōu)選如下：天葵子42份、鴨公藤28 份、過壇龍40份、老頭草32份、南燭子19份、蘇鐵花11份、棒棒草24份、擘藍(lán)18份、穿破 石14份、滴滴花29份、耳水莧8份、獨(dú)腳柑19份、白蝶花28份、金絲帶14份、鎖陽33份、 小金梅草15份、仙茅21份和兔耳草16份。
[0025] 當(dāng)上述任意一種所述中藥的劑型為顆粒劑時(shí)，其制備方法包括以下步驟：
[0026] 步驟一：將所述原料藥材按所述比例混合，加相對(duì)于混合物4~8倍的醇濃度為 85 %~95%的乙醇，靜置30~50小時(shí)，過濾，采用滲漉法以每分鐘1~2ml的速度緩緩 滲漉，收集滲漉液，隨后在真空度〇. 06~0. 09Mpa下減壓濃縮至50~60°C時(shí)相對(duì)密度為 1. 04~1. 10的膏體，噴霧干燥，噴霧干燥機(jī)的進(jìn)風(fēng)溫度160~175°C、出風(fēng)溫度80~85°C， 隨后粉碎成粉末，制成干膏粉；
[0027] 步驟二：在獲得的干膏粉中加入相對(duì)于干膏粉質(zhì)量0.2~0.4倍的蔗糖粉和 0. 1~0. 2倍的糊精，制成顆粒，于40~50°C干燥，獲得顆粒劑。
[0028] 當(dāng)上述任意一種所述中藥的劑型為粉針劑時(shí)，其制備方法包括以下步驟：
[0029] 第一步，將所述原料藥材按比例混合，放入超微粉碎機(jī)中粉碎成0. 1~10 U m體積 平均粒徑的微米級(jí)顆粒和粒徑小于0. 1 ym體積平均粒徑的納米級(jí)顆粒組成的混合粉料， 所述混合粉料的得粉率至少為95% ;
[0030] 第二步，在第一步獲得的混合粉料中加入相對(duì)于所述混合粉料的質(zhì)量3~5倍的 醇濃度為85 %~95%的乙醇，攪拌溶解獲得乙醇溶液，將乙醇溶液在5°C~10°C的條件下 靜置24~36小時(shí)，采用滲漉法以每分鐘1~2ml的速度緩緩滲漉，收集滲漉液，濃縮并干 燥，并在此放入超微粉碎機(jī)中粉碎40~60分鐘，獲得0. 1~10 y m體積平均粒徑的微米級(jí) 顆粒和粒徑小于0. 1 ym體積平均粒徑的納米級(jí)顆粒組成的混合粉料，所述混合粉料的得 粉率至少為95% ;
[0031] 第三步，取第二步獲得的混合粉料l〇g~20g，加入丙二醇30g~50g，加200ml注