地對準(zhǔn)。
[0041]圖16E示出了關(guān)于患者特有的負(fù)載和平衡數(shù)據(jù)的檢測到的負(fù)載和平衡變化。
[0042]圖17為處于完全伸展的脛骨與股骨之間的脛骨植入物對準(zhǔn)引導(dǎo)件的透視圖。
[0043]圖18為包括傳感器的器具的透視圖。
[0044]圖19為圖18的器具已經(jīng)聯(lián)接于其的股骨的遠(yuǎn)側(cè)部分的透視圖。
[0045]圖20為與植入的股骨植入物的手術(shù)后射線照片相比較的、準(zhǔn)備中的覆蓋的具有股骨植入物的對準(zhǔn)表示的手術(shù)前射線照片的正立面視圖。
[0046]圖21為與植入的股骨植入物的手術(shù)后射線照片相比較的、準(zhǔn)備中的覆蓋的具有股骨植入物的對準(zhǔn)表示的手術(shù)前射線照片的矢狀立面視圖。
[0047]圖22A-22C為示出未變形的對準(zhǔn)、變形的對準(zhǔn)和恢復(fù)的對準(zhǔn)的一系列冠狀射線照片。
[0048]圖23為與股骨接合的股骨對準(zhǔn)引導(dǎo)件的遠(yuǎn)端視圖。
[0049]圖24為圖23的股骨對準(zhǔn)引導(dǎo)件和股骨的側(cè)視圖。
[0050]圖25為圖23的股骨對準(zhǔn)引導(dǎo)件的透視圖。
[0051]圖26-28為具有第二引導(dǎo)件的圖23的股骨對準(zhǔn)引導(dǎo)件和股骨的透視圖。
[0052]圖29為具有圖26-28的第二引導(dǎo)件的圖23的股骨對準(zhǔn)引導(dǎo)件和股骨的側(cè)視圖。
[0053]圖30為具有圖26-28的第二引導(dǎo)件的圖23的股骨對準(zhǔn)引導(dǎo)件的側(cè)視圖。
【具體實施方式】
[0054]描繪的實施例的以下描述僅在性質(zhì)上為示范性的，并且絕不旨在限制本發(fā)明、其應(yīng)用或使用。
[0055]圖1中示出了患者的股骨1、髖3和膝部5的前到后的射線照片。圖2示出了患者的股骨1、膝部5和脛骨2。圖1和2中提供的圖像為利用X射線產(chǎn)生的射線照片圖像。在一些實施例中，可使用其它成像技術(shù)和裝置，但在該實施例中，射線照片圖像用于獲取手術(shù)前信息用于制造對準(zhǔn)引導(dǎo)件，并且用于與手術(shù)后對準(zhǔn)信息相比較。軸線10在圖1和2中示出，其在患者的股骨髁4之間經(jīng)過并且穿過患者的髖中心11(圖1)。該軸線10已知為接近用于膝關(guān)節(jié)形成術(shù)裝置的適當(dāng)對準(zhǔn)。圖2中示出了軸線12，其大致垂直于軸線10。該軸線12提供了用于可置于軸線12上或與軸線12平行的器具和植入物的手術(shù)前或手術(shù)中引導(dǎo)件。軸線12還提供了膝關(guān)節(jié)形成術(shù)裝置的旋轉(zhuǎn)的適當(dāng)定向，使得穿過患者的膝部的力可沿軸線10保持，而不生成不需要的力偏心。
[0056]圖3B、3C和圖5-10中示出了股骨植入物對準(zhǔn)引導(dǎo)件100。所示實施例中的股骨植入物對準(zhǔn)引導(dǎo)件100用于將全膝關(guān)節(jié)形成術(shù)裝置的股骨構(gòu)件植入患者中。盡管該實施例針對膝關(guān)節(jié)形成術(shù)裝置，但還構(gòu)想出用于使其它類型的關(guān)節(jié)形成術(shù)和骨科裝置對準(zhǔn)的其它實施例的器具。例如并且不限于，構(gòu)想出用于植入髖、肩部、脊柱和具有改變的附接機(jī)構(gòu)和改變的尺寸但結(jié)構(gòu)或功能相似的其它裝置的器具。股骨植入物對準(zhǔn)引導(dǎo)件100包括本體101和偏移部分103。本體101構(gòu)造成置于股骨1(圖5和7-10)的遠(yuǎn)端上，并且在從患者的股骨髁4(圖1和9)之間穿過患者的髖中心11(圖1和7)的軸線10(圖3C和7)上對準(zhǔn)。
[0057]軸線12也在圖3A和3C中示出，其大致垂直于軸線10，并且提供了膝關(guān)節(jié)形成術(shù)裝置的股骨構(gòu)件200的對準(zhǔn)基準(zhǔn)。圖3B、3C、5-7和9中示出了長形切除孔口 112。圖3C和7中示出了長形切除孔口 112，其中長軸線大致垂直于穿過患者的髖中心11(圖7)的軸線10。如所示，本體100對準(zhǔn)在穿過患者的髖中心11的軸線10上。該構(gòu)造可以以另一方式通過陳述長形切除孔口 112具有大致垂直于本體100的短軸線的長軸線來表示，或者可相對于本體100的任何邊緣或表面限定。如圖2、3A和3C中所示，對準(zhǔn)與遠(yuǎn)側(cè)股骨髁接觸表面14之間的關(guān)系對于射線照片、植入物和引導(dǎo)件而言相同。
[0058]髖中心通常用于限定兩點(近側(cè)和遠(yuǎn)側(cè))的近側(cè)，其是限定股骨的機(jī)械軸線所需的，但可使用其它標(biāo)記。遠(yuǎn)側(cè)機(jī)械點在冠狀平面中位于股骨髁之間，并且可使用在大致前后射線照片中可見的若干標(biāo)記中的任一個來限定，例如:滑車槽的最遠(yuǎn)側(cè)頂點或遠(yuǎn)側(cè)股骨的中側(cè)中心。遠(yuǎn)側(cè)機(jī)械點定位成在矢狀平面中沿股骨遠(yuǎn)側(cè)滑車槽，并且可使用沿遠(yuǎn)側(cè)滑車槽的大致遠(yuǎn)側(cè)點限定，這在大致中側(cè)射線照片中可見。
[0059]患者的膝部的中到側(cè)的射線照片在圖4中示出，并且包括標(biāo)識21，22，23，24?；颊叩南ゲ康那暗胶蟮纳渚€照片在圖2中示出，并且包括標(biāo)識14。標(biāo)識14，21，22，23，24指出了股骨I的遠(yuǎn)端上的生理基準(zhǔn)點的位置。標(biāo)識14為中和側(cè)的遠(yuǎn)側(cè)股骨髁點。標(biāo)識21為中前脊的基準(zhǔn)點。標(biāo)識22為側(cè)前脊的基準(zhǔn)點。標(biāo)識23為中后髁的基準(zhǔn)點。標(biāo)識24為側(cè)后髁的基準(zhǔn)點。在一些實施例中，基準(zhǔn)點如這些可用于生成患者相配的器具，或與適當(dāng)尺寸相關(guān)，并且從一組器具配合來協(xié)助器具的對準(zhǔn)，和因此植入物的對準(zhǔn)。所示實施例中的標(biāo)識14，21，22，23，24與圖6中的器具尺寸和形狀基準(zhǔn)14，121，122，123，124和圖6和10中的孔口 109，111相關(guān)。在一些情況下，這些標(biāo)識可與膝關(guān)節(jié)的功能方面相關(guān)，如，通過計算股骨旋轉(zhuǎn)量的Q角，該旋轉(zhuǎn)發(fā)生在至少兩個射線照片之間，其中至少一個射線照片在屈曲中取得，而至少一個射線照片在伸展中取得。在圖5-6中所示的實例中，股骨植入物對準(zhǔn)引導(dǎo)件100為患者相配的本體，其包括長形切除孔口 112，長形切除孔口 112在相對于患者的股骨髁放置時，包括大致垂直于從患者的股骨髁之間穿過患者的髖中心的軸線10(圖5)的長軸線。另一種類型的基準(zhǔn)點對準(zhǔn)在圖9-10中示出。如該實施例中所示，股骨I可關(guān)于股骨植入物對準(zhǔn)引導(dǎo)件100通過窗口 127在視覺上對準(zhǔn)。這向外科醫(yī)生給出了關(guān)于如手術(shù)前計劃地對準(zhǔn)或作出手術(shù)中改變的選擇。構(gòu)想出股骨植入物對準(zhǔn)引導(dǎo)件可與股骨I上的這些或任何其它有效生理基準(zhǔn)點對準(zhǔn)。
[0060]所示實施例中的偏移部分103構(gòu)造成延伸至與患者的較大轉(zhuǎn)子共有的患者的冠狀平面中的點。如圖7-8中所示，該點正好在患者的較大轉(zhuǎn)子7的側(cè)部。除聯(lián)接于本體101的部分之外，所示的偏移部分103包括槽口 104 (圖9-10)和桿105 (圖7)。桿105構(gòu)造成接合在槽口 104中。在大多數(shù)情況下，較大轉(zhuǎn)子7可假定為在矢狀視圖中足夠接近患者的髖中心，或者偏移可射線照相地測得。因此，為了矢狀對準(zhǔn)的目的，大轉(zhuǎn)子7可用作髖中心的手術(shù)前可見且手術(shù)中可接近的替代物。由于桿105能夠在槽口 104中樞轉(zhuǎn)或平移，故較大轉(zhuǎn)子7與皮膚之間的軟組織厚度的變化可在手術(shù)中解決，而不影響桿105的矢狀位置或引導(dǎo)件的冠狀對準(zhǔn)。在矢狀平面中，矢狀平面中的對準(zhǔn)引導(dǎo)件100與遠(yuǎn)側(cè)機(jī)械點之間的關(guān)系在手術(shù)前設(shè)計并且在手術(shù)中由基準(zhǔn)121，122，123，124約束。冠狀平面中的對準(zhǔn)引導(dǎo)件100與近側(cè)機(jī)械點之間的關(guān)系在手術(shù)前設(shè)計，并且在手術(shù)中由桿105、針106從末梢到桿界面的長度，以及較大轉(zhuǎn)子的最側(cè)向點與通常由髖中心限定的近側(cè)機(jī)械點之間的距離約束。矢狀平面中的對準(zhǔn)引導(dǎo)件100與近側(cè)機(jī)械點之間的關(guān)系在手術(shù)前設(shè)計，并且在手術(shù)中由桿105大致垂直于長形切除孔口 112、針106的大致中側(cè)定向，以及較大轉(zhuǎn)子的最側(cè)向點在矢狀平面中與近側(cè)機(jī)械點之間的距離約束，該距離可在大致中側(cè)射線照片中測量，或關(guān)于患者類型(身高、性別、種族等)，或認(rèn)作是所有患者間恒定的。矢狀平面中的設(shè)計和約束關(guān)系的總和允許了長形切除孔口 112與股骨(圖22)的機(jī)械軸線之間的手術(shù)中約束對準(zhǔn)大致類似于手術(shù)前計劃的對準(zhǔn)。因此，為了矢狀對準(zhǔn)的目的，較大轉(zhuǎn)子7可用作用于近側(cè)機(jī)械點的手術(shù)前可見且手術(shù)中可接近的替代物。
[0061]偏移部分103可包括圓柱形開孔(圖9中以虛線示出)，而非槽口 104，使得桿105附加地約束在冠狀平面中。在冠狀視圖中，髖中心與較大轉(zhuǎn)子的最側(cè)向點之間的偏移能夠使用前后射線照片(圖7)測量。另外，在冠狀視圖中，較大轉(zhuǎn)子7的最側(cè)向點與皮膚之間的偏移能夠使用前后射線照片測量。兩個測得的偏移可計為對準(zhǔn)引導(dǎo)件100、桿105和針106的冠狀對準(zhǔn)的因素。前述轉(zhuǎn)子到皮膚的偏移在手術(shù)中通過將針106插入穿過皮膚來橋接，直到末梢接觸較大轉(zhuǎn)子的后面的點。針106在較大轉(zhuǎn)子的位置附近在近側(cè)連結(jié)于桿，并且具有從末梢到桿界面的受控長度，其設(shè)計成確保針的末梢可到達(dá)較大轉(zhuǎn)子，同時保持其連接于桿。至少以下中側(cè)距離用于確保對準(zhǔn)引導(dǎo)件100、桿105和針106的設(shè)計導(dǎo)致了長形切除孔口在冠狀平面中與股骨機(jī)械軸線的對準(zhǔn):遠(yuǎn)側(cè)機(jī)械點與對準(zhǔn)引導(dǎo)件100/遠(yuǎn)側(cè)桿105界面之間的設(shè)計距離，近側(cè)桿105/側(cè)向針106界面與中間針末梢之間的設(shè)計距離，以及較大轉(zhuǎn)子的最側(cè)向點與近側(cè)機(jī)械點之間的測量距離。對準(zhǔn)引導(dǎo)件100在冠狀平面中與遠(yuǎn)側(cè)機(jī)械點之間的關(guān)系在手術(shù)前設(shè)計為由凸片107在手術(shù)中約束。冠狀平面和矢狀平面中的設(shè)計和約束關(guān)系的總和允許長形切除孔口 112與股骨的機(jī)械軸線之間的手術(shù)中約束關(guān)系(圖22)大致類似于手術(shù)前計劃關(guān)系。因此，為了矢狀和冠狀對準(zhǔn)的目的，較大轉(zhuǎn)子7可用作用于髖中心的手術(shù)前可見且手術(shù)中可接近的替代物。
[0062]為了便于針末梢的外科醫(yī)生的微調(diào)放置，桿可在手術(shù)前設(shè)計為與股骨的遠(yuǎn)側(cè)和近側(cè)機(jī)械點之間的距離一致的長度。為了限制針末梢的位置的誤差，桿圍繞其軸線旋轉(zhuǎn)受約束，使得針尖沿大致中側(cè)方向。
[0063]股骨植入物對準(zhǔn)引導(dǎo)件100可包括凸片107(圖5和6)，用于將引導(dǎo)件100的中/側(cè)位置約束為關(guān)于遠(yuǎn)側(cè)股骨I的手術(shù)前限定的位置。凸片107基于X射線測量結(jié)果間隔開，并且可制作成柔性的，以適應(yīng)較緊配合或X射線測量中的可能誤差。
[0064]一些孔口 112，1001，1002的冠狀對準(zhǔn)與遠(yuǎn)側(cè)股骨髁接觸表面14之間的關(guān)系與股骨冠狀對準(zhǔn)與最遠(yuǎn)側(cè)股骨中和側(cè)髁點14之間的關(guān)系同型。一些孔口 109，111的旋轉(zhuǎn)對準(zhǔn)與中和側(cè)前股骨脊接觸表面121，122之間的關(guān)系與前中和側(cè)前股骨脊21，22與如由出現(xiàn)在如由至少兩條側(cè)向X射線測得的伸展和屈曲之間的股骨的推斷旋轉(zhuǎn)計算的Q角之間的關(guān)系同型。一些孔口 109，111的旋轉(zhuǎn)對準(zhǔn)與中和側(cè)后股骨髁接觸表面123，124之間的關(guān)系與中和側(cè)后股骨髁切線23，24之間的關(guān)系同型。一些孔口 112，1001, 1002, 109, 111的中側(cè)位置與中和/或側(cè)約束表面107之間的關(guān)系與側(cè)股骨1003的中到側(cè)的寬度同型。
[0065]圖11中示出了股骨I的部分切除的遠(yuǎn)側(cè)部分。連接孔40已經(jīng)通過股骨I的切除的遠(yuǎn)側(cè)部分準(zhǔn)備好。圖12中示出了脛骨植入物對準(zhǔn)引導(dǎo)件300。還繪出了構(gòu)造成與連接孔40聯(lián)接的對接銷340。脛骨植入物對準(zhǔn)引導(dǎo)件300為已知裝置，其在標(biāo)題都為PATIENT-MATCHED TOTAL KNEE ARTHROPLASTY 且分別于 2012 年 8 月 21 日和 2012 年 10 月18日提交的美國臨時專利申請序列第61/681，475號和61/715,462號中詳細(xì)公開，其中各個由此通過引用以其整體并入。
[0066]大體上，脛骨植入物對準(zhǔn)引導(dǎo)件300包括遠(yuǎn)側(cè)股骨量規(guī)，并且包括中和側(cè)髁槳312，314，其均