經(jīng)鞘內(nèi)鏡取石術(shù)用負(fù)壓吸引調(diào)節(jié)裝置的制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于醫(yī)療器械領(lǐng)域，具體涉及一種經(jīng)鞘內(nèi)鏡取石術(shù)用負(fù)壓吸引調(diào)節(jié)裝置。
【背景技術(shù)】
[0002]尿路結(jié)石是臨床常見(jiàn)病，經(jīng)皮腎鏡碎石術(shù)和輸尿管軟鏡取石術(shù)等經(jīng)鞘內(nèi)鏡取石手術(shù)是處理腎與輸尿管結(jié)石為最常見(jiàn)治療方式。經(jīng)鞘內(nèi)鏡取石手術(shù)實(shí)質(zhì)是通過(guò)將空心鞘置入人體內(nèi)并到達(dá)手術(shù)部位(腎盂和輸尿管上段)后再經(jīng)鞘置入內(nèi)鏡取石的微創(chuàng)手術(shù)術(shù)式，術(shù)中需經(jīng)內(nèi)鏡鏡體中注水通道向腎內(nèi)灌注生理鹽水以保證手術(shù)視野清晰，但這可導(dǎo)致腎盂內(nèi)壓升高而易致細(xì)菌返流入血，出現(xiàn)尿源性膿毒血癥、休克、死亡；經(jīng)鞘與內(nèi)鏡鏡體間空隙自然引流排出灌注液不充分限制了灌注流量，常影響視野清晰度從而影響碎石效率；取石方式主要靠取石鉗或套石籃反復(fù)取石或高壓水流沖出結(jié)石，耗時(shí)長(zhǎng)；術(shù)中灌注液四溢浸濕手術(shù)區(qū)域干擾操作。
[0003]現(xiàn)今經(jīng)鞘內(nèi)鏡取石手術(shù)中利用負(fù)壓吸引降低腎內(nèi)壓和提高取石效率是一個(gè)重要的技術(shù)發(fā)展方向。現(xiàn)有的負(fù)壓吸引碎石技術(shù)包括:1.超聲碎石吸石探桿及設(shè)備，缺點(diǎn):超聲碎石效率低，常需配合其他碎石設(shè)備，探桿內(nèi)吸石通道狹小，無(wú)法清除大塊碎石，取石效率低；2.具有吸石通道和/或腎內(nèi)測(cè)壓通道的特制鞘體或鏡體，可配套有負(fù)壓監(jiān)測(cè)和調(diào)控設(shè)備儀器。缺點(diǎn):1.鞘或鏡體上需設(shè)置負(fù)壓吸引或腎內(nèi)壓測(cè)壓專用通道，技術(shù)難度大，增加了鞘或鏡體直徑，既限制了其他操作通道也增加了通道相關(guān)的損傷；2.單純負(fù)壓吸引，不使用準(zhǔn)確負(fù)壓吸力控制設(shè)備，可致負(fù)壓過(guò)大，易導(dǎo)致引起腎內(nèi)出血、組織貼附內(nèi)鏡、視野不清，或負(fù)壓過(guò)小，腎內(nèi)低壓或負(fù)壓狀態(tài)無(wú)法維持，引流不暢，碎石無(wú)法吸出。3.專用負(fù)壓吸引和監(jiān)測(cè)設(shè)備雖可實(shí)時(shí)調(diào)節(jié)負(fù)壓大小和監(jiān)測(cè)腎內(nèi)壓力，但需專人操作，術(shù)者本人無(wú)法設(shè)置和調(diào)控負(fù)壓狀態(tài)。事實(shí)上術(shù)中腎盂內(nèi)壓不必實(shí)時(shí)精確監(jiān)控，而是只需保持適當(dāng)腎內(nèi)低壓或負(fù)壓即可；4.目前經(jīng)鞘內(nèi)鏡取石手術(shù)中最廣泛使用的是一次性剝皮鞘或輸尿管通過(guò)鞘，負(fù)壓吸引裝置應(yīng)可以與其便捷連接，而不是另外特制鞘體或鏡體；5.現(xiàn)有金屬或塑料負(fù)壓吸引連接裝置無(wú)法觀察鞘管引流狀況，術(shù)中吸出的碎石可以經(jīng)常阻塞管道，造成引流通而不暢且不能及時(shí)處理，導(dǎo)致腎內(nèi)低壓或負(fù)壓不能維持。因此，現(xiàn)有負(fù)壓吸引碎石系統(tǒng)存在技術(shù)困難，結(jié)構(gòu)復(fù)雜，使用不便，需多個(gè)配套設(shè)備儀器且費(fèi)用高昂等缺陷，不適合廣泛開展應(yīng)用。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]為了解決現(xiàn)有技術(shù)存在的上述問(wèn)題，本發(fā)明提供了一種經(jīng)鞘內(nèi)鏡取石術(shù)用負(fù)壓吸引調(diào)節(jié)裝置。
[0005]本發(fā)明所采用的技術(shù)方案為:
[0006]一種經(jīng)鞘內(nèi)鏡取石術(shù)用負(fù)壓吸引調(diào)節(jié)裝置，包括透明醫(yī)用塑料的殼體，所述殼體上開設(shè)有內(nèi)鏡入口、鞘管安裝口和負(fù)壓接入口，所述內(nèi)鏡入口與所述鞘管安裝口不在同一平面上；還包括與所述殼體的內(nèi)部腔室連通的負(fù)壓調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)，且所述負(fù)壓調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)豎直設(shè)置。本發(fā)明為管腔狀密閉連接裝置，實(shí)現(xiàn)將現(xiàn)有的臨床廣泛使用的經(jīng)皮腎造瘺鞘/輸尿管通過(guò)鞘和負(fù)壓吸引連接，不用專門設(shè)計(jì)有負(fù)壓吸引或測(cè)壓通道的鞘體或鏡體，同時(shí)保證內(nèi)鏡自由進(jìn)出。
[0007]優(yōu)選的，所述內(nèi)鏡入口與所述鞘管安裝口相對(duì)設(shè)置。將內(nèi)鏡入口與鞘管安裝口相對(duì)設(shè)置，保證內(nèi)鏡通過(guò)的路徑為直線，從而保證內(nèi)鏡能便捷進(jìn)入鞘管。
[0008]優(yōu)選的，還包括內(nèi)鏡引導(dǎo)管，所述內(nèi)鏡引導(dǎo)管由所述內(nèi)鏡入口伸入所述殼體腔室內(nèi)部，所述內(nèi)鏡引導(dǎo)管的尾端與所述鞘管安裝口間隔設(shè)置，且間隔距離大于鞘管的內(nèi)鏡。內(nèi)鏡引導(dǎo)管為內(nèi)鏡搭設(shè)了一條通路，保證軟硬內(nèi)鏡均可經(jīng)此順暢進(jìn)入鞘管內(nèi)，從而提高操作的準(zhǔn)確性。引導(dǎo)管尾端與鞘管安裝口間隔距離大于鞘口直徑，保證了碎石可以通過(guò)負(fù)壓吸引自鞘管安裝口處鞘口順暢排出至殼體腔室內(nèi)，再經(jīng)負(fù)壓接入口排出。
[0009]進(jìn)一步的，還包括用以防止灌注液從所述內(nèi)鏡引導(dǎo)管前端溢出的防溢閥，防溢閥為中空的防溢閥，所述防溢閥上開設(shè)有上下貫穿所述防溢閥的通道，所述通道的形狀為中間窄兩端寬的雙喇叭形，所述通道的側(cè)壁采用的材料為彈性材料。本發(fā)明所指前、后方向?yàn)槭中g(shù)時(shí)，靠近術(shù)者方向?yàn)榍胺较?，靠近患者方向?yàn)楹蠓较?。主要利用術(shù)中引導(dǎo)管內(nèi)負(fù)壓和管外大氣壓作用實(shí)現(xiàn)引導(dǎo)管管口和內(nèi)鏡體之間縫隙(雙喇叭口通道的中間縮窄部分)的密閉，而不僅僅單純依賴彈力材料彈性回縮作用封閉管口。所述防溢閥密閉效果確切，耐用性好，適合各種規(guī)格的軟硬鏡體便捷通過(guò)，且可避免軟鏡受損。
[0010]優(yōu)選的，所述鞘管安裝口上設(shè)有密封嘴，所述密封嘴采用彈性材料制成，且所述密封嘴上開設(shè)有可與鞘管過(guò)盈配合的通孔。所述密封件可匹配多規(guī)格的鞘管并與之過(guò)盈配合，從而保證所述殼體腔內(nèi)的相對(duì)氣密性并固定鞘管。
[0011]優(yōu)選的，所述負(fù)壓接入口設(shè)置于所述殼體的底側(cè)。所述殼體腔室的最低位側(cè)壁上開設(shè)所述負(fù)壓接入口，其口徑大于鞘管口徑并呈漏斗狀，有利于碎石和血凝塊在重力和負(fù)壓吸引作用下快速進(jìn)入結(jié)石收集器。
[0012]進(jìn)一步的，所述負(fù)壓調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)包括壓力顯示管和空氣填充室；所述壓力顯示管為豎直設(shè)置的管體，且所述壓力顯示管將所述空氣填充室與所述腔室連通。所述空氣填充室上設(shè)有排氣閥。負(fù)壓調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)是直接觀察負(fù)壓變化和調(diào)節(jié)負(fù)壓引力大小的結(jié)構(gòu):術(shù)中在開啟負(fù)壓吸引前，灌注液經(jīng)內(nèi)鏡通道注入腎盂再經(jīng)鞘口引流出至殼體腔室并進(jìn)入壓力顯示管內(nèi)，排擠其中空氣自排氣閥逸出，當(dāng)僅空氣填充室內(nèi)留有空氣時(shí)關(guān)閉排氣閥，此時(shí)壓力顯示管內(nèi)為灌注液所充填。負(fù)壓吸引開始后，壓力顯示管內(nèi)液面將下降，根據(jù)波義耳定律及氣體方程，空氣體積變大則壓力變小，術(shù)者可通過(guò)壓力顯示管內(nèi)液面的高低來(lái)判斷負(fù)壓大小。
[0013]優(yōu)選的，所述壓力顯示管上沿其長(zhǎng)軸還設(shè)置有負(fù)壓壓力標(biāo)記。術(shù)中當(dāng)所述壓力顯示管內(nèi)液面下降到標(biāo)記的手術(shù)擬設(shè)負(fù)壓壓力值時(shí)即表示所述殼體腔內(nèi)負(fù)壓吸力設(shè)置完成，從而為術(shù)者提供簡(jiǎn)單而直觀的操作指示。術(shù)者本人可根據(jù)術(shù)中灌注液流量、灌注壓力、視野清晰程度、出血狀況、腎內(nèi)空間大小、結(jié)石是否順暢吸出等情況，利用所述負(fù)壓接入口連接的負(fù)壓調(diào)節(jié)閥準(zhǔn)確調(diào)節(jié)負(fù)壓大小，使其達(dá)到最佳負(fù)壓吸力并處于安全范圍內(nèi)。同時(shí)，術(shù)中可以通過(guò)直接觀察壓力顯示管內(nèi)液平高度變化判定鞘管引流狀況，如液平高度明顯降低，說(shuō)明殼體腔內(nèi)負(fù)壓過(guò)大，鞘管中灌注液流出受阻，有碎石或血凝塊阻塞，需立即清除。
[0014]本發(fā)明的有益效果為:術(shù)者本人可以直觀準(zhǔn)確設(shè)置和調(diào)控負(fù)壓吸力大小至恰當(dāng)安全值，可避免負(fù)壓過(guò)大導(dǎo)致腎內(nèi)出血加重和負(fù)壓過(guò)低導(dǎo)致引流不暢，腎內(nèi)低壓狀態(tài)無(wú)法維持，碎石無(wú)法吸出等情況，可直接觀察鞘管負(fù)壓引流狀況，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理碎石、血凝塊所致鞘內(nèi)引流通道阻塞等情況。使用手術(shù)室常用中央負(fù)壓吸引源，不需要專用特殊負(fù)壓控制和監(jiān)測(cè)設(shè)備。適用于常用各種口徑剝皮鞘和輸尿管通過(guò)鞘，適用于各種軟硬內(nèi)鏡，無(wú)需特制鞘或鏡體。裝置小巧，結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，使用方便，費(fèi)用低廉，易于廣泛應(yīng)用。
【附圖說(shuō)明】
[0015]圖1是本發(fā)明經(jīng)皮腎鏡碎石術(shù)所用負(fù)壓吸引調(diào)節(jié)裝置的立體結(jié)構(gòu)示意圖；
[0016]圖2是圖1的剖視圖；
[0017]圖3是本發(fā)明輸尿管軟鏡取石術(shù)所用負(fù)壓吸引調(diào)節(jié)裝置的立體結(jié)構(gòu)示意圖；
[0018]圖4是圖3的剖視圖。
[0019]圖中:1、殼體；2、負(fù)壓調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)；3、防溢閥；11、鞘管安裝口 ；12、內(nèi)鏡入口 ；13、負(fù)壓接入口 ；14、密封嘴；；21、壓力顯示管；22、空氣填充室；23、排氣閥；31、內(nèi)鏡引導(dǎo)管；5、鏡托。
【具體實(shí)施方式】
[0020]如圖1?4所示，本發(fā)明提供了一種經(jīng)鞘內(nèi)鏡取石術(shù)用負(fù)壓吸引調(diào)節(jié)裝置，包括殼體1，所述殼體I上開設(shè)有內(nèi)鏡入口 12、鞘管安裝口 11和負(fù)壓接入口 13，所述殼體I上還豎直設(shè)置有與所述殼體I的腔室連通的負(fù)壓調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)2。采用分體設(shè)計(jì)，殼體分為可拆開的蓋體和與座體兩部分，分解狀