治療銀屑病的中藥組分組合物的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種治療銀屑病的中藥組分組合物。
【背景技術(shù)】
[0002] 銀屑?。≒soriasis)俗稱(chēng)牛皮癖，是一種常見(jiàn)的慢性、復(fù)發(fā)性、且與免疫相關(guān)的疾 病。臨床表現(xiàn)為在浸潤(rùn)性紅斑基礎(chǔ)上，被覆多層銀白色磯屑。與其他疾病不同的是盡管大 約80%的患者僅具有瘦癢癥狀，但由于皮損外觀不雅，導(dǎo)致銀屑病患者感受到嚴(yán)重的也理 壓力，自卑，失落，甚至自殺傾向，極大的影響了患者的生存質(zhì)量?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為本病的原因 在于免疫系統(tǒng)功能障礙，其治療普遍應(yīng)用（內(nèi)服或外用）免疫抑制劑，W及可改善皮損癥狀 的皮質(zhì)激素或煤焦油等藥物，如意林、巧泊H醇，他扎羅汀，皮損下注射皮質(zhì)激素或內(nèi)服迪 銀片，維甲酸類(lèi)、抗腫瘤藥等方法，盡管短期緩解癥狀效果尚可，但長(zhǎng)期應(yīng)用都具有嚴(yán)重的 毒副作用，臨床仍缺乏療效好、副作用小的治療藥物。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 本發(fā)明的目的是提供一種治療銀屑病的中藥組分組合物，W克服現(xiàn)有技術(shù)存在的 缺陷。
[0004] 本發(fā)明所述的治療銀屑病的中藥組分組合物，由義術(shù)油和落新婦巧組成，重量百 分比為：
[0005] 義術(shù)油10%~50%，落新婦巧余量；
[0006] 優(yōu)選的，重量百分比為：
[0007] 義術(shù)油20%~30%，落新婦巧余量；
[0008] 最優(yōu)選的，重量百分比為：
[0009] 義術(shù)油22%，落新婦巧78〇/〇;
[0010] 最優(yōu)選的，重量百分比為：
[001。 義術(shù)油50%，落新婦巧50% ;
[0012] 所述義術(shù)油可采用商業(yè)化的產(chǎn)品，如鄭州豐耀農(nóng)業(yè)科技有限公司的產(chǎn)品；
[0013] 所述落新婦巧可采用商業(yè)化的產(chǎn)品，如鄭州豐耀農(nóng)業(yè)科技有限公司的產(chǎn)品；
[0014] 所述中藥單體組合物的制備方法，為常規(guī)的物理混合方法。
[0015] 動(dòng)物試驗(yàn)證明，本發(fā)明的治療銀屑病的中藥組分組合物，對(duì)于銀屑病有較好的治 療效果，可W用于制備治療屑病的藥物。
[0016] 可W將所述的治療有效量的療銀屑病的中藥組分組合物與醫(yī)藥學(xué)上可接受的載 體，采用本領(lǐng)域公知的方法，制備成為藥物制劑，如乳劑、片劑、顆粒劑、口服液、滴丸、丸劑、 注射劑等，所述載體如香料、甜味劑、液體或固體填料或稀釋劑等常用載體物質(zhì)，制劑通常 含有重量百分比為1-70%的有效成分，較佳重量含量為5-50% ;
[0017] 可W通過(guò)口服途徑將所述的中藥組分組合物，或者是所述的藥物制劑，施加于需 要治療的患者，奔I量一般為0. 1-0. 6g/60kg.天；
[001引本發(fā)明的治療銀屑病的中藥組分組合物，可有效改善患者的皮損狀況而不影響其 免疫功能，兼具活血化癒、清熱解毒、及免疫調(diào)節(jié)作用，長(zhǎng)期應(yīng)用沒(méi)有嚴(yán)重的毒副作用。
【具體實(shí)施方式】[001引 實(shí)施例1
[0020] 處方 1 :
[0021] 義術(shù)油22%，落新婦巧78% ;
[0022] 處方 2 :
[002引義術(shù)油10%，落新婦巧90% ;
[0024] 將義術(shù)油和落新婦巧攬拌混合，獲得中藥組合物。
[00幼 實(shí)施例2
[002引 動(dòng)物試驗(yàn)：
[0027] 1、健康成年白化豚鼠48只，4-5周齡，初始體重250-300g，雄性，對(duì)豚鼠編號(hào)，稱(chēng)重 并記錄。按隨機(jī)數(shù)字表法分組，取8只豚鼠作為空白對(duì)照組，其余40只作為造模組。
[002引 2、用棉棒將重量濃度5%的鹽酸也得安乳劑均勻涂抹豚鼠雙耳背皮膚，用乳膏基 質(zhì)按照上述方法外涂進(jìn)行造模，空白對(duì)照組涂抹空白基質(zhì)，所有動(dòng)物用量均為每次0. 2ml/ 耳，涂抹均勻，使耳背上覆上薄薄一層，每日3次，每次間隔化。每天觀察豚鼠的體重變化W 及狀態(tài)。當(dāng)造模一周后，觀察豚鼠基本出現(xiàn)紅腫甚至皮損現(xiàn)象，造?；境晒Α?br>[0029] 3、造模成功后，將造模組分為義術(shù)油組1、落新婦巧組2、義術(shù)油-落新婦巧復(fù)方組 3、甲氨蝶嶺組，四個(gè)組，每組8只。
[0030] 義術(shù)油、落新婦巧和復(fù)方組外涂；甲氨蝶嶺內(nèi)服 [003U劑量：
[0032] 義術(shù)油組為 3. 76mg/100g
[0033] 落新婦巧為 12. 61mg/100g
[0034] 復(fù)方組為化76+12. 61)mg/lOOg，（重量百分比為；義術(shù)油22%，落新婦巧78%) [OOW]甲氨蝶嶺為7mg/100g
[0036] 每天上午造模2次，下午給藥1次。給藥后，觀察各組之間豚鼠的狀態(tài)W及與模型 組之間的比較。給藥10天后，取材。
[0037] 4、取材。將豚鼠用20%水合氯酵麻醉（0.34ml/100g)，等到豚鼠死后，剪下豚鼠的 雙耳，放入裝有10%甲酵溶液的藥瓶中，蓋好，送檢切片，Baker評(píng)分。結(jié)果見(jiàn)表1。
[0038] 表 1
[0039]
[0040] 由表1可W看出，模型組與正常組有顯著差異，提示造模成功；各給藥組均與模型 組有顯著差異，提示各組藥物均有治療銀屑病的作用；
[0041] 其中；復(fù)方組與落新婦巧組W及義術(shù)油組均有顯著性差異，提示合用可W提高療 效；復(fù)方組與甲氨蝶嶺組沒(méi)有顯著差異，但是該復(fù)方的兩種組合物毒性均遠(yuǎn)小于甲氨蝶嶺， 使用更安全。
[0042] Baker法積分評(píng)估的標(biāo)準(zhǔn)如下：
[004引 （1)角質(zhì)層中見(jiàn)有Munro小賊瘍計(jì)2. 0分；
[0044] 似過(guò)度角化計(jì)0. 5分；角化不全計(jì)1. 0分。
[0045] (3)表皮層中見(jiàn)有顆粒層變薄或消失計(jì)1. 0分；
[0046] (4)棘層服厚計(jì)1. 0分；
[0047] (5)皮突延長(zhǎng)、基底層迂曲起伏，根據(jù)輕、中、重程度分別計(jì)0. 5、1. 0、1. 5分；
[0048] (6)真皮層見(jiàn)有單一核及多形核細(xì)胞浸潤(rùn)，根據(jù)輕、中、重程度分別計(jì)0.5、1.0、 2. 0 分；
[0049] (7)乳突突出明顯計(jì)0. 5分；
[0050] (8)真皮淺層毛細(xì)血管擴(kuò)張計(jì)0. 5分。
[00川 實(shí)施例3
[0052] 1、健康成年白化豚鼠48只，4-5周齡，初始體重250-300g，雄性，對(duì)豚鼠編號(hào)，稱(chēng)重 并記錄。按隨機(jī)數(shù)字表法分組，取8只豚鼠作為空白對(duì)照組，其余40只作為造模組。
[0053] 2、用棉棒將重量濃度5%的鹽酸也得安乳劑均勻涂抹豚鼠雙耳背皮膚，用乳膏基 質(zhì)按照上述方法外涂進(jìn)行造模，空白對(duì)照組涂抹空白基質(zhì)，所有動(dòng)物用量均為每次0. 2ml/ 耳，涂抹均勻，使耳背上覆上薄薄一層，每日3次，每次間隔化。每天觀察豚鼠的體重變化W 及狀態(tài)。當(dāng)造模一周后，觀察豚鼠基本出現(xiàn)紅腫甚至皮損現(xiàn)象，造?；境晒?。
[0054] 3、造模成功后，將造模組分為義術(shù)油組1、落新婦巧組2、義術(shù)油-落新婦巧復(fù)方組 3、甲氨蝶嶺組，四個(gè)組，每組8只，按體重口服。
[00巧]劑量：
[0056] 義術(shù)油組為8mg/100g
[0057] 落新婦巧為8mg/100g
[005引復(fù)方組為（4+4)mg/lOOg，遠(yuǎn)量百分比為潘術(shù)油50%，落新婦巧50%)
[0059] 甲氨蝶嶺為7mg/100g
[0060] 每天上午造模2次，下午給藥1次。給藥后，觀察各組之間豚鼠的狀態(tài)W及與模型 組之間的比較。給藥10天后，取材。
[006。 4、取材。將豚鼠用20%水合氯酵麻醉（0.34ml/100g)，等到豚鼠死后，剪下豚鼠的 雙耳，放入裝有10%甲酵溶液的藥瓶中，蓋好，送檢切片，Baker評(píng)分。結(jié)果見(jiàn)表2。
[0062]
[006引評(píng)分方法同上
[0064] 由表2可W看出，模型組與正常組有顯著差異，提示造模成功；各給藥組均與模型 組有顯著差異，提示各組藥物均有治療銀屑病的作用；
[0065] 其中；復(fù)方組與落新婦巧組W及義術(shù)油組均有顯著性差異，提示合用可W提高療 效；復(fù)方組與甲氨蝶嶺組沒(méi)有顯著差異，提示其藥效與甲氨蝶嶺相當(dāng)，但是該復(fù)方的兩種組 合物毒性均遠(yuǎn)小于甲氨蝶嶺，使用更安全。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 治療銀屑病的中藥組分組合物，其特征在于，由莪術(shù)油和落新婦苷組成。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療銀屑病的中藥組分組合物，其特征在于，重量百分比為： 莪術(shù)油10%~50%，落新婦苷余量。3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療銀屑病的中藥組分組合物，其特征在于，重量百分比為： 重量百分比為：莪術(shù)油20%~30%，落新婦苷余量。4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療銀屑病的中藥組分組合物，其特征在于，重量百分比為： 重量百分比為：莪術(shù)油22%，落新婦苷78%，或者重量百分比為：莪術(shù)油50%，落新婦苷50%。5. -種藥物制劑，包括治療有效量的權(quán)利要求1~4任一項(xiàng)所述的治療有效量的銀屑 病的中藥組分組合物與醫(yī)藥學(xué)上可接受的載體。6. 根據(jù)權(quán)利要求5所述的藥物制劑，其特征在于，為外用或內(nèi)服乳劑、片劑、顆粒劑、口 服液、滴丸、丸劑或注射劑。
【專(zhuān)利摘要】本發(fā)明公開(kāi)了一種治療銀屑病的中藥組分組合物，由莪術(shù)油和落新婦苷組成，本發(fā)明的治療銀屑病的中藥組合物，可有效改善患者的皮損狀況而不影響其免疫功能，兼具活血化瘀、清熱解毒、及免疫調(diào)節(jié)作用，長(zhǎng)期應(yīng)用沒(méi)有嚴(yán)重的毒副作用。
【IPC分類(lèi)】A61P17/06, A61K36/9066, A61K31/7048
【公開(kāi)號(hào)】CN104906501
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201410098265
【發(fā)明人】盧傳堅(jiān), 趙瑞芝, 韓凌, 肖志偲, 陳振興, 肖傅文, 樊丹采, 劉春萍
【申請(qǐng)人】廣州中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院
【公開(kāi)日】2015年9月16日
【申請(qǐng)日】2014年3月14日