一種治療尋常型銀屑病的中藥及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明提供了一種治療尋常型銀屑病的中藥及其制備方法，中藥中包括以下原料藥材：榕樹膠汁、竹節(jié)蓼、石刁柏、滿江紅、珠蘭、白石花、檸檬桉葉、苦豆根、杠香藤、鹽麩子、苦蘵、杉葉、瓣蕊唐松草、青杠碗、波羅蜜葉、金腰箭、黃桷皮、小葉柳、臭草、雪里開和烏欖。本發(fā)明的有益效果:本發(fā)明的中藥能夠聯(lián)合常規(guī)西藥治療尋常型銀屑病，治療效果較單純采用西藥明顯提高，見效也更快，且無毒副作用，能夠減少西藥的不良反應(yīng)，制備工藝簡單。
【專利說明】
-種治療尋常型銀屑病的中藥及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域
[0001] 本發(fā)明設(shè)及中醫(yī)藥工程技術(shù)領(lǐng)域，尤其設(shè)及一種治療尋常型銀屑病的中藥及其制 備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 銀屑病俗稱"牛皮癖"，是一種常見的易于復(fù)發(fā)的慢性炎癥性皮膚病，特征性損害 為紅色丘疹或斑塊上覆有多層銀白色鱗屑。青壯年發(fā)病最多，男性發(fā)病多于女性，北方多于 南方，春冬季易發(fā)或加重，夏秋季多緩解。病因和發(fā)病機(jī)理未完全明確，研究發(fā)現(xiàn)，本病的發(fā) 病與遺傳因素、感染鏈球菌、免疫功能異常，代謝障礙及內(nèi)分泌變化等有關(guān)。臨床上有四種 類型:尋常型、脈胞型，紅皮病型和關(guān)節(jié)病型。
[0003] 銀屑病并不是一種傳染病，它和手足癖之類的會傳染的癖病不一樣，是一種炎癥 而不是由真菌引起的疾病。之所W有些地方出現(xiàn)患者聚集，是因為大家相似的生活環(huán)境，家 族遺傳易感性，相同的疾病誘因等導(dǎo)致的，并不是傳染引起的。銀屑病的病因：1.環(huán)境:長期 生活在氣候比較干燥或是寒冷的地方。2 .遺傳：約有15~30%的病者有家族發(fā)病史。3 .疾 病:長期免疫功能或內(nèi)分泌異常。有報道10%~20%的銀屑病患者常伴有急性上呼吸道感 染病史。4.損害:皮膚各種損傷，感染可誘發(fā)。
[0004] 尋常型銀屑病最常見，病情一般較其他類型輕，本病呈慢性經(jīng)過，治愈后容易復(fù) 發(fā)。初起時為帽針頭至綠豆大小的淡紅色或鮮紅色丘疹或斑丘疹，境界清楚，表面覆有干燥 的多層銀白色鱗屑，呈云母狀，周圍繞W紅暈，基底浸潤明顯。皮疹逐漸增多、擴(kuò)大或融合成 斑塊，鱗屑增厚，容易刮除，刮除后露出一層淡紅色發(fā)亮的半透明膜，稱為薄膜現(xiàn)象。刮除薄 膜即見點狀出血現(xiàn)象，稱為Auspitz征。皮損可形成多種形態(tài)，如點滴狀銀屑病、錢幣狀銀屑 病、地圖狀銀屑病、回狀銀屑病、痛狀銀屑病、曲側(cè)銀屑病等。少數(shù)皮損有滲出，干燥后形成 污褐色鱗屑挪呈頗殼狀，稱為頗殼狀銀屑病?；颊哂胁煌潭鹊娜W。皮損W頭皮、四肢伸 側(cè)如膝前肘后好發(fā)，亦可泛發(fā)于全身各處。對稱分布。少數(shù)病例皮損長期局限于某一部位如 頭皮、外陰或小腿等處呈肥厚斑塊狀，稱為慢性肥厚性銀屑病。發(fā)生于頭皮者皮損邊界清 楚，表面厚積鱗屑使發(fā)成束狀，但無脫發(fā)及斷發(fā)現(xiàn)象。皺葉或濕疹樣變。掌巧部銀屑病少見， 為邊界清楚的棟黃色角化斑或點滴狀角化過度，周圍有紅暈，斑上可有白色鱗屑或點狀凹 陷，易形成薇裂?？诖郊褒旑^部銀屑病為邊界清楚的淡紅色或灰白色浸潤斑，刮之見白色鱗 屑及點狀出血。指(趾）甲銀屑病多見，甲板常有"頂針樣"凹陷，失去光澤，可出現(xiàn)縱崎、橫 裂、肥厚甚至破壞脫落。本病病程長，可持續(xù)數(shù)年至數(shù)十年，其間病情可反復(fù)發(fā)作。一般分為 3期:①進(jìn)行期：為急性發(fā)作階段，新皮損不斷出現(xiàn)，原有皮損不斷擴(kuò)大，鱗屑厚積。炎癥顯 著。周圍有紅暈。針刺、外傷或涂搔性質(zhì)強(qiáng)烈藥物等刺激可在受刺激部位誘發(fā)與原發(fā)疾病性 質(zhì)相同的新的皮損，稱為"同形反應(yīng)"，亦稱Koebner征。②穩(wěn)定期:炎癥減輕。無新發(fā)皮損，病 情處于穩(wěn)定狀態(tài)。③退行期:皮損逐漸消退。顏色變淺，皮損消退后，遺留色素減退斑或色素 沉著斑。
[0005] 中醫(yī)學(xué)認(rèn)為牛皮癖多由素體血熱蘊毒，播灼營血;復(fù)由外感風(fēng)、熱、濕、燥、毒諸邪， 侵犯肌膚，內(nèi)外合邪，發(fā)為銀屑頑疾。其血熱的產(chǎn)生是多種因素引起，如屯情內(nèi)傷，氣機(jī)塞 滯，郁久化火，W致屯、火亢盛。屯、主血脈，屯、火亢盛則熱伏營血;或飲食不當(dāng)，平素嗜好煙酒 及辛辣之物肥甘動風(fēng)之品，W致脾虛濕盛，郁久化熱，加之肌熱當(dāng)風(fēng)，外受六淫之邪侵襲，內(nèi) 外相搏而發(fā)病。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題在于，利用我國傳統(tǒng)的中醫(yī)理論，提供一種使用安全、 無毒副作用、治療效果好的治療尋常型銀屑病的中藥及其制備方法。
[0007] 為了解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明提供了一種治療尋常型銀屑病的中藥，所述中藥 包括W下原料藥材:格樹膠汁、竹節(jié)寥、石習(xí)柏、滿江紅、珠蘭、白石花、巧樣按葉、苦豆根、杠 香藤、鹽教子、苦藤、杉葉、瓣蕊唐松草、青杠碗、波羅蜜葉、金腰箭、黃確皮、小葉柳、臭草、雪 里開和烏攬。
[0008] 所述中藥中的各種原料藥材的重量份數(shù)比可W優(yōu)選為:格樹膠汁20~30份、竹節(jié) 寥15~30份、石習(xí)柏25~35份、滿江紅10~20份、珠蘭30~40份、白石花15~25份、巧樣按葉 20~30份、苦豆根5~15份、杠香藤25~35份、鹽教子10~20份、苦藤15~25份、杉葉20~30 份、瓣蕊唐松草15~30份、青杠碗25~35份、波羅蜜葉10~20份、金腰箭15~25份、黃確皮20 ~30份、小葉柳15~30份、臭草5~15份、雪里開15~25份和烏攬25~35份。
[0009] 所述中藥中的各種原料藥材的重量份數(shù)比還可W進(jìn)一步優(yōu)選為:格樹膠汁25~30 份、竹節(jié)寥20~25份、石習(xí)柏25~30份、滿江紅10~15份、珠蘭30~35份、白石花15~20份、 巧樣按葉25~30份、苦豆根5~10份、杠香藤25~30份、鹽教子10~15份、苦藤20~25份、杉 葉25~30份、瓣蕊唐松草15~20份、青杠碗25~30份、波羅蜜葉10~15份、金腰箭20~25份、 黃確皮25~30份、小葉柳20~25份、臭草5~10份、雪里開15~20份和烏攬30~35份。
[0010] 所述中藥中的各種原料藥材的重量份數(shù)比也可W進(jìn)一步優(yōu)選為:格樹膠汁29份、 竹節(jié)寥21份、石習(xí)柏28份、滿江紅12份、珠蘭35份、白石花17份、巧樣按葉29份、苦豆根7份、 杠香藤29份、鹽教子12份、苦藤25份、杉葉27份、瓣蕊唐松草19份、青杠碗26份、波羅蜜葉15 份、金腰箭21份、黃確皮28份、小葉柳22份、臭草10份、雪里開16份和烏攬31份。
[0011] 當(dāng)所述中藥的劑型為膠囊劑時，其制備方法包括W下步驟：
[0012] 第一步，將格樹膠汁、竹節(jié)寥、石習(xí)柏、滿江紅、珠蘭、白石花和巧樣按葉按所述比 例混合，加相對于混合物4~6倍的水提取揮發(fā)油，將獲得的揮發(fā)油用β-環(huán)糊精包合，揮發(fā)油 與β-環(huán)糊精的比例為1:3~6，攬拌75分鐘~90分鐘，溫度30°C~50°C，得揮發(fā)油包合物，備 用;另將水提取液濃縮至60°C時相對密度為1.15~1.17的清膏；
[001引第二步，將苦豆根、杠香藤、鹽教子、苦藤、杉葉和瓣蕊唐松草按所述比例混合，加 相對于混合物6~8倍量醇濃度為80%~90%的乙醇回流提取3~5次，每次2~3小時，過濾， 濾液合并，回收乙醇，濃縮至60°C時相對密度為1.20~1.22的清膏，備用；
[0014] 第Ξ步，將剩余所述原料藥材按所述比例混合，加相對于混合物8~10倍量水，煮 沸6~8小時，過濾，濃縮至65 °C時相對密度為1.28~1.30的清膏；
[0015] 第四步，將第一步、第二步、第=步的清膏混合，60°C~70°C減壓真空干燥，得干膏 粉；
[0016] 第五步，將第一步所述揮發(fā)油包合物和第四步所述干膏粉充分混合，隨后加入相 對于100重量份所述揮發(fā)油包合物和干膏粉的混合物，5~8重量份簇甲基淀粉鋼、10~50重 量份淀粉混合均勻，加入150~200重量份醇濃度為80%~90%乙醇制粒，干燥，整粒，隨后 加入相對于100重量份所述揮發(fā)油包合物和干膏粉的混合物，3~5重量份硬脂酸儀，然后裝 入明膠膠囊中。
[0017] 所述中藥的劑型為膏劑時，其制備方法包括W下步驟：
[0018] 第一步，將所述原料藥材按比例混合，加水煎煮2~3次，每次2~5小時，每次加入6 ~10倍量的水，煎煮液過濾，合并各次的過濾液，加入醇濃度為90 %~95 %的乙醇至醇含量 為50%~60%，靜置6~12小時，過濾，濾液濃縮，干燥并粉碎，獲得混合粉末，過200目篩，采 用紫外燈照射1~2小時滅菌；
[0019] 第二步，相對于第一步獲得的100重量份所述混合粉末，將2~5重量份硬脂酸、0.8 ~1.6重量份十八烷基醇、1~1.8重量份單硬脂酸甘油醋、3~5重量份液狀石蠟、5~10重量 份二甲基硅油混合加熱至75°C~85°C，在不斷攬拌下加入2~6重量份維生素 E溶解，獲得油 相；
[0020] 第Ξ步，相對于第一步獲得的100重量份所述混合粉末，將0.5~1.5重量份十二燒 基硫酸鋼、0.7~1.8重量份Ξ乙醇胺、1~2.5重量份徑苯乙醋、1000~1500重量份蒸饋水混 合加熱至75°C~85°C，獲得水相；
[0021] 第四步，將第二步獲得的油相在不斷攬拌下緩慢加入第Ξ步獲得的水相中，充分 攬拌45~90分鐘，使乳化，在60°C~70°C的溫度下加入第一步獲得的混合粉末，攬拌均勻， 分裝。
[0022] 本發(fā)明的有益效果:本發(fā)明的中藥能夠聯(lián)合常規(guī)西藥治療尋常型銀屑病，治療效 果較單純采用西藥明顯提高，見效也更快，且無毒副作用，能夠減少西藥的不良反應(yīng)，制備 工藝簡單。
【具體實施方式】
[0023] 本發(fā)明提供了一種治療尋常型銀屑病的中藥，中藥中包括W下原料藥材:格樹膠 汁、竹節(jié)寥、石習(xí)柏、滿江紅、珠蘭、白石花、巧樣按葉、苦豆根、杠香藤、鹽教子、苦藤、杉葉、 瓣蕊唐松草、青杠碗、波羅蜜葉、金腰箭、黃確皮、小葉柳、臭草、雪里開和烏攬。
[0024] 各種原料藥材的藥理如下：
[0025] 格樹膠汁:【來源】藥材基源:為?？浦参锔駱涞臉渲??！拘晕丁课⒏?性平?！竟δ苤?治】明目去繫;解毒消腫。主剎艮；目繫;療痛;唇療;牛皮癖潰痛。【摘錄】《中華本草》
[0026] 竹節(jié)寥：【別名】觀音竹、娛蟻竹、扁竹花、扁竹、對節(jié)草、竹節(jié)山草、百腳山草?！緛?源】藥材基源:為寥科植物竹節(jié)寥的全草?！拘晕丁扛?淡;性平?！練w經(jīng)】肝;肺經(jīng)?！竟δ苤髦巍?清熱解毒；去疲消腫。主癡痘腫毒;跌打損傷;蛇；蟲咬傷。【各家論述】《泉州本草》:清熱解 毒，退療消腫，行血去疲，生新止痛。治癡痘腫毒，跌打損傷，毒蛇咬傷?！菊洝俊吨腥A本草》
[0027] 石習(xí)柏:【別名】蘆算、蘆算、露算、龍須菜?！緛碓础克幉幕?為百合科植物石習(xí)柏 的嫩莖。【性味】味微甘;性平?！竟δ苤髦巍壳鍩崂麧?活血散結(jié)。主肝炎;銀屑??；高脂血癥； 淋己肉瘤;膀脫癌;乳腺癌;皮膚癌。【摘錄】《中華本草》
[0028] 滿江紅:【別名】水浮漂、紅浮萍、紫藻、紅葉草、綠萍?！緛碓础克幉幕?為滿江紅科 植物滿江紅的葉?！拘晕丁啃粒恍詻??！練w經(jīng)】肺;膀脫經(jīng)?！竟δ苤髦巍拷獗硗刚?桂風(fēng)勝濕，解 毒。主感冒咳嗽;麻疹不透;風(fēng)濕疼痛;小便不利;水腫;等麻疹;皮膚痊癢;瘡瘍;丹毒;燙火 傷?！靖骷艺撌觥俊端拇ㄖ兴幹尽?發(fā)汗利水，桂風(fēng)勝濕，治暴熱身癢，利小便，止消渴，治風(fēng)濕頑 癖?！菊洝俊吨腥A本草》
[0029] 珠蘭：【別名】真珠蘭、魚子蘭、珍珠蘭、雞爪蘭、米蘭、大骨蘭?！緛碓础克幉幕矗簽?金粟蘭科植物金粟蘭的全株或根、葉?！拘晕丁啃?溫;甘?！練w經(jīng)】肝經(jīng)?！竟δ苤髦巍抗痫L(fēng)定;活 血止痛;殺蟲。主風(fēng)濕搏痛;跌打損傷;偏頭痛;頑癖?！靖骷艺撌觥俊蛾懘ū静荨?破積，止痛，止 血。治跌打損傷，刀傷出血。【摘錄】《中華本草》
[0030] 白石花：【別名】石花、石衣、始膜皮?！緛碓础克幉幕矗簽槊芬驴浦参锩芬碌牡匾?體。【性味】甘;性涼?！練w經(jīng)】肝經(jīng)?！竟δ苤髦巍恳婢幻髂?；涼血;解毒。主目暗不明；崩漏;外 傷出血;瘡毒;頑癖。【摘錄】《中華本草》
[0031] 巧樣按葉：【來源】藥材基源:為桃金娘科植物巧樣按的葉?！拘晕丁课缎?苦；性微 溫?！練w經(jīng)】歸脾；胃；肚經(jīng)。【功能主治】散風(fēng)除濕，健胃止痛；角毒止癢。主風(fēng)寒感冒；風(fēng)濕骨 痛；胃氣痛;食積;額脹吐瀉；頻疾；哮喘；追疾;瘡巧;風(fēng)疹;濕疹;頑癖;水火燙傷;炮彈傷。 【各家論述】《南寧市藥物志》:消腫散毒。治腹瀉肚痛。煎湯洗瘡巧，治皮膚諸病及風(fēng)濕骨痛。 【摘錄】《中華本草》
[0032] 苦豆根：【別名】西豆根、粉豆根、苦甘草?！緛碓础克幉幕矗簽槎箍浦参锟喽棺拥?根。【性味】味苦;性寒?！練w經(jīng)】腎經(jīng)?！竟δ苤髦巍壳迥c燥濕;鎮(zhèn)痛。主濕熱頻疾;腸炎泄瀉;黃 痘;濕疹;咽痛;牙痛;頑癖;燙傷?！靖骷艺撌觥俊吨袊衬貐^(qū)藥用植物》:桂風(fēng)濕。治風(fēng)濕性 關(guān)節(jié)疼痛，四肢麻木。【摘錄】《中華本草》
[0033] 杠香藤:【別名】倒掛金鉤、木賊楓藤、青倒鉤、準(zhǔn)頭柴、小金杠藤、青鉤藤。【來源】藥 材基源:為大戟科植物石巖楓的根、莖、葉?！拘晕丁课犊?辛;性溫?！練w經(jīng)】屯、;肝;脾經(jīng)?！竟δ?主治】桂風(fēng)除濕;活血通絡(luò);解毒消腫；驅(qū)蟲止癢。主風(fēng)濕搏證;腰腿疼痛；口眼歪斜;跌打損 傷;癡腫瘡瘍;緣蟲病;濕疹;頑癖;蛇犬咬傷。【各家論述】金華《常用中草藥單方驗方選編》： 桂風(fēng)。治毒蛇咬傷，風(fēng)濕搏痛，慢性潰瘍?！菊洝俊吨腥A本草》
[0034] 鹽教子：【別名】鹽教子、鹽梅子、烏酸桃、紅葉桃、鹽酸果、鹽酸白?！緛碓础克幉幕?源:為漆樹科植物鹽膚木的果實?！拘晕丁课端?咸;性涼。【功能主治】生津潤肺;降火化疲;斂 汗止頻。主疲嗽;喉搏;黃痘;盜汗;頻疾;頑癖;癡毒;頭風(fēng)白屑。【各家論述】《綱目》:生津降 火，化疲，潤肺滋腎，消毒，止頻收汗。治風(fēng)濕，眼病?！菊洝俊吨腥A本草》
[0035] 苦藤:【別名】藤、藤草、燈籠草、鬼燈籠、天泡草、爆竹草、響鈴草。【來源】藥材基源： 為茄科植物苦藤的全草?！拘晕丁课犊?酸;性寒?！竟δ苤髦巍壳鍩?利尿;解毒;消腫。主感冒； 肺熱咳嗽；咽喉腫痛;牙銀腫痛;濕熱黃痘;頻疾；水腫；熱淋;天瘤瘡;療瘡?！靖骷艺撌觥?. 《江西民間草藥》：治天瘡，大頭風(fēng)，指療，牙銀腫痛，濕熱黃痘，咽喉紅腫疼痛，肺熱咳嗽，熱 淋。2.《上海常用中草藥》:清熱解毒，利尿止血，消腫散結(jié)。治咽喉腫痛，肺癡，腮腺炎;小便 不利，血尿。牙銀腫痛，天瘤瘡?！菊洝俊吨腥A本草》
[0036] 杉葉:【別名】杉葉?！緛碓础克幉幕?為杉科植物杉的葉?！拘晕丁啃?性微溫?！竟δ?主治】桂風(fēng);化疲;活血;解毒。主半身不遂初起;風(fēng)疹;咳嗽;牙痛;天瘤瘡;脈瘤瘡;碟掌風(fēng)； 跌打損傷;毒蟲咬傷?！菊洝俊吨腥A本草》
[0037] 瓣蕊唐松草:【別名】唐松草、馬尾黃連?！緛碓础繛槊伎浦参锇耆锾扑刹莸母案?莖。【性味】味苦；性寒?！練w經(jīng)】歸肝；胃；大腸經(jīng)?！竟δ苤髦巍壳鍩?；燥濕;解毒。主治濕熱瀉 頻滿痘;肺熱咳嗽；目赤腫痛;癡腫瘡巧;滲出性皮炎?！靖骷艺撌觥?.《河北中藥手冊》:治滲 出性皮炎。2.《寧夏中草藥手冊》:清熱解毒?！菊洝俊吨腥A本草》
[0038] 青杠碗:【別名】蟲波羅、橡子肉、青楓轉(zhuǎn)、栗橡子、栗江子?！緛碓础克幉幕?為殼斗 科植物栓皮棟的果殼或果實?！拘晕丁靠?澀;性平。【功能主治】止咳;止瀉;止血;解毒。主咳 嗽;久瀉;久頻;持漏出血;頭癖?！靖骷艺撌觥?.《廣西藥植名錄》:果實:健胃，收斂，止血頻。 治持瘡，惡瘡，癡腫。2.《貴州草藥》：果殼:止咳，澀腸。治咳嗽，水瀉，頭癖。【摘錄K中華本 草》
[0039] 波羅蜜葉：【別名】木波羅?！境鎏帯砍鲎浴稄V西藥植名錄》?！緛碓础克幉幕?為?？?植物木波羅的葉。采收和儲藏:夏、秋季枝葉茂盛時采摘葉，曬干?！竟δ苤髦巍炕钛[，解 毒斂瘡。主跌打損傷;瘡瘍巧腫;濕疹?！靖骷艺撌觥?.《中國樹木分類學(xué)》:葉磨粉，熱之W敷 創(chuàng)傷。2.《廣西藥植名錄》:治潰瘍。【摘錄】《中華本草》
[0040] 金腰箭：【別名】苦草、水慈姑、豬毛草?！緛碓础克幉幕矗簽榫湛浦参锝鹧娜?草。采收和儲藏:春、夏季采收，鮮用或切段曬干?！拘晕丁课段⑿?微苦;性涼?！竟δ苤髦巍壳?熱透疹;解毒消腫。主感冒發(fā)熱;療疹;瘡癡腫毒?！菊洝俊吨腥A本草》
[0041 ]黃確皮:【來源】藥材基源:為?？浦参稂S確樹的樹皮?！拘晕丁靠?酸;性溫?！竟δ苤?治】桂風(fēng)通絡(luò);殺蟲止癢。主風(fēng)濕搏證；四肢麻木;半身不遂;癖瘡?！靖骷艺撌觥?.《居易錄》： 愈癖。2.《草木便方》:桂風(fēng)，除濕，消腫滿。治四肢頑搏，麻(木休仁，半身不遂。3.《中國藥植 志》:發(fā)汗發(fā)表?！菊洝俊吨腥A本草》
[0042] 小葉柳:【別名】山楊柳、紅梅蠟?！緛碓础克幉幕?為楊柳科植物小葉柳的根或葉。 【性味】辛；性溫?！練w經(jīng)】肝經(jīng)?！竟δ苤髦巍抗痫L(fēng)除濕;活血化疲。主風(fēng)濕骨痛；勞傷?！菊洝?《中華本草》
[0043] 臭草:【別名】臭艾、小香草、荊芥屯、香草、猴子草。【來源】藥材基源:為蕓香科植物 蕓香的全草?！拘晕丁课缎?微苦;性寒?！練w經(jīng)】肺;腎;肝;屯、經(jīng)。【功能主治】桂風(fēng)清熱;活血散 疲;消腫解毒。主感冒發(fā)熱；小兒高熱驚風(fēng);痛經(jīng)；閉經(jīng);跌打損傷;熱毒瘡瘍;小兒濕疹;蛇蟲 咬傷?！靖骷艺撌觥俊稄V西植物名錄》:桂風(fēng)解毒，涼血散疲。治感昌發(fā)熱，月經(jīng)不調(diào)，贓血，牙 痛，巧腫），蛇咬傷?！菊洝俊吨腥A本草》
[0044] 雪里開:【別名】雪里花、地雷、拐子藥、蛇松子。【來源】藥材基源:為毛良科植物單 葉鐵線蓮的根或葉?！拘晕丁啃?苦;性涼?！練w經(jīng)】屯、;肺；胃經(jīng)?！竟δ苤髦巍壳鍩峤舛?桂疲鎮(zhèn) 咳；行氣活血;止痛。主小兒高熱驚風(fēng);咳嗽；咽喉腫痛;頭痛；胃痛;腹痛;跌打損傷;腮腺炎； 巧毒療瘡;蛇傷。【摘錄】《中華本草》
[0045] 烏攬:【別名】木威子、烏橄攬、黑攬?！境鎏帯砍鲎浴侗静菥V目拾遺》:烏攬，皮黃黑色， 肉白有文，層疊如海螺峭狀，酒筵中W為豆食品?！毒V目》主治所載，悉言白攬，即今常食之青 果，又所載攬仁可治吻燥者，亦指青果核中仁而言，非指烏攬仁也。按《粵志木語》橄攬有青、 烏二種，閩人W白者名青果，粵中止名白攬，不曰青果也。烏攬子大肉厚，W溫水泡軟，俟紫 脂浮起溢出，乃可食，水冷則生膠，熱則肌膚反實，故必溫水之和，乃醇其性?！緛碓础克幉幕?源:為橄攬科植物烏攬的果實。采收和儲藏:8-9月果實成熟時采收。【性味】酸;澀;性平?！練w 經(jīng)】脾；肺經(jīng)?！竟δ苤髦巍恐寡?；利水;解毒。主內(nèi)傷吐血；咳嗽疲血；水腫；乳癡；外傷出血。 【摘錄】《中華本草》
[0046] 所述中藥中的各種原料藥材的重量份數(shù)比可W優(yōu)選為:格樹膠汁20~30份、竹節(jié) 寥15~30份、石習(xí)柏25~35份、滿江紅10~20份、珠蘭30~40份、白石花15~25份、巧樣按葉 20~30份、苦豆根5~15份、杠香藤25~35份、鹽教子10~20份、苦藤15~25份、杉葉20~30 份、瓣蕊唐松草15~30份、青杠碗25~35份、波羅蜜葉10~20份、金腰箭15~25份、黃確皮20 ~30份、小葉柳15~30份、臭草5~15份、雪里開15~25份和烏攬25~35份。
[0047] 所述中藥中的各種原料藥材的重量份數(shù)比還可W進(jìn)一步優(yōu)選為:格樹膠汁25~30 份、竹節(jié)寥20~25份、石習(xí)柏25~30份、滿江紅10~15份、珠蘭30~35份、白石花15~20份、 巧樣按葉25~30份、苦豆根5~10份、杠香藤25~30份、鹽教子10~15份、苦藤20~25份、杉 葉25~30份、瓣蕊唐松草15~20份、青杠碗25~30份、波羅蜜葉10~15份、金腰箭20~25份、 黃確皮25~30份、小葉柳20~25份、臭草5~10份、雪里開15~20份和烏攬30~35份。
[0048] 所述中藥中的各種原料藥材的重量份數(shù)比也可W進(jìn)一步優(yōu)選為:格樹膠汁29份、 竹節(jié)寥21份、石習(xí)柏28份、滿江紅12份、珠蘭35份、白石花17份、巧樣按葉29份、苦豆根7份、 杠香藤29份、鹽教子12份、苦藤25份、杉葉27份、瓣蕊唐松草19份、青杠碗26份、波羅蜜葉15 份、金腰箭21份、黃確皮28份、小葉柳22份、臭草10份、雪里開16份和烏攬31份。
[0049] 本發(fā)明又進(jìn)一步提供了一種上述治療尋常型銀屑病的中藥的制備方法，所述中藥 的劑型為膠囊劑，其包括W下步驟：
[0050] 第一步，將格樹膠汁、竹節(jié)寥、石習(xí)柏、滿江紅、珠蘭、白石花和巧樣按葉按所述比 例混合，加相對于混合物4~6倍的水提取揮發(fā)油，將獲得的揮發(fā)油用β-環(huán)糊精包合，揮發(fā)油 與β-環(huán)糊精的比例為1:3~6，攬拌75分鐘~90分鐘，溫度30°C~50°C，得揮發(fā)油包合物，備 用;另將水提取液濃縮至60°C時相對密度為1.15~1.17的清膏；
[0051] 第二步，將苦豆根、杠香藤、鹽教子、苦藤、杉葉和瓣蕊唐松草按所述比例混合，加 相對于混合物6~8倍量醇濃度為80%~90%的乙醇回流提取3~5次，每次2~3小時，過濾， 濾液合并，回收乙醇，濃縮至60°C時相對密度為1.20~1.22的清膏，備用；
[0052] 第Ξ步，將剩余所述原料藥材按所述比例混合，加相對于混合物8~10倍量水，煮 沸6~8小時，過濾，濃縮至65 °C時相對密度為1.28~1.30的清膏；
[0053] 第四步，將第一步、第二步、第=步的清膏混合，60°C~70°C減壓真空干燥，得干膏 粉；
[0054] 第五步，將第一步所述揮發(fā)油包合物和第四步所述干膏粉充分混合，隨后加入相 對于100重量份所述揮發(fā)油包合物和干膏粉的混合物，5~8重量份簇甲基淀粉鋼、10~50重 量份淀粉混合均勻，加入150~200重量份醇濃度為80%~90%乙醇制粒，干燥，整粒，隨后 加入相對于100重量份所述揮發(fā)油包合物和干膏粉的混合物，3~5重量份硬脂酸儀，然后裝 入明膠膠囊中。
[0055] 本發(fā)明又進(jìn)一步提供了一種上述治療尋常型銀屑病的中藥的制備方法，所述中藥 的劑型為膏劑時，其制備方法包括W下步驟：
[0056] 第一步，將所述原料藥材按比例混合，加水煎煮2~3次，每次2~5小時，每次加入6 ~10倍量的水，煎煮液過濾，合并各次的過濾液，加入醇濃度為90 %~95 %的乙醇至醇含量 為50%~60%，靜置6~12小時，過濾，濾液濃縮，干燥并粉碎，獲得混合粉末，過200目篩，采 用紫外燈照射1~2小時滅菌；
[0057] 第二步，相對于第一步獲得的100重量份所述混合粉末，將2~5重量份硬脂酸、0.8 ~1.6重量份十八烷基醇、1~1.8重量份單硬脂酸甘油醋、3~5重量份液狀石蠟、5~10重量 份二甲基硅油混合加熱至75°C~85°C，在不斷攬拌下加入2~6重量份維生素 E溶解，獲得油 相；
[005引第Ξ步，相對于第一步獲得的100重量份所述混合粉末，將0.5~1.5重量份十二燒 基硫酸鋼、0.7~1.8重量份Ξ乙醇胺、1~2.5重量份徑苯乙醋、1000~1500重量份蒸饋水混 合加熱至75°C~85°C，獲得水相；
[0059] 第四步，將第二步獲得的油相在不斷攬拌下緩慢加入第Ξ步獲得的水相中，充分 攬拌45~90分鐘，使乳化，在60°C~70°C的溫度下加入第一步獲得的混合粉末，攬拌均勻， 分裝。
[0060] W下采用實施例來詳細(xì)說明本發(fā)明的實施方式，借此對本發(fā)明如何應(yīng)用技術(shù)手段 來解決技術(shù)問題，并達(dá)成技術(shù)效果的實現(xiàn)過程能充分理解并據(jù)W實施。
[0061] 實施例1:本發(fā)明制備的膠囊劑
[0062] 將格樹膠汁290g、竹節(jié)寥210g、石習(xí)柏280g、滿江紅120g、珠蘭350g、白石花170g、 巧樣按葉290g、苦豆根70g、杠香藤290g、鹽教子120g、苦藤250g、杉葉270g、瓣蕊唐松草 190g、青杠碗260g、波羅蜜葉150g、金腰箭210g、黃確皮280g、小葉柳220g、臭草lOOg、雪里開 160g和烏攬310邑。
[0063] 其制備方法包括W下步驟：
[0064] 第一步，將格樹膠汁、竹節(jié)寥、石習(xí)柏、滿江紅、珠蘭、白石花和巧樣按葉按所述比 例混合，加相對于混合物5倍的水提取揮發(fā)油，將獲得的揮發(fā)油用β-環(huán)糊精包合，揮發(fā)油與 0-環(huán)糊精的比例為1:4,攬拌85分鐘，溫度40°C，得揮發(fā)油包合物，備用；另將水提取液濃縮 至60°C時相對密度為1.16的清膏；
[0065] 第二步，將苦豆根、杠香藤、鹽教子、苦藤、杉葉和瓣蕊唐松草按所述比例混合，加 相對于混合物6倍量醇濃度為85%的乙醇回流提取4次，每次2小時，過濾，濾液合并，回收乙 醇，濃縮至60°C時相對密度為1.20的清膏，備用；
[0066] 第Ξ步，將剩余所述原料藥材按所述比例混合，加相對于混合物9倍量水，煮沸8小 時，過濾，濃縮至65 °C時相對密度為1.28的清膏；
[0067] 第四步，將第一步、第二步、第Ξ步的清膏混合，65°C減壓真空干燥，得干膏粉；
[0068] 第五步，將第一步所述揮發(fā)油包合物和第四步所述干膏粉充分混合，隨后加入相 對于100重量份所述揮發(fā)油包合物和干膏粉的混合物，8重量份簇甲基淀粉鋼、42重量份淀 粉混合均勻，加入200重量份醇濃度為80%乙醇制粒，干燥，整粒，隨后加入相對于100重量 份所述揮發(fā)油包合物和干膏粉的混合物，4重量份硬脂酸儀，然后裝入明膠膠囊中。
[0069] 實施例2:本發(fā)明制備的膏劑
[0070] 將格樹膠汁260g、竹節(jié)寥250g、石習(xí)柏270g、滿江紅150g、珠蘭320g、白石花190邑、 巧樣按葉260g、苦豆根lOOg、杠香藤260g、鹽教子150g、苦藤210g、杉葉290g、瓣蕊唐松草 17〇g、青杠碗290g、波羅蜜葉120g、金腰箭250g、黃確皮260g、小葉柳250g、臭草70g、雪里開 190g和烏攬。
[0071] 其制備方法包括W下步驟：
[0072] 第一步，將所述原料藥材按比例混合，加水煎煮2次，每次4小時，每次加入7倍量的 水，煎煮液過濾，合并各次的過濾液，加入醇濃度為95 %的乙醇至醇含量為55 %，靜置8小 時，過濾，濾液濃縮，干燥并粉碎，獲得混合粉末，過200目篩，采用紫外燈照射2小時滅菌；
[0073] 第二步，相對于第一步獲得的100重量份所述混合粉末，將4重量份硬脂酸、1.6重 量份十八烷基醇、1.2重量份單硬脂酸甘油醋、4.7重量份液狀石蠟、9重量份二甲基硅油混 合加熱至85°C，在不斷攬拌下加入5重量份維生素 E溶解，獲得油相；
[0074] 第Ξ步，相對于第一步獲得的100重量份所述混合粉末，將0.9重量份十二烷基硫 酸鋼、1.4重量份Ξ乙醇胺、2.2重量份徑苯乙醋、1300重量份蒸饋水混合加熱至85°C，獲得 水相；
[0075] 第四步，將第二步獲得的油相在不斷攬拌下緩慢加入第Ξ步獲得的水相中，充分 攬拌75分鐘，使乳化，在7(TC的溫度下加入第一步獲得的混合粉末，攬拌均勻，分裝。
[0076] 毒性實驗：
[0077] 急性毒性實驗:應(yīng)用小鼠60只，雌雄各半，體重25~35g，進(jìn)行急性毒性試驗。小鼠 隨機(jī)分為兩組，即對照組和給藥組，實驗前禁食12小時，將本發(fā)明的實施例1制備的中藥膠 囊劑溶解在水中，（濃度為8.5?生藥/ml，最高濃度)灌胃，灌胃容積為5ml/kg(即單次給藥 劑量為42.6生藥/kg)，對照組給予等量生理鹽水，一天給藥2次，給藥間隔時間6小時，給藥 后連續(xù)觀察14天，并記錄小鼠的的毒性反應(yīng)及死亡數(shù)。實驗結(jié)果表明：與對照組比較，給藥 后小鼠未見明顯差異，實驗連續(xù)觀察14天，小鼠全身狀況、飲食、飲水、體重增長均正常。小 鼠口服灌胃本發(fā)明的膠囊劑LD50M2.6生藥/kg，每日最大給藥量為85.2生藥/kg/日。本發(fā) 明的中藥臨床用藥量為8.27g生藥/日/人，成人體重W60KG計，平均用藥劑量為0.138g生 藥Ag/日。按體重計:小鼠（平均體重W30g計）口服灌胃本發(fā)明的中藥的耐受量為臨床用量 的617倍。因此本發(fā)明的中藥急性毒性極低，臨床用藥安全。
[0078] 長期毒性實驗:本發(fā)明中藥實施例1膠囊劑對Ξ組小鼠（每組20只）按13.25、25.49 和42.54g生藥/kg連續(xù)用藥15周（l.Oml/lOOg體重，每天2次)及停藥3周后，結(jié)果表明：本發(fā) 明中藥對小鼠的毛發(fā)、行為、大小便、體重、臟器重量、血象、肝腎功能、血糖、血脂等指標(biāo)均 無明顯影響，臟器肉眼沒有發(fā)現(xiàn)異樣變化和組織學(xué)檢查結(jié)果表明，用藥15周及停藥3周后， 小鼠各臟器均無明顯改變。說明本發(fā)明中藥對小鼠長期用藥后毒性小，停藥后也沒有異樣 反應(yīng)，應(yīng)用安全。
[0079] 外用藥毒性實驗：
[0080] 1、實驗方法:將4組豚鼠（每組15只）背部脊柱兩側(cè)將脫毛劑均勻涂上，使去毛范圍 約40平方厘米。洗凈脫毛劑歸籠觀察24小時，其中Ξ組，每組豚鼠分別涂本發(fā)明中藥外用膏 劑0.3、0.5和0.8ml，分別含生藥78mg、130mg和208mg，另一組涂溶媒0.8ml，每日二次，連續(xù) 一周，實驗結(jié)束后，將豚鼠處死，屯、，肝，腎及脫毛皮膚做病理檢驗。
[0081] 2、結(jié)果:上述Ξ組用藥豚鼠軀干脫毛區(qū)，未見局部皮膚有水腫、充血、紅斑、出血點 及潰瘍。用藥組豚鼠毛發(fā)色澤、攝食、四肢活動等對照組無明顯差異，病理組織學(xué)檢查，用藥 組屯、、肝、腎及脫毛皮與對照組比較也無明顯差異。
[0082] 結(jié)果提示，本發(fā)明中藥外用制劑無局部刺激作用，也未見全身毒性表現(xiàn)。表明本發(fā) 明中藥外用制劑使用安全。
[00削臨床資料：
[0084]病例選擇:所有病例均來源于本院口診及住院患者共138例，均符合尋常型銀屑病 診斷標(biāo)準(zhǔn)。按就診先后順序隨機(jī)分為治療組(69例）和對照組(69例）。治療組69例中，男30 例，女39例；年齡21~70歲；病程3個月~15年。對照組69例中，男32例，女37例;年齡23~71 歲；病程2個月~14年。實驗組與對照組在性別、年齡、病程和臨床表現(xiàn)等各方面比較無明顯 差異，具有可比性。
[0085]診斷標(biāo)準(zhǔn):參照《臨床疾病診斷與療效判斷標(biāo)準(zhǔn)》：1、基本皮損為紅斑或紅斑上覆 有多層銀白色鱗屑。有薄膜現(xiàn)象，點狀出血現(xiàn)象，進(jìn)行期可有同形反應(yīng)。2、好發(fā)于頭皮及四 肢伸側(cè)，對稱分布或泛發(fā)。3、部分有甲損害。4、皮損形狀多種多樣，頭發(fā)可見束狀發(fā)。5、自覺 不同程度痊癢。6、病情慢性，易復(fù)發(fā)。7、特征性組織病理特征:尋常型銀屑病為角化過度、角 化不全、Munro微脈瘍，顆粒層變薄或消失，棘層增厚，表皮崎延長、末端較寬，乳頭頂部的棘 層顯示顯著的細(xì)胞間水腫，乳頭部血管扭曲擴(kuò)張水腫，乳頭部水腫向上伸長呈巧狀，其頂部 的棘層變薄;真皮上部輕度到中度的炎性細(xì)胞浸潤。脈瘤型銀屑病棘層上部出現(xiàn)海綿狀脈 瘤化ogoj微脈瘍），真皮內(nèi)炎癥細(xì)胞浸潤較重，其余變化同尋常型銀屑病。紅皮病型銀屑病 具有尋常型銀屑病及慢性皮炎的病理特征。
[00化]治療方法；
[0087] 對照組:常規(guī)采用阿維A膠囊進(jìn)行治療，每次1粒（lOmg)，每日3次，病情好轉(zhuǎn)后改每 日2次，每次1粒(10mg)"30天一療程，Ξ個療程后統(tǒng)計結(jié)果。
[0088] 治療組：給予阿維A膠囊口服，方法同對照組；同時口服本發(fā)明中藥實施例1膠囊 劑，每次2粒，每天3次。30天一療程，Ξ個療程后統(tǒng)計結(jié)果。
[0089] 療效判斷標(biāo)準(zhǔn)：（1)治愈:皮膚痊癢等臨床癥狀消失，皮損消失，或僅留下色素減退 或色素沉淀，無新皮損發(fā)生。（2)顯效:皮膚痊癢等臨床癥狀消失或基本消失，皮損消失面積 >80 %，無新皮損發(fā)生。（3)有效:皮膚痊癢等臨床癥狀有所改善，30 %《皮損消失面積< 80 %，或有新皮損發(fā)生。（4)無效:皮膚痊癢等臨床癥狀沒有顯著變化或加重，皮損消失面積 <30%，或有新皮損發(fā)生。
[0090] 治療結(jié)果:兩組分別治療Ξ個療程后，統(tǒng)計結(jié)果參見表1-1和表1-2。
[0091] 表1-1兩組分別治療Ξ個療程后臨床療效比較(單位:例）
[0092] _______
[0093] ~從表1-1可W看出，采用本發(fā)明的中藥聯(lián)合西藥治療尋常型銀屑病，相對于對照組 在治療效果上，具有顯著的改進(jìn)。
[0094] 表1-2兩組分別治療后治愈人數(shù)和時間比較(單位:例）
[0095]
[0096] 從表1-2可W看出，采用本發(fā)明的中藥治療尋常型銀屑病，相對于對照組，不但治 療效果更好，見效也更快。
[0097] 不良反應(yīng):對照組69例患者，7例出現(xiàn)皮膚干燥、痊癢等皮膚不適，2例出現(xiàn)頭痛、耳 鳴，4例出現(xiàn)厭食、惡屯、等胃部不適，均未出現(xiàn)肝腎功能損害或其他不良反應(yīng)。治療組69例患 者，3例出現(xiàn)皮膚干燥、痊癢等皮膚不適，均未出現(xiàn)肝腎功能損害或其他不良反應(yīng)。
[0098] 復(fù)發(fā)率統(tǒng)計:對治療組治愈的32者W及對照組治愈的14者分別隨訪6個月，結(jié)果統(tǒng) 計:治療組復(fù)發(fā)2例，復(fù)發(fā)率為6.25 % ;對照組14者，復(fù)發(fā)4人，復(fù)發(fā)率28.57 %。
[0099] 具體病例：患者周某，女，38歲，患者兩年前生完小孩Ξ個月后，脖子上出現(xiàn)了拇指 大一塊牛皮癖，由于當(dāng)時不了解此病，只去口診買了些外用和內(nèi)服的西藥當(dāng)做普通皮疹治 療，沒想到一月后，皮損開始擴(kuò)大，鱗屑增多，痊癢加劇，遂前往醫(yī)院就醫(yī)，經(jīng)臨床檢查診斷 為尋常型銀屑病。治療效果一直不理想，易反復(fù)發(fā)作。因兩側(cè)小臂出現(xiàn)多塊新發(fā)皮疹，至本 院求醫(yī)。給予阿維A膠囊口服，每次1粒（lOmg)，每日3次，服用3周病情好轉(zhuǎn)后改每日2次，每 次1粒（lOmg)。同時口服本發(fā)明中藥實施例1膠囊劑，每次2粒，每天3次。治療6周后，皮膚痊 癢等臨床癥狀消失，皮損消失治愈，隨訪半年未復(fù)發(fā)。
[0100] 所有上述的首要實施運一知識產(chǎn)權(quán)，并沒有設(shè)定限制其他形式的實施運種新產(chǎn)品 或新方法。本領(lǐng)域技術(shù)人員將利用運一重要信息，上述內(nèi)容修改，W實現(xiàn)類似的執(zhí)行情況。 但是，所有修改或改造基于本發(fā)明新產(chǎn)品屬于保留的權(quán)利。
[0101] W上所述，僅是本發(fā)明的較佳實施例而已，并非是對本發(fā)明作其它形式的限制，任 何熟悉本專業(yè)的技術(shù)人員可能利用上述掲示的技術(shù)內(nèi)容加 W變更或改型為等同變化的等 效實施例。但是凡是未脫離本發(fā)明技術(shù)方案內(nèi)容，依據(jù)本發(fā)明的技術(shù)實質(zhì)對W上實施例所 作的任何簡單修改、等同變化與改型，仍屬于本發(fā)明技術(shù)方案的保護(hù)范圍。
【主權(quán)項】
1. 一種治療尋常型銀肩病的中藥，其特征在于，所述中藥包括以下原料藥材:榕樹膠 汁、竹節(jié)寥、石刁柏、滿江紅、珠蘭、白石花、檸檬桉葉、苦豆根、杠香藤、鹽麩子、苦藤、杉葉、 瓣蕊唐松草、青杠碗、波羅蜜葉、金腰箭、黃桷皮、小葉柳、臭草、雪里開和烏欖。2. 如權(quán)利要求1所述的中藥，其特征在于，所述原料藥材的重量份數(shù)比為:榕樹膠汁20 ~30份、竹節(jié)寥15~30份、石刁柏25~35份、滿江紅10~20份、珠蘭30~40份、白石花15~25 份、檸檬桉葉20~30份、苦豆根5~15份、杠香藤25~35份、鹽麩子10~20份、苦藤15~25份、 杉葉20~30份、瓣蕊唐松草15~30份、青杠碗25~35份、波羅蜜葉10~20份、金腰箭15~25 份、黃桷皮20~30份、小葉柳15~30份、臭草5~15份、雪里開15~25份和烏欖25~35份。3. 如權(quán)利要求1或2所述的中藥，其特征在于，所述原料藥材的重量份數(shù)比為:榕樹膠汁 25~30份、竹節(jié)寥20~25份、石刁柏25~30份、滿江紅10~15份、珠蘭30~35份、白石花15~ 20份、檸檬桉葉25~30份、苦豆根5~10份、杠香藤25~30份、鹽麩子10~15份、苦藤20~25 份、杉葉25~30份、瓣蕊唐松草15~20份、青杠碗25~30份、波羅蜜葉10~15份、金腰箭20~ 25份、黃桷皮25~30份、小葉柳20~25份、臭草5~10份、雪里開15~20份和烏欖30~35份。4. 如權(quán)利要求1至3所述的中藥，其特征在于，所述原料藥材的重量份數(shù)比為:榕樹膠汁 29份、竹節(jié)寥21份、石刁柏28份、滿江紅12份、珠蘭35份、白石花17份、檸檬桉葉29份、苦豆根 7份、杠香藤29份、鹽麩子12份、苦藤25份、杉葉27份、瓣蕊唐松草19份、青杠碗26份、波羅蜜 葉15份、金腰箭21份、黃桷皮28份、小葉柳22份、臭草10份、雪里開16份和烏欖31份。5. 如權(quán)利要求1至4所述的中藥，其特征在于，所述中藥的劑型為膠囊劑，其制備方法包 括以下步驟： 第一步，將榕樹膠汁、竹節(jié)寥、石刁柏、滿江紅、珠蘭、白石花和檸檬桉葉按所述比例混 合，加相對于混合物4~6倍的水提取揮發(fā)油，將獲得的揮發(fā)油用β-環(huán)糊精包合，揮發(fā)油與β-環(huán)糊精的比例為1:3~6，攪拌75分鐘~90分鐘，溫度30°C~50°C，得揮發(fā)油包合物，備用；另 將水提取液濃縮至60°C時相對密度為1.15~1.17的清膏； 第二步，將苦豆根、杠香藤、鹽麩子、苦藤、杉葉和瓣蕊唐松草按所述比例混合，加相對 于混合物6~8倍量醇濃度為80 %~90 %的乙醇回流提取3~5次，每次2~3小時，過濾，濾液 合并，回收乙醇，濃縮至60°C時相對密度為1.20~1.22的清膏，備用； 第三步，將剩余所述原料藥材按所述比例混合，加相對于混合物8~10倍量水，煮沸6~ 8小時，過濾，濃縮至65 °C時相對密度為1.28~1.30的清膏； 第四步，將第一步、第二步、第三步的清膏混合，60°C~70°C減壓真空干燥，得干膏粉； 第五步，將第一步所述揮發(fā)油包合物和第四步所述干膏粉充分混合，隨后加入相對于 100重量份所述揮發(fā)油包合物和干膏粉的混合物，5~8重量份羧甲基淀粉鈉、10~50重量份 淀粉混合均勻，加入150~200重量份醇濃度為80 %~90 %乙醇制粒，干燥，整粒，隨后加入 相對于100重量份所述揮發(fā)油包合物和干膏粉的混合物，3~5重量份硬脂酸鎂，然后裝入明 膠膠囊中。6. 如權(quán)利要求1至4所述的中藥，其特征在于，所述中藥的劑型為膏劑，其制備方法包括 以下步驟： 第一步，將所述原料藥材按比例混合，加水煎煮2~3次，每次2~5小時，每次加入6~10 倍量的水，煎煮液過濾，合并各次的過濾液，加入醇濃度為90 %~95 %的乙醇至醇含量為 50 %~60 %，靜置6~12小時，過濾，濾液濃縮，干燥并粉碎，獲得混合粉末，過200目篩，采用 紫外燈照射1~2小時滅菌； 第二步，相對于第一步獲得的100重量份所述混合粉末，將2~5重量份硬脂酸、0.8~ 1.6重量份十八烷基醇、1~1.8重量份單硬脂酸甘油酯、3~5重量份液狀石錯、5~10重量份 二甲基硅油混合加熱至75 °C~85 °C，在不斷攪拌下加入2~6重量份維生素 E溶解，獲得油 相； 第三步，相對于第一步獲得的100重量份所述混合粉末，將0.5~1.5重量份十二烷基硫 酸鈉、0.7~1.8重量份三乙醇胺、1~2.5重量份羥苯乙酯、1000~1500重量份蒸餾水混合加 熱至75°C~85°C，獲得水相； 第四步，將第二步獲得的油相在不斷攪拌下緩慢加入第三步獲得的水相中，充分?jǐn)嚢?45~90分鐘，使乳化，在60 °C~70 °C的溫度下加入第一步獲得的混合粉末，攪拌均勻，分裝。7. -種權(quán)利要求1至4所述的中藥的制備方法，其特征在于，所述中藥的劑型為膠囊劑， 其包括以下步驟： 第一步，將榕樹膠汁、竹節(jié)寥、石刁柏、滿江紅、珠蘭、白石花和檸檬桉葉按所述比例混 合，加相對于混合物4~6倍的水提取揮發(fā)油，將獲得的揮發(fā)油用β-環(huán)糊精包合，揮發(fā)油與β-環(huán)糊精的比例為1:3~6，攪拌75分鐘~90分鐘，溫度30°C~50°C，得揮發(fā)油包合物，備用；另 將水提取液濃縮至60°C時相對密度為1.15~1.17的清膏； 第二步，將苦豆根、杠香藤、鹽麩子、苦藤、杉葉和瓣蕊唐松草按所述比例混合，加相對 于混合物6~8倍量醇濃度為80 %~90 %的乙醇回流提取3~5次，每次2~3小時，過濾，濾液 合并，回收乙醇，濃縮至60°C時相對密度為1.20~1.22的清膏，備用； 第三步，將剩余所述原料藥材按所述比例混合，加相對于混合物8~10倍量水，煮沸6~ 8小時，過濾，濃縮至65 °C時相對密度為1.28~1.30的清膏； 第四步，將第一步、第二步、第三步的清膏混合，60°C~70°C減壓真空干燥，得干膏粉； 第五步，將第一步所述揮發(fā)油包合物和第四步所述干膏粉充分混合，隨后加入相對于 100重量份所述揮發(fā)油包合物和干膏粉的混合物，5~8重量份羧甲基淀粉鈉、10~50重量份 淀粉混合均勻，加入150~200重量份醇濃度為80 %~90 %乙醇制粒，干燥，整粒，隨后加入 相對于100重量份所述揮發(fā)油包合物和干膏粉的混合物，3~5重量份硬脂酸鎂，然后裝入明 膠膠囊中。8. -種權(quán)利要求1至4所述的中藥的制備方法，其特征在于，所述中藥的劑型為膏劑時， 其制備方法包括以下步驟： 第一步，將所述原料藥材按比例混合，加水煎煮2~3次，每次2~5小時，每次加入6~10 倍量的水，煎煮液過濾，合并各次的過濾液，加入醇濃度為90 %~95 %的乙醇至醇含量為 50 %~60 %，靜置6~12小時，過濾，濾液濃縮，干燥并粉碎，獲得混合粉末，過200目篩，采用 紫外燈照射1~2小時滅菌； 第二步，相對于第一步獲得的100重量份所述混合粉末，將2~5重量份硬脂酸、0.8~ 1.6重量份十八烷基醇、1~1.8重量份單硬脂酸甘油酯、3~5重量份液狀石錯、5~10重量份 二甲基硅油混合加熱至75 °C~85 °C，在不斷攪拌下加入2~6重量份維生素 E溶解，獲得油 相； 第三步，相對于第一步獲得的100重量份所述混合粉末，將0.5~1.5重量份十二烷基硫 酸鈉、0.7~1.8重量份三乙醇胺、1~2.5重量份羥苯乙酯、1000~1500重量份蒸餾水混合加 熱至75°C~85°C，獲得水相； 第四步，將第二步獲得的油相在不斷攪拌下緩慢加入第三步獲得的水相中，充分?jǐn)嚢?45~90分鐘，使乳化，在60 °C~70 °C的溫度下加入第一步獲得的混合粉末，攪拌均勻，分裝。
【文檔編號】A61P17/06GK105878692SQ201610334075
【公開日】2016年8月24日
【申請日】2016年5月19日
【發(fā)明人】周鑫
【申請人】周鑫