450可以是圓周接合 構(gòu)件434的直徑的兩倍,從而使得該旋轉(zhuǎn)切割工具402以電鉆單元468的輸出的旋轉(zhuǎn)速度 的一半轉(zhuǎn)動。其他比例也在本發(fā)明的范圍內(nèi)??梢云谕氖强刂菩D(zhuǎn)切割工具402的旋轉(zhuǎn) 速度以便最小化被切去的骨材料周圍的骨的加熱,從而限制可能妨礙在愈合過程中骨的正 常生長的對骨頭的損傷。雖然旋轉(zhuǎn)切割工具402由驅(qū)動單元404旋轉(zhuǎn),拉動手柄406使得 旋轉(zhuǎn)切割工具402沿著路徑477切割第二腔115 (圖38)。近端擴(kuò)孔鉆410在脛骨102的 第一部分119內(nèi)切割的和遠(yuǎn)端擴(kuò)孔鉆412在脛骨102的第二部分121內(nèi)切割。創(chuàng)建第二空 腔115后,松開翼形螺釘432和至少部分降低柔性傳動系統(tǒng)408上的張力。隨后移除旋轉(zhuǎn) 切割工具402并且將柔性傳動系統(tǒng)408拉出開放的楔形截骨118??梢詫⑾道K連接到旋轉(zhuǎn) 切割工具402,例如經(jīng)由帽螺釘438,以施加張力并且從而有助于其移除。在系繩和旋轉(zhuǎn)切 割工具408之間可以進(jìn)一步包括旋轉(zhuǎn)接頭以避免系繩扭曲。
[0099] 圖39至圖41示出了用于挖除骨材料500的第二系統(tǒng)。用于挖除骨材料的系統(tǒng)包 括具有中空的外軸508的挖除裝置502。中空的外軸508具有遠(yuǎn)端507和近端509,并且連 接至外軸手柄510,其被配置為用單只手握住以保持穩(wěn)定或用來移動挖除裝置502。將具有 螺紋端部516的調(diào)節(jié)元件512連接到調(diào)節(jié)手柄514。螺紋端部516在中空外軸508中以螺 紋方式嚙合內(nèi)螺紋(未示出),以及通過操控調(diào)節(jié)手柄514轉(zhuǎn)動調(diào)節(jié)構(gòu)件512來相對于中 空外軸508沿軸向移動調(diào)節(jié)部件512。中空外軸508具有與可鉸接的臂504相鄰的切去部 分511。螺紋端部516經(jīng)由連桿520連接至臂504。連桿520在第一樞軸點518連接至臂 504,并且連桿520在第二樞軸點521連接至調(diào)節(jié)元件512的螺紋端部516 (如圖40所示)。 以旋轉(zhuǎn)方向R相對于中空外軸508和外軸手柄510旋轉(zhuǎn)調(diào)節(jié)手柄514導(dǎo)致調(diào)節(jié)構(gòu)件512相 對于中空外軸508以方向D移動,并且導(dǎo)致臂504相對于中空外軸508在路徑E中擴(kuò)展。
[0100] 臂504包括用于去除骨材料的研磨表面506。如圖41所示,臂504可以是具有半 圓柱形橫截面的細(xì)長構(gòu)件,并且研磨表面506可以包括覆蓋有多個尖銳的突出部分513的 銼刀。圖39示出了放置在脛骨102內(nèi)做出的第一腔109中的挖除裝置502。為了創(chuàng)建出在 第一空腔109的一側(cè)的第二腔115,操作者用一只手握住外軸手柄510并用另一只手握住 調(diào)節(jié)手柄514,并且以前后運動522開始移動系統(tǒng)用于挖除骨材料500,同時以旋轉(zhuǎn)方向R 緩慢轉(zhuǎn)動調(diào)節(jié)手柄514。因為調(diào)節(jié)手柄514以旋轉(zhuǎn)方向R轉(zhuǎn)動并且用于挖除骨材料500的 系統(tǒng)以前后運動522移動,隨著骨材料的去除,臂504能夠沿路徑E越來越擴(kuò)張(圖40)。 在圖40中可見該步驟的頂點,使得在脛骨102的第一部分119和第二部分121形成第二腔 115。完成該步驟后,以與旋轉(zhuǎn)方向R相反的方向轉(zhuǎn)動調(diào)節(jié)手柄,從而使臂504折疊并且從 脛骨102中除去挖除裝置502。
[0101] 圖42至圖44示出了用于挖除骨材料600的第三系統(tǒng)。用于挖除骨材料600的系 統(tǒng)包括具有中空外軸608的挖除裝置602。中空外軸608具有遠(yuǎn)端607和近端609,并且連 接至外軸手柄610,其配置為用單手握住以穩(wěn)定或移動挖除裝置602。將具有螺紋端部616 的調(diào)節(jié)構(gòu)件612連接至調(diào)節(jié)手柄614。螺紋端部616在中空外軸608中以螺紋方式嚙合內(nèi) 螺紋(未示出),以及通過操控調(diào)節(jié)手柄614轉(zhuǎn)動調(diào)節(jié)構(gòu)件612來相對于中空外軸608沿 軸向移動調(diào)節(jié)部件612。中空外軸608具有與可鉸接的臂604相鄰的切去部分611。螺紋 端部616經(jīng)由連桿620連接至臂604。連桿620在第一樞軸點618連接至臂604,并且連桿 620在第二樞軸點621連接至調(diào)節(jié)元件612的螺紋端部616。以旋轉(zhuǎn)方向R相對于中空外 軸608和外軸手柄610旋轉(zhuǎn)調(diào)節(jié)手柄614導(dǎo)致調(diào)節(jié)構(gòu)件612相對于中空外軸608以方向D 移動,并且導(dǎo)致臂604相對于中空外軸608在路徑E中擴(kuò)張,如圖43所示。
[0102] 如圖44所示,臂604包括用于壓實松質(zhì)骨的壓實表面606。臂604可以是具有管 狀或部分管狀橫截面的細(xì)長構(gòu)件,并且壓實表面606可以包括用于切割穿過松質(zhì)骨的路徑 的前邊緣690和從前緣延伸的第一傾斜表面692。第一傾斜表面692用于壓實松質(zhì)骨,而 且當(dāng)松質(zhì)骨偏離地移動時,還允許一些超過松質(zhì)骨的滑動。相似地,具有不同于第一傾斜表 面692的角度的第二傾斜表面694可以配置為壓緊表面606的一部分。圖42示出了放置 在脛骨102內(nèi)做出的第一腔109中的挖除裝置602。為了創(chuàng)建在第一空腔109的一側(cè)的第 二腔115,操作者用一只手握住外軸手柄610并用另一只手握住調(diào)節(jié)手柄614,并且以旋轉(zhuǎn) 方向R緩慢轉(zhuǎn)動調(diào)節(jié)手柄614。隨著通過以旋轉(zhuǎn)方向R轉(zhuǎn)動調(diào)節(jié)手柄614,臂604越來越擴(kuò) 張,壓實松質(zhì)骨。在圖43中可見該步驟的頂點,使得在脛骨102的第二部分121中形成第 二腔115。挖除裝置602可以在脛骨102中向上移動并且在脛骨102的第一部分內(nèi)可以完 成壓實。在完成壓實步驟后,以與旋轉(zhuǎn)方向R相反的方向轉(zhuǎn)動調(diào)節(jié)手柄,從而使得臂604折 疊并且從脛骨102中移去挖除裝置602。
[0103] 圖45A至圖50示出了非侵入性可調(diào)節(jié)楔形截骨裝置700。如圖45A所示,該非侵 入性可調(diào)節(jié)楔形截骨裝置700具有第一端726和第二端728,并且與圖17至圖19的非侵入 性可調(diào)節(jié)楔形截骨裝置300在構(gòu)造上類似。然而,非侵入性可調(diào)節(jié)楔形截骨裝置700的第 一端726包括Herzog彎曲部(Herzog彎管,Herzog bend) 780,其中,第一端726以角度0 伸出。在一些實施方式中,相對于非侵入性可調(diào)節(jié)楔形截骨裝置700的中心軸782,角度0 的范圍在約5°至約20°之間,或更特別地在約8°至12°之間,或約10°。磁性可調(diào)節(jié) 致動器742包括伸縮地設(shè)置在殼體730中的內(nèi)軸732,外殼體730進(jìn)一步包括牽引殼體712 和齒輪殼體706。第一橫向孔735、第二橫向孔743、第三橫向孔737和第四橫向孔739具 有用于通過骨銷的尺寸,例如具有直徑為約3. Omm至約5. 5_,更特別約4. Omm至約5. 0_ 的鎖定螺釘。在一些實施方式中,外殼體730的直徑為約7. Omm至約9. 5mm,和更特別地約 8. 5mm。內(nèi)軸732的直徑在包括第二橫向孔743和第三橫向孔737的內(nèi)軸732的部分也以 也可以逐漸逐漸變細(xì)直到約8. 5_。這大于內(nèi)軸732的小直徑部分784 (內(nèi)軸732在外殼體 730內(nèi)壓縮),和從而直徑的這種增加允許第二橫向孔743和第三橫向孔737反過來構(gòu)造為 具有更大的直徑,使得可以使用更強的、更大直徑的骨螺釘。同樣,第一端726的直徑可以 逐漸減少直到約10. 7_,以便允許使用甚至更大的骨螺釘。在具有直徑為約8. 5_的外殼 體730 (在第一端726逐漸增大至約10. 7mm)的非侵入性可調(diào)節(jié)楔形截骨裝置700 (并且具 有逐漸變細(xì)的高達(dá)約8. 5mm的內(nèi)軸732)中,可以預(yù)料的是將具有約4. Omm直徑的骨螺釘穿 過第二橫向孔743和第三橫向孔737,而將具有直徑約為5. Omm的骨螺釘放置為穿過第一橫 向孔735和第四橫向孔739。從第一端726延伸到第二端728的非侵入性可調(diào)節(jié)楔形截骨 裝置700的示例性的長度是約150mm。
[0104] 如圖46中更詳細(xì)地示出的,在非侵入性可調(diào)節(jié)楔形截骨術(shù)裝置700的第一端 726的接口 766包括用于與插入工具的外螺紋的可逆嚙合的內(nèi)螺紋797。在美國專利第 8, 449, 543號中描述了用于植入非侵入性可調(diào)節(jié)楔形截骨裝置700的儀器的方法和實施方 式的實例,該美國專利公開的內(nèi)容通過引用將其全體結(jié)合于此。當(dāng)將非侵入性可調(diào)節(jié)楔形 截骨裝置700植入并且非侵入式地調(diào)節(jié)時,第四橫向孔739包括允許骨固錨件和非侵入性 可調(diào)節(jié)楔形截骨裝置700之間的某些運動的動態(tài)結(jié)構(gòu)。具有大致圓柱形的外直徑和內(nèi)直 徑的襯套751位于第四橫向孔739并且具有配置為順利通過鎖定螺釘?shù)膬?nèi)直徑753,例如 鎖定螺釘具有直徑約為5. 0mm。在一些實施方式中,襯套751可以由金屬材料構(gòu)成,例如 鈦-6A1-4V材料。在其他實施方式中,襯套751可以由PEEK構(gòu)成。襯套751可以是角度上 不受限制的,從而能夠在第四橫向孔739內(nèi)搖動或轉(zhuǎn)動。
[0105] 圖47示出了在第一,非牽引狀態(tài)的非侵入性可調(diào)節(jié)楔形截骨裝置700。內(nèi)軸732 基本上回縮在外殼體730內(nèi)。圖48示出了在部分牽引狀態(tài)下的非侵入性可調(diào)節(jié)楔形截骨 裝置700,使得內(nèi)軸732的一部分從外殼體730中延伸出來(例如,在磁性牽引后)。此外, 圖47和圖48示出了對于骨螺釘755(具有頭部757、軸759和用于嚙合皮層骨的螺紋部分 761)的兩個不同的可能位置。骨螺釘755描述了沿著大致弧形的路徑763的搖動或轉(zhuǎn)動。 襯套751可以在第四橫向孔739內(nèi)一般地?fù)u動,或襯套751實際上可以在軸上轉(zhuǎn)動。例如, 銷可以從襯套751的外徑橫向延伸至約為其長度的中心點,并連接至橫向形成與第四橫向 孔739中的孔或凹槽內(nèi)。如在本文使用的詞"搖動"和"搖動的"通常指不具有中央樞軸點 的運動。如本文使用的"角度上不受限制的"是指相對于所述非侵入性可調(diào)節(jié)楔形截骨裝 置700,允許不一定在單個平面中的角度的骨螺釘755的襯套751的運動的任意的自由度。 如本文使用的"不受限制的角度"旨在包括搖動和轉(zhuǎn)動(繞軸旋轉(zhuǎn),pivoting)。
[0106] 圖49和圖50示出了在第四橫向孔739中以限制的角度方式移動的襯套751的截 面圖。如圖51所示,襯套751包括由過渡區(qū)769隔開的兩個大的直徑延伸部765、770和由 過渡區(qū)769隔開的兩個小直徑延伸部767、768。在一些實施方式中,可以存在沿襯套751的 一側(cè)的縱向狹縫771,以允許具有一定長度的外徑變化的骨螺釘755來適合內(nèi)徑753。在圖 49中,襯套751沒有達(dá)到其抵靠第四橫向孔739的范圍。相反,圖50示出了大的直徑延伸 部765在第四橫向孔739內(nèi)鄰接第一點773,和其他的大的直徑延伸部770臨近第四橫向孔 739內(nèi)的第二點775。此外,該縱向狹縫771,或者可替代地,襯套751上的外部輪廓可以適 合在第四橫向孔739相匹配的輪廓,使得襯套751不能圍繞它的柱軸旋轉(zhuǎn)(相對于第四橫 向孔739),但仍然能夠搖動(rock)或轉(zhuǎn)動(pivot)。可以控制兩個大的直徑延伸部765、 770和兩個小的直徑延伸部767、768,例如,使得襯套751能夠在一個方向上搖動或轉(zhuǎn)動約 15°,而在另一個方向上為約0°。這些約15°,例如,可以選擇為對應(yīng)于特定的患者中的 開放的楔形截骨118的開口的總量。在不同型號的襯套751中可以控制角度的范圍。例 如,在一個方向上約15°,在另一個方向上約0° ;在一個方向上約10°,在另一個方向上 約5° ;在一個方向上約20°,在另一個方向上約0° ;和在一個方向上約10°,在另一個方 向上約10°。
[0107] 圖52至圖55示出了植入和操作圖45A至圖51的非侵入性可調(diào)節(jié)楔形截骨裝置 700用于保持或調(diào)節(jié)患者脛骨的開放楔形截骨的角度的方法。在圖52中,制造了從脛骨102 上在脛骨平臺101的第一點延伸的第一腔109。在一些實施方式中,如圖20至圖22中示 出的,可以制造第一腔109。在圖53中,將非侵入性可調(diào)節(jié)楔形截骨裝置700插入第一腔 109,首先是內(nèi)軸732,然后是外殼體730。在圖54中,用第一骨螺釘755(其穿過圖45B的 第四橫向孔739)和第二骨螺釘777 (其穿過圖45B的第一橫向孔735)將非侵入性可調(diào)節(jié) 楔形截骨裝置700固定至脛骨102的第一部分119。在該實施方式中,只有第四橫向孔739 具有結(jié)合至其中的襯套751。第三骨螺釘779和第四骨螺釘781穿過圖45B中第二橫向孔 743及圖45B中的第三橫向孔737并且固定至脛骨102的第二部分121。非侵入性可調(diào)節(jié) 楔形截骨裝置700固定于脛骨102內(nèi)以使圖45A的Herzog彎曲部780指向前方(例如,指 向髕腱)。圖55示出了在一天或多天的時間段,經(jīng)過一次或多次非侵入式牽引的牽引之后 的非侵入性可調(diào)節(jié)楔形截骨裝置700。當(dāng)內(nèi)軸732從外殼體730中移出時,已經(jīng)增加開放楔 形截骨118的角度。骨螺釘755已經(jīng)能夠相對于非侵入性可調(diào)節(jié)楔形截骨裝置700改變其 角度,例如,通過搖動或轉(zhuǎn)動圖49的第四橫向孔739內(nèi)的襯套751。
[0108] 圖56A到圖56D示出了四種可能的骨螺釘構(gòu)造用于利用第一骨螺釘755和第二骨 螺釘777將所述非侵入性可調(diào)節(jié)楔形截骨術(shù)裝置700的第一端726固定到脛骨102的第一 部分119。示出了脛骨102的內(nèi)側(cè)800部分,外側(cè)802部分,前部804部分和后部806部分。 在圖56A至圖56D中的內(nèi)側(cè)800到外側(cè)802在每個附圖中分別從左到右取向。而在圖52 至圖55中,內(nèi)側(cè)在右而外側(cè)在左。在圖56A的構(gòu)造中,第一骨螺釘755固定在皮質(zhì)(僅在 脛骨102的一側(cè)穿過皮質(zhì))并且與內(nèi)-外側(cè)軸810的夾角是B ~ 10°。在圖56B的構(gòu)造 中,第一骨螺釘755固定在皮質(zhì)并且與內(nèi)-外側(cè)軸810的夾角是B ~ 10° (以與圖56A中 的相反的方向)。第二骨螺釘777固定在皮質(zhì)并且與前后軸808的夾角是A ~ 20°。在圖 56C的構(gòu)造中,第一骨螺釘755和第二骨螺釘777都固定在皮質(zhì)。以與前后軸808的夾角為 45°固定第一骨螺釘755,并且以與前后軸808夾角為20°固定第二骨螺釘777。 在圖56D的構(gòu)造中,第一骨螺釘755和第二骨螺釘777都固定在皮質(zhì)。以與前后軸808的 夾角為D ~ 45°固定第一骨螺釘755,并且以與前后軸808夾角為E ~ 40°固定第二骨螺 釘 777。
[0109] 盡管在圖56A至圖56D中未示出,第三骨螺釘779和第四骨螺釘781可以在多個 取向中固定。盡管在