治療宮頸癌的藥物及其制備工藝的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種藥物，尤其涉及一種治療宮頸癌的藥物及其制備工藝，其產(chǎn)品名 稱為瘤消膠囊。
【背景技術(shù)】
[0002] 現(xiàn)有技術(shù)中中醫(yī)用于治療上述宮頸癌的藥物，其成分復(fù)雜，制作工藝繁瑣，而且 療效慢；而西醫(yī)在治療上，大都采用手術(shù)療法或放化療，然而絕大多數(shù)的宮頸癌患者在確診 時，多數(shù)失去了手術(shù)機會，部分可以進(jìn)行手術(shù)及放化療的患者又面臨治療費用高等問題，而 且術(shù)后經(jīng)常導(dǎo)致并發(fā)癥，放化療毒性大，給患者帶來了極大的痛苦。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 本發(fā)明針對上述現(xiàn)有技術(shù)中存在的問題，依據(jù)現(xiàn)代醫(yī)學(xué)及中醫(yī)藥學(xué)理論，結(jié)合多 年臨床實踐研制了一種治療宮頸癌的藥物，解決了現(xiàn)有中晚期宮頸癌不能手術(shù)及放化療毒 大容易導(dǎo)致并發(fā)癥的問題，該藥療效好，能使中晚期宮頸癌病人易接受的治療藥物，無任何 毒副作用，成本低，安全可靠。
[0004] 本發(fā)明的另一個目的是提供一種上述治療宮頸癌的藥物的制備工藝。
[0005] 本發(fā)明各原料的重量比值范圍是經(jīng)過發(fā)明人進(jìn)行大量的摸索和試驗總結(jié)得出的， 各原料的重量比在下述重量范圍都具有較好的效果。本發(fā)明采用下述原料進(jìn)行組合，將這 些原料組合使得各原料的功效產(chǎn)生協(xié)同作用，從而達(dá)到清熱解毒，化瘀消結(jié)的功效。
[0006] 本發(fā)明的技術(shù)方案如下： 它是由下述原料按重量份數(shù)比制備而成，赤芍：郁金：白鮮皮：當(dāng)歸：露峰房：丹參：龍 葵：天花粉：半枝連：莪術(shù)：紫草：天南星：桃仁：枳殼：山豆根=10-30 :5-25 :10-30 :5-25 : 5-15 :10-25 :10-30 :5-25 :20-40 :2-14 :5-25 :3-12 :5-15 :2-14 :5-25。
[0007] 它是由下述原料按重量份數(shù)比制備而成，赤芍：郁金：白鮮皮：當(dāng)歸：露峰房：丹 參：龍葵：天花粉：半枝連：莪術(shù)：紫草：天南星：桃仁：枳殼：山豆根=20 :15 :20 :15 :10 : 15 ：20 ：15 ：30 ：8 ：15 ：7 ：10 ：8：15〇
[0008] 本發(fā)明的制備工藝包括下述步驟： 清洗：取赤芍、郁金、白鮮皮、當(dāng)歸、丹參、龍葵、天花粉、半枝連、莪術(shù)、紫草、天南星、桃 仁、枳殼及山豆根15味藥材用水洗凈； 加工炮制：上述15味藥加工切成片； 煎煮：按上述重量份數(shù)比取上述加工冼凈后的15味藥材，加水煎煮三次，第一次加水 的重量為藥材的6-10倍，浸泡0. 5-1. 5小時，煎煮0. 5-1. 5小時，第二次、第三次各加水的 重量為藥材的3-8倍，煎煮0. 5-1. 5小時，合并煎液，濾過，得濾液； 烘干粉碎：取上述濾液，加熱減壓濃縮至稠膏狀，60°C熱測相對密度約1. 35,60-90°C減壓烘干，粉碎，得干膏粉，裝膠囊：〇.4g即得。
[0009] 本發(fā)明的優(yōu)點效果如下： I、使腫瘤縮小或消失，緩解疼痛，增加食欲，提高機體免疫功能，延長患者生存期；尤其 對無法進(jìn)行手術(shù)及放化療的患者具有較好的療效。
[0010] 2、療效好，治療時間短，無任何毒副作用，無禁忌，安全可靠，使用方便，便于把握 運用。
[0011] 3、加工制造工藝簡單，流程短，原料來源易得，成本低，體積小，方便攜帶，生產(chǎn)運 輸儲存無任何風(fēng)險，具有廣泛市場前景。
【具體實施方式】
[0012] 以下通過臨床，藥效及毒性實驗來進(jìn)一步闡述本發(fā)明藥物的有益效果。
[0013] 臨床試驗本發(fā)明藥物療效觀察報告 解放軍202醫(yī)院腫瘤科 中藥瘤消膠囊是復(fù)方制劑，經(jīng)過我院多年的藥理學(xué)研宄及動物實驗觀察，證實該藥對 子宮頸癌有顯著的殺傷及抑制作用，并在臨床應(yīng)用中收到了明顯的療效，臨床結(jié)果報告如 下： 臨床資料 1、中晚期宮頸癌并已失去手術(shù)、化療、放療等治療適宜時機的患67例，平均年齡53. 5 歲。病理診斷鱗癌65例。腺癌2例。67例宮頸癌病人口服中藥瘤消膠囊1次4粒1天3 次。1個月為1個療程。每個病例不于3個療程。并根據(jù)情況給予支持療法。
[0014] 2、療效判定，按"中藥新藥臨床指導(dǎo)原則"中規(guī)定的療效評定標(biāo)準(zhǔn)。（1)完全緩解 (CR治愈):CT或B超隨訪中所有可見病變完全消失，并至少維持4周以上者；（2)部分緩解 (PR顯效）:CT或B超掃描腫瘤病灶的最大直徑及其最大垂直徑乘積減少50%以上并維持4 周以上者；（3)好轉(zhuǎn)（MR有效):腫瘤病灶兩徑乘積增大〈25%或增大〈25%或出現(xiàn)新病灶?？?緩解率：CR+PR+MR(穩(wěn)定病例未計入)。治療生存期：自治療開始至死亡末次隨訪時間計算。
[0015] 3、結(jié)果 67例宮頸癌病人經(jīng)治療后55例腫瘤不同程度的縮小和癥狀明顯改善，表現(xiàn)為腹部痛 緩解或消失，食量增加，腹脹緩解。見表1。
[0016] 4、討論 本文用瘤消膠囊治療67例宮頸癌患者臨床治療效果表明：可明顯改善中晚期宮頸癌 人的臨床癥狀，延長生存期，提高存活率，并使部分患者因腫塊內(nèi)瘤體明顯縮小而獲得手術(shù) 治療機會。67例中晚期宮頸癌治療結(jié)果表明：總有效率達(dá)82. 3%，瘤消膠囊抗宮頸癌作用療 效確切，它能選擇殺傷宮頸癌細(xì)胞，對正常細(xì)胞不損傷。臨床未發(fā)現(xiàn)毒付作用。值得推廣。
[0017] 實施例1 它是由下述原料按重量份數(shù)比制備而成，赤芍：郁金：白鮮皮：當(dāng)歸：露峰房：丹參：龍 葵：天花粉：半枝連：莪術(shù)：紫草：天南星：桃仁：枳殼：山豆根=20 :15 :20 :15 :10 :15 :20 : 15 ：30 ：8 ：15 ：7 ：10 ：8 ：15〇
[0018] 本發(fā)明的制備工藝包括下述步驟： 清洗：取赤芍、郁金、白鮮皮、當(dāng)歸、丹參、龍葵、天花粉、半枝連、莪術(shù)、紫草、天南星、桃 仁、枳殼及山豆根15味藥材用水洗凈； 加工炮制：上述15味藥加工切成片； 煎煮：按上述重量份數(shù)比取上述加工冼凈后的15味藥材，加水煎煮三次，第一次加水 的重量為藥材的6-10倍，浸泡0. 5-1. 5小時，煎煮0. 5-1. 5小時，第二次、第三次各加水的 重量為藥材的3-8倍，煎煮0. 5-1. 5小時，合并煎液，濾過，得濾液； 烘干粉碎：取上述濾液，加熱減壓濃縮至稠膏狀，60°C熱測相對密度約1. 35,60-90°C減壓烘干，粉碎，得干膏粉，裝膠囊：〇.4g即得。
[0019] 實施例2 它是由下述原料按重量份數(shù)比制備而成，赤芍：郁金：白鮮皮：當(dāng)歸：露峰房：丹參：龍 葵：天花粉：半枝連：莪術(shù)：紫草：天南星：桃仁：枳殼：山豆根=10 :5 :10 :5 :5 :10 :10 :5 : 20 ：2 ：5 ：3 ：5 ：2：5〇
[0020] 所述的煎煮步驟中：取上述加工冼凈后的15味藥材，加水煎煮三次，第一次加水 的重量為藥材的6倍，浸泡0. 5小時，煎煮0. 5小時，第二次、第三次各加水的重量為藥材的 3倍，煎煮0. 5小時；其它步驟同實施例1。
[0021] 實施例3 它是由下述原料按重量份數(shù)比制備而成，赤芍：郁金：白鮮皮：當(dāng)歸：露峰房：丹參：龍 葵：天花粉：半枝連：莪術(shù)：紫草：天南星：桃仁：枳殼：山豆根=30 :25 :30 :25 :15 :25 :30 : 25 ：40 ：14 ：25 ：12 ：15 ：14：25〇
[0022] 所述的煎煮步驟中，第一次加水的重量為藥材的10倍，浸泡1. 5小時，煎煮1. 5小 時，第二次、第三次各加水的重量為藥材的8倍，煎煮1. 5小時；其它步驟同實施例1。
[0023] 實施例4 它是由下述原料按重量份數(shù)比制備而成，赤芍：郁金：白鮮皮：當(dāng)歸：露峰房：丹參：龍 葵：天花粉：半枝連：莪術(shù)：紫草：天南星：桃仁：枳殼：山豆根=30 :25 :10 :5 :5 :25 :30 :5 : 20 ：14 ：5 ：12 ：5 ：2：5〇
[0024] 所述的煎煮步驟中，第一次加水的重量為藥材的10倍，浸泡0. 5小時，煎煮0. 5小 時，第二次、第三次各加水的重量為藥材的3倍，煎煮0. 5小時；其它步驟同實施例1。
[0025] 實施例5 它是由下述原料按重量份數(shù)比制備而成，赤芍：郁金：白鮮皮：當(dāng)歸：露峰房：丹參：龍 葵：天花粉：半枝連：莪術(shù)：紫草：天南星：桃仁：枳殼：山豆根=10 :5 :30 :5 :15 :10 :30 :25 : 40 ：2 ：25 ：12 ：15 ：2：25〇
【主權(quán)項】
1. 一種治療宮頸癌的藥物，其特征在于是由下述原料按重量份數(shù)比制備而成，赤芍： 郁金：白鮮皮：當(dāng)歸：露峰房：丹參：龍葵：天花粉：半枝連：莪術(shù)：紫草：天南星：桃仁：枳 殼：山豆根=10-30 :5-25 :10-30 :5-25 :5-15 :10-25 :10-30 :5-25 :20-40 :2-14:5-25: 3-12 ：5-15 ：2-14 ：5-25〇2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療宮頸癌的藥物，其特征在于是由下述原料按重量份數(shù)比 制備而成，赤芍：郁金：白鮮皮：當(dāng)歸：露峰房：丹參：龍葵：天花粉：半枝連：莪術(shù)：紫草：天 南星：桃仁：枳殼：山豆根=20 :15 :20 :15 :10 :15 :20 :15 :30 :8 :15 :7 :10 :8 :15。3. 制備權(quán)利要求1所述的治療宮頸癌的藥物的制備工藝，其特征在于包括下述步驟： 清洗：取赤芍、郁金、白鮮皮、當(dāng)歸、丹參、龍葵、天花粉、半枝連、莪術(shù)、紫草、天南星、桃 仁、枳殼及山豆根15味藥材用水洗凈； 加工炮制：上述15味藥加工切成片； 煎煮：按上述重量份數(shù)比取上述加工冼凈后的15味藥材，加水煎煮三次，第一次加水 的重量為藥材的6-10倍，浸泡0. 5-1. 5小時，煎煮0. 5-1. 5小時，第二次、第三次各加水的 重量為藥材的3-8倍，煎煮0. 5-1. 5小時，合并煎液，濾過，得濾液； 烘干粉碎：取上述濾液，加熱減壓濃縮至稠膏狀，60°C熱測相對密度約1. 35,60-90°C減壓烘干，粉碎，得干膏粉，裝膠囊：〇.4g即得。
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種治療宮頸癌的藥物，是由下述原料赤芍、郁金、白鮮皮、當(dāng)歸、露峰房、丹參、龍葵、天花粉、半枝連、莪術(shù)、紫草、天南星、桃仁、枳殼及山豆根按重量份數(shù)比制備而成，本發(fā)明使腫瘤縮小或消失，緩解疼痛，增加食欲，提高機體免疫功能，延長患者生存期；尤其對無法進(jìn)行手術(shù)及放化療的患者具有較好的療效。
【IPC分類】A61P15/00, A61P35/00, A61K36/9066
【公開號】CN104888149
【申請?zhí)枴緾N201510375843
【發(fā)明人】劉今方, 劉青青
【申請人】劉今方
【公開日】2015年9月9日
【申請日】2015年6月27日