治療乳腺增生癥的中藥組合物和按摩膏及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于化妝品領(lǐng)域，更具體地，本發(fā)明涉及一種以中藥提取物為主要功效成 分的治療乳腺增生癥的按摩膏及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 乳腺增生癥是女性乳房最常見疾病，是指乳腺上皮和纖維組織增生，乳腺組織導(dǎo) 管和乳小葉在結(jié)構(gòu)上的退行性病變及進(jìn)行性結(jié)締組織的生長(zhǎng)。乳腺增生癥在中醫(yī)學(xué)屬"乳 癖"范疇，其病因病機(jī)主要為肝郁、脾虛、腎虛、沖任失調(diào)以及由這些因素所導(dǎo)致的氣滯、痰 凝、血瘀等。在我國(guó)，近年來(lái)有關(guān)調(diào)查數(shù)據(jù)顯示22. 14%-32. 38%的成年女性患有乳腺增生 癥。乳腺增生發(fā)病率已占乳腺疾病的首位，約占60%-70%，且有一定的癌變傾向。所以， 尋找女性乳腺增生癥的理想的防治方案，對(duì)乳腺癌的一級(jí)預(yù)防有現(xiàn)實(shí)意義。
[0003] 近些年現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對(duì)乳腺增生癥在治療上缺少突破性進(jìn)展，仍然采用手術(shù)切除或激 素對(duì)癥處理為主要治療方式，治療過(guò)程痛苦、副作用大。中醫(yī)藥在疏肝理氣、調(diào)理脾胃方面 有著西醫(yī)無(wú)法取代的優(yōu)勢(shì)，并且治療乳腺增生病效果顯著，毒副作用小，復(fù)發(fā)率低。雖然中 藥口服有一定療效，但是服用不方便，療程長(zhǎng)，且有副作用。而外用膏劑經(jīng)皮給藥，因避免了 口服給藥時(shí)肝臟的首過(guò)效應(yīng)及腸道對(duì)藥物的破壞成為了人們熱衷選擇的給藥方式。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 基于此，為了克服上述【背景技術(shù)】中的現(xiàn)代醫(yī)學(xué)和中藥口服治療乳腺增生癥的不 足，本發(fā)明提供了一種有效緩解乳房脹痛、乳癖、乳癰等病癥兼具疏肝解郁、理氣寬中、健脾 和胃、散結(jié)消腫、活血化瘀的理療效果的中藥組合物、和外用按摩膏及其制備方法。
[0005] 為了實(shí)現(xiàn)上述發(fā)明目的，本發(fā)明采取了以下技術(shù)方案：
[0006] 一種治療乳腺增生癥的中藥組合物，所述中藥組合物包括以下重量份的原料藥提 取而得：香附18. 8-75份、青皮3. 8-15份、陳皮7. 5-30份、夏枯草7. 5-30份、蒲公英3. 8-15 份、瓜萎7. 5-30份、蒺藜3. 8-15份、昆布3. 8-15份、大葉海藻3. 8-15份、橘核：7. 5-30份。
[0007] 在其中一些實(shí)施例中，所述中藥組合物包括以下重量份的原料藥提取而得：香附 35-40份、青皮5-10份、陳皮10-20份、夏枯草10-20份、蒲公英5-10份、瓜萎10-20份、漢 藜5-10份、昆布5-10份、大葉海藻5-10份、橘核10-20份。
[0008] 在其中一些實(shí)施例中，所述中藥組合物包括以下重量份的原料藥提取而得：香附 37. 5份、青皮7. 5份、陳皮15份、夏枯草15份、蒲公英7. 5份、瓜萎15份、蒺藜7. 5份、昆布 7. 5份、大葉海藻7. 5份、橘核15份。
[0009] 本發(fā)明的中藥組合物的各組分的藥物作用如下：
[0010] 香附：辛、微苦、微甘、平，疏肝解郁，理氣寬中，調(diào)經(jīng)止痛，用于肝郁氣滯，胸脅脹 痛，乳房脹痛，脾胃氣滯，脹滿疼痛；青皮：苦、辛、溫，疏肝破氣，消積化滯，用于胸脅脹痛， 乳癖、乳癰；陳皮：苦、辛、溫，理氣健脾，燥濕化痰，用于脘腹脹滿，食少吐瀉；夏枯草：辛、 苦、寒，清肝瀉火，明目，散結(jié)消腫，用于乳癖、乳癰，乳房脹痛；蒲公英：苦、甘、寒，清熱解 毒，消腫散結(jié)。用于疔瘡腫毒，乳癰；瓜萎：即栝樓，甘、微苦、寒。清熱滌痰，寬胸散結(jié)。用于 結(jié)胸痞滿，乳癖、乳癰；蒺藜：辛、苦、微溫，平肝解郁，活血祛風(fēng)。用于胸脅脹痛，乳閉乳癰； 昆布：咸、寒，消痰軟堅(jiān)散結(jié)，利水消腫，用于痰飲水腫；海藻：苦、咸、寒，軟堅(jiān)散結(jié)，利水消 月中，用于痰飲水腫；橘核：苦、平，理氣、散結(jié)、止痛，用于乳癰乳癖。
[0011] 本發(fā)明的中藥組合物的制備方法如下：取香附，青皮，陳皮，夏枯草，蒲公英份，瓜 萎（栝樓），蒺藜，昆布，海藻（大葉海藻），橘核，粉碎過(guò)16目篩，得藥粉；加7倍50%乙醇 超聲，超聲2s，暫停ls，提取60min;提取完成后，用400目濾布離心過(guò)濾，分開藥液和藥渣， 藥液待用；藥渣再加7倍20%乙醇超聲，超聲提取過(guò)程同上；兩次提取到的藥液分別高速離 心后合并；藥渣棄去。減壓回收乙醇并濃縮至約每克藥液相當(dāng)于Ig藥材。再加入藥材量 1. 5%的丙二醇，繼續(xù)濃縮至約為藥材量的60%，出膏。浸膏加熱至90°C保溫滅菌30min，放 冷至45°C以下，加煮沸滅菌的純化水適量使浸膏量為藥材量的60%。加入浸膏量0. 6%的 中藥防腐劑MTC，攪拌均勻，用經(jīng)滅菌的100目濾布濾，即得。
[0012] 本發(fā)明還提供了上述中藥組合物在治療乳腺增生癥的外用品中的應(yīng)用。
[0013] 在其中一些實(shí)施例中，所述外用品為按摩膏，由作為主要功效成分的上述中藥組 合物和化妝品常用基質(zhì)組成。
[0014]-種治療乳腺增生癥的按摩膏，由以下重量百分比的原料制備而得：中藥組合物 10. 0% -90%、硬脂醇聚醚-20. 4% -3. 6%、硬脂醇聚醚-210. 5% -4. 5%、PEG-100 硬脂酸 酯/甘油硬脂酸酯〇. 5% -4. 5%、甘油硬脂酸酯0. 5% -4. 5%、鯨蠟硬脂醇1. 3% -12. 0%、 碳酸二辛酯1.7% -15.0%、肉豆蔻酸異丙酯1.7% -15.0%、辛酸/癸酸甘油三酯 1.0% -9.0%、聚二甲基硅氧烷1.0% -9.0%、生育酚乙酸酯0.03 % -0.3%、紅沒藥醇 0? 02% -0? 15%、水 9. 5% -85. 3%、1，3-丙二醇L7% -15. 0%、黃原膠 0? 08% -0? 75%、羥 丙基淀粉磷酸酯〇? 27% -2. 4%、EDTA二鈉0? 02% -0? 15%、甜菜堿0? 02% -0? 15%、尿囊素 0? 03% -0? 3%、泛醇 0? 07% -0? 6%、二氧化鈦 0? 17%-L5%、甘油L7% -15. 0%、丁二醇 0. 7% -6. 0%、四氫胡椒堿0. 007% -0. 06%、甲基異噻唑啉酮/氯苯甘醚0. 27% -2. 4%、苯 氧乙醇/乙基己基甘油〇? 17%-L5%、香精0.07% -0.6%。
[0015] 在其中一些實(shí)施例中，所述治療乳腺增生癥的按摩膏，由以下重量百分比的原料 制備而得：中藥組合物30. 0%、硬脂醇聚醚-21. 2%、硬脂醇聚醚-211. 5%、PEG-100硬脂 酸酯/甘油硬脂酸酯1. 5%、甘油硬脂酸酯1. 5%、鯨蠟硬脂醇4. 0%、碳酸二辛酯5. 0%、 肉豆蔻酸異丙酯5. 0%、辛酸/癸酸甘油三酯3. 0%、聚二甲基硅氧烷3. 0%、生育酚乙酸酯 0. 1 %、紅沒藥醇0. 05%、水28. 23%、1，3-丙二醇5. 0%、黃原膠0. 25%、羥丙基淀粉磷酸 酯0? 8 %、EDTA二鈉0? 05 %、甜菜堿0? 5 %、尿囊素0? 1 %、泛醇0? 2 %、二氧化鈦0? 5 %、甘 油5. 0%、丁二醇2. 0%、四氫胡椒堿0. 02%、甲基異噻唑啉酮/氯苯甘醚0. 8%、苯氧乙醇 /乙基己基甘油0. 5%、香精0. 2%。
[0016] 本發(fā)明還提供了上述治療乳腺增生癥的按摩膏的制備方法，包括以下步驟：
[0017] (1)、精確稱量硬脂醇聚醚-2、硬脂醇聚醚-21、PEG-100硬脂酸酯/甘油硬脂酸酯、 甘油硬脂酸酯、鯨蠟硬脂醇、碳酸二辛酯、肉豆蔻酸異丙酯、辛酸/癸酸甘油三酯、聚二甲基 硅氧烷、生育酚乙酸酯、紅沒藥醇，加入油項(xiàng)鍋，攪拌加熱至85°C，保溫至組分完全溶解，備 用；
[0018] (2)、提前預(yù)分散好中藥組合物，水浴加熱至90°C，攪拌至完全分散溶解，保溫滅菌 30min，備用；
[0019](3)、精確稱量二氧化鈦和甘油，混勻后，過(guò)膠體磨，循環(huán)磨至均勻細(xì)膩漿狀，備 用；
[0020](4)、精確稱量丁二醇和四氫胡椒堿，混合微熱至45°C，溶解完全，備用；
[0021] (5)、精確稱量水、1，3-丙二醇、黃原膠、羥丙基淀粉磷酸酯、EDTA二鈉、甜菜堿、尿 囊素、泛醇，加入乳化鍋，以轉(zhuǎn)速30r/min，加熱攪拌至85°C，攪拌至完全均一無(wú)顆粒；
[0022] (6)、在30r/min的攪拌速度下加入預(yù)分散好的中藥組合物，用200目的濾布過(guò)濾 抽入至乳化鍋，保溫?cái)嚢瑁⒊檎婵?，維持真空0. 02-0. 05Mpa，中速均質(zhì)2分鐘至料體為完 全均勾無(wú)顆粒的流體；
[0023](7)、在30r/min攪拌速度下，將步驟（1)中的組分過(guò)200目濾布抽入乳化鍋中，抽 真空，維持真空0. 02-0. 05Mpa高速均質(zhì)8分鐘，繼續(xù)攪拌；
[0024](8)、在30r/min的攪拌速度下將步驟（3)預(yù)分散碾磨好的組分加入乳化鍋，抽真 空，維持真空0. 02-0. 05Mpa高速均質(zhì)8分鐘，攪拌降溫；
[0025](9)、降溫至45°C，逐一加入預(yù)分散好的丁二醇、四氫胡椒堿、甲基異噻唑啉酮/氯 苯甘醚、苯氧乙醇/乙基己基甘油、香精，抽真空均質(zhì)2分鐘，維持真空0.02-0. 05Mpa充分 攪拌，使產(chǎn)品完全均一，攪拌降溫；
[0026] (10)、降溫至37°C出料，即得。
[0027] 與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明具有以下有益效果：
[0028] 本發(fā)明提供的外用按摩膏，通過(guò)經(jīng)皮給藥的方式，把含有疏肝解郁、理氣寬中、健 脾和胃、散結(jié)消腫、活血化瘀為主要功效的中藥有效成分靶向滲透乳房穴位，以達(dá)到緩解肝 郁氣滯、乳房脹痛、乳癖、乳癰等病癥的有益效果，外用按摩膏效果顯著、無(wú)毒副作用、使用 方便。
【具體實(shí)施方式】
[0029] 以下將結(jié)合具體實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步說(shuō)明。
[0030] 以下實(shí)施例中所使用的