一種排毒降脂的組合物及其制劑和制法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于藥物制劑領(lǐng)域，特別涉及一種排毒降脂的組合物及其制劑和制法。
【背景技術(shù)】
[0002] 由于現(xiàn)在人們攝入的食物過于精細、粗纖維較少，再加上工作壓力大，運動不足， 致使大量食物殘渣滯留在長腸道的褶皺內(nèi)，他們在細菌的作用下干結(jié)、腐敗、發(fā)酵，日積月 累形成宿便慢慢侵蝕著我們的身體。腸壁上干結(jié)的宿便使腸道分泌粘液減少，影響正常的 蠕動，另外腸道變得狹窄，便秘因此不斷加重。排泄不暢，廢物在體內(nèi)存積時間過長所產(chǎn)生 的毒素，容易被腸壁反復(fù)吸收，并隨體內(nèi)循環(huán)到達人體的各個部位，進而引發(fā)口臭、口苦、愛 上火、失眠、肥胖、腹脹腹痛、色斑皺紋、皮膚粗糙、痘痘、痤瘡、高血脂、高血壓及各種心腦血 管疾病，嚴重危害人體健康。另一方面由于人們生活水平的提高，過多的攝入高脂食物引起 肥胖，從而引起尚血壓、尚血脂、尚血糖及各種炎癥等，也是威脅中老年人健康的第一大殺 手。高血脂、糖尿病、肥胖癥等相關(guān)性十分密切的病癥，其相加總發(fā)病率為10%，考慮到復(fù)合 患病因素，為排毒降脂膠囊提供了廣闊的市場。當前排毒飲品以及各種藥物很多，但療效并 不顯著，且效果單一；治療高血脂藥品品種繁多，但是傳統(tǒng)藥物在治療上只是用藥好轉(zhuǎn)，停 藥復(fù)發(fā)，形成惡性循環(huán)。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 為了解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明提供一種能有效排除身體毒素，本質(zhì)上改善身體 亞健康狀態(tài)，并兼具提高免疫力、降低血脂及平衡三高的組合物。
[0004] 本發(fā)明具體技術(shù)方案如下：
[0005] 本發(fā)明提供一種排毒抗炎、降低血脂、平衡三高以及提高人體免疫力等功效的組 合物，該組合物主要由下列重量份的原料藥經(jīng)加工制備而成：
[0006] 黃芪10-20、荷葉5-15、苦靈芝5-15、葛根5-15、母草5-20、半枝蓮5-15、山楂 8-20、玄參 5-10。
[0007] 本發(fā)明所提供的組合物可有效清除殘留在人體內(nèi)的血毒、淋巴毒、自由基毒、重金 屬及農(nóng)藥殘留腸毒等，安全無副作用；排養(yǎng)結(jié)合，全面調(diào)整、激活人體免疫系統(tǒng)，提高人體免 疫力，從而達到抗腫瘤、抗炎、抗病度侵襲的作用；并對高血壓高血脂有顯著預(yù)防和治療作 用。
[0008] 本發(fā)明所提供的組合物還可包括其他原料藥，該原料藥可進一步提高組合物在排 毒，降脂及提高免疫力方面的療效。
[0009] 制備所述組合物還包括如下重量份的原料藥：
[0010] 刺五加5-15，山茱萸5-18,羅布麻5-15。
[0011] 進一步的改進，制備所述組合物所用原料藥的重量份數(shù)為：
[0012] 黃芪10-15、荷葉5-10、靈芝8-11、葛根7-12、母草8-15、半枝蓮5-10、山楂7-12、 玄參8-10、山茱萸5-10、刺五加8-10,羅布麻5-10。
[0013] 進一步的改進，制備所述組合物所用原料藥的重量份數(shù)為：
[0014] 黃芪12、荷葉10、靈芝11、葛根10、母草10、半枝蓮10、山楂12、玄參10、山茱萸8、 刺五加8,羅布麻7。
[0015] 進一步，本發(fā)明將排毒降脂的組合物和輔料制成固體制劑，該固體制劑包括片劑、 膠囊劑、散劑或丸劑。所述組合物和輔料的重量份數(shù)比為1:1-3。
[0016] 優(yōu)選本發(fā)明所述固體制劑為膠囊劑，所述輔料包括硬脂酸鎂、山梨醇、甘露醇 和羧甲淀粉鈉；所述羧甲基纖維素鈉、山梨醇、甘露醇和羧甲淀粉鈉的重量份數(shù)比為 2-3:5-10:1-2:1. 5-2〇
[0017] 本發(fā)明通過將組合物與輔料制成固體分散體后，增加了組合物中各成分的溶解性 和穩(wěn)定性，提高固體制劑的生物利用度；其中山梨醇與甘露醇配合，同時起到稀釋作用和粘 合作用，提高成型性和含量均勻性；制成膠囊使用方便，易于吞服，且輔料較少，適于工業(yè)化 生產(chǎn)。
[0018] 本發(fā)明提供了組合物的制備方法，該方法包括如下步驟：
[0019] 1)稱取處方量的母草、半枝蓮、荷葉、苦靈芝、山茱萸、刺五加和羅布麻，加水浸沒 上述藥材20h，再加水煎煮三次，第一次加入藥材總重量10-15倍的水煎煮2_4h，第二次加 入藥材總重量6-12倍的水煎煮2-3h，第三次加入藥材總重量3-5倍的水煎煮1-2h，合并煎 液，過濾，濃縮，干燥得細粉備用；
[0020] 2)稱取處方量黃芪、葛根、山楂和玄參分別進行清洗、烘干并粉碎成極細粉末， 將所述粉末加入藥材總重量2-5倍95 %乙醇中拌勻，密封放置10-15h后過濾，干燥，過 80-100目篩得細粉備用；
[0021] 3)將步驟1)和步驟2)制得的細粉混合均勾，制得組合物。
[0022] 另一方面，本發(fā)明還提供所述組合物及其制劑在制備用于排毒、降脂、平衡三高及 提高免疫力的藥物中的應(yīng)用。
[0023] 本發(fā)明所述原料藥的來源如下：
[0024] 靈芝：本品為屬于擔子菌綱多孔菌科Polyporaceae的真菌赤芝G. Iucidum *karst 和紫芝G. japonicrnLloyd的干燥全株；全年采收，除去雜質(zhì)，剪除附有朽木、泥沙或培養(yǎng)基 質(zhì)的下端菌柄，陰干或在40度到50度烘干。
[0025] 母草：本品為玄參科植物母草Lindernia Crustacea(L. )F. Muell的干燥全株； 夏、秋季采收，鮮用或曬干。
[0026] 半枝蓮：本品為馬唇形科半枝蓮Scutellaria barbata D. Don的干燥全株；當年9 月收獲第1次，以后每年可收獲3次，用刀齊地割取全株，揀除雜草，捆成小把，曬干或陰干。
[0027] 荷葉：本品為睡蓮科植物蓮Nelumbo nuciferaGaertn.的干燥葉；6~9月夏秋二 季采收，曬至七、八成干，除去葉柄，對折成半圓形或扇形，曬干，置通風干燥處，防蛀。
[0028] 山茱萸：本品為山茱萸科植物山茱萸Cornus officinalis Sieb. et Zucc.的干燥 成熟果肉；10月采摘，水煮，去核，及時晾干，以紫紅色為佳。
[0029] 刺五加：本品為落葉灌木刺五加 Eleutherococcus senticosus的干燥根部和根 狀莖；栽后3-4年于夏、秋兩季采收，挖取根部，除掉須根，刮皮，抽去木心，曬干或炕干。
[0030] 羅布麻：本品為多年生草本羅布麻A. venetum L.的干燥葉和莖；第一次采收時， 在初花期前，距根部15~20厘米割下；第二次從近地處割下全株。割下來的枝條趁鮮摘下 片葉，炒制、陰干、曬干后打下葉片，以葉片完整、色綠為佳。鮮枝條可以切成1~2厘米的 短段，曬干或陰干。
[0031] 黃苗：本品為豆科植物蒙古黃苗 Astragalus membranaceus(Fisch. )Bge. var. mongho-licus (Bge. )Hsiao 或膜莢黃苗 Astragalus membranaceus (Fisch. )Bge.的干燥 根，主產(chǎn)于中國的內(nèi)蒙古、山西、黑龍江等地；春秋兩季采挖，除去須根，曬干，切片，生用或 蜜炙用。
[0032] 葛根：本品為豆科植物野葛Pueraria lobata(Willd.)Ohwi的干燥根；秋、冬二季 采挖，洗凈，除去外皮，趁鮮切成厚片或小塊，干燥后，用鹽水、白礬水或淘米水浸泡，再切片 陰干，色微黃較白凈，表面含粉量低者為佳。
[0033] 山楂：本品為薔薇科植物山楂Crataegus pinnatifida的干燥成熟果實；9-10月 份果實成熟后采收，趁鮮橫切或縱切成兩瓣，曬干或60-65攝氏度下烘干。
[0034] 玄參：本品為雙子葉植物玄參科Scrophulariaceae玄參Scrophularia ningpoensisHemsl.的干燥根；冬季莖葉枯萎時采挖，除去根莖、子芽、須根及泥沙，曬或烘 至半干，堆放3~6天，反復(fù)數(shù)次至干。
[0035] 本發(fā)明所述的排毒降脂的組合物及其固體制劑在排除身體毒素、改善身體狀況、 提高機體免疫力、降低血脂及平衡三高等病癥方面具有很好的治療效果，有效率達到90% 以上，副作用?。恢瞥赡z囊劑等固體制劑后，服用及攜帶更加方便，并且其增加了組合物中 各成分的溶解度和穩(wěn)定性，提高了組合物的生物利用度及療效。
【具體實施方式】
[0036] 實施例1
[0037] -種用于排毒降脂的組合物，該組合物是由下列重量份的原料藥經(jīng)加工制備而 成：
[0038]
【主權(quán)項】
1. 一種排毒降脂的組合物，其特征在于，所述組合物包括如下重量份的原料藥制備而 成： 黃芪10-20 荷葉5-15 靈芝5-15 葛根5_15 母草5-20 半枝蓮5-15 山楂8-20 玄參5-10。
2. 如權(quán)利要求1所述的排毒降脂的組合物，其特征在于，制備所述組合物還包括如下 重量份的原料藥： 羅布麻5_15刺五加5_15山茱萸5_18。
3. 如權(quán)利要求2所述的排毒降脂的組合物，其特征在于所用原料藥的重量份數(shù)為： 黃芪10-15 荷葉5-10 靈芝8-11 葛根7-12 母草8-15 半枝蓮5-10 山楂7-12 玄參8_10 羅布麻5-10 刺五加8-10 山茱萸5-10。
4. 如權(quán)利要求3所述的排毒降脂的組合物，其特征在于，制備所述組合物所用原料藥 的重量份數(shù)為： 貨芪12 荷葉10 靈2 11 葛根10 母草10 T枝蓮1〇 山楂12 么參10 羅布麻7 刺五加8 山茱萸8。
5. 如權(quán)利要求1-4任一所述的排毒降脂的組合物和輔料制成的固體制劑，其特征 在于，所述固體制劑包括片劑、膠囊劑、散劑或丸劑；所述組合物和輔料的重量份數(shù)比為 1:1-3〇
6. 如權(quán)利要求5所述的排毒降脂的組合物和輔料制成的固體制劑，其特征在于，所述 固體制劑為膠囊劑，所述輔料包括硬脂酸鎂、山梨醇、甘露醇和羧甲淀粉鈉；所述硬脂酸鎂、 山梨醇、甘露醇和羧甲淀粉鈉的重量份數(shù)比為2-3:5-10:1-2:1. 5-2。
7. 如權(quán)利要求4所述的排毒降脂的組合物的制備方法，其特征在于，所述方法包括如 下步驟： 1) 稱取處方量的母草、半枝蓮、荷葉、靈芝、山茱萸、刺五加和羅布麻，加水浸沒上述藥 材20h，再加水煎煮三次，第一次加入藥材總重量10-15倍的水煎煮2-4h，第二次加入藥材 總重量6-12倍的水煎煮2-3h，第三次加入藥材總重量3-5倍的水煎煮1-2h，合并煎液，過 濾，濃縮，干燥得細粉備用； 2) 稱取處方量黃芪、葛根、山楂和玄參分別進行清洗、烘干并粉碎成極細粉末，將所述 粉末加入藥材總重量2-5倍95%乙醇中拌勻，密封放置10-15h，過濾，干燥，過80-100目篩 得細粉備用； 3) 將步驟1)和步驟2)制得的細粉混合均勻，制得組合物。
8. 如權(quán)利要求1-4任一項所述的排毒降脂的組合物，其特征在于，所述組合物在制備 用于排毒，降脂，提高免疫力，平衡三高的藥物中的應(yīng)用。
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種排毒降脂的組合物及其制劑和制法，該組合物主要由黃芪、荷葉、靈芝、葛根、母草、半枝蓮、山楂及玄參按一定重量份比經(jīng)加工制備而成；該組合物能有效清除殘留在人體內(nèi)的血毒、淋巴毒、自由基毒、重金屬及農(nóng)藥殘留腸毒等，安全無副作用；排養(yǎng)結(jié)合，全面調(diào)整、激活人體免疫系統(tǒng)，提高人體免疫力，從而達到抗腫瘤、抗炎、抗病度侵襲的作用；并對高血壓高血脂有顯著預(yù)防和治療作用。
【IPC分類】A61P9-12, A61P37-04, A61P3-06, A61K36-808, A61P35-00, A61P29-00, A61P39-02
【公開號】CN104873637
【申請?zhí)枴緾N201510284023
【發(fā)明人】袁綺蔓
【申請人】袁綺蔓
【公開日】2015年9月2日
【申請日】2015年5月28日