一種健脾開胃的藥物組合物及其制備方法和用圖
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種健脾開胃癥的藥物組合物及其制備方法和用途。
【背景技術(shù)】
[0002] 中醫(yī)認(rèn)為：脾胃五行屬土，屬于中焦，共同承擔(dān)著化生氣血的重任，所以說脾胃同 為"氣血生化之源"，認(rèn)為人體的氣血是由脾胃將食物轉(zhuǎn)化而來，故脾胃乃后天之本。飲食不 節(jié)，勞倦過度，憂思日久，稟賦不足，年老體衰，大病初愈，調(diào)養(yǎng)失慎則會耗傷脾胃，導(dǎo)致脾胃 不足，運化失健，形成脾胃虛弱證。
[0003] 脾胃虛弱的常見臨床表現(xiàn)：病程較長，泄瀉時輕時重、或時發(fā)時止，大便稀溏，色淡 無臭味，夾有不消化食物殘渣，食后易瀉，吃多后見腹脹、大便多，平素食欲不振，面色萎黃， 神疲倦怠，形體瘦弱，舌質(zhì)淡，苔薄白，脈虛無力。
[0004] 因此，研發(fā)有效的健脾開胃的藥物，用以治療脾胃虛弱證是非常必要的。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 本發(fā)明的目的在于提供一種健脾開胃的藥物組合物及其制備方法和用途。
[0006] 本發(fā)明提供了一種健脾開胃的藥物組合物，它是由如下重量配比的原料藥制備而 成的制劑：黨參10~20份、白術(shù)10~20份、茯苓10~20份、炙甘草5~15份、木香5~ 15份、建曲25~35份、陳皮10~20份、山楂7~17份、烏梅5~15份、訶子7~17份、 木瓜5~15份、香附5~15份、蓮子10~20份、炒扁? 5~17份、山藥10~20份、麥芽 15~25份、谷芽15~25份、雞內(nèi)金7~17份、石斛10~20份、砂仁3~13份。
[0007] 優(yōu)選地，它是由如下重量配比的原料藥制備而成的制劑：它是由如下重量配比的 原料藥制備而成的制劑：黨參12~18份、白術(shù)12~18份、茯苓12~18份、炙甘草7~13 份、木香7~13份、建曲27~33份、陳皮12~18份、山楂9~15份、烏梅7~13份、訶子 9~15份、木瓜7~13份、香附7~13份、蓮子12~18份、炒扁豆9~15份、山藥12~ 18份、麥芽17~23份、谷芽17~23份、雞內(nèi)金9~15份、石斛12~18份、砂仁5~11 份。
[0008] 進(jìn)一步優(yōu)選地，它是由如下重量配比的原料藥制備而成的制劑：黨參15份、白術(shù) 15份、茯苓15份、炙甘草10份、木香10份、建曲30份、陳皮15份、山楂12份、烏梅10份、 訶子12份、木瓜10份、香附10份、蓮子15份、炒扁豆12份、山藥15份、麥芽20份、谷芽20 份、雞內(nèi)金12份、石斛15份、砂仁8份。
[0009] 其中，所述制劑是由各原料藥的藥粉、原料藥的水或/和乙醇提取物為活性成分， 加上藥學(xué)或保健品中常用的輔料或者輔助性成分制備而成的制劑。
[0010] 進(jìn)一步地，所述制劑為口服制劑。
[0011] 更進(jìn)一步地，所述的口服液、顆粒劑、膠囊劑、膏劑、丸劑、茶劑、片劑或散劑。
[0012] 本發(fā)明還提供了上述藥物組合物的制備方法，它包括如下步驟：
[0013] (1)按重量配比稱取各原料藥；
[0014] (2)將各原料藥直接粉碎、或加水或/和乙醇提取后，加入藥學(xué)中常用的輔料或者 輔助性成分，制備成常用的制劑，即得。
[0015] 本發(fā)明還提供了上述藥物組合物在制備治療脾胃虛弱的藥物中的用途。
[0016] 其中，所述藥物是治療腹脹、小便不利和/或大便稀溏的藥物。
[0017] 其中，所述藥物是治療食欲不振和/或形體消瘦的藥物。
[0018] 其中，所述藥物是治療精神不振和/或面色萎黃的藥物。本方中黨參補中益氣，生 津健脾為君藥。山藥、蓮子、白術(shù)健脾，補腎益氣；炒扁豆和中化濕，以輔助黨參而為臣藥。 木香、陳皮、麥芽、香附行氣理氣，以解脾胃氣滯；茯苓、木瓜、砂仁和胃化濕，以消除腸胃濕 熱；雞內(nèi)金、山楂健胃消食，以解脘腹痞悶；谷芽、建曲和中；烏梅、訶子澀腸止瀉；石斛生津 養(yǎng)胃，以上藥物共為佐藥。炙甘草調(diào)和諸藥是方中的使藥。
[0019] 本發(fā)明藥物組合物可以有效緩解腹脹、小便不利、大便稀溏、食欲不振、精神不振、 形體消瘦、面色萎黃等脾胃虛弱的癥狀，效果優(yōu)良，可以治療脾胃虛弱證，為臨床提供了一 種新的藥物選擇。
[0020] 顯然，根據(jù)本發(fā)明的上述內(nèi)容，按照本領(lǐng)域的普通技術(shù)知識和慣用手段，在不脫離 本發(fā)明上述基本技術(shù)思想前提下，還可以做出其它多種形式的修改、替換或變更。
[0021] 以下通過實施例形式的【具體實施方式】，對本發(fā)明的上述內(nèi)容再作進(jìn)一步的詳細(xì)說 明。但不應(yīng)將此理解為本發(fā)明上述主題的范圍僅限于以下的實例。凡基于本發(fā)明上述內(nèi)容 所實現(xiàn)的技術(shù)均屬于本發(fā)明的范圍。
【具體實施方式】
[0022] 實施例1本發(fā)明組合物的制備
[0023] 黨參15g、白術(shù)15g、茯苳15g、炙甘草10g、木香10g、建曲30g、陳皮15g、山楂12g、 烏梅l〇g、訶子12g、木瓜10g、香附10g、蓮子15g、炒扁豆12g、山藥15g、麥芽20g、谷芽20g、 雞內(nèi)金12g、石斛15g、砂仁8g，制成湯劑。
[0024] 取上述原料藥，加水煎煮3次，每次煎煮30min，合并水煎液，即得湯劑。
[0025] 實施例2本發(fā)明組合物的制備
[0026] 黨參12g、白術(shù)12g、茯苓12g、炙甘草7g、木香7g、建曲27g、陳皮12g、山楂9g、烏 梅7g、訶子9g、木瓜7g、香附7g、蓮子12g、炒扁豆9g、山藥12g、麥芽17g、谷芽17g、雞內(nèi)金 9g、石斛12g、砂仁5g。
[0027] 取上述原料藥，將各組分干燥后粉碎，篩取一定粒度的藥粉，混合均勻后制成袋泡 茶劑或散劑，每袋裝量2g。
[0028] 實施例3本發(fā)明組合物的制備
[0029] 黨參18g、白術(shù)18g、茯苳18g、炙甘草13g、木香13g、建曲33g、陳皮18g、山楂15g、 烏梅13g、訶子15g、木瓜13g、香附13g、蓮子18g、炒扁豆15g、山藥18g、麥芽23g、谷芽23g、 雞內(nèi)金15g、石斛18g、砂仁llg。
[0030] 取上述原料藥，加水煎煮3次，每次煎煮30min，合并水煎液，濃縮，靜置，取上清 液，再濃縮，加入適量輔料，制備膏劑、口服液或糖漿劑。
[0031] 實施例4本發(fā)明組合物的制備
[0032] 黨參10g、白術(shù)10g、茯苳10g、炙甘草5g、木香5g、建曲25g、陳皮10g、山楂7g、烏 梅5g、訶子7g、木瓜5g、香附5g、蓮子10g、炒扁豆5g、山藥10g、麥芽15g、谷芽15g、雞內(nèi)金 7g、石斛l〇g、砂仁3g。
[0033] 取上述原料藥，先用75%乙醇回流提取2次，收集醇提液，藥渣再加水煎煮2次，合 并水煎液，將醇提液回收乙醇后，與水煎液混合，濃縮，加入適量輔料制備顆粒劑、片劑或膠 囊劑。
[0034] 實施例5本發(fā)明組合物的制備
[0035] 黨參20g、白術(shù)20g、茯苓20g、炙甘草15g、木香15g、建曲35g、陳皮20g、山楂17g、 烏梅15g、訶子17g、木瓜15g、香附15g、蓮子20g、炒扁豆17g、山藥20g、麥芽25g、谷芽25g、 雞內(nèi)金17g、石斛20g、砂仁13g。
[0036] 取上述原料藥，加水煎煮3次，合并水煎液，濃縮，加入適量輔料制備口含片。
[0037] 以下通過具體藥效學(xué)試驗證明本發(fā)明的有益效果。
[0038] 試驗例1本發(fā)明藥物組合物對脾胃虛弱證的治療作用
[0039] 收治標(biāo)準(zhǔn)：收治經(jīng)醫(yī)生診斷為脾胃虛弱患者233例?；颊呖赡艹霈F(xiàn)的癥狀包括腹 脹、小便不利、大便稀溏、食欲不振、精神不振、形體消瘦、面色萎黃。
[0040] 治療方法：使用本發(fā)明實施例1制備的湯劑，每日服用2次，每次20ml濃縮液，每 Iml濃縮液相當(dāng)于I. 6g生藥材，治療時間3-7天。
[0041] 治療結(jié)果（下表以相同癥狀進(jìn)行分類）：
[0042] 表 1
[0043]
【主權(quán)項】
1. 一種健脾開胃的藥物組合物，其特征在于：它是包括如下重量配比的原料藥制備而 成的制劑：黨參10~20份、白術(shù)10~20份、茯苓10~20份、炙甘草5~15份、木香5~ 15份、建曲25~35份、陳皮10~20份、山楂7~17份、烏梅5~15份、訶子7~17份、 木瓜5~15份、香附5~15份、蓮子10~20份、炒扁5~17份、山藥10~20份、麥芽 15~25份、谷芽15~25份、雞內(nèi)金7~17份、石斛10~20份、砂仁3~13份。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于：它是由如下重量配比的原料藥制 備而成的制劑：黨參12~18份、白術(shù)12~18份、茯苓12~18份、炙甘草7~13份、木香 7~13份、建曲27~33份、陳皮12~18份、山楂9~15份、烏梅7~13份、訶子9~15 份、木瓜7~13份、香附7~13份、蓮子12~18份、炒扁豆9~15份、山藥12~18份、 麥芽17~23份、谷芽17~23份、雞內(nèi)金9~15份、石斛12~18份、砂仁5~11份。
3. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的藥物組合物，其特征在于：它是由如下重量配比的原料藥制 備而成的制劑：黨參15份、白術(shù)15份、茯苓15份、炙甘草10份、木香10份、建曲30份、陳 皮15份、山楂12份、烏梅10份、訶子12份、木瓜10份、香附10份、蓮子15份、炒扁豆12 份、山藥15份、麥芽20份、谷芽20份、雞內(nèi)金12份、石斛15份、砂仁8份。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1~3任意一項所述的藥物組合物，其特征在于：它是由各原料藥的 藥粉、原料藥的水或/和乙醇提取物為活性成分，加上藥學(xué)或保健品中常用的輔料或者輔 助性成分制備而成的制劑。
5. 根據(jù)權(quán)利要求1~4任意一項所述的藥物組合物，其特征在于：所述制劑為口服制 劑。
6. 根據(jù)權(quán)利要求5所述的藥物組合物，其特征在于：所述口服制劑為口服液、顆粒劑、 膠囊劑、膏劑、丸劑、茶劑、片劑或散劑。
7. 權(quán)利要求1~6任意一項所述藥物組合物的制備方法，其特征在于：它包括如下步 驟： (1) 按重量配比稱取各原料藥； (2) 將各原料藥直接粉碎、或加水或/和乙醇提取后，加入藥學(xué)中常用的輔料或者輔助 性成分，制備成常用的制劑。
8. 權(quán)利要求1~6任意一項所述藥物組合物在制備治療脾胃虛弱證的藥物中的用途。
9. 根據(jù)權(quán)利要求8所述的用途，其特征在于：所述藥物是治療腹脹、小便不利和/或大 便稀溏的藥物。
10. 根據(jù)權(quán)利要求8所述的用途，其特征在于：所述藥物是治療食欲不振和/或形體消 瘦的藥物； 優(yōu)選地，所述藥物是治療精神不振和/或面色萎黃的藥物。
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種健脾開胃的藥物組合物，它是包括如下重量配比的原料藥制備而成的制劑：黨參10～20份、白術(shù)10～20份、茯苓10～20份、炙甘草5～15份、木香5～15份、建曲25～35份、陳皮10～20份、山楂7～17份、烏梅5～15份、訶子7～17份、木瓜5～15份、香附5～15份、蓮子10～20份、炒扁豆5～17份、山藥10～20份、麥芽15～25份、谷芽15～25份、雞內(nèi)金7～17份、石斛10～20份、砂仁3～13份。本發(fā)明藥物組合物可以有效緩解腹脹、小便不利、大便稀溏、食欲不振、精神不振、形體消瘦、面色萎黃等脾胃虛弱的癥狀，效果優(yōu)良，可以治療脾胃虛弱證，為臨床提供了一種新的藥物選擇。
【IPC分類】A61P1-14, A61K36-9064, A61P13-00, A61K35-57, A61P1-12
【公開號】CN104857418
【申請?zhí)枴緾N201510245879
【發(fā)明人】夏隆江, 何宇新, 劉蓓, 李昌龍, 張翠媚, 蔡玉貴, 吳彬
【申請人】成都市康飛藥業(yè)有限公司
【公開日】2015年8月26日
【申請日】2015年5月14日