治療貧血的中藥組合物及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001 ] 本發(fā)明涉及中醫(yī)中藥領(lǐng)域，特別是涉及一種治療貧血的中藥組合物及制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 貧血是指外周血中單位體積的血紅蛋白含量、紅細(xì)胞計(jì)數(shù)及紅細(xì)胞壓積低于正常 標(biāo)準(zhǔn)?；诓煌呐R床特點(diǎn)，貧血有不同的分類(lèi)。如：按貧血進(jìn)展速度分急、慢性貧血；按紅 細(xì)胞形態(tài)分大細(xì)胞性貧血、正常細(xì)胞性貧血和小細(xì)胞低色素性貧血；按血紅蛋白濃度分輕 度、中度、重度和極重度貧血；按骨髓紅系增生情況分增生性貧血(如溶血性貧血、缺鐵性貧 血、巨幼細(xì)胞貧血等）和增生低下性貧血(如再生障礙性貧血)。根據(jù)其病理機(jī)制，貧血可以 分為3大類(lèi)。即（1)紅細(xì)胞生成減少導(dǎo)致的貧血、紅細(xì)胞破壞過(guò)多導(dǎo)致的貧血、失血導(dǎo)致的 貧血。據(jù)調(diào)查顯示，在全球范圍內(nèi)約有35. 6%的人患有不同程度的貧血，其中發(fā)展中國(guó)家貧 血的發(fā)病率高于發(fā)達(dá)國(guó)家，每年有上千萬(wàn)人由于貧血所導(dǎo)致的各類(lèi)疾病而死亡。因此，對(duì)于 貧血的治療非常重要。
[0003] 貧血時(shí)，紅細(xì)胞攜帶氧的能力降低會(huì)導(dǎo)致組織缺氧，機(jī)體會(huì)對(duì)缺氧做出一定的代 償反應(yīng)而產(chǎn)生一些臨床癥狀。疲倦、無(wú)力、精神萎靡往往是貧血最早出現(xiàn)和最常見(jiàn)的癥狀。 此外，貧血者的表皮也會(huì)受到較大的影響，皮膚和黏膜變得蒼白。嚴(yán)重的話(huà)可能出現(xiàn)低熱。 藥物治療是目前治療貧血最普遍的措施。中醫(yī)認(rèn)為貧血的形成與飲食失調(diào)、護(hù)理不當(dāng)、稟賦 不足、脾胃虛弱、久病不愈、臟腑虛損、亡血失血、感染諸蟲(chóng)等因素有關(guān)。其病位在脾、腎，與 心、肝等臟密切相關(guān)。針對(duì)不同類(lèi)型的貧血，臨床上使用的藥物有：鐵劑、葉酸、雄激素、中藥 等。近年來(lái)，傳統(tǒng)中藥在治療貧血方面取得了較大進(jìn)展。陳茵用黨參、白術(shù)、茯苓、陳皮、黃 芪、女貞子、雞血藤、何首烏制成健脾補(bǔ)血口服液，治療小兒缺鐵性貧血，總有效率為93%，療 效顯著。
[0004] 申請(qǐng)公布號(hào)CN101966283A (申請(qǐng)?zhí)?00910065551. 5)的中國(guó)發(fā)明專(zhuān)利文獻(xiàn)公開(kāi) 了一種治療貧血的中藥，由以下重量份的藥物組成：枸杞子50-100份，大棗50-100份，茵 陳50-100份，金銀花50-100份，阿膠50-100份，黑芝麻50-100份，龍眼50-100份，半邊 蓮40-80份，黃芪40-80份，玄參40-80份，仙鶴草40-80份，板蘭根40-80份，生地40-80 份，麥冬40-80份，連翹40-80份，魚(yú)腥草45-85份，梔子45-85份，茯苓5-85份，黃連45-85 份。申請(qǐng)公布號(hào)CN103784583A (申請(qǐng)?zhí)?01210423876.8)的中國(guó)發(fā)明專(zhuān)利文獻(xiàn)公開(kāi)了一 種治療貧血的藥物，由以下重量份的藥物組成：仙鶴草25-35克、雞血藤15-25克、黃芪 15-25克、女貞子10-20克、覆盆子10-20克、當(dāng)歸10-18克、熟地10-18克、仙靈脾10-18 克、補(bǔ)骨脂10-18克、巴戟天5-15克、阿膠5-15克。申請(qǐng)公布號(hào)CN103550508A (申請(qǐng)?zhí)?201310532454. 9)的中國(guó)發(fā)明專(zhuān)利文獻(xiàn)公開(kāi)了一種治療貧血的中藥，由下述重量配比的原 料制成：當(dāng)歸20-30、川芎30-40、白術(shù)45-55、仙茅20-30、黃芪15-25、茯苓4-10、百合3-8、 雞血藤10-20、黃精8-15、天花粉12-20。
[0005] 隨著對(duì)缺鐵性貧血發(fā)病機(jī)制研宄的不斷深入，在西藥治療副作用大的情況下，中 醫(yī)藥在控制癥狀、穩(wěn)定病情、降低復(fù)發(fā)率、調(diào)節(jié)免疫功能等方面療效顯著。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明的目的是提供一種制備簡(jiǎn)單、服用方便、安全有效的 治療貧血的中藥組合物及制備方法。本發(fā)明中藥組合物療效顯著且無(wú)任何副作用，便于推 廣應(yīng)用。
[0007] 本發(fā)明的技術(shù)方案是： 治療貧血的中藥組合物，由下列原料藥制備而成，均為重量份：肉桂12-17 ;雞血藤 9-14 ;紫河車(chē)7-15 ;百部8-12 ;補(bǔ)骨脂9-13 ;菟絲子11-15 ;管仲9-16 ;何首烏7-14 ;白術(shù) 9-12 ;雞蛋參11-15 ;半夏8-13 ;紅半邊蓮10-15 ;桂枝11-16 ;牛馬藤9-13。
[0008] 優(yōu)選的方案中，肉桂13-16 ;雞血藤10-13 ;紫河車(chē)9-13 ;百部9-11 ;補(bǔ)骨脂10-12 ; 菟絲子12-14 ;管仲11-14 ;何首烏9-12 ;白術(shù)10-11 ;雞蛋參12-14 ;半夏10-12 ;紅半邊蓮 11-14 ;桂枝 12-15 ;牛馬藤 10-12。
[0009] 更加優(yōu)選的，肉桂14. 5 ;雞血藤11. 5 ;紫河車(chē)11 ;百部10 ;補(bǔ)骨脂11 ;菟絲子13 ; 管仲12. 5 ;何首烏10. 5 ;白術(shù)10. 5 ;雞蛋參13 ;半夏11 ;紅半邊蓮12. 5 ;桂枝13. 5 ;牛馬藤 11〇
[0010] 治療貧血的中藥組合物，將其制成藥學(xué)上可接受的湯劑，制備方法如下： (1) 半夏洗凈，置于8%的白礬水中（半夏：白礬=5 :1)浸泡1-2小時(shí)(優(yōu)選浸泡1. 5小 時(shí))，口嘗微有麻舌感，取出，切薄片，置于炒至容器中，文火加熱炒至表面發(fā)黃，取出放涼， 干燥，粉碎成細(xì)粉，備用；補(bǔ)骨脂置于食鹽水中，拌勻，悶3-6小時(shí)(優(yōu)選悶4. 5小時(shí))，取出， 置無(wú)煙武火上焙干，搗碎成細(xì)粉，備用； (2) 取新鮮的紫河車(chē)，橫直剖開(kāi)血管，用清水反復(fù)沖洗干凈，置于花椒水中，中火加熱煎 煮3-6分鐘(優(yōu)選中火加熱煎煮4. 5分鐘)，撈出瀝水，加入黃酒拌勻，轉(zhuǎn)蒸鍋內(nèi)蒸熟，取出， 干燥，研成細(xì)粉，備用； (3) 將肉桂、菟絲子、桂枝和百部一同粉碎成細(xì)粉，置于中藥提取器中，加入70%的乙醇 和水的混合液，回流提取兩次，第一次回流提取1. 2-1. 6小時(shí)(優(yōu)選第一次回流提取1. 4小 時(shí))，第二次回流提取36-54分鐘(優(yōu)選第二次回流提取45分鐘)，合并兩次提取液，過(guò)濾，回 收乙醇，減壓濃縮至75°C相對(duì)密度為1. 15-1.20的稠膏，噴霧干燥，得干膏粉，備用； (4) 將雞血藤、管仲、何首烏、白術(shù)、雞蛋參、紅半邊蓮和牛馬藤置于中藥鍋中，加入8-14 倍量的純凈水(優(yōu)選加入11倍量的純凈水)，于室溫下浸泡2. 5-4. 5小時(shí)(優(yōu)選于室溫下浸 泡3. 5小時(shí))，然后加入步驟（1)和步驟（2)處理后的原料藥，武火加熱煮沸，轉(zhuǎn)文火煎煮三 次，第一次煎煮52-68分鐘(優(yōu)選第一次煎煮60分鐘)，第二次煎煮34-46分鐘(優(yōu)選第二次 煎煮40分鐘)，第三次煎煮20-30分鐘（優(yōu)選第三次煎煮25分鐘），合并三次煎液，過(guò)濾，得 濾液； (5 )將步驟（3 )所得干膏粉加入到上述濾液中，攪拌均勻，文火加熱煎煮4-8分鐘(優(yōu)選 文火加熱煎煮6分鐘)，過(guò)濾，濾液濃縮至原體積的1/3,滅菌，封裝，即得。
[0011] 上述治療貧血的中藥湯劑的制備方法，優(yōu)選的方案是，步驟（3)中乙醇和水的體積 比為1 :3。
[0012] 上述治療貧血的中藥湯劑的制備方法，優(yōu)選的方案是，步驟（3 )中混合液的質(zhì)量為 原料量的5-10倍(優(yōu)選的混合液的質(zhì)量為原料量的6-9倍，更加優(yōu)選的混合液的質(zhì)量為原 料量的7. 5倍)。
[0013] 所述丸劑的制備方法是： (1) 取新鮮的紫河車(chē)，橫直剖開(kāi)血管，用清水反復(fù)沖洗干凈，置于花椒水中，中火加熱煎 煮4. 5分鐘，撈出瀝水，加入黃酒拌勻，轉(zhuǎn)蒸鍋內(nèi)蒸熟，取出，干燥，研成細(xì)粉，備用；將生姜 片煎湯，加入白礬溶解后，將洗凈的半夏浸入湯液中，文火加熱煎煮10-16分鐘（優(yōu)選文火 加熱煎煮13分鐘)，至切開(kāi)內(nèi)無(wú)白心，取出，晾半干，切薄片，充分干燥，粉碎成細(xì)粉，備用； (2) 將補(bǔ)骨脂、肉桂、菟絲子和桂枝置于中藥干燥器中，于52-66°C干燥2. 6-3. 0小時(shí) (優(yōu)選于59°C干燥2. 8小時(shí))，取出，研成細(xì)粉，備用； (3 )將除步驟（1)和步驟（2 )以外的原料藥，加6-10倍量的清水(優(yōu)選加8倍量的清水)， 文火加熱，煎煮三次，每次各煎煮25-35分鐘(優(yōu)選每次各煎煮30分鐘)，合并三次煎液，過(guò) 濾，濾液減壓濃縮至65°C相對(duì)密度為1. 10-1. 15的稠膏，冷卻至室溫，加入乙醇，使含醇量 為40%-60% (優(yōu)選使含醇量為50%)，研順時(shí)針?lè)较驍嚢枰淮危o置10-18小時(shí)(優(yōu)選靜置14 小時(shí))，過(guò)濾，回收乙醇，真空干燥得干膏粉，備用； (4)將步驟（1)- (3)處理后的原料藥粉，混合，過(guò)60-100目篩(優(yōu)選過(guò)80目篩)，得混 合藥粉，煉蜜為丸，加工成梧桐子大小的丸劑，即得。
[0014] 上述上述治療貧血的中藥丸劑的制備方法，優(yōu)選的方案是，步驟（3)中所加乙醇的 質(zhì)量濃度為60%-80% (優(yōu)選的所加乙醇的質(zhì)量濃度為65%-75%，更加優(yōu)選的所加乙醇的質(zhì)量 濃度為70%)。
[0015] 所述片劑的制備方法是： (1) 取新鮮的紫河車(chē)，橫直剖開(kāi)血管，用清水反復(fù)沖洗干凈，瀝干，置于炒熱的滑石粉 中，繼續(xù)文火加熱翻炒10-18分鐘(優(yōu)選文火加熱翻炒14分鐘)，取出放涼，研成細(xì)粉，備用； (2) 半夏于清水中浸泡至內(nèi)無(wú)干心，取出，切薄片，置于無(wú)煙武火上煨至兩面深黃色，取 出，粉碎成細(xì)粉，備用； (3) 將肉桂、菟絲子、百部、補(bǔ)骨脂、白術(shù)和桂枝置于中藥粉碎機(jī)中粉碎成細(xì)粉，裝入滲 漉筒內(nèi)，以質(zhì)量濃度為55%-75%的乙醇為溶劑(優(yōu)選以質(zhì)量濃度為65%的乙醇為溶劑)，使溶 劑沒(méi)過(guò)藥面5cm以上，靜置30-50分鐘(優(yōu)選靜置40分鐘)，使溶劑充分潤(rùn)濕原料藥粉，然后 打開(kāi)閥門(mén)，以3-5mL/min的速度進(jìn)行滲漉(優(yōu)選以4mL/min的速度進(jìn)行滲漉)，收集滲漉液， 滲漉過(guò)程中保持溶劑在藥面以上，待收集的滲漉液的量為原料藥