內(nèi)容物、滴丸滴液混合）等，優(yōu)選的藥物劑型是片劑（包括分散片、腸溶片、咀嚼片、 口腔崩解片、泡騰片等）、硬膠囊劑（包括腸溶膠囊）、顆粒劑、干混懸劑、口服溶液劑、干糖 漿劑、散劑、口服混懸液、軟膠囊劑、丸劑、微丸劑（包括腸溶微丸）、滴丸劑、以及口服的速 釋或緩釋或控釋等劑型，注射用粉針劑（包括注射用無菌灌裝粉末、凍干粉針劑）、水溶液 注射劑，注射劑還可以是以葡萄糖、氯化鈉、果糖、轉(zhuǎn)化糖、木糖醇或麥芽糖等作為滲透壓調(diào) 節(jié)劑的靜脈注射使用（包括靜脈推注和靜脈滴注）的水溶液，也可以是以上各種劑型的 速釋、緩釋、控釋等劑型，例如口服的分散片、緩釋片、緩釋膠囊、腸溶片、泡騰片、口腔崩解 片、異型片、胞騰顆粒，等等。特別地，按本領(lǐng)域已知方法制備，優(yōu)選用于制備藥劑學(xué)上使 用的片劑（包括分散片、緩控釋片、腸溶片、泡騰片、口腔崩解片、異型片）、膠囊劑（包括胃 溶、腸溶、緩釋膠囊）、口服溶液劑、注射劑（包括注射用粉針劑和注射液）等；或者 本發(fā)明還提供的竹葉黃酮和γ -氨基丁酸的藥物組合物的制備方法，它包括將竹葉黃 酮和γ-氨基丁酸分別與藥學(xué)上可接受的藥用載體混合制成單獨(dú)的藥物制劑，并且將兩種 單獨(dú)的藥物制劑包裝在同一個藥盒中，優(yōu)選的藥物劑型是片劑（包括分散片、腸溶片、咀嚼 片、口腔崩解片、泡騰片等）、硬膠囊劑（包括腸溶膠囊）、顆粒劑、干混懸劑、干糖漿劑、散 劑、軟膠囊劑、口服溶液劑、丸劑、微丸劑（包括腸溶微丸）、滴丸劑、口服混懸液、以及口服 的速釋或緩釋或控釋等劑型，注射用粉針劑（包括注射用無菌灌裝粉末、凍干粉針劑）、水 溶液注射劑，注射劑還可以是以葡萄糖、氯化鈉、果糖、轉(zhuǎn)化糖、木糖醇或麥芽糖等作為滲透 壓調(diào)節(jié)劑的靜脈注射使用（包括靜脈推注和靜脈滴注）的水溶液。也可以是以上各種劑型 的速釋、緩釋、控釋等劑型，例如口服的分散片、緩釋片、緩釋膠囊、腸溶片、泡騰片、口腔崩 解片、異型片、泡騰顆粒，等等。特別地，按本領(lǐng)域已知方法制備，優(yōu)選用于制備藥劑學(xué)上 使用的片劑（包括分散片、緩控釋片、腸溶片、泡騰片、口腔崩解片、異型片）、膠囊劑（包括 胃溶、腸溶、緩釋膠囊）、口服溶液劑、注射劑（包括注射用粉針劑和注射液）等。
[0027] 優(yōu)選的，本發(fā)明提供一種含有竹葉黃酮和γ -氨基丁酸的顆粒劑，所述竹葉黃酮 與γ-氨基丁酸以重量比為（〇. 5~5) :1的比例組合， 優(yōu)選竹葉黃酮與γ-氨基丁酸以重量比為（〇. 4~4. 9) :1的比例組合， 優(yōu)選竹葉黃酮與γ-氨基丁酸以重量比為（0. 5~4. 8) :1的比例組合， 優(yōu)選竹葉黃酮與γ-氨基丁酸以重量比為（〇. 6~4. 7) :1的比例組合， 優(yōu)選竹葉黃酮與γ-氨基丁酸以重量比為（〇. 7~4. 6) :1的比例組合， 優(yōu)選竹葉黃酮與γ-氨基丁酸以重量比為（〇. 8~4. 5) :1的比例組合， 優(yōu)選竹葉黃酮與γ-氨基丁酸以重量比為（〇. 9~4. 4) :1的比例組合， 優(yōu)選竹葉黃酮與γ-氨基丁酸以重量比為（1~4.3):1的比例組合， 優(yōu)選竹葉黃酮與γ-氨基丁酸以重量比為（1~4.2):1的比例組合， 優(yōu)選竹葉黃酮與γ-氨基丁酸以重量比為（1~4.1):1的比例組合， 優(yōu)選竹葉黃酮與γ-氨基丁酸以重量比為（1~4): 1的比例組合， 優(yōu)選竹葉黃酮與γ-氨基丁酸以重量比為（1.1~3.9):1的比例組合， 優(yōu)選竹葉黃酮與γ-氨基丁酸以重量比為（1.2~3.8):1的比例組合， 優(yōu)選竹葉黃酮與γ-氨基丁酸以重量比為（1.3~3.7):1的比例組合， 優(yōu)選竹葉黃酮與γ-氨基丁酸以重量比為（1. 4~3. 6) :1的比例組合， 優(yōu)選竹葉黃酮與γ-氨基丁酸以重量比為（1. 5~3. 5) :1的比例組合， 優(yōu)選竹葉黃酮與γ-氨基丁酸以重量比為（1. 6~3. 4) :1的比例組合， 優(yōu)選竹葉黃酮與γ-氨基丁酸以重量比為（1.7~3.3):1的比例組合， 優(yōu)選竹葉黃酮與γ-氨基丁酸以重量比為（1.8~3.2):1的比例組合， 優(yōu)選竹葉黃酮與γ-氨基丁酸以重量比為（1.9~3.1):1的比例組合， 優(yōu)選竹葉黃酮與γ-氨基丁酸以重量比為（2~3) :1的比例組合， 優(yōu)選竹葉黃酮與γ-氨基丁酸以重量比為（〇. 5~3. 5) :1的比例組合， 優(yōu)選竹葉黃酮與γ-氨基丁酸以重量比為（〇. 6~3. 4) :1的比例組合， 優(yōu)選竹葉黃酮與γ-氨基丁酸以重量比為（〇. 7~3. 3) :1的比例組合， 優(yōu)選竹葉黃酮與γ-氨基丁酸以重量比為（〇. 8~3. 2) :1的比例組合， 優(yōu)選竹葉黃酮與γ-氨基丁酸以重量比為（〇. 9~3. 1) :1的比例組合， 優(yōu)選竹葉黃酮與γ-氨基丁酸以重量比為（1~3) :1的比例組合， 優(yōu)選竹葉黃酮與γ-氨基丁酸以重量比為（1.1~2.9):1的比例組合， 優(yōu)選竹葉黃酮與γ-氨基丁酸以重量比為（1.2~2.8):1的比例組合， 優(yōu)選竹葉黃酮與γ-氨基丁酸以重量比為（1.3~2.7):1的比例組合， 優(yōu)選竹葉黃酮與γ-氨基丁酸以重量比為（1. 4~2. 6) :1的比例組合， 優(yōu)選竹葉黃酮與γ-氨基丁酸以重量比為（1. 5~2. 5) :1的比例組合， 優(yōu)選竹葉黃酮與γ-氨基丁酸以重量比為（1~5) :1的比例組合， 優(yōu)選竹葉黃酮與γ-氨基丁酸以重量比為（1. 1~4. 9) :1的比例組合， 優(yōu)選竹葉黃酮與γ-氨基丁酸以重量比為（1.2~4.8):1的比例組合， 優(yōu)選竹葉黃酮與γ-氨基丁酸以重量比為（1.3~4.7):1的比例組合， 優(yōu)選竹葉黃酮與γ-氨基丁酸以重量比為（1. 4~4. 6) :1的比例組合， 優(yōu)選竹葉黃酮與γ-氨基丁酸以重量比為（1. 5~4. 5) :1的比例組合， 優(yōu)選竹葉黃酮與γ-氨基丁酸以重量比為（1. 6~4. 4) :1的比例組合， 優(yōu)選竹葉黃酮與γ-氨基丁酸以重量比為（1.7~4.3):1的比例組合， 優(yōu)選竹葉黃酮與γ-氨基丁酸以重量比為（1.8~4.2):1的比例組合， 優(yōu)選竹葉黃酮與γ-氨基丁酸以重量比為（I. 9~4. 1) :1的比例組合， 優(yōu)選竹葉黃酮與γ-氨基丁酸以重量比為（2~4) :1的比例組合， 優(yōu)選竹葉黃酮與γ-氨基丁酸以重量比為（2.1~3.9):1的比例組合， 優(yōu)選竹葉黃酮與γ-氨基丁酸以重量比為（2.2~3.8):1的比例組合， 優(yōu)選竹葉黃酮與γ-氨基丁酸以重量比為（2. 3~3. 7) :1的比例組合， 優(yōu)選竹葉黃酮與γ-氨基丁酸以重量比為（2. 4~3. 6) :1的比例組合， 優(yōu)選竹葉黃酮與γ-氨基丁酸以重量比為（2. 5~3. 5) :1的比例組合， 優(yōu)選竹葉黃酮與γ-氨基丁酸以重量比為（〇. 5~2) :1的比例組合， 優(yōu)選竹葉黃酮與γ-氨基丁酸以重量比為（〇. 6~1. 9) :1的比例組合， 優(yōu)選竹葉黃酮與γ-氨基丁酸以重量比為（0.7~1.8):1的比例組合， 優(yōu)選竹葉黃酮與γ-氨基丁酸以重量比為（0.8~1.7):1的比例組合， 優(yōu)選竹葉黃酮與γ-氨基丁酸以重量比為（〇. 9~1. 6) :1的比例組合， 優(yōu)選竹葉黃酮與γ-氨基丁酸以重量比為（1~1.5):1的比例組合； 具體的，例如優(yōu)選竹葉黃酮與γ-氨基丁酸以重量比為0. 5:1、0. 6:1、0. 7:1、0. 8:1、 0· 9:1、1:1、1· 1:1、1· 2:1、1· 3:1、1· 4:1、1· 5:1、1· 6:1、1· 7:1、1· 8:1、1· 9:1、2:1、2· 1:1、 2· 2:1、2· 3:1、2· 4:1、2· 5:1、2· 6:1、2· 7:1、2· 8:1、2· 9:1、3:1、3· 1:1、3· 2:1、3· 3:1、3.4:1、 3· 5:1、3· 6:1、3· 7:1、3· 8:1、3· 9:1、4:1、4· 1:1、4· 2:1、4· 3:1、4·4:1、4· 5:1、4·6:1、4· 7:1、 4.8:1、4.9:1、5:1，等等； 所述顆粒劑組合物中還含有顆粒劑輔料，所述顆粒劑輔料包括下述一種或多種成分： 果糖、木糖醇、低聚果糖、多聚果糖、低聚木糖、聚葡萄糖、甘露醇、蔗糖、轉(zhuǎn)化糖（即葡萄糖與 果糖的等量混合物)、葡萄糖、抗性糊精、山梨糖醇、麥芽糖、異麥芽酮糖醇、低聚甘露糖、固 體聚乙二醇(例如聚乙二醇-4000、聚乙二醇-12000、聚乙二醇-6000、聚乙二醇-2000等)、 糊精、環(huán)糊精、麥芽糊精、羥丙基-β-環(huán)糊精、微晶纖維素、羧甲基纖維素、羥丙甲基纖維 素、預(yù)膠化淀粉、淀粉、淀粉糖、乳糖、植脂末、奶粉、植物蛋白粉、咖啡、羧甲基淀粉鈉、蛋白 糖、三氯蔗糖、阿斯巴甜、安賽蜜、水蘇糖、紐甜、甜菊糖甙，其中顆粒劑輔料的含量以重量比 計(jì)大于30%，優(yōu)選顆粒劑輔料的含量以重量比計(jì)大于45%，優(yōu)選顆粒劑輔料的含量以重量比 計(jì)大于60% ; 進(jìn)一步的，本發(fā)明提供一種含有竹葉黃酮和γ-氨基丁酸的顆粒劑的制備方法，它包 括：將γ -氨基丁酸、竹葉黃酮分別與顆粒劑輔料混合均勻，再用乙醇水溶液濕法制粒，干 燥，整粒，其中顆粒劑輔料的含量以重量比計(jì)大于30% ;特別的，本發(fā)明提供一種含有竹葉 黃酮和γ-氨基丁酸顆粒劑的制備方法，它包括： (1)配料：按配方稱取竹葉黃酮、γ-氨基丁酸，先將竹葉黃酮加入顆粒劑輔料中混合 均勻，再加入γ-氨基丁酸混合均勻，優(yōu)選采用等量遞增混合方式進(jìn)行混合均勻； ⑵制粒：將⑴中配制好的物料用75%乙醇溶液制軟材，濕法制粒，45~70°C干燥， 整粒； (3)包裝、檢驗(yàn)，即得本發(fā)明含有竹葉黃酮和γ-氨基丁酸的顆粒劑。
[0028] 進(jìn)一步的，可將上述顆粒劑灌裝于空心膠囊殼中得到膠囊劑，或者將上述顆粒劑 通過壓片工藝壓制成片劑。
[0029] 更進(jìn)一步的，本發(fā)明還提供竹葉黃酮與γ-氨基丁酸的組合物在下面的應(yīng)用： 本發(fā)明竹葉黃酮與γ-氨基丁酸的藥物組合物，用于制備降血壓、降血脂、保護(hù)心腦血 管或治療心腦血管疾病的藥物中的應(yīng)用，在制備降低發(fā)生心腦血管疾病導(dǎo)致的風(fēng)險(xiǎn)的藥物 中的應(yīng)用，等等。
【具體實(shí)施方式】 [0030] 在本發(fā)明的實(shí)施過程中，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員在不脫離本發(fā) 明的范圍和精神實(shí)質(zhì)的基礎(chǔ)上產(chǎn)生的各種實(shí)施方案和修飾是顯而易見的并且是容易進(jìn)行 的。通過下面的實(shí)施例來對本發(fā)明的應(yīng)用等做進(jìn)一步具體說明，但并不表示實(shí)施例對本發(fā) 明的限制。
[0031] 實(shí)施例1、竹葉黃酮和Y-氨基丁酸的復(fù)方片劑及其制備 處方量以重量百分比計(jì)，含有： 竹葉黃酮 10%~50%，優(yōu)選為40%， γ -氨基丁酸 10%~50%，優(yōu)選為20%， 甘露醇 10%~40%，優(yōu)選為32%， 羧甲基淀粉鈉 1%~10%，優(yōu)選為5%， 羥丙基纖維素水溶液 適量，優(yōu)選2. 5%羥丙基纖維素水溶液，以羥丙基纖維素計(jì) 為2%， 硬脂酸鎂 0. 5%~2%，優(yōu)選為1% ; 其制備方法包括：將竹葉黃酮、γ -氨基丁酸、甘露醇、羧甲基淀粉鈉分別過80目篩，優(yōu) 選過100目，按處方量稱取后，將γ-氨基丁酸、竹葉黃酮混合均勻，加入甘露醇和羧甲基淀 粉鈉，混合均勻后，加入輕丙基纖維素水溶液制成軟材，過24目篩制粒，45~60°C干燥后， 20目篩整粒，加入處方量的硬脂酸鎂，混勻，壓片，即得。
[0032] 實(shí)施例2、竹葉黃酮和γ-氨基丁酸的復(fù)方顆粒劑及其制備 處方量以重量百分比計(jì)，含有： 竹葉黃酮 0. 5%~20%，優(yōu)選為10%， γ -氨基丁酸 0. 5%~15%，優(yōu)選為5%， 顆粒劑輔料 65%~99%，優(yōu)選為果糖85% ; 其中所述顆粒劑輔料包括下述一種或多種成分：果糖、木糖醇、低聚果糖、多聚果糖、 低聚木糖、聚葡萄糖、甘露醇、蔗糖、轉(zhuǎn)化糖（即葡萄糖與果糖的等量混合物)、葡萄糖、抗性 糊精、山梨糖醇、麥芽糖、異麥芽酮糖醇