一種治療強直性脊柱炎的藥物的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中藥技術(shù)領(lǐng)域，具體是一種治療強直性脊柱炎的藥物。
【背景技術(shù)】
[0002] 強直性脊柱炎是臨床常見的慢性炎癥性疾病，主要以侵犯脊柱骨突、骶髂關(guān)節(jié)、脊 柱旁軟組織及外周關(guān)節(jié)為特點，其發(fā)病隱匿，患者多逐漸出現(xiàn)腰背部或骶髂部劇烈疼痛，活 動后減輕，可持續(xù)數(shù)月，誤治或失治可導致脊柱畸形和強直病變，嚴重影響患者的生活質(zhì) 量?，F(xiàn)代醫(yī)學治療以非留體消炎藥等藥物治療為主，旨在緩解癥狀、控制病情、防止關(guān)節(jié)畸 形。但是久用之存在一定的不良反應，尤其是胃腸不適癥狀嚴重，重則導致潰瘍出血、穿 孔、髓抑制、肝功能異常等 [1]。相比而言，中醫(yī)結(jié)合論治能夠取長補短，具有起效快、不良反 應少、求本除根等優(yōu)勢與特色。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 本發(fā)明的目的在于提供一種治療強直性脊柱炎的藥物。本發(fā)明中藥制劑采用內(nèi) 月艮、熏蒸聯(lián)合對強直性脊柱炎患者進行治療，有效解決患者關(guān)節(jié)痛感、炎癥因子的影響。
[0004] 本發(fā)明的技術(shù)方案是：一種治療強直性脊柱炎的藥物，主要包括內(nèi)服、外用兩組藥 物，其中內(nèi)服藥組成：菟絲子15g，炒川斷15g，炒杜仲10g，熟地10g，山萸肉10g，狗脊15g， 桑寄生15g，川牛膝15g，補骨脂10g，桂枝15g，女貞子8g，旱蓮草8g，當歸15g，桃仁15g，白 芍30g，甘草6g。每日1劑，水煎服。外用藥物組成：羌活15g，桂枝15g，紅藤15g，伸筋草 15g，透骨草15g，蘇木8g，絡(luò)石藤10g，薏該仁30g?；颊哐雠P于蒸床上，取上方裝入紗布藥 袋中放入全自動熏蒸藥浴儀器，加水中煎煮，將患處正對熏蒸窗，溫度保持40°C左右，每日 1次，每次熏蒸半小時。治療時，內(nèi)服、熏蒸同用，1個月為1個療程，兩組均連續(xù)使用3個月。
[0005] 強直性脊柱炎是一種慢性炎癥風濕性病證，屬于中醫(yī)學"痹病"范疇，又有"骨痹"、 "大僂"、"竹節(jié)風"之稱?；颊吲R床多以腰骶脊背疼痛、關(guān)節(jié)疼痛、關(guān)節(jié)屈伸不利等為主訴，故 關(guān)節(jié)痛感的緩解、關(guān)節(jié)功能的改善是臨床判定療效的首要方面。現(xiàn)代醫(yī)學研宄認為，強直性 脊柱炎是一種多種因素共同參與的慢性炎癥性疾病，確切的發(fā)病機制仍不明確，但與遺傳、 未折疊蛋白反應、免疫、細菌感染等因素密切相關(guān)。近年來，炎性細胞因子的生物學特性、其 在自身免疫性疾病的炎癥過程中所起的作用以及其發(fā)病機制與疾病活動之間的關(guān)系成為 臨床關(guān)注的重要靶點 [5]。如TNF-α是炎癥過程中最早產(chǎn)生的細胞因子之一，機體炎癥反應 會導致其于關(guān)節(jié)局部和血清中水平升高，具有多種炎性和免疫反應活性，能夠通過誘導因 子活化等途徑參與關(guān)節(jié)的骨質(zhì)破壞及周圍組織的炎性損傷。IL-6是一種纖維化前高表達 細胞因子，與炎癥發(fā)病密切相關(guān)，近年來以其為靶向的藥物對疾病發(fā)病機制的闡明和臨床 治療具有重要理論意義和應用價值。在治療方面，中西醫(yī)結(jié)合論治具有標本兼治、起效快、 副作用少的優(yōu)勢。筆者臨床所見患者以肝腎不足證為多，結(jié)合《素問?至真要大論》所言"太 陽在泉，寒復內(nèi)余，則腰尻痛，屈伸不利，股脛足膝中痛"可見肝腎虧損為其發(fā)病之本。中醫(yī) 有"腰為腎之府"、"腎主骨生髓"、"肝主藏血主筋"的理論，患者多因先天稟賦不足、素體虛 弱，加之后天調(diào)攝失當，致機體精血不足，致骨失所養(yǎng)，肝體失養(yǎng)，故而筋絡(luò)失榮，筋骨緩弱， 風寒濕邪乘虛而入發(fā)病。故治之須益腎強筋、祛風除濕、活血通絡(luò)。結(jié)合其病機特點，筆者 選擇中醫(yī)內(nèi)外治法合用治之。內(nèi)服中藥為筆者多年經(jīng)驗方，重在益腎固本。方中菟絲子、 炒川斷、炒杜仲重在益腎氣，有益腎強筋之功；熟地、山萸肉、女貞子、旱蓮草功在填補腎精， 以充養(yǎng)骨髓；狗脊長于健骨強脊，主腰背強、風虛之良藥；桑寄生為益肝腎、祛風、強筋骨之 良藥；川牛膝功在補肝腎、活血通經(jīng)，補中有行；補骨脂重在溫腎陽，與桂枝相配可祛風除 濕、滋腎壯陽、溫陽行氣；當歸養(yǎng)血活血；桃仁長于活血破瘀止痛；白芍滋肝柔肝，與甘草配 伍緩急止痛。多藥配伍，以補為主，以通為輔，補中有行，共奏益腎強筋、活血止痛之效。另 外，中藥熏蒸作為外治法是利用藥物的溫熱刺激患處肌膚毛孔開放，藥效直達病所，具有吸 收好、作用直接、起效快等優(yōu)點。不僅如此，藥物熏蒸利于促進局部患處血液循環(huán)，以通利 關(guān)節(jié)、緩解關(guān)節(jié)疼痛，具有"由表透里"、"內(nèi)病外治"、"汗而不傷營衛(wèi)"的特點。熏洗重在通 利關(guān)節(jié)、活血通絡(luò)，藥物以性味苦寒為主，羌活祛風除濕、通絡(luò)止痛；桂枝能通利血脈關(guān)節(jié)， 有助陽散寒、行氣止痛之效；紅藤長于活血祛風，行氣止痛；透骨草、伸筋草功可活絡(luò)舒筋、 祛濕止痛；蘇木長于活血化瘀、通絡(luò)止痛；絡(luò)石藤以通經(jīng)絡(luò)活血見長，是專于舒筋活絡(luò)之良 藥；薏苡仁功可健脾之余清熱除痹。多藥配伍，共奏祛風除濕、活血除痹之效。
[0006] 本發(fā)明治療強直性脊柱炎內(nèi)外聯(lián)合，標本兼治，尤其是治療肝腎不足證強直性脊 柱炎具有明顯效率。
【具體實施方式】
[0007] 下面結(jié)合實施例對本發(fā)明作進一步說明。
[0008] 實施例：一種治療強直性脊柱炎的藥物，主要包括內(nèi)服、外用兩組藥物，其中內(nèi)服 藥組成：菟絲子15g，炒川斷15g，炒杜仲10g，熟地10g，山萸肉10g，狗脊15g，桑寄生15g， 川牛膝15g，補骨脂10g，桂枝15g，女貞子8g，旱蓮草8g，當歸15g，桃仁15g，白芍30g，甘草 6g。每日1劑，水煎服。外用藥物組成：羌活15g，桂枝15g，紅藤15g，伸筋草15g，透骨草 15g，蘇木8g，絡(luò)石藤10g，薏該仁30g。患者仰臥于蒸床上，取上方裝入紗布藥袋中放入全自 動熏蒸藥浴儀器，加水中煎煮，將患處正對熏蒸窗，溫度保持40°C左右，每日1次，每次熏蒸 半小時。治療時，內(nèi)服、熏蒸同用，1個月為1個療程，兩組均連續(xù)使用3個月。
[0009] 臨床資料 1、基本資料。 將2013年1月至2014年11月于我院就診的強直性脊柱炎患者74例，隨機分為對照 組和觀察組患者各37例。對照組男27例，女10例；年齡24~45歲，平均年齡（29. 7±2. 5) 歲；病程5個月-13年，平均病程（5. 8± 1.3)年；觀察組男31例，女6例；年齡23~43歲， 平均年齡（28. 5±2. 4)歲；病程6個月-11年，平均病程（5. 4±1. 7)年；兩組患者的性別、 年齡、病程等一般資料經(jīng)統(tǒng)計學處理，差異無統(tǒng)計學差異（P>〇. 05)，說明兩組之間具有可比 性。
[0010] 2、診斷標準。
[0011] 中醫(yī)診斷參照《中藥新藥臨床研宄指導原則》中有關(guān)肝腎不足證強直性脊柱炎的 診斷標準確診?；颊吲R床以腰痛引項脊尻背，僵硬畸形，肌肉瘦削，屈伸不利，手部不溫，畏 寒喜暖，或腰膝酸軟，滑精，陽瘺等，舌質(zhì)淡，苔白少津，脈沉弱或細數(shù)。
[0012] 3、治療方法。
[0013] 對照組：給予西藥益賽普（國藥準字：S20050058,企業(yè)：上海中信國健藥業(yè)股份有 限公司，規(guī)格：12. 5mg/瓶）皮下注射，每次25mg，每周2次，每次間隔3-4天，注射前用1毫 升注射用水溶解，溶解后密閉環(huán)境可于2-8°C冷藏72小時。
[0014] 觀察組：給本發(fā)明一種治療強直性脊柱炎的藥物內(nèi)服、熏蒸聯(lián)合治療。內(nèi)服：菟 絲子15g，炒川斷15g，炒杜仲10g，熟地10g，山萸肉10g，狗脊15g，桑寄生15g，川牛膝15g， 補骨脂l〇g，桂枝15g，女貞子8g，旱蓮草8g，當歸15g，桃仁15g，白芍30g，甘草6g。每日1 劑，水煎服。②熏蒸方如下：憲活15g，桂枝15g，紅藤15g，伸筋草15g，透骨草15g，蘇木8g， 絡(luò)石藤l〇g，薏苡仁30g?；颊哐雠P于蒸床上，取上方裝入紗布藥袋中放入全自動熏蒸藥浴 儀器，加水中煎煮，將患處正對熏蒸窗，溫度保持40°C左右，每日1次，每次熏蒸半小時。
[0015] 1個月為1個療程，兩組均連續(xù)治療3個月后觀察療效。
[0016] 4、療效評價。 痊愈：患者癥狀消失，關(guān)節(jié)、脊柱功能活動恢復正常；顯效：癥狀明顯緩解，關(guān)節(jié)、脊柱 功能活動范圍增加；有效：癥狀基本減輕，關(guān)節(jié)、脊柱功能活動范圍稍有增加；無效：癥狀及 關(guān)節(jié)、脊柱功能活動無變化。
[0017] 5、療效對比。
[0018] 患者經(jīng)治療后脊背僵硬、屈伸不利等癥狀明顯緩解，對照組的有效率70. 3%，較觀 察組有效率91. 9%明顯降低，差異有統(tǒng)計學意義（P < 0.05)。見表1。
[0019] 表1兩組強直性脊柱炎患者臨床療效對比(例）
【主權(quán)項】
1. 一種治療強直性脊柱炎的藥物，其特征在于，主要包括內(nèi)服、外用兩組藥物，其中內(nèi) 服藥組成：菟絲子15g，炒川斷15g，炒杜仲10g，熟地10g，山萸肉10g，狗脊15g，桑寄生15g， 川牛膝15g，補骨脂10g，桂枝15g，女貞子8g，旱蓮草8g，當歸15g，桃仁15g，白芍30g，甘草 6g ;外用藥物組成：憲活15g，桂枝15g，紅藤15g，伸筋草15g，透骨草15g，蘇木8g，絡(luò)石藤 l〇g，薏該仁30g ;患者仰臥于蒸床上，取上述外用藥物裝入紗布藥袋中放入全自動熏蒸藥 浴儀器，加水中煎煮，將患處正對熏蒸窗，溫度保持40°C左右，每日1次，每次熏蒸半小時。
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種治療強直性脊柱炎的藥物，主要包括內(nèi)服、外用兩組藥物，其中內(nèi)服藥組成：菟絲子15g，炒川斷15g，炒杜仲10g，熟地10g，山萸肉10g，狗脊15g，桑寄生15g，川牛膝15g，補骨脂10g，桂枝15g，女貞子8g，旱蓮草8g，當歸15g，桃仁15g，白芍30g，甘草6g。每日1劑，水煎服。外用藥物組成：羌活15g，桂枝15g，紅藤15g，伸筋草15g，透骨草15g，蘇木8g，絡(luò)石藤10g，薏苡仁30g?；颊哐雠P于蒸床上，加水中煎煮熏蒸。本發(fā)明治療強直性脊柱炎內(nèi)外聯(lián)合，標本兼治，尤其是治療肝腎不足證強直性脊柱炎具有明顯效率。
【IPC分類】A61P19-08, A61K36-8994, A61K36-804, A61P19-02, A61P29-00
【公開號】CN104840599
【申請?zhí)枴緾N201510286495
【發(fā)明人】李小敬
【申請人】李小敬
【公開日】2015年8月19日
【申請日】2015年5月30日