治療風(fēng)濕腰痛的中藥制劑的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中醫(yī)中藥領(lǐng)域，特別是涉及一種治療風(fēng)濕腰痛的中藥制劑。
【背景技術(shù)】
[0002] 風(fēng)濕性腰痛是臨床上較為常見的一種風(fēng)濕病臨床并發(fā)癥?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為本病的發(fā) 生，與疲勞、受寒和潮濕有關(guān)，如久居濕地，勞累后沖風(fēng)冒雨，不及時(shí)更換濕衣，夏秋季節(jié)睡 覺不蓋被子受風(fēng)寒等。久而久之，可使受累的組織變性，造成纏綿難愈的慢性腰痛。該病的 主要表現(xiàn)形式包括腰肌勞損和腰椎病等，且風(fēng)濕性腰痛容易反復(fù)發(fā)作，病程較長，給患者帶 來較大的痛苦和心理負(fù)擔(dān)。
[0003] 風(fēng)濕病屬于祖國醫(yī)學(xué)的"痹癥"，其發(fā)病機(jī)理，主要是人體正氣先虛，風(fēng)寒濕邪侵襲 人體，先由肌膚到經(jīng)絡(luò)，重則危及臟腑，出現(xiàn)脈絡(luò)拘急而氣血亂，產(chǎn)生氣滯血瘀，津液塞滲， 肢體關(guān)節(jié)失于濡養(yǎng)而成痹癥。中醫(yī)理論認(rèn)為腰者，腎之府也，為腎之精氣所溉之域，諸經(jīng)皆 絡(luò)于腰脊而貫于腎，腎虛因精氣之真氣不足，腎氣一虛，風(fēng)寒濕邪侵襲，阻礙氣血順暢運(yùn)行， 痹阻經(jīng)絡(luò)，肝腎失養(yǎng)，無法濡養(yǎng)腰部，腰痛經(jīng)久不愈則易造成結(jié)滯不通，與真氣相互攻擊，進(jìn) 而形成腰痛。由此可知，風(fēng)濕性腰痛多由濕、寒、風(fēng)三氣痹阻腎之外府造成，其主要致病原因 為經(jīng)絡(luò)氣血痹阻。目前，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)治療風(fēng)濕性疾病的藥物可分為如下幾類：1、非留類抗炎 藥；此類藥物的作用，主要為解熱，消炎和鎮(zhèn)痛，而達(dá)到減輕炎癥反應(yīng)和目的。2、腎上腺皮質(zhì) 激素；由于其并非根治藥物，長期大量使用可誘發(fā)感染，骨質(zhì)疏松，股骨頭壞死，糖尿病，消 化性潰瘍，高血壓，精神異常等。3.改善病情的抗風(fēng)濕藥物；此類藥物的特點(diǎn)是起效比較 慢，有一定蓄積作用，故停藥后，作用消失也較慢，仍可維持一段時(shí)間。
[0004] 申請公布號CN 104043073 A(申請?zhí)?01410231791. 9)的中國發(fā)明專利文獻(xiàn)公開 了一種治療風(fēng)濕腰痛的中藥制劑，由以下重量份的藥物組成：：麻黃10份、甘草12份、獨(dú)活 10份、防風(fēng)9份、桂心12份、栝樓13份、芍藥15份、生姜6份。授權(quán)公告號CN 103055089 A (申請?zhí)?01210547622.7)的中國發(fā)明專利文獻(xiàn)公開了一種治療陰虧氣滯兼夾風(fēng)濕腰痛的 中草藥，，由以下重量配比的藥物制成：生地3-9份；女貞子6-12份；白芍6-12份；制首烏 6-12份；牡蠣6-12份；鉤藤6-12份；杜仲6-12份；山藥6-12份；秦艽3-9份；桑寄生6-12 份。申請公布號CN 103705682 A (申請?zhí)?01310695072. 8)的中國發(fā)明專利文獻(xiàn)公開了 一種治療風(fēng)濕腰痛的藥物，由以下重量份的藥物組成：大黃6-10g，桃仁5-8g，當(dāng)歸15-25g， 白芍25-35g，柴胡6-12g，黃連5-8g，厚樸8-15g，甘草6-12g，元胡8-12g，香附10-15g，補(bǔ)骨 脂 l〇-15g，牛膝 15-25g，桑寄生 25-35g，桂枝 6-12g，羌活 8-12g，獨(dú)活 8-12g，狗脊 10-15g， 川斷10-15g，骨碎補(bǔ)10-15g，小茴香6-12g，白術(shù)20-30g，蒼術(shù)10-15g，神曲15-25g，杜仲 15-25g〇
[0005] 現(xiàn)有技術(shù)中對風(fēng)濕性腰椎病的治療多采取中藥和西藥或兩者聯(lián)合用藥的口服制 劑。然而口服藥物對于肝腎造成的損傷很大，治療效果也不盡如人意。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 針對現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明的目的是提供一種制備簡單、見效快、療效短的治療 風(fēng)濕腰痛的中藥制劑。該中藥制劑藥性平和且無毒副作用。
[0007] 本發(fā)明的技術(shù)方案是： 治療風(fēng)濕腰痛的中藥制劑，由下列原料藥制備而成，均為重量份：川芎9-15 ;絲棉木 11-14 ;柴胡13-18 ;合掌消7-12 ;半春蓮9-13 ;馬牙七7-15 ;肉蓯蓉9-16 ;鳥不企8-13 ; - 葉萩10-15 ;木瓜7-12 ;野鴉椿根9-14 ;舒筋草11-16 ;紫荊皮8-16 ;頭頂一顆珠7-13 ;延胡 索1〇-14 ;五香血藤8-11。
[0008] 優(yōu)選的方案中，川芎11-13 ;絲棉木12-13 ;柴胡15-16 ;合掌消9-10 ;半春蓮 10-12 ;馬牙七9-13 ;肉蓯蓉11-14 ;鳥不企9-12 ;-葉萩11-14 ;木瓜8-11 ;野鴉椿根 10-13 ;舒筋草13-14 ;紫荊皮10-14 ;頭頂一顆珠9-11 ;延胡索11-13 ;五香血藤9-10。
[0009] 更加優(yōu)選的，川芎12 ;絲棉木12. 5 ;柴胡15. 5 ;合掌消9. 5 ;半春蓮11 ;馬牙七11 ; 肉蓯蓉12. 5 ;鳥不企10. 5 ;-葉萩12. 5 ;木瓜9. 5 ;野鴉椿根11. 5 ;舒筋草13. 5 ;紫荊皮12 ; 頭頂一顆珠10 ;延胡索12 ;五香血藤9. 5。
[0010] 治療風(fēng)濕腰痛的中藥制劑，將其制成藥學(xué)上可接受的丸劑，制備方法如下： (1) 木瓜洗凈，切薄片，置炒鍋內(nèi)文火加熱，炒至表面微黃，取出，曬干，備用；肉蓯蓉用 米泔水漂泡2-4天(優(yōu)選用米泔水漂泡3天)，每天換水1次，去盡咸味，刮去表面鱗葉，切薄 片，曬干，備用； (2) 將步驟（1)處理后的原料藥與合掌消、馬牙七、舒筋草和紫荊皮加入乙醇回流提取 三次，第一次回流提取32-46分鐘（優(yōu)選第一次回流提取39分鐘），第二次回流提取18-24 分鐘(優(yōu)選第二次回流提取21分鐘)，第三次回流提取8-16分鐘(優(yōu)選第三次回流提取12 分鐘)，合并三次醇提液，過濾，回收乙醇，煎液濃縮至65攝氏度相對密度為1. 20-1. 28的稠 膏，備用； (3) 將除步驟（1)和步驟（2)以外的剩余原料藥洗凈，置于砂鍋中，加入6-12倍量的清 水(優(yōu)選加入9倍量的清水)，于常溫下浸泡3-4小時(shí)(優(yōu)選常溫下浸泡3. 5小時(shí))，然后武火 加熱煮沸6-10分鐘（優(yōu)選武火加熱煮沸8分鐘），轉(zhuǎn)文火煎煮兩次，第一次煎煮43-59分鐘 (優(yōu)選第一次煎煮51分鐘)，第二次煎煮22-38分鐘(優(yōu)選第二次煎煮30分鐘)，合并兩次煎 液，過濾，濾液減壓濃縮至60°C密度為I. 25g/mL的稠膏，備用； (4) 將步驟（2)和步驟（3)所得稠膏混合，噴霧干燥，得干膏粉，研細(xì)，過篩，煉蜜為丸， 制成黃豆大小的丸劑，即得。
[0011] 上述治療風(fēng)濕腰痛的中藥丸劑的制備方法，優(yōu)選的方案是，步驟（2)中加入9-15 倍原料量的乙醇(優(yōu)選的加入11-13倍原料量的乙醇，更加優(yōu)選的加入12倍原料量的乙 醇)。
[0012] 上述治療風(fēng)濕腰痛的中藥丸劑的制備方法，優(yōu)選的方案是，步驟（2)中所加乙醇的 質(zhì)量濃度為60%-80% (優(yōu)選的所加乙醇的質(zhì)量濃度為65%-75%，更加優(yōu)選的所加乙醇的質(zhì)量 濃度為70%)。
[0013] 上述治療風(fēng)濕腰痛的中藥丸劑的制備方法，優(yōu)選的方案是，步驟（4)中過40-80目 篩(優(yōu)選的過50-70目篩，更加優(yōu)選的過60目篩)。
[0014] 所述湯劑的制備方法是： (1)柴胡片，用12%的米醋拌勻，置鍋內(nèi)用文火炒至醋吸盡并微干，取出，曬干，備用；川 芎洗凈，切薄片，加入15%的黃酒拌勻，悶16-30分鐘（優(yōu)選悶23分鐘），置鍋內(nèi)炒至微焦為 度，取出放涼，備用； (2) 延胡索置于食醋中常溫下浸泡20-40分鐘（優(yōu)選浸泡30分鐘），轉(zhuǎn)蒸鍋內(nèi)，蒸至透 心，取出切片，干燥，備用；肉蓯蓉用米泔水漂泡2-4天(優(yōu)選用米泔水漂泡3天)，每天換水 1次，去盡咸味，刮去表面鱗葉，切薄片，曬干，備用； (3) 將步驟（1)和步驟（2)處理后的原料藥同剩余原料藥置于砂鍋中，加清水沒過藥面 5cm，室溫下浸泡3-5小時(shí)(優(yōu)選室溫下浸泡4小時(shí))，然后大火加熱煮沸，轉(zhuǎn)小火煎煮三次， 第一次煎煮34-46分鐘(優(yōu)選第一次煎煮40分鐘)，第二次煎煮20-32分鐘(優(yōu)選第二次煎煮 26分鐘），第三次煎煮14-20分鐘（優(yōu)選第三次煎煮17分鐘），合并三次煎液，藥渣再加3-6 倍量的清水中火煎煮10-18分鐘(優(yōu)選藥渣再加4. 5倍量的清水中火煎煮14分鐘)，所得藥 液于前三次煎液合并，過濾，得濾液； (4) 將上述所得濾液減壓濃縮至原體積的1/2,103°C干熱滅菌15-25分鐘(優(yōu)選103°C 干熱滅菌20分鐘)，冷卻，灌裝，即得。
[0015] 所述粉劑的制備方法是： (1) 木瓜洗凈，切薄片，置炒鍋內(nèi)文火加熱，炒至表面微黃，取出放涼，備用；肉蓯蓉用米 泔水漂泡3天，每天換水1次，去盡咸味，刮去表面鱗葉，切薄片，備用； (2) 將步驟（1)處理后的原料藥與剩余原料藥一同置于中藥干燥器中，首先于72-80°C 干燥14-22分鐘(優(yōu)選于