儲存裝置的制造方法
【技術領域】
[0001]本發(fā)明涉及用于醫(yī)療器材(設備)的儲存和運輸?shù)墓ぞ甙?kit，配套裝備)。特別而言，本發(fā)明涉及用于內(nèi)窺鏡的一次性儲存裝置。
【背景技術】
[0002]柔性醫(yī)用內(nèi)窺鏡被用于人體或動物體的各種部位的內(nèi)部檢查。所制造的內(nèi)窺鏡的直徑介于0.02英寸至0.6英寸(0.5mm至15mm)的范圍內(nèi)，且長度介于12英寸至120英寸(300mm至3000mm)的范圍內(nèi)。大多數(shù)內(nèi)窺鏡具有內(nèi)部通道，可沿該通道向下導入空氣、水或附件以協(xié)助檢查，或者進行外科手術操作。
[0003]由于使用柔性醫(yī)用內(nèi)窺鏡的多種操作的侵入性質，內(nèi)窺鏡以及所有的可拆卸部分和部件(比如閥)必須在每次使用前和使用后被徹底清潔和消毒。如果進行清潔和消毒的房間很接近手術室或操作間，那么是較為理想的；然而情況通常并非如此，其結果是在對患者使用之前和之后，內(nèi)窺鏡都經(jīng)常被載送相當長的距離。
[0004]至少在英國和法國，近年來的牛海綿狀腦病OSE，Bovine SpongiformEnc印halopathy，瘋牛病)危機引起了高度關注:即，人類形式克雅氏病(CJD)可通過受污染的內(nèi)窺鏡或其可拆卸部分傳播。而且，結核病在近年來再度出現(xiàn)也使得在內(nèi)窺鏡的使用和運輸區(qū)域中存在空氣傳播污染的威脅。
[0005]近年來，已出版了若干份涉及內(nèi)窺鏡的使用、儲存和清潔的國家性及國際性的臨床指南。其包括:
[0006]Nat1nal Endoscopy Programme Decontaminat1n Standards for FlexibleEndoscopes (柔性內(nèi)窺鏡的國家內(nèi)窺檢查程序去污標準)，2009年3月更新，L.Thomson等著。
[0007]Multisociety Guidelineon Reprocessing Flexible GI Endoscopes (柔性GI 內(nèi)窺鏡的再處理的多學科指南)，2011年，Bret T.Petersen等著。
[0008]ESGE ESGENA guideline, Cleaning and disinfect1n in gastrointestinalendoscopy (歐洲內(nèi)窺鏡學會指南，胃腸內(nèi)窺檢查中的清潔和消毒)，2008年更新，U.Beilenhoff 等著。
[0009]Department of health Choice Framework for local Policy andProceduresO1-06-Decontaminat1n of Flexible Endoscopes: Operat1nal managementmanual 13536:1.0:England(用于地方政策及程序的衛(wèi)生部選擇框架01-06-柔性內(nèi)窺鏡的去污:操作管理手冊13536:1.0:英格蘭)。
[0010]由于多方面的原因，目前的多種運輸內(nèi)窺鏡的方法不能令人滿意，這些原因包括:
[0011]使內(nèi)窺鏡免受意外損壞和污染的防護能力有限；
[0012]保護使用者免受來自使用過的內(nèi)窺鏡的污染和可能的感染的防護能力有限；以及
[0013]使清潔的內(nèi)窺鏡免受來自使用過的內(nèi)窺鏡或其它潛在被污染表面的交叉污染的防護能力有限。
[0014]此外，為了降低交叉污染的可能性，并且為了能夠保存關于內(nèi)窺鏡如何使用、何時使用的精確記錄，需要保存完全可追溯的記錄。
[0015]因此，本發(fā)明的一個目的是提供一種儲存和運輸諸如內(nèi)窺鏡之類的醫(yī)療器材的改進的手段和方法。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0016]根據(jù)本發(fā)明，提供了一種使用工具包來儲存醫(yī)療器材的方法，該工具包包括由柔性塑料(塑性材料)制成的袋、用于確保此袋封閉的第一封閉裝置以及用于確保此袋封閉的第二封閉裝置，該方法包括:
[0017]a)將處于清潔的第一狀態(tài)的一件醫(yī)療器材放置在此袋中；
[0018]b)用第一封閉裝置確保此袋封閉；
[0019]c)去除第一封閉裝置；
[0020]d)從此袋中取出醫(yī)療器材以供使用；
[0021]e)將使用過的處于臟污的第二狀態(tài)的上述醫(yī)療器材放置在此袋中；以及
[0022]f)用第二封閉裝置來確保此袋封閉，使得此袋被密封而將水分保持在袋中。
[0023]優(yōu)選地，上述第一和第二封閉裝置是一次性使用的，且去除第一封閉裝置的步驟包括破壞該第一封閉裝置。
[0024]在本發(fā)明的優(yōu)選實施例中，該第一封閉裝置包括區(qū)分工具和識別工具，且第二封閉裝置包括區(qū)分工具和識別工具，第一和第二封閉裝置的區(qū)分工具是不同的。這些識別工具用于識別和追溯該件醫(yī)療器材，并且該方法還優(yōu)選包括使上述第一和第二封閉裝置的識別工具與此件醫(yī)療器材相關聯(lián)，從而能夠在該醫(yī)療器材被密封在袋中時對其進行識別。
[0025]在一些實施例中，該工具包還吸收性材料片，且該方法優(yōu)選包括在將使用過的該件醫(yī)療器材放置在袋中之前，將吸收性材料片放置在袋中。因此，該吸收性材料可以吸收此件醫(yī)療器材的表面上的任何液體。通常在將使用過的此件醫(yī)療器材放置在袋中之前，會將吸收性材料片放置在袋中。
[0026]優(yōu)選地，封閉裝置為扎綁帶(cable tie，束帶)。在封閉裝置為扎綁帶、且每個扎綁帶均包括片狀部的實施例中，去除第一封閉裝置的步驟包括牽拉片狀部以破壞扎綁帶。這樣能夠在不需要切割封閉裝置的情況下從此袋上去除封閉裝置。
[0027]此件醫(yī)療器材通常為內(nèi)窺鏡。
[0028]根據(jù)本發(fā)明，本文還提供了一種用于儲存醫(yī)療器材的工具包，該工具包包括:
[0029]由柔性塑料制成的袋；
[0030]確保此袋封閉的第一封閉裝置，該封閉裝置是一次性使用的，且該封閉裝置具有區(qū)分工具和識別工具；以及
[0031]確保此袋封閉的第二封閉裝置，該封閉裝置是一次性使用的，且該封閉裝置具有區(qū)分工具和識別工具；
[0032]其中，上述第一和第二封閉裝置的區(qū)分工具不同。
[0033]通常，一個單件醫(yī)療器材或者一件醫(yī)療器材連同其附件一起會在上述袋中被儲存和運輸。上述封閉裝置用于密封此袋，且上述區(qū)分工具用于表示此袋的內(nèi)容物是清潔的還是臟污的。這些區(qū)分工具可包括第一和第二封閉裝置的每一者的一部分上的文字。
[0034]優(yōu)選地，第一和第二封閉裝置的識別工具是相關聯(lián)的。更優(yōu)選地，為了唯一地識別儲存在袋中的那件醫(yī)療器材，第一和第二封閉裝置的識別工具是相同的，從而使醫(yī)療器材在使用中能夠具有可追溯性。
[0035]為了便于使用和提高成本效益，第一和第二封閉裝置優(yōu)選為扎綁帶。然而，為了防止需要切割綁扎帶才能將其從袋上去除，優(yōu)選的是每個扎綁帶均包括片狀部，片狀部設置為使得使用中施加于片狀部的力破壞扎綁帶。
[0036]有益的是，上述袋具有矩形的基部，從而當此袋被支持在適當表面上時，醫(yī)療器材能夠被更容易的放置在此袋中。此外，該工具包還可包括吸收性材料片，該吸收性材料片可先于醫(yī)療器材鋪設在此袋的基部中。
[0037]在優(yōu)選實施例中，該工具包的所有部分在使用之前進行滅菌。
[0038]本發(fā)明還提供一種組件，包括:
[0039]由柔性塑料制成的袋；
[0040]確保此袋封閉的第一和第二封閉裝置，每個封閉裝置均是一次性使用的，且每個封閉裝置均具有區(qū)分工具和識別工具，第一和第二封閉裝置的區(qū)分工具不同；以及
[0041]容置在此袋中的一件醫(yī)療器材，
[0042]其中，第一和第二封閉裝置中的一者圍繞此袋被固定，以密封此袋。
[0043]該組件主要被設計為用于包括內(nèi)窺鏡的此件醫(yī)療器材的應用；然而，此件醫(yī)療器材也可以是任何可被容置在袋中的適當?shù)尼t(yī)療器材。
[0044]優(yōu)選地，第一和第二封閉裝置的識別工具是相關聯(lián)的。更優(yōu)選地，為了唯一地識別儲存在袋中的那件醫(yī)療器材，第一和第二封閉裝置的識別工具是相同的，從而使醫(yī)療器材在使用中具有可追溯性。上述區(qū)分工具通常用于表示此袋的內(nèi)容物是清潔的還是臟污的，且這些區(qū)分工具優(yōu)選包括在第一和第二封閉裝置的每一者的一部分上的文字。
[0045]為了易于使用，第一和第二封閉裝置優(yōu)選為扎綁帶。然而，為了防止需要切割綁扎帶才能將其從袋上去除，優(yōu)選的是每個扎綁帶均包括片狀部，該片狀部