骨髓活檢程序和/或其它醫(yī)療程序后,該骨內(nèi)裝置的尖端或尖頭可插入尖端保護(hù) 器64a中的材料66中,以根據(jù)適當(dāng)?shù)某绦蜻M(jìn)行進(jìn)一步處置。
[0129] 各式各樣的蓋布可適于與本發(fā)明的醫(yī)療程序托盤或工具包一起使用。與醫(yī)療程序 相關(guān)的蓋布的一例見美國專利4, 553, 539。但是,第一蓋布51和/或第二蓋布52可用各種 材料制成,并可呈各種構(gòu)形和/或尺寸。
[0130] 圖1E,1F,II,2和5A所示動(dòng)力驅(qū)動(dòng)器200和圖7A和7B所示動(dòng)力驅(qū)動(dòng)器200a可 適用于把本發(fā)明骨內(nèi)裝置插入骨頭及相應(yīng)骨髓中。動(dòng)力驅(qū)動(dòng)器200和200a基本相似,只是 從殼體210第一端211伸出的驅(qū)動(dòng)軸222的端部224與224a不同。例如見圖2和7A。因 此下面只詳細(xì)說明動(dòng)力驅(qū)動(dòng)器200。
[0131] 動(dòng)力驅(qū)動(dòng)器200可包括殼體210,該殼體210的總體構(gòu)形類似于部分地由把手214 限定的小手槍。與動(dòng)力驅(qū)動(dòng)器200相關(guān)的各部件可位于包括把手214的殼體210內(nèi)。例如, 把手214中可設(shè)有電源例如電池組216。電池組216可呈各種構(gòu)造和尺寸。
[0132] 包括把手214的殼體210可用較堅(jiān)固、承載力大的聚合材料例如聚碳酸酯或其它 適合的材料制成。在某些場(chǎng)合,殼體210可由兩半部(未專門示出)構(gòu)成,這兩半部可用不 透流體的密封連接在一起,以保護(hù)設(shè)在殼體內(nèi)的動(dòng)力驅(qū)動(dòng)器200的各部件。
[0133] 馬達(dá)218和齒輪傳動(dòng)裝置220可設(shè)置在殼體210的與把手214相鄰的部分內(nèi)。馬 達(dá)218與齒輪傳動(dòng)裝置220可基本上互相對(duì)齊。馬達(dá)218可與齒輪傳動(dòng)裝置220的一端可 轉(zhuǎn)動(dòng)地接合。驅(qū)動(dòng)軸222可與齒輪傳動(dòng)裝置220的與馬達(dá)218相反的另一端可轉(zhuǎn)動(dòng)地接合 且從該端伸出。在某些場(chǎng)合,馬達(dá)218和齒輪傳動(dòng)裝置220可都呈大致圓柱形。
[0134] 可從各銷售商獲得適于與動(dòng)力驅(qū)動(dòng)器200 -起使用的馬達(dá)和齒輪傳動(dòng)裝置。這些 馬達(dá)和齒輪傳動(dòng)裝置可"成套"設(shè)置,每個(gè)馬達(dá)的一端與相應(yīng)齒輪傳動(dòng)裝置的一相鄰端牢固 連接。各種尺寸和/或構(gòu)造的驅(qū)動(dòng)軸可從齒輪傳動(dòng)裝置的與馬達(dá)相反的一端伸出。這種齒 輪傳動(dòng)裝置有時(shí)可稱為"減速齒輪"或"行星齒輪"。殼體210的尺寸和/或構(gòu)造可改變,以 與相應(yīng)的馬達(dá)和齒輪傳動(dòng)裝置相適應(yīng)。
[0135] 殼體210的遠(yuǎn)端或第一端211可包括開口(未專門示出),驅(qū)動(dòng)軸222的部分從該 開口伸出。在某些場(chǎng)合,從殼體210的第一端211延伸的驅(qū)動(dòng)軸222的部分或端部224可 呈大致六邊形橫截面,其上有各個(gè)表面226。設(shè)于連接器組件250第二端252中的插座263 可具有相配的大致六邊形橫截面。見圖5E。
[0136] 各表面226可大致互相平行且與相應(yīng)于驅(qū)動(dòng)軸222的縱向軸線或轉(zhuǎn)動(dòng)軸線(未專 門示出)平行地延伸。端部224上還可形成有一個(gè)或多個(gè)錐形面228,以有助于將動(dòng)力驅(qū)動(dòng) 器200與連接器組件250可釋放地接合。見圖5E和5G。從動(dòng)力驅(qū)動(dòng)器伸出的驅(qū)動(dòng)軸的端 部可呈各種構(gòu)形。例如見圖6A和6B。
[0137] 具有所需尺寸和構(gòu)造的驅(qū)動(dòng)軸可從齒輪傳動(dòng)裝置的與馬達(dá)相反的一邊伸出。該驅(qū) 動(dòng)軸可作為每套馬達(dá)和齒輪傳動(dòng)裝置的一部分。相應(yīng)殼體的尺寸和/或構(gòu)造可根據(jù)本公開 的教導(dǎo)改變,以適應(yīng)各種馬達(dá)、齒輪傳動(dòng)裝置和/或驅(qū)動(dòng)軸。例如,與抽吸針和/或活檢針 一起使用的動(dòng)力驅(qū)動(dòng)器可包括較大尺寸的齒輪傳動(dòng)裝置,以滿足較大減速比例如60:1~ 80:1,從而導(dǎo)致驅(qū)動(dòng)軸的RPM較低。用于在緊急醫(yī)療程序時(shí)提供骨內(nèi)通路的動(dòng)力驅(qū)動(dòng)器可 在較高的轉(zhuǎn)速工作,并可包括具有較小減速比的齒輪傳動(dòng)裝置,例如為10:1~30:1,從而 導(dǎo)致驅(qū)動(dòng)軸的RPM較高。在某些場(chǎng)合,齒輪傳動(dòng)裝置的大小差別造成相應(yīng)殼體的內(nèi)徑增加 約2~3_,以適合相應(yīng)于用來插入活檢針和/或抽吸針的動(dòng)力驅(qū)動(dòng)器的較大齒輪傳動(dòng)裝 置。
[0138] 有相應(yīng)開口或插座的連接器組件可與從動(dòng)力驅(qū)動(dòng)器200第一端211伸出的端部 224或從動(dòng)力驅(qū)動(dòng)器200a第一端211伸出的端部224a可釋放地接合。例如,如圖1E,1F, 5C和所示,從殼體210第一端211伸出的端部224可與靠近連接器組件250第二端252 的插座264可釋放地接合。
[0139] 在某些場(chǎng)合,殼體210第一端或遠(yuǎn)端211與齒輪傳動(dòng)裝置220的相鄰部分之間可 設(shè)有止推軸承241。殼體210第二端或近端212與馬達(dá)218的相鄰部分之間可設(shè)有止推軸 承242。止推軸承241和242可限制馬達(dá)218、齒輪傳動(dòng)裝置220和驅(qū)動(dòng)軸222在殼體210 各相關(guān)部分內(nèi)的縱向運(yùn)動(dòng)。
[0140] 在殼體210內(nèi)靠近把手214還可設(shè)有扳機(jī)組件244。扳機(jī)組件244可包括扳機(jī)或 接觸開關(guān)246。交替地按下或松開扳機(jī)246就可接通或切斷馬達(dá)218。殼體210內(nèi)還可設(shè) 有電路板247。電路板247可與扳機(jī)組件244、馬達(dá)218、電源216和指示燈248電連接。
[0141] 在某些場(chǎng)合,指示燈248可為發(fā)光二極管(LED)或更普通的小燈泡。在某些場(chǎng)合, 當(dāng)電池組216的90%電儲(chǔ)量被用完時(shí)指示燈248可點(diǎn)亮。
[0142] 本發(fā)明骨內(nèi)裝置的構(gòu)造和尺寸可視其每個(gè)骨內(nèi)裝置應(yīng)用的不同而不同。例如,本 發(fā)明活檢針的長度可從約5_到30_。但是,根據(jù)本發(fā)明也可形成具有其它長度的活檢針。 本發(fā)明抽吸針的長度可約為25mm、60mm和90mm。在某些場(chǎng)合,長度為90mm或更長的抽吸針 還可包括一個(gè)或多個(gè)側(cè)口。例如見圖3A。本發(fā)明骨內(nèi)(IO)裝置的外徑和縱向孔或腔可大 致與18號(hào)-10號(hào)針相應(yīng)。各IO裝置的構(gòu)造和尺寸可視相應(yīng)骨頭的大小和穿刺相應(yīng)骨髓所 需?米度而走。
[0143] 根據(jù)本發(fā)明將動(dòng)力驅(qū)動(dòng)器與連接器組件和抽吸針組聯(lián)合使用可迅速進(jìn)入髂嵴或 其它插入部位以抽出相應(yīng)骨髓。本發(fā)明骨髓抽吸系統(tǒng)能在10-15秒內(nèi)把抽吸針插入松質(zhì)骨 內(nèi)所需深度。按照本發(fā)明,這種能力可用于根據(jù)插入活檢針以獲得可靠活檢樣本的最佳速 度來獲得骨頭和/或骨髓樣本。
[0144] 本發(fā)明骨髓抽吸系統(tǒng)可提供用于把抽吸針插入松質(zhì)骨并抽出骨髓的動(dòng)力驅(qū)動(dòng)器 和連接器組件。抽吸針組插入骨頭中用于抽出骨髓的所需深度后,可從相應(yīng)導(dǎo)管或套管的 腔中取出套管針或管心針。本發(fā)明針座組件可連接在該針組的第二端上,以便相對(duì)容易和 迅速地從套管或?qū)Ч艿那恢腥〕鎏坠茚樆蚬苄尼?。然后,可將連在套管或?qū)Ч苌系尼樧?的路厄鎖定接頭與骨髓抽吸系統(tǒng)連接。見圖10。在某些場(chǎng)合,針座和針座組件可用醫(yī)用聚 碳酸酯制成。
[0145] 在第一目標(biāo)區(qū)完成了抽吸所需量骨髓或所需骨髓樣本后,套管針或管心針可重新 插入外穿刺器或套管的腔中。連在套管針或管心針上的針座的第一端可與連在套管或?qū)?管上的針座的第二端再次接合。然后,可用本發(fā)明動(dòng)力驅(qū)動(dòng)器和連接器組件把抽吸針組插 入松質(zhì)骨中第二所需深度以獲得另一骨髓樣本,或可用該動(dòng)力驅(qū)動(dòng)器"動(dòng)力拔出"該抽吸針 組。作為所述抽吸系統(tǒng)的一部分可以為管心針和/或套管提供尖端安全防護(hù)能力。
[0146] 圖3Α和3Β所示骨內(nèi)(IO)針組或抽吸針組100和IOOa以及圖3C所示活檢針I(yè)OOc 只代表本發(fā)明骨內(nèi)裝置的一些例子。抽吸針組100和IOOa可具有相似的外穿刺器或套管 IlOa和相似的內(nèi)穿刺器或管心針120。見圖3Α和3Β。但是,IO針組100可包括針座組件 130,而IO針組IOOa可包括針座組件130a。見圖3Α和3Β?;顧z針I(yè)OOc也可包括針座組 件130a。見圖3C。
[0147] 在IO針組100和IOOa所代表的實(shí)施例中,可用套管IlOa的第一端Illa和管心針 120的第一端121穿刺骨頭及相應(yīng)骨髓。套管IlOa第一端Illa和管心針120第一端121 的各個(gè)特征在圖3D和3F中更詳細(xì)地示出。IO針組100和IOOa的第一端101可大致與套 管IlOa第一端Illa和管心針120第一端121對(duì)應(yīng)。
[0148] 套管IlOa的外部部分上可具有多個(gè)標(biāo)記104。標(biāo)記104有時(shí)可稱為"定位標(biāo)記" 或"深度指示"。標(biāo)記104可用于表示抽吸針組100或IOOa在骨頭及相應(yīng)骨髓中的穿刺深 度。在某些場(chǎng)合,套管IlOa可長約60_,標(biāo)稱外徑可為約0. 017英寸,大致相當(dāng)于16號(hào)針。 套管IlOa可用不銹鋼或其它合適生物相容材料制成。定位標(biāo)記104可在套管IlOa外部部 分上互相間隔約lcm。在某些場(chǎng)合,可在套管IlOa外部部分上形成有一個(gè)或多個(gè)與第一端 Illa相間隔的側(cè)口 106。
[0149] 圖3A所示針座組件130可用于把管心針120可釋放地設(shè)置于套管IlOa的縱向孔 或腔118內(nèi)。見圖3E。針座組件130可包括第一針座140和第二針座150。套管IlOa的與 第一端Illa相反的第二端可與套管IlOa的第二端牢固接合。管心針120的與第一端121 相反的第二端可與針座150的第一端牢固接合。
[0150] 如圖3A所示,套管IlOa可從針座140第一端141沿縱向伸出。管心針120也可 從針座150第一端伸出(未專門示出)。針座140第二端可包括可與設(shè)于第二針座150第 一端內(nèi)的相應(yīng)路厄鎖定接頭可釋放地接合的標(biāo)準(zhǔn)路厄鎖定接頭。圖3A所示虛線134表示 第一針座140第二端與第二針座150第一端之間的螺紋連接。路厄鎖定連接和/或接頭的 例子的詳情見圖3B,3C,5E,5F,51和10。設(shè)在針座140第二端上的路厄鎖定接頭可用于與 標(biāo)準(zhǔn)的注射器型接頭和/或標(biāo)準(zhǔn)的靜脈內(nèi)(IV)連接可釋放地接合。
[0151] 針座150包括第二端152,該第二端152大致與針座組件130的第二端132和IO 針組100的第二端102對(duì)應(yīng)。針座140可包括第一端141,該第一端141可大致與針座組 件130的第一端131對(duì)應(yīng)。套管IlOa可沿縱向從針座140第一端141和針座組件130第 一端131伸出。
[0152] 各種插座可適于設(shè)在針座150第二端152中,以用于將針座組件130與動(dòng)力驅(qū)動(dòng) 器可釋放地接合。例如,具有與從動(dòng)力驅(qū)動(dòng)器伸出的驅(qū)動(dòng)軸一端的錐形構(gòu)造對(duì)應(yīng)的大致錐 形構(gòu)造的插座可與針座150的第二端152可釋放地接合。圖6A和6B所示動(dòng)力驅(qū)動(dòng)器200a 可代表這樣一種動(dòng)力驅(qū)動(dòng)器的一例,該動(dòng)力驅(qū)動(dòng)器的從殼體伸出的驅(qū)動(dòng)軸具有錐形部,從 而可用于與具有相應(yīng)大致錐形構(gòu)造的插座可釋放地接合。在某些場(chǎng)合,通過采用設(shè)在從動(dòng) 力驅(qū)動(dòng)器伸出的錐形軸端部上的磁鐵(未專門示出)和設(shè)在骨內(nèi)裝置中相應(yīng)插座內(nèi)的金屬 盤,這類動(dòng)力驅(qū)動(dòng)器可緊固到該骨內(nèi)裝置上。這類動(dòng)力驅(qū)動(dòng)器也可與用于獲得緊急血管進(jìn) 入(EVA)的骨內(nèi)裝置一起使用。
[0153] 在下文詳述的其它實(shí)施例中,可操作針座組件的第二端,以將其置于形成在本發(fā) 明連接器組件中的插座中。本發(fā)明的一個(gè)特征可包括形成針座組件,該針座組件可以可釋 放地接合在設(shè)在連接器組件第一端中的第一插座中。例如見圖5E所示靠近伸長芯260第 一端261的插座263。插座263的構(gòu)造和尺寸可選擇成在把IO裝置插入骨頭及相應(yīng)骨髓中 (轉(zhuǎn)動(dòng))時(shí)防止針座150a相對(duì)于針座140a轉(zhuǎn)動(dòng)。該動(dòng)力驅(qū)動(dòng)器可以與設(shè)于該連接器組件 第二端中的第二插座可釋放地接合。例如見圖5E所示靠近伸長芯260第二端262的插座 264〇
[0154] 在圖3B所示骨內(nèi)裝置或抽吸針組IOOa中,針座150a第一端151與針座140a第 二端142間隔開。如圖所示,管心針120的從針座150a第一端151伸出的部分被可滑動(dòng)地 設(shè)置在套管IlOa的腔或縱向孔118內(nèi)。
[0155] 圖3B所示針座組件130a可包括第一端131,該第一端131可大致與針座140a第 一端141對(duì)應(yīng)。針座組件130a還可包括第二端132,該第二端132可與針座150a第二端 152和針座組件130a第二端102大致對(duì)應(yīng)。見圖3B。套管IlOa可連在針座140a第一端 141上且從該第一端141伸出。
[0156] 針座140a第二端142可包括普通路厄鎖定連接或接頭的一半,其可用于與設(shè)在第 二針座150a第一端151中的路厄鎖定連接或接頭的相應(yīng)部分可釋放地接合。在圖3B和3C 所示實(shí)施例中,針座組件130a第一端131可與第一針座140a第一