醫(yī)療程序托盤及相關(guān)方法
【專利說明】
[0001] 本申請是名稱為"醫(yī)療程序托盤及相關(guān)方法"的發(fā)明專利申請No. 201210110577. 9 的分案申請；而該發(fā)明專利申請No. 201210110577. 9是名稱為"醫(yī)療程序托盤及相關(guān)方 法"、國際申請日為2007年9月11日、國際申請?zhí)枮镻CT/US2007/078205、國家申請?zhí)枮?No. 200780001188. X的發(fā)明專利申請的分案申請。
[0002] 相關(guān)申請
[0003] 本申請要求申請日為2006年9月12日、名稱為"Apparatus and Methods for Biopsy and Aspiration of Bone Marrow"的美國臨時專利申請No. 60/825, 325 的優(yōu)先權(quán)。 該申請的內(nèi)容全部并入本文供參考。
[0004] 本申請要求申請日為2007年4月4日、名稱為"Powered Driver Intraosseous Device and Methods To Access Bone Marrow" 的美國臨時專利申請 No. 60/910, 122 的優(yōu) 先權(quán)。該申請的內(nèi)容全部并入本文供參考。
技術(shù)領(lǐng)域
[0005] 本發(fā)明總體涉及醫(yī)療程序例如骨髓的抽吸和活檢，以及與動力驅(qū)動器、連接器組 件、抽吸針、活檢針以及相應(yīng)醫(yī)療程序托盤和工具包有關(guān)的設(shè)備和方法。
【背景技術(shù)】
[0006] 對許多臨床狀況來說進(jìn)入和取出骨髓很重要。在某些情況下，需要用骨髓或干細(xì) 胞移植以恢復(fù)血細(xì)胞功能來治療疾病。這些情況包括但不限于急性白血病、腦瘤、乳癌、何 杰金氏病、多發(fā)性骨髓瘤、成神經(jīng)細(xì)胞瘤、非何杰金氏淋巴瘤、卵巢癌、肉瘤和睪丸癌。在其 它情況下，需要進(jìn)入骨髓獲得骨髓樣本或樣品作診斷實驗。這些情況包括但不限于任何類 型的癌和任何原因引起的血液病。
[0007] 取決于采集骨頭和/或相應(yīng)骨髓的各選定目標(biāo)區(qū)、操作人員熟練程度和病人的解 剖結(jié)構(gòu)，進(jìn)入骨頭和相應(yīng)骨髓以獲得少量活檢樣本或抽吸大量骨髓會很困難、造成創(chuàng)傷、有 時還很危險。用于進(jìn)入骨頭和相應(yīng)骨髓的現(xiàn)有裝置和方法可包括其中設(shè)有可取出套管針的 骨內(nèi)（10)針。各種形狀和大小的把手可用于用手加壓和手動地轉(zhuǎn)動成套的10針和可取出 的套管針。這類手動10裝置常常需要用很大力刺穿骨頭的外皮質(zhì)。施加這樣的力會造成 病人疼痛，有時會損傷骨頭和/或10裝置。在從骨結(jié)構(gòu)較軟的兒童或骨頭因疾?。ò┒?惡化的病人采集骨髓時，這樣的力會帶來損害。
[0008] 有時，使用標(biāo)準(zhǔn)的活檢針無法成功取出骨頭和/或骨髓的核心樣本。因此，有必要 在不同部位多次插入才能獲得滿意的骨頭和/或骨髓活檢樣本。由于受血污染的尖器械的 操作增加，對醫(yī)護(hù)人員的危險也較高。不小心的針刺和錯過目標(biāo)區(qū)會使程序更顯得復(fù)雜，對 醫(yī)護(hù)人員和/或病人的危險也增加。
[0009] 傳統(tǒng)的骨髓移植技術(shù)為了獲得足夠的骨髓進(jìn)行常規(guī)骨髓移植需要多個穿刺部位 (每個病人達(dá)20個）。該程序的工作量很大。傳統(tǒng)的活檢針和/或抽吸針一般需要用手用 很大力插入。這一力會造成失控或操作人員的疲勞?；顧z針或抽吸針就位時，一般移走相 應(yīng)的套管針，并將注射器連接在活檢針或抽吸針的一端上以抽吸幾立方厘米的骨髓。然后 拔出活檢針或抽吸針?？稍僭谕ǔｋx第一插入部位約一厘米處穿刺一個新的插入部位。這 一程序可重復(fù)多次。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0010] 按照本公開的教導(dǎo)，提供用于抽吸和/或活檢骨髓的設(shè)備和方法。這類設(shè)備和方 法還可在各類干細(xì)胞移植程序時使用。本公開的各種教導(dǎo)可與提供血管通路治療病人的領(lǐng) 域之外的其它類型的骨內(nèi)裝置和其它類型的醫(yī)療程序一起使用。這些程序的例子包括但不 限于椎體后凸成形術(shù)、椎體成形術(shù)、與置換關(guān)節(jié)和骨折內(nèi)部固定相關(guān)的放置鋼絲和螺釘以 及其它許多整形外科程序。本公開的教導(dǎo)也可用于各種腸胃學(xué)-泌尿?qū)W活檢裝置和程序。 [0011] 本發(fā)明的一個方面包括骨髓抽吸系統(tǒng)，該系統(tǒng)具有抽吸針組以及可用于把該抽吸 針組插入骨頭及相應(yīng)骨髓中的動力驅(qū)動器和連接器組件。該抽吸針組可包括具有單個空腔 的套管和可滑動地設(shè)置在該套管空腔內(nèi)的套管針或管心針。包括但不限于路厄鎖定連接的 各類連接可用于可釋放地接合套管內(nèi)的套管針。
[0012] 本發(fā)明的另一個方面包括骨頭和/或骨髓活檢系統(tǒng)，該系統(tǒng)具有活檢針或活檢針 組以及動力驅(qū)動器或手動驅(qū)動器。該動力驅(qū)動器和連接器組件可用于把該活檢針或活檢針 組插入骨頭及相應(yīng)骨髓。該活檢針組可包括具有單個空腔的套管和可滑動或可釋放地設(shè)置 在該套管空腔內(nèi)的套管針。這類針和針組可用于檢測和/或治療各種癌和其它疾病指征。
[0013] 本發(fā)明的又一個方面包括使用動力驅(qū)動器和連接器組件把骨內(nèi)針或針組插入骨 頭及相應(yīng)骨髓來取得骨髓，該動力驅(qū)動器和連接器組件可用于以最佳轉(zhuǎn)速轉(zhuǎn)動該骨內(nèi)針或 針組而獲得骨頭及相應(yīng)骨髓的活檢樣本?；顧z針的一端中可設(shè)有單個螺旋螺紋，通過將該 單個螺旋螺紋旋入相應(yīng)松質(zhì)骨獲取骨髓樣本或骨髓核心，從而提高活檢樣本的獲取。
[0014] 本發(fā)明的一個方面包括把動力驅(qū)動器置于封裝袋或消毒罩內(nèi)以使該動力驅(qū)動器 與外界隔離。該封裝袋可用較柔性、重量輕、透明的塑料類材料制成。該封裝袋可包括可用 于與該動力驅(qū)動器一端可釋放地接合并與驅(qū)動器殼體的相鄰部分保持流體屏障的接口組 件。骨內(nèi)裝置可連接在該接口組件的一端。從該動力驅(qū)動器伸出的驅(qū)動軸可與該接口組件 的另一端可釋放地接合。
[0015] 本發(fā)明的另一方面包括活檢工具包，該工具包具有活檢針和可用于從活檢針取出 骨頭和/或骨髓樣本的排出器或排出桿。該活檢工具包內(nèi)還可包括漏斗（有時稱為"排出 漏斗"）。該漏斗可供該排出器插入活檢針的一端。根據(jù)本公開的教導(dǎo)，該漏斗可包括內(nèi)徑 縮小部。在某些實施例中，漏斗的內(nèi)部部分可用作"單向連接器"，從而可允許該漏斗用作設(shè) 在其中的活檢針的一端的尖端保護(hù)器。
[0016] 本發(fā)明的另一個方面包括可用于將骨內(nèi)裝置與從動力驅(qū)動器一端伸出的驅(qū)動軸 的部分可釋放地接合的連接器組件。該連接器組件可允許該動力驅(qū)動器把該骨內(nèi)裝置在插 入部位插入（動力插入）（p0Wer in)。該連接器組件還可允許該動力驅(qū)動器在從插入部位 取出（動力拔出）（power out)時"快速旋轉(zhuǎn)（spin)"骨內(nèi)裝置。本發(fā)明的這一特征也可稱 為"動力插入和動力拔出"。
[0017] 本發(fā)明的設(shè)備和方法可：
[0018] 減小IO裝置插入骨頭及相應(yīng)骨髓的體力要求；
[0019] 插入時更好地控制IO裝置；
[0020] 完成IO程序的速度提高；
[0021] 病人的不舒適減少；
[0022] 對操作者來說系統(tǒng)和程序簡化明了，便于掌握。
[0023] 以上概述只包括本發(fā)明各實施例和特征的數(shù)量有限的例子。實施例和特征的其它 例子在下文詳述。
【附圖說明】
[0024] 從以下結(jié)合附圖的說明中可更完整和充分地理解本發(fā)明各實施例和優(yōu)點(diǎn)，各附圖 中相似特征用相似標(biāo)號表示，附圖中：
[0025] 圖IA為設(shè)在工具包中的本發(fā)明抽吸針組一例的示意立體圖；
[0026] 圖IB為設(shè)在工具包中的本發(fā)明活檢針組一例的示意立體圖；
[0027] 圖IC為本發(fā)明醫(yī)療程序托盤一例的示意立體圖，該醫(yī)療程序托盤包括活檢針組 和適用于與動力驅(qū)動器在無菌環(huán)境中一起使用的其它部件；
[0028] 圖ID為沿圖IC中1D-1D線剖取的剖面圖；
[0029] 圖IE為圖ID的本發(fā)明醫(yī)療程序托盤的示意立體圖，封裝袋中設(shè)有未消毒醫(yī)療裝 置；
[0030] 圖IF為圖ID的本發(fā)明醫(yī)療程序托盤的另一示意立體圖，封裝袋中設(shè)有未消毒醫(yī) 療裝置；
[0031] 圖IG為圖IC醫(yī)療程序托盤的另一不意立體圖；
[0032] 圖IH為圖IG醫(yī)療程序托盤在第一蓋布和第二蓋布展開后的示意立體圖；
[0033] 圖II為根據(jù)本發(fā)明圖IG醫(yī)療程序托盤在動力驅(qū)動器與連接器組件接合后的示意 立體圖；
[0034] 圖IJ為圖IG醫(yī)療程序托盤在提起第二蓋布將動力驅(qū)動器（未消毒醫(yī)療裝置的一 例）封在封裝袋中后的示意立體圖；
[0035] 圖2為根據(jù)本發(fā)明可與骨內(nèi)（IO)裝置一起使用的動力驅(qū)動器一例的示意圖；
[0036] 圖3A為圖IA抽吸針的示意立體圖；
[0037] 圖3B為圖3A抽吸針組的分解示意圖；
[0038] 圖3C為本發(fā)明活檢針一例的分解示意立體圖；
[0039] 圖3D為本發(fā)明骨內(nèi)針組另一例的示意立體圖；
[0040] 圖3E為圖3A的骨內(nèi)針組的尖端的局部剖視示意立體圖；
[0041] 圖3F為本發(fā)明骨內(nèi)裝置或套管的尖端的一實施例的示意立體圖；
[0042] 圖3G為本發(fā)明活檢針的尖端的另一實施例的示意立體圖；
[0043] 圖3H為本發(fā)明骨內(nèi)裝置或?qū)Ч艿募舛说挠忠粚嵤├氖疽饬Ⅲw圖；
[0044] 圖31為本發(fā)明骨內(nèi)針組的局部剖視示意立體圖；
[0045] 圖3J為本發(fā)明活檢針組另一例的局部剖視示意立體圖；
[0046] 圖4A為根據(jù)本發(fā)明可用于把螺紋嵌件安裝入活檢針的部分內(nèi)的芯棒局部剖視的 部分為截面且部分為立面的分解示意立體圖；
[0047] 圖4B為根據(jù)本發(fā)明可設(shè)于活檢針的縱向孔內(nèi)的螺紋嵌件的一例的示意圖；
[0048] 圖4C為本發(fā)明活檢針一例的局部剖視示意截面圖，該活檢針一端內(nèi)設(shè)有單個螺 旋螺紋；
[0049] 圖4D為本發(fā)明活檢針另一例的局部剖視示意截面圖，該活檢針一端內(nèi)設(shè)有單個 螺旋螺紋；
[0050] 圖4E為本發(fā)明活檢針組的局部剖視的截面和立面示意圖，該活檢針組包括套管 針和靠近大致空心套管一端的單個螺旋螺紋；
[0051] 圖5A為本發(fā)明動力驅(qū)動器、連接器組件和骨內(nèi)裝置的分解示意立體圖；
[0052] 圖5B為圖5A連接器組件和骨內(nèi)裝置的另一分解示意立體圖；
[0053] 圖5C為圖5A動力驅(qū)動器、連接器組件和骨內(nèi)裝置的另一局部剖視分解示意截面 圖；
[0054] 圖為在驅(qū)動軸的一端插入連接器組件中之前沿圖5C中線的連接器組件 的端視示意圖；
[0055] 圖5E為圖5A動力驅(qū)動器、連接器組件和骨內(nèi)裝置的局部剖視示意截面圖；
[0056] 圖5F為圖連接器組件處于動力驅(qū)動器可與連接器組件第一端中的插座脫離的 第二位置上時的局部剖視示意截面圖；
[0057] 圖5G為沿圖5E中5G-5G線剖取的剖面示意圖，示出本發(fā)明連接器組件和閉鎖機(jī) 構(gòu)的各特征；
[0058] 圖5H為沿圖5F中5H-5H線剖取的剖面示意圖，示出本發(fā)明連接器組件和閉鎖機(jī) 構(gòu)的各特征；
[0059] 圖51為本發(fā)明連接器組件另一例的局部剖視示意截面圖；
[0060] 圖6A為本發(fā)明連接器組件替代實施例的示意圖，該連接器組件可用于將骨內(nèi)裝 置與從動力驅(qū)動器伸出的驅(qū)動軸一端可釋放地接合；
[0061] 圖6B為圖6A動力驅(qū)動器、連接器組件和骨內(nèi)裝置各部分的局部剖視剖面示意 圖；
[0062] 圖7A為本發(fā)明動力驅(qū)動器、封裝袋或消毒套和連接器組件的局部剖視示意立體 圖；
[0063] 圖7B為根據(jù)本發(fā)明設(shè)于圖7A封裝袋中的動力驅(qū)動器的另一示意圖；
[0064] 圖8為可適用于與本發(fā)明動力驅(qū)動器或手動驅(qū)動器一起使用的本發(fā)明骨內(nèi)裝置 和連接器組件的分解立體示意圖；
[0065] 圖9A為本發(fā)明活檢樣本排出器及相應(yīng)漏斗的分解立體示意圖；
[0066] 圖9B為本發(fā)明活檢樣本排出器及相應(yīng)漏斗另一例的立體示意圖；
[0067] 圖9C為圖9B漏斗的剖面示意圖；以及
[0068] 圖10為根據(jù)本發(fā)明位于目標(biāo)部位并與骨髓抽吸系統(tǒng)連通的抽吸針的局部剖視的 截面和立面示意圖。
【具體實施方式】
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