歸脾、胃經(jīng)。功效：補(bǔ)中益氣，養(yǎng)血安神。用于脾虛食少，乏 力便溏，婦人臟躁。《別錄》中記載：補(bǔ)中益氣，強(qiáng)力，除煩悶，療心下懸，腸僻擗。
[0028]生甘草：為豆科植物甘草GlycyrrhizauralensisFisch.、脹果甘草 GlycyrrhizainflataBat?或光果甘草GlycyrrhizaglabraL?的干燥根。性味：甘， 平。歸心、肺、脾、胃經(jīng)。功能主治：補(bǔ)脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調(diào)和諸藥。 用于脾胃虛弱，倦怠乏力，心悸氣短，咳嗽痰多，脘腹、四肢攣急疼痛，癰腫瘡毒，緩解藥物毒 性、烈性。《中國藥植圖鑒》中記載：治消化性潰瘍和黃疸。
[0029] 本發(fā)明的方解是：方中生龍骨、生牡蠣、磁石、地骨皮、柏子仁、遠(yuǎn)志歸腎經(jīng)，具有養(yǎng) 腎益氣、補(bǔ)血定志作用。兒童夜驚癥病變內(nèi)因是自身腎氣虧虛，腎氣不足所致。所以養(yǎng)腎益 氣、補(bǔ)血定志是治療兒童夜驚癥的基礎(chǔ)，以上六味藥均為君藥，首先從根本上養(yǎng)腎益氣、補(bǔ) 血定志，使病癥得到根本的控制。白芍、郁金、防風(fēng)、酸棗仁、合歡花、首烏藤、珍珠母、琥珀、 黃芩歸肝經(jīng)。肝藏血，血舍魂，肝氣虛則恐，恐不解則傷精，腎藏精，精舍志，腎氣虛則 厥，故肝腎同源，互生滋養(yǎng)。以上九味藥作為臣藥，一方面輔助君藥養(yǎng)腎益氣、補(bǔ)血定志；另 一方面作為臣藥具有疏肝補(bǔ)血、養(yǎng)心安神功效。桂枝、浮小麥、石菖蒲、茯神、黃連、生龍齒歸 心經(jīng)，心藏神、肝舍魂，心、肝兩臟和睡眠關(guān)系，心藏神，心的氣血充盈，神得以涵養(yǎng)。以上六 味藥作為佐藥，從病理上治療引起兒童夜驚癥的誘因，作為佐藥既能促進(jìn)君臣二藥的養(yǎng)腎 益氣、補(bǔ)血定志功效，又能反佐君臣二藥促進(jìn)機(jī)體疏肝補(bǔ)血、養(yǎng)心安神，炙黃芪、炒白術(shù)、大 棗、生甘草作為方中使藥，具有調(diào)和諸藥藥效，有效促進(jìn)機(jī)體對(duì)藥效成分的吸收。此方諸藥 合用，君臣協(xié)力，佐使共輔，具有養(yǎng)腎益氣、補(bǔ)血定志、疏肝補(bǔ)血、養(yǎng)心安神的作用的功效，能 夠有效治療兒童夜驚癥。
[0030] 本發(fā)明另一個(gè)重要特點(diǎn)是該中藥制劑含有豐富的營養(yǎng)成分，富含氨基酸有17種 以上，其中人體必需氨基酸有蘇氨酸、纈氨酸、蛋氨酸、異亮氨酸、亮氨酸、賴氨酸和苯丙氨 酸，含有人體必需的微量元素有鐵、鉻、銅、硼、錳、鍶、和鋅，另含鈣、鉀、鎂、磷幾種人體宏量 元素。以上營養(yǎng)成分都是人體必需物質(zhì)，能有效增強(qiáng)人體免疫力。
[0031] 本發(fā)明藥物原料用量是經(jīng)發(fā)明人進(jìn)行大量摸索總結(jié)得出的，各原料用量為在下述 重量份范圍都具有較好的療效：桂枝7-11份、白芍7-11份、生龍骨18-22份、生牡蠣18-22 份、磁石18-22份、浮小麥22-26份、石菖蒲10-14份、郁金8-12份、炙黃芪22-26份、炒白 術(shù)13-17份、防風(fēng)7-11份、酸棗仁16-20份、合歡花7-11份、柏子仁10-14份、首烏藤16-20 份、茯神10-14份、地骨皮13-17份、珍珠母18-22份、琥珀7-11份、黃連1-5份、黃芩7-11 份、遠(yuǎn)志10-14份、生龍齒18-22份、大棗8-12份、生甘草4-8份。
[0032] 其中優(yōu)選為：桂枝9份、白芍9份、生龍骨20份、生牡蠣20份、磁石20份、浮小麥 24份、石菖蒲12份、郁金10份、炙黃芪24份、炒白術(shù)15份、防風(fēng)9份、酸棗仁18份、合歡花 9份、柏子仁12份、首烏藤18份、茯神12份、地骨皮15份、珍珠母20份、琥珀9份、黃連3 份、黃芩9份、遠(yuǎn)志12份、生龍齒20份、大棗10份、生甘草6份。
[0033] -種用于兒童夜驚癥的中藥制劑的制備方法如下： 步驟一：按本發(fā)明重量份配比，取炙黃芪、炒白術(shù)，研磨，過120目篩，備用； 步驟二：按本發(fā)明重量配比，取生龍骨、生牡蠣、生龍齒、珍珠母、琥珀、磁石藥材置于砂 鍋中，加入8倍體積的水，煮沸后，加入桂枝、白芍、浮小麥、石菖蒲、郁金、、防風(fēng)、酸棗仁、首 烏藤、地骨皮、黃連、黃芩、遠(yuǎn)志、大棗、生甘草武火熬煮40~50分鐘，再加入2倍體積的水，將 合歡花、柏子仁、茯神投入砂鍋中，武火熬煮15~20分鐘，轉(zhuǎn)文火熬煮20~30分鐘得濾液，反 復(fù)熬煮三次合并所得濾液，備用； 步驟三：將步驟二濾液和步驟一粉末混合，攪勻，將藥湯進(jìn)行濃縮加乙醇，放置沉淀，過 濾，棄沉淀，濾液回收乙醇，將所得藥液濃縮為75°C環(huán)境下相對(duì)密度1. 15~1. 20的稠膏，將 稠膏風(fēng)干粉碎，加入蜂蜜、防腐劑、潤濕劑等，進(jìn)行捶打、搓條、成丸，晾干，分裝入袋，既得本 發(fā)明所述的治療兒童夜驚癥蜜丸。
[0034] 本發(fā)明使用方法：取蜜丸，飯后一小時(shí)內(nèi)口服，每日3次。7天為一個(gè)療程。
[0035] 本發(fā)明藥物具有養(yǎng)腎益氣、補(bǔ)血定志、疏肝補(bǔ)血、養(yǎng)心安神的作用，且止痛效果好， 價(jià)格低廉，無毒副作用，使用方便，該中藥制劑采用的方式治療可以減少西藥對(duì)患者身體的 傷害，減輕患者的病痛，據(jù)對(duì)臨床240例患者觀察統(tǒng)計(jì)，使用本發(fā)明藥物一個(gè)療程總有效率 82. 5 %，兩個(gè)療程總有效率95%。
【具體實(shí)施方式】
[0036] 實(shí)施例一：桂枝9份、白茍9份、生龍骨20份、生牡嫩20份、磁石20份、浮小麥24 份、石菖蒲12份、郁金10份、炙黃芪24份、炒白術(shù)15份、防風(fēng)9份、酸棗仁18份、合歡花9 份、柏子仁12份、首烏藤18份、茯神12份、地骨皮15份、珍珠母20份、琥珀9份、黃連3份、 黃芩9份、遠(yuǎn)志12份、生龍齒20份、大棗10份、生甘草6份。
[0037] 實(shí)施例二：桂枝10、白芍8份、生龍骨21份、生牡蠣20份、磁石21份、浮小麥23 份、石菖蒲13份、郁金10份、炙黃芪24份、炒白術(shù)15份、防風(fēng)8份、酸棗仁18份、合歡花9 份、柏子仁12份、首烏藤18份、茯神11份、地骨皮14份、珍珠母20份、琥珀8份、黃連3份、 黃芩8份、遠(yuǎn)志13份、生龍齒20份、大棗11份、生甘草7份。
[0038] 實(shí)施例三：桂枝8份、白芍9份、生龍骨21份、生牡蠣21份、磁石20份、浮小麥23 份、石菖蒲11份、郁金11份、炙黃芪23份、炒白術(shù)15份、防風(fēng)9份、酸棗仁17份、合歡花9 份、柏子仁12份、首烏藤17份、茯神13份、地骨皮16份、珍珠母20份、琥珀9份、黃連3份、 黃芩10份、遠(yuǎn)志12份、生龍齒21份、大棗12份、生甘草7份。
[0039] 下面是患者使用本發(fā)明藥物的臨床統(tǒng)計(jì)資料： 一、一般資料 收治門診患者240例，將患者隨機(jī)分為觀察組和對(duì)照組各120例，其中男性117例，女 性123例，男女比例I:1. 05,最大年齡10歲，最小年齡4歲，病程幾天到幾周不等。兩組患 者年齡、性別、病程等各項(xiàng)基本資料基本相同，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P> 0. 05)。
[0040] 二、診斷標(biāo)準(zhǔn) 多在入睡后15~30分鐘出現(xiàn)。兒童在睡眠中突然哭喊、驚叫，兩眼直視或緊閉，手足 亂動(dòng)，有時(shí)從床上坐起或跳至地上。表現(xiàn)極大恐懼、出汗、呼吸急促，心率加快，其內(nèi)容往往 反映過去恐懼的情感體驗(yàn)。搖喊下需經(jīng)幾分鐘才能喚醒，如未被喚醒，則次日晨對(duì)發(fā)作情況 不能回憶，一般發(fā)作持續(xù)20秒左右。
[0041] 三、治療方法： 1、觀察組按照本發(fā)明藥物實(shí)施例一，稱取原料藥按發(fā)明實(shí)施方法治療，取蜜丸，每次倆 粒，飯后一小時(shí)內(nèi)溫服，每日3次。7天為一個(gè)療程。
[0042] 2、對(duì)照組采用常規(guī)西藥魯米那治療方法，治療觀察期為7天。
[0043] 四、療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)： 1、治愈：主要癥狀基本恢復(fù)正常，晚上睡覺無噩夢(mèng)，一年內(nèi)未復(fù)發(fā)。
[0044] 2、好轉(zhuǎn)：主要癥狀大部分恢復(fù)正常，夜間睡覺癥狀減輕，偶爾出現(xiàn)手足亂動(dòng)、心神 不寧現(xiàn)象。
[0045] 3、無效：主要癥狀無改變并繼續(xù)發(fā)展。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種用于兒童夜驚癥的中藥制劑，其特征在于，該中藥制劑是由以下重量份的藥物 制成：桂枝7-11份、白芍7-11份、生龍骨18-22份、生牡蠣18-22份、磁石18-22份、浮小麥 22-26份、石菖蒲10-14份、郁金8-12份、炙黃芪22-26份、炒白術(shù)13-17份、防風(fēng)7-11份、 酸棗仁16-20份、合歡花7-11份、柏子仁10-14份、首烏藤16-20份、茯神10-14份、地骨皮 13-17份、珍珠母18-22份、琥珀7-11份、黃連1-5份、黃芩7-11份、遠(yuǎn)志10-14份、生龍齒 18-22份、大棗8-12份、生甘草4-8份。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于兒童夜驚癥的中藥制劑，其特征在于，由以下重量份的 藥物制成：桂枝9份、白芍9份、生龍骨20份、生牡蠣20份、磁石20份、浮小麥24份、石菖 蒲12份、郁金10份、炙黃苗24份、炒白術(shù)15份、防風(fēng)9份、酸賽仁18份、合歡花9份、柏子 仁12份、首烏藤18份、茯神12份、地骨皮15份、珍珠母20份、琥珀9份、黃連3份、黃芩9 份、遠(yuǎn)志12份、生龍齒20份、大棗10份、生甘草6份。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的用于兒童夜驚癥的中藥制劑，其特征在于：所述中藥制 劑為蜜丸。
4. 一種用于兒童夜驚癥的中藥制劑的制備方法，其特征在于，制備方法如下：步驟一： 按本發(fā)明重量份配比，取炙黃芪、炒白術(shù)，研磨，過120目篩，備用；步驟二：按本發(fā)明重量配 比，取生龍骨、生牡蠣、生龍齒、珍珠母、琥珀、磁石藥材置于砂鍋中，加入8倍體積的水，煮 沸后，加人桂枝、白茍、浮小麥、石菖蒲、郁金、、防風(fēng)、酸賽仁、首烏藤、地骨皮、黃連、黃苳、遠(yuǎn) 志、大棗、生甘草武火熬煮40~50分鐘，再加入2倍體積的水，將合歡花、柏子仁、茯神投入砂 鍋中，武火熬煮15~20分鐘，轉(zhuǎn)文火熬煮20~30分鐘得濾液，反復(fù)熬煮三次合并所得濾液， 備用；步驟三：將步驟二濾液和步驟一粉末混合，攪勻，將藥湯進(jìn)行濃縮加乙醇，放置沉淀， 過濾，棄沉淀，濾液回收乙醇，將所得藥液濃縮為75°C環(huán)境下相對(duì)密度1. 15~1. 20的稠膏， 將稠膏風(fēng)干粉碎，加入蜂蜜、防腐劑、潤濕劑等，進(jìn)行捶打、搓條、成丸，晾干，分裝入袋，既得 本發(fā)明所述的治療兒童夜驚癥蜜丸。
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種用于兒童夜驚癥的中藥制劑，它是以桂枝、白芍、生龍骨、生牡蠣、磁石、浮小麥、石菖蒲、郁金、炙黃芪、炒白術(shù)、防風(fēng)、酸棗仁、合歡花、柏子仁、首烏藤、茯神、地骨皮、珍珠母、琥珀、黃連、黃芩、遠(yuǎn)志、生龍齒、大棗、生甘草為原料，屬于中藥發(fā)明領(lǐng)域。根據(jù)每味中藥的不同特性，以洗凈切塊預(yù)處理后，按比例配制，經(jīng)特殊方法制作，具有養(yǎng)腎益氣、補(bǔ)血定志、疏肝補(bǔ)血、養(yǎng)心安神作用，本發(fā)明產(chǎn)品組合及制作方法獨(dú)特，經(jīng)臨床驗(yàn)證，該藥治療效果顯著，治療周期短，價(jià)格低廉，無不良反應(yīng)和任何毒副作用，具有廣闊的市場(chǎng)應(yīng)用前景。
【IPC分類】A61K35-02, A61K35-10, A61P25-20, A61K36-9066, A61K35-618, A61K33-26
【公開號(hào)】CN104800771
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201510246021
【發(fā)明人】李守春
【申請(qǐng)人】李守春
【公開日】2015年7月29日
【申請(qǐng)日】2015年5月15日