小時(shí)，濾過，濾液加入適量輔料，灌裝滅菌即得本發(fā)明口服液。使用本發(fā)明中藥組合物治療反流性食管炎時(shí)，服用所制備的口服液，每瓶1ml含生藥量5g，每日3次，每次I瓶，飯前服用。
[0031]實(shí)施例2
[0032]按以下重量份稱取本發(fā)明各原料:醋柴胡19份，海螵蛸13份，砂仁11份，竹茹7份，郁金11份，淡竹葉11份，枳實(shí)14份，瓦楞子12份，厚樸10份，連翹11份。
[0033]制備工藝如下:
[0034]按照前述的比例稱取以上中藥組份分別粉碎成粗粉；加水溫浸半小時(shí)，煎煮兩次，每次2小時(shí)，合并煎煮液，濾過；濾液濃縮至80°C時(shí)相對(duì)密度為1.11?1.16的清膏，加入適量糊精和蔗糖制軟材，制成濕顆粒過16目篩，干燥，整粒，再次過篩，裝袋包裝既得本發(fā)明顆粒劑。
[0035]使用本發(fā)明中藥組合物治療反流性食管炎時(shí)，服用所制備的顆粒劑，每袋含生藥量5g，每日3次，每次I袋，飯前服用。
[0036]實(shí)施例3
[0037]按以下重量份稱取本發(fā)明各原料:醋柴胡18份，海螵蛸12份，砂仁10份，竹茹6份，郁金10份，淡竹葉10份，枳實(shí)13份，瓦楞子10份，厚樸8份，連翹10份。
[0038]制備工藝同實(shí)施例1。
[0039]實(shí)施例4
[0040]按以下重量份稱取本發(fā)明各原料:醋柴胡20份，海螵蛸14份，砂仁12份，竹茹8份，郁金12份，淡竹葉12份，枳實(shí)15份，瓦楞子14份，厚樸12份，連翹12份。
[0041]制備工藝同實(shí)施例1。
[0042]實(shí)施例5本發(fā)明中藥組合物治療反流性食管炎的臨床觀察
[0043]1、病例資料:選擇醫(yī)院脾胃、肝病科門診及病房，符合RE診斷、中醫(yī)辨證為肝胃郁熱型的病人60例。隨機(jī)分成治療組30例和對(duì)照組30例，其中治療組男13例，女17例；對(duì)照組男16例，女14例；治療組年齡20-62歲，對(duì)照組18-64歲。經(jīng)比較，治療組與對(duì)照組在性別構(gòu)成、年齡分布、治療前內(nèi)鏡下分級(jí)、治療前癥狀積分等方面均無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，具有可比性。
[0044]1、治療方法:
[0045]治療組:口服本發(fā)明實(shí)施例1制備的口服液，每瓶1ml含生藥量5g，每日3次，每次I瓶，飯前服用。
[0046]對(duì)照組:口服雷尼替丁(江西匯仁藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，國藥準(zhǔn)字H36021340)，每次150mg，每日早晚各服一次；嗎丁啉(西安楊森制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字H10910003)，每次1mg,每日三次，飯前半小時(shí)口服。
[0047]兩組均為4周一療程，治療期間均停用其他一切治療RE的中西藥物，同時(shí)囑患者忌食辛辣、油膩等刺激性食物，忌食甜品、濃茶等。2個(gè)療程后停止服藥，并進(jìn)行療效評(píng)價(jià)。
[0048]3、療效判定
[0049]臨床療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn):參照《中藥新藥臨床研宄指導(dǎo)原則》
[0050]臨床痊愈:臨床癥狀、體征消失、胃鏡檢查恢復(fù)正常，判斷為O級(jí)；
[0051]顯效:臨床主要癥狀、體征基本消失，積分減少2/3以上，胃鏡分級(jí)減少多2級(jí)；
[0052]有效:主要癥狀、體征減輕，積分減少1/3以上，胃鏡檢查分級(jí)減少多I級(jí)；
[0053]無效:達(dá)不到上述有效標(biāo)準(zhǔn)或惡化者，內(nèi)鏡分級(jí)無變化或增加。
[0054]臨床癥狀評(píng)分根據(jù)癥狀嚴(yán)重程度進(jìn)行分級(jí)記分，分6級(jí)(從未有過、非常輕微、輕微、中度、中至重度、重度)分別記0、1、2、3、4、5分，標(biāo)準(zhǔn)為:0分，無癥狀；I分，癥狀不明顯，在醫(yī)生提醒下發(fā)現(xiàn)；2分，癥狀介于I分和3分之間；3分，癥狀明顯，影響日常生活，偶爾服藥；4分，癥狀介于3分和5分之間；5分，癥狀非常明顯，影響日常生活，需長期服藥治療。
[0055]胃鏡診斷標(biāo)準(zhǔn)及分級(jí)依據(jù)中華醫(yī)學(xué)會(huì)消化內(nèi)鏡分會(huì)于2004年2月7日進(jìn)行的討論、統(tǒng)一的“反流性食管炎診斷及治療指南”，O級(jí):食管黏膜正常(可有組織學(xué)改變)；I級(jí):食管黏膜有點(diǎn)狀或條狀發(fā)紅、糜爛，無融合現(xiàn)象；II級(jí):有條狀發(fā)紅、糜爛，并有融合，但并非全周性，融合< 75% ;111級(jí):病變廣泛，發(fā)紅、糜爛融合呈全周性，融合多75%。并且鑒別排除霉菌性食管炎和理化因素引起的食管黏膜改變。
[0056]4、治療效果:
[0057]在臨床觀察過程中，60例患者均完成臨床觀察。2個(gè)療程結(jié)束后，治療組30例反流性食管炎臨床患者，痊愈6例，顯效13例，有效9例，無效2例，總有效率達(dá)93.3 %。對(duì)照組30例患者痊愈3例，顯效12例，有效9例，無效6例，總有效率80%。兩組治療結(jié)果比較，治療組在痊愈率和總有效率方面臨床效果更為顯著。另外，治療組治療過程中生命體征平穩(wěn)且無過敏等嚴(yán)重不良反應(yīng)，治療結(jié)束后對(duì)治療組患者的實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)血常規(guī)、尿常規(guī)、心電圖等進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，未見明顯異常。結(jié)果表明本方的臨床運(yùn)用是安全有效的，值得進(jìn)一步研宄并推廣應(yīng)用。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種治療肝胃郁熱型反流性食管炎的中藥組合物，其特征在于，其主要由以下重量份的原料藥制得:醋柴胡18-20份，海螵蛸12-14份，砂仁10-12份，竹茹6_8份，郁金10-12份，淡竹葉10-12份，枳實(shí)13-15份，瓦楞子10-14份，厚樸8_12份，連翹10-12份。
2.如權(quán)利要求1所述的一種治療肝胃郁熱型反流性食管炎的中藥組合物，其特征在于，其主要由以下重量份的原料藥制得:醋柴胡19份，海螵蛸13份，砂仁11份，竹茹7份，郁金11份，淡竹葉11份，枳實(shí)14份，瓦楞子12份，厚樸10份，連翹11份。
3.如權(quán)利要求1、2所述的一種治療肝胃郁熱型反流性食管炎的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物是口服制劑。
4.如權(quán)利要求3所述的一種治療肝胃郁熱型反流性食管炎的中藥組合物，其特征在于，所述口服制劑為口服液或顆粒劑。
5.如權(quán)利要求4所述的一種治療肝胃郁熱型反流性食管炎的中藥組合物，其特征在于，上述口服制劑為口服液的制備方法步驟如下:按照前述的比例稱取以上中藥組份分別粉碎成粗粉；加水溫浸半小時(shí)，煎煮兩次，每次2小時(shí)，合并煎煮液，濾過；濾液濃縮至80°C時(shí)相對(duì)密度為1.11?1.16的清膏，冷至40°C時(shí)緩慢加入乙醇，使含醇量達(dá)75%，攪拌均勾，靜置12小時(shí)，濾過，回收乙醇至無醇味，加水適量，用40%氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)PH值至7.0，冷藏72小時(shí)，濾過，濾液加入適量輔料，灌裝滅菌即得。
6.如權(quán)利要求4所述的一種治療肝胃郁熱型反流性食管炎的中藥組合物，其特征在于，所述顆粒劑的制備方法有如下步驟:按照前述的比例稱取以上中藥組份分別粉碎成粗粉；加水溫浸半小時(shí)，煎煮兩次，每次2小時(shí)，合并煎煮液，濾過；濾液濃縮至80°C時(shí)相對(duì)密度為1.11?1.16的清膏，加入適量糊精和蔗糖制軟材，制成濕顆粒過16目篩，干燥，整粒，再次過篩，裝袋包裝即得。
7.如權(quán)利要求1、2所述的藥物在制備治療肝胃郁熱型反流性食管炎的藥物中的用途。
【專利摘要】本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種治療肝胃郁熱型反流性食管炎的中藥組合物。所述中藥組合物包括如下組份：醋柴胡18-20份，海螵蛸12-14份，砂仁10-12份，竹茹6-8份，郁金10-12份，淡竹葉10-12份，枳實(shí)13-15份，瓦楞子10-14份，厚樸8-12份，連翹10-12份。本發(fā)明的中藥組合物具有疏肝泄熱、和胃降逆的功效，治療肝胃郁熱癥反流性食管炎療效明顯，服用方便，無毒副作用，值得臨床推廣應(yīng)用。
【IPC分類】A61K35-618, A61K36-9066, A61P1-04
【公開號(hào)】CN104800760
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201510216591
【發(fā)明人】不公告發(fā)明人
【申請(qǐng)人】青島辰達(dá)生物科技有限公司
【公開日】2015年7月29日
【申請(qǐng)日】2015年4月30日