一種治療肝胃郁熱型反流性食管炎的中藥組合物的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種治療肝胃郁熱型反流性食管炎的中藥組合物。
【背景技術(shù)】
[0002]反流性食管炎(reflux esophagitis，RE)是一種胃食管反流病，是由胃和十二指腸內(nèi)容物反流至食管，以食管黏膜炎癥、糜爛、潰瘍和纖維化為病理特征的一種疾病。反流性食管炎可發(fā)生于任何年齡的人群，成人中發(fā)病率隨年齡增長(zhǎng)而升高。近二十年全球的發(fā)病率都有上升趨勢(shì)，中老年人、肥胖、吸煙、飲酒及精神壓力大是反流性食管炎的高發(fā)人群。本病臨床發(fā)病率較高，好發(fā)部位在食管下段。其臨床表現(xiàn)為反流(反酸、反胃、反氣)，燒心(胸骨后灼痛)、吞咽困難等一系列癥狀。長(zhǎng)期的反流易導(dǎo)致食管狹窄，潰瘍穿孔，甚至出現(xiàn)癌前病變，嚴(yán)重威脅人類生命健康。
[0003]中醫(yī)根據(jù)反流性食管炎的臨床癥狀分為:肝胃郁熱證，肝胃不和證，中虛氣逆證，肝熱脾虛證等證型，其中肝胃郁熱癥最為多見(jiàn)。肝胃郁熱證反流性食管炎主要表現(xiàn)為:反酸，燒心，胃脹，急躁易怒，面色萎黃，舌紅，脈虛。
[0004]RE的西醫(yī)治療方法多樣，但仍存在著諸多不足之處:藥物治療常規(guī)采用口服質(zhì)子泵抑制劑(PPI)或聯(lián)合促胃動(dòng)力藥，可迅速改善患者癥狀，但維持治療時(shí)間長(zhǎng)、停藥后易復(fù)發(fā)；而外科治療RE方面，吞咽困難是腹腔鏡下胃底折疊術(shù)難以避免的術(shù)后并發(fā)癥。辯證論治是中醫(yī)診療體系的基礎(chǔ)和核心，是中醫(yī)理論的精髓所在。越來(lái)越多的臨床報(bào)告顯示，中醫(yī)藥在治療RE方面有顯著療效，因此結(jié)合現(xiàn)代中藥技術(shù)研制行之有效的中藥制劑治療本病很有必要。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]本發(fā)明的目的在于提供一種具有組方嚴(yán)謹(jǐn)，配伍科學(xué)，療效顯著，能最大限度地發(fā)揮藥物療效，并且制備方便，患者依從性好，無(wú)毒副作用的治療反流性食管炎的中藥組合物。
[0006]為達(dá)到上述目的，本發(fā)明提供的技術(shù)方案是所述治療反流性食管炎的中藥組合物，其特征在于所述中藥組合物由下列重量份配比的藥物組成:醋柴胡18-20份，海螵蛸12-14份，砂仁10-12份，竹茹6-8份，郁金10-12份，淡竹葉10-12份，枳實(shí)13-15份，瓦楞子10-14份，厚樸8-12份，連翹10-12份。
[0007]本發(fā)明最優(yōu)選技術(shù)方案是，本發(fā)明所述的中藥組合物由以下重量份的原料制得:醋柴胡19份，海螵蛸13份，砂仁11份，竹茹7份，郁金11份，淡竹葉11份，枳實(shí)14份，瓦楞子12份，厚樸10份，連翹11份。
[0008]上述中藥組合物的劑型為口服制劑。
[0009]上述口服制劑為口服液或顆粒劑。
[0010]上述口服制劑為口服液的制備方法步驟如下:按照前述的比例稱取以上中藥組份分別粉碎成粗粉；加水溫浸半小時(shí)，煎煮兩次，每次2小時(shí)，合并煎煮液，濾過(guò)；濾液濃縮至80°C時(shí)相對(duì)密度為1.11?1.16的清膏，冷至40°C時(shí)緩慢加入乙醇，使含醇量達(dá)75%，攪拌均勻，靜置12小時(shí)，濾過(guò)，回收乙醇至無(wú)醇味，加水適量，用40%氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)PH值至7.0，冷藏72小時(shí)，濾過(guò)，濾液加入適量輔料，灌裝滅菌即得。
[0011]上述口服制劑為顆粒劑的制備方法有如下步驟:按照前述的比例稱取以上中藥組份分別粉碎成粗粉；加水溫浸半小時(shí)，煎煮兩次，每次2小時(shí)，合并煎煮液，濾過(guò)；濾液濃縮至80°C時(shí)相對(duì)密度為1.11?1.16的清膏，加入適量糊精和蔗糖制軟材，制成濕顆粒過(guò)16目篩，干燥，整粒，再次過(guò)篩，裝袋包裝即得。
[0012]本發(fā)明相對(duì)與現(xiàn)有技術(shù)，有如下明顯優(yōu)勢(shì):
[0013]首先，本發(fā)明中藥組合物組方主要是依據(jù)反流性食管炎患者的病機(jī)特點(diǎn)研制而成，方中醋柴胡，郁金疏肝解郁，清心涼血；砂仁，淡竹葉，化濕開胃，清火利便，去胃熱；竹茹，枳實(shí)，厚樸清熱化痰，消積除滿；海螵蛸，瓦楞子，連翹，收斂止血，清熱解毒，制酸止痛，治潰瘍。全方共奏行氣解郁，疏肝泄熱、和胃降逆之效，對(duì)反流性食管炎有極強(qiáng)的針對(duì)性療效。經(jīng)臨床應(yīng)用驗(yàn)證，其療效確切，藥性平和，未出現(xiàn)毒副作用及不良反應(yīng)，安全系數(shù)高。本發(fā)明中藥制劑采用先進(jìn)提取設(shè)備和工藝，充分提取有效成分，可制成方便口服或攜帶的中藥制劑。
[0014]進(jìn)一步地，本發(fā)明所述的中藥組合物中各原料藥的功能及功能主治:
[0015]柴胡，苦，微寒。歸肝、膽經(jīng)。和解表里，疏肝，升陽(yáng)。用于感冒發(fā)熱，寒熱往來(lái)，胸脅脹痛，月經(jīng)不調(diào)，子官脫垂，脫肛。和解退熱宜生用，疏散肝郁宜醋炙醋柴胡，即用柴胡曬干切段后用米醋噴灑，悶透，用文火微炒入藥。
[0016]海螵銷，咸、濕，溫。歸脾、腎經(jīng)。收斂止血，澀精止帶，制酸，斂瘡。用于胃痛吞酸，吐血衄血，崩漏便血，遺精滑精，赤白帶下；潰瘍病。外治損傷出血，瘡多膿汁。
[0017]砂仁，味辛；性溫；脾；胃；腎經(jīng)；化濕開胃；行氣寬中溫脾止瀉安胎。主濕阻氣滯；脘腹脹滿；不思飲食；惡心嘔吐；腹痛泄瀉妊娠惡阻；胎動(dòng)不安。
[0018]竹苑，甘，微寒。歸肺、胃經(jīng)。清熱化痰，除煩止嘔。用于痰熱咳嗽，膽火挾痰，煩熱嘔吐，驚悸失眼，中風(fēng)痰迷，舌強(qiáng)不語(yǔ)，胃熱嘔吐，妊娠惡阻，胎動(dòng)不安。
[0019]郁金，味辛；苦；性寒心；肝；膽經(jīng)；活血止痛；行氣解郁；清心涼血；疏肝利膽。主胸腹脅肋諸痛；婦女痛經(jīng)；經(jīng)閉；癥瘕結(jié)塊；熱病神昏；癲狂；驚癇；吐血；衄備；血淋；砂淋；黃疸。
[0020]淡竹葉，甘淡，寒。入心、腎二經(jīng)。清心火，除煩熱，利小便。治熱病口渴，心煩，小便赤澀，淋濁，口糜舌瘡，牙齦腫痛。《握靈本草》:去胃熱。
[0021]枳實(shí)，苦、辛、酸，溫。歸脾、胃經(jīng)。破氣消積，化痰散痞。用于積滯內(nèi)停，痞滿脹痛，瀉痢后重，大便不通，痰滯氣阻胸痹，結(jié)胸；胃下垂，脫肛，子宮脫垂。
[0022]瓦楞子，咸，平。歸肺、胃、肝經(jīng)。消痰化瘀，軟堅(jiān)散結(jié)，制酸止痛。用于頑痰積結(jié)，黏稠難咯，癭瘤，瘰疬，癥瘕痞塊，胃痛泛酸。
[0023]厚樸，苦、辛，溫。歸脾、胃、肺、大腸經(jīng)。燥濕消痰，下氣除滿。用于濕滯傷中，脘痞吐瀉，食積氣滯，腹脹便秘，痰飲喘咳。
[0024]連翹，苦，微寒。歸肺、心、小腸經(jīng)。清熱解毒，消腫散結(jié)。用于癰疽，瘰癘，乳癰，丹毒，風(fēng)熱感冒，溫病初起，溫?zé)崛霠I(yíng)，高熱煩渴，神昏發(fā)斑，熱淋尿閉。
[0025]本發(fā)明還請(qǐng)求保護(hù)上述中藥組合物在制備治療反流性食管炎的藥物中的用途。在臨床觀察過(guò)程中，80例反流性食管炎患者隨機(jī)分為兩組進(jìn)行治療，兩個(gè)療程結(jié)束后，兩組間總有效率比較，治療組療效總有效率90%，對(duì)照組總有效率70%。治療組明顯高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P <0.05)。治療組治療過(guò)程中生命體征平穩(wěn)且無(wú)過(guò)敏等嚴(yán)重不良反應(yīng)，治療結(jié)束后對(duì)治療組40例患者的實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)血常規(guī)、心電圖等進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，未見(jiàn)明顯異常。結(jié)果表明本方的臨床運(yùn)用是安全有效的，值得進(jìn)一步研宄并推廣應(yīng)用。
【具體實(shí)施方式】
[0026]以下通過(guò)具體實(shí)施例進(jìn)一步描述本發(fā)明，但是本發(fā)明不僅僅限于以下具體實(shí)施例。在本發(fā)明的范圍內(nèi)或者在不脫離本發(fā)明的內(nèi)容、精神和范圍內(nèi)，對(duì)本發(fā)明進(jìn)行的變更、組合或替換，對(duì)于本領(lǐng)域的技術(shù)人員來(lái)說(shuō)是顯而易見(jiàn)的，且包含在本發(fā)明的范圍之內(nèi)。
[0027]實(shí)施例1
[0028]按以下重量份稱取本發(fā)明各原料:醋柴胡19份，海螵蛸13份，砂仁11份，竹茹7份，郁金11份，淡竹葉11份，枳實(shí)14份，瓦楞子12份，厚樸10份，連翹11份。
[0029]制備工藝如下:
[0030]按照前述的比例稱取以上中藥組份分別粉碎成粗粉；加水溫浸半小時(shí)，煎煮兩次，每次2小時(shí)，合并煎煮液，濾過(guò)；濾液濃縮至80°C時(shí)相對(duì)密度為1.11?1.16的清膏，冷至40°C時(shí)緩慢加入乙醇，使含醇量達(dá)75%，攪拌均勻，靜置12小時(shí)，濾過(guò)，回收乙醇至無(wú)醇味，加水適量，用40%氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)PH值至7.0，冷藏72