直腸癌患者清熱解毒制劑及制法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中醫(yī)中藥領(lǐng)域，特別是涉及一種直腸癌患者清熱解毒制劑及制備方 法。
【背景技術(shù)】
[0002] 直腸癌是指從齒狀線至直腸乙狀結(jié)腸交界處之間的癌，是消化道最常見的惡性腫 瘤之一。直腸癌位置低，容易被直腸指診及乙狀結(jié)腸鏡診斷。但因其位置深入盆腔，解剖關(guān) 系復(fù)雜，手術(shù)不易徹底，術(shù)后復(fù)發(fā)率高。中下段直腸癌與肛管括約肌接近，手術(shù)時很難保留 肛門及其功能是手術(shù)的一個難題，也是手術(shù)方法上爭論最多的一種疾病。我國直腸癌發(fā)病 年齡中位數(shù)在45歲左右。青年人發(fā)病率有升高的趨勢。直腸癌的病因目前仍不十分清楚， 其發(fā)病與社會環(huán)境、飲食習(xí)慣、遺傳因素等有關(guān)。直腸息肉也是直腸癌的高危因素。目前基 本公認(rèn)的是動物脂肪和蛋白質(zhì)攝入過高，食物纖維攝入不足是直腸癌發(fā)生的高危因素。
[0003] 直腸癌的臨床表現(xiàn)有：1、早期直腸癌多數(shù)無癥狀。2、直腸癌生長到一定程度時出 現(xiàn)排便習(xí)慣改變、血便、膿血便、里急后重、便秘、腹瀉等。3、大便逐漸變細(xì)，晚期則有排便梗 阻、消瘦甚至惡病質(zhì)。4、腫瘤侵犯膀胱、尿道、陰道等周圍臟器時出現(xiàn)尿路刺激癥狀、陰道流 出糞液、骶部及會陰部疼痛、下肢水腫等。目前西醫(yī)治療直腸癌是以手術(shù)、放療、化療為首 選。但直腸癌由于早期癥狀不明顯，許多患者確診的時候多數(shù)已經(jīng)是中晚期患者了，進行手 術(shù)治療固然能切除癌腫，但還有殘癌、或區(qū)域淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移、或血管中癌栓存在，手術(shù)對于全 身治療與機體防御反應(yīng)的提高毫無作用。本病屬于祖國醫(yī)學(xué)的"鎖肛痔"范疇?！端貑?氣 厥論》篇曰"小腸移熱于大腸，為慮瘕，為沉。"最早提出了直腸癌的成因?！锻饪拼蟪伞穼?本病如此描述："鎖肛痔，肛門內(nèi)外如竹節(jié)鎖緊，行如海蜇，里急后重，便糞細(xì)而帶便，時流臭 水……"。祖國醫(yī)學(xué)認(rèn)為直腸癌的形成是濕熱蘊結(jié)日久化毒下注，積聚于腸道凝結(jié)而成腫 瘤。濕熱下注，火毒內(nèi)蘊結(jié)而為腫是病之標(biāo)；正氣不足、脾虛兩虧為病之本。故醫(yī)家大多以 濕熱火毒，本虛標(biāo)實辨證論治治療直腸癌。
[0004] 申請公布號CN 104491078 A (申請?zhí)?01410718135. 1)的中國發(fā)明專利文獻公 開了一種治療直腸癌的中藥片劑，由下列質(zhì)量份數(shù)的原料制成：白花蛇舌草30-40份、當(dāng)歸 10-25份、黃芪20-40份、瞿麥30-40份、番木瓜10-18份、桃仁5-20份、桂枝15-25、延胡 索10-20、紅藤20-30、八仙草10-25、柏子仁20-30份、大青葉5-15份、甘草2-20份、木通 15-30份。申請公布號CN 104324091 A (申請?zhí)?01410627817. 1)的中國發(fā)明專利文獻 公開了一種治療直腸癌的中藥配方，由以下重量份的原料制成：石見穿10份-20份，白花蛇 10份-20份，白芪10份-20份，三七10份-14份，蜈蚣5份-15份，金銀花藤4份-8份， 大黃5份-15份。申請公布號CN 104083711 A (申請?zhí)?01410270962. 9)的中國發(fā)明專 利文獻公開了一種治療直腸癌的中藥制劑，由以下重量份的原料制成：桃仁10份、紅花10 份、當(dāng)歸12份、石見穿30份、莪術(shù)15份、甲珠15份、大黃6份、半枝蓮30份、白花蛇舌草30 份。
[0005] 手術(shù)、放療、化療雖然能在較短時間內(nèi)消除病灶，達到治療的目的，但是手術(shù)創(chuàng)傷 性較大，化療在殺滅癌細(xì)胞的同時也殺死正常細(xì)胞，放療治療費用較高，并發(fā)癥較多，甚至 引起部分功能喪失。中醫(yī)采取辯證施治、標(biāo)本兼治的原則，不但能夠消除病灶，還能夠恢復(fù) 臟腑功能，提高機體免疫力，從根本上治愈疾病。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 針對現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明的目的是提供一種制備簡單、服用方便、安全有效的 直腸癌患者清熱解毒制劑。本發(fā)明清熱解毒制劑療效確切便于臨床使用。
[0007] 本發(fā)明的技術(shù)方案是： 直腸癌患者清熱解毒制劑，由下列原料藥制備而成，均為重量份：栝樓13-18 ;桃仁 6-12 ;冬蟲夏草14-18 ;八月札10-16 ;壁虎3-7 ;魚腥草9-13 ;白蘇子10-16 ;槐花12-17 ; 桉葉10-14 ;玄參13-16 ;甜瓜子8-13 ;七葉一枝花9-14 ;藤梨根10-14。
[0008] 優(yōu)選的方案中，栝樓14-17 ;桃仁8-10 ;冬蟲夏草15-17 ;八月札12-14 ;壁虎4-6 ; 魚腥草10-12 ;白蘇子12-14 ;槐花13-16 ;桉葉11-13 ;玄參14-15 ;甜瓜子9-12 ;七葉一 枝花10-13 ;藤梨根11-13。
[0009] 更加優(yōu)選的，栝樓15. 5 ;桃仁9 ;冬蟲夏草16 ;八月札13 ;壁虎5 ;魚腥草11 ;白蘇 子13 ;槐花14. 5 ;桉葉12 ;玄參14. 5 ;甜瓜子10. 5 ;七葉一枝花11. 5 ;藤梨根12。
[0010] 直腸癌患者清熱解毒制劑，將其制成藥學(xué)上可接受的湯劑，制備方法如下： (1) 槐花洗凈，置炒制容器中，文火加熱，炒至深黃色，取出放涼，研末備用；壁虎除去內(nèi) 臟，置于炒熱的大米中，繼續(xù)文火加熱，翻炒至大米呈深黃色，篩去米，放涼，研末備用； (2) 冬蟲夏草置藥鍋中，加冷水浸泡26-48分鐘（優(yōu)選加冷水浸泡37分鐘），然后武火 加熱煮沸8-15分鐘(優(yōu)選武火加熱煮沸12分鐘)，轉(zhuǎn)文火煎煮兩次，每次各煎煮26-42分鐘 (優(yōu)選每次各煎煮34分鐘)，合并兩次煎液，過濾，濾液備用； (3) 桃仁除去硬殼雜質(zhì)，置沸水鍋中煮至外皮微皺，撈出，浸入涼水中，搓去種皮，曬干， 簸凈，與栝樓、八月札、魚腥草、白蘇子、桉葉、玄參、甜瓜子、七葉一枝花和藤梨根一同置于 中藥罐中，加清水沒過藥面3cm，中火加熱煎煮三次，每次各煎煮32-48分鐘，合并三次煎 液，過濾，濾液備用； (4) 將步驟（2)和步驟（3)所得煎液合并，加入步驟（1)處理后的原料藥粉，中火加熱 煎煮10-22分鐘(優(yōu)選中火加熱煎煮16分鐘)，三層棉紗布過濾煎液，干熱滅菌，冷卻，灌裝， 即得。
[0011] 上述直腸癌患者清熱解毒湯劑的制備方法，優(yōu)選的方案是，步驟（2)中加3-6倍原 料量的冷水(優(yōu)選的加4-5倍原料量的冷水，更加優(yōu)選的加4. 5倍原料量的冷水)。
[0012] 上述直腸癌患者清熱解毒湯劑的制備方法，優(yōu)選的方案是，步驟（3)中每次各煎煮 36-44分鐘(優(yōu)選每次各煎煮40分鐘）。
[0013] 所述丸劑的制備方法是： (1) 槐花洗凈，置炒制容器中，文火加熱，炒至深黃色，取出放涼，研末備用；壁虎除去內(nèi) 臟，用竹片撐開使全體扁平順直，用文火烘干，放涼，研末備用； (2) 白蘇子至炒制容器中，文火加熱，炒至有爆聲，并有香氣逸出時，取出放涼，搗碎，備 用；八月札洗凈，切薄片，曬干，搗碎備用；取桃仁置鍋內(nèi)，用文火炒至黃色時，取出，放涼， 搗碎備用； (3 )將除步驟（I)和步驟（2 )以外的原料藥采用中藥水提法，加入4-8倍原料量的純凈 水(優(yōu)選加入6倍原料量的純凈水)，文火加熱煎煮三次，第一次煎煮40-50分鐘（優(yōu)選第一 次煎煮45分鐘），第二次煎煮32-40分鐘（優(yōu)選第二次煎煮36分鐘），第三次煎煮18-26分 鐘(優(yōu)選第三次煎煮22分鐘)，合并三次煎液，過濾，濾液濃縮至80°C相對密度為1. 30-1. 33 的稠膏，冷卻至室溫，向稠膏中加入乙醇使含醇量為45%，靜置18小時，過濾，減壓濃縮至無 醇味，得稠膏； (4)向上述稠膏中加入步驟（1)和步驟（2)處理的原料藥粉，攪拌均勻，同時加入質(zhì)量 份數(shù)為13%的蔗糖細(xì)粉，攪勾，制成梧桐子大小的丸劑，即得。
[0014] 上述直腸癌患者清熱解毒丸劑的制備方法，優(yōu)選的方案是，步驟（3)中所加乙醇的 質(zhì)量濃度為75%-95% (優(yōu)選的所加乙醇的質(zhì)量濃度為80%-90%，更加優(yōu)選的所加乙醇的質(zhì)量 濃度為85%)。
[0015] 所述膠囊劑的制備方法是： (1) 槐花洗凈，置炒制容器中，文火加熱，炒至深黃色，取出放涼，研末備用；壁虎除去內(nèi) 臟，置于炒熱的滑石粉中，文火加熱翻炒至壁虎表皮呈焦黃色，取出放涼，研末，備用； (2) 取麻油、蜂蜜置容器內(nèi)混合攪拌至發(fā)白沫，然后倒入玄參拌勻，置蒸籠內(nèi)蒸至內(nèi)外 漆黑發(fā)亮為度，取出，切片，干燥，粉碎成粉，備用（玄參：麻油：蜂蜜=50 :3 :3);八月札、白蘇 子、甜瓜子和冬蟲夏草充分干燥，研磨成細(xì)粉，備用； (3) 將步驟（1)和（2)處理后的原料藥粉，混合，過70-90目篩(優(yōu)選過80目篩)，得混 合細(xì)粉，備用； (4) 將除步驟（1)和