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無(wú)引線(xiàn)起搏器系統(tǒng)的制作方法_4

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極112的信號(hào)以監(jiān)測(cè)心臟106的電活動(dòng)。信號(hào)發(fā)生器模塊124被配置成經(jīng)由電極112向心房104遞送電刺激。
[0081]處理模塊120可控制信號(hào)發(fā)生器模塊124生成并經(jīng)由電極112向心房104遞送電刺激。電刺激可包括起搏脈沖。在一些示例中,電刺激還可包括抗心動(dòng)過(guò)速起搏(ATP)治療。處理模塊120可控制信號(hào)發(fā)生器模塊124根據(jù)包括可存儲(chǔ)在存儲(chǔ)器122中的起搏指令和值的一個(gè)或多個(gè)心房治療程序來(lái)遞送電刺激治療。
[0082]電感測(cè)模塊126可包括獲取電信號(hào)的電路。由電感測(cè)模塊126獲取的電信號(hào)可包括本征心臟電活動(dòng),諸如,本征心房和/或本征心室心臟電活動(dòng)。電感測(cè)模塊126可過(guò)濾、放大、和數(shù)字化所獲取的電信號(hào)以生成原始數(shù)字?jǐn)?shù)據(jù)。處理模塊120可接收由電感測(cè)模塊126生成的數(shù)字化數(shù)據(jù)。在一些示例中,處理模塊120可對(duì)原始數(shù)據(jù)執(zhí)行各種數(shù)字信號(hào)處理操作,諸如數(shù)字濾波。
[0083]處理模塊120可基于從電感測(cè)模塊126接收的數(shù)據(jù)來(lái)感測(cè)心臟事件。例如,處理模塊120可基于從電感測(cè)模塊126接收的數(shù)據(jù)來(lái)感測(cè)心房事件。在一些示例中,處理模塊120可基于從電感測(cè)模塊126接收的數(shù)據(jù)來(lái)感測(cè)心室激動(dòng)。例如,處理模塊120可基于從電感測(cè)模塊126接收的數(shù)據(jù)來(lái)檢測(cè)指示心室激動(dòng)的FFRW。
[0084]傳感器130可包括各種不同的傳感器中的至少一個(gè)。例如,傳感器130可包括壓力傳感器和加速計(jì)中的至少一個(gè)。傳感器130可生成指示患者102的活動(dòng)水平、血液動(dòng)力學(xué)壓力、和心音中的至少一個(gè)的信號(hào)。例如,處理模塊120可基于由傳感器130生成的信號(hào)來(lái)檢測(cè)患者102的活動(dòng)水平、血液動(dòng)力學(xué)壓力、和心音。
[0085]通信模塊128可包括用于與另一設(shè)備(諸如,編程器114或患者監(jiān)測(cè)器)通信的任何合適的硬件(例如,天線(xiàn))、固件、軟件或它們的任何組合。在處理模塊120的控制下,通信模塊128可借助于包括在通信模塊138中的天線(xiàn)從其他設(shè)備接收下行遙測(cè)和將上行遙測(cè)發(fā)送至其他設(shè)備,其他設(shè)備諸如編程器114(圖3)或患者監(jiān)測(cè)器。如本文中所描述的,在心房設(shè)備100和心室設(shè)備200之間沒(méi)有建立通信鏈路的情況下,無(wú)引線(xiàn)起搏系統(tǒng)(例如,圖11的無(wú)引線(xiàn)起搏系統(tǒng)202)可基于所感測(cè)到的心臟電和/或機(jī)械活動(dòng)來(lái)協(xié)調(diào)心臟106的起搏。因此,通信模塊128不被要求包括在心房設(shè)備100和心室設(shè)備200之間提供通信的功會(huì)K。
[0086]編程器114可以是手持計(jì)算設(shè)備、臺(tái)式計(jì)算設(shè)備、聯(lián)網(wǎng)的計(jì)算設(shè)備等。編程器114可包括計(jì)算機(jī)可讀存儲(chǔ)介質(zhì),該計(jì)算機(jī)可讀存儲(chǔ)介質(zhì)具有使編程器114的處理器提供歸因于本公開(kāi)中的編程器114的功能的指令。心房設(shè)備100和心室設(shè)備200可與編程器114無(wú)線(xiàn)通信。例如,心房設(shè)備100和心室設(shè)備200 (圖11)可將數(shù)據(jù)傳送至編程器114并可從編程器114接收數(shù)據(jù)。編程器114還可對(duì)心房設(shè)備100和心室設(shè)備200無(wú)線(xiàn)編程和/或無(wú)線(xiàn)充電。
[0087]使用編程器114從心房設(shè)備100和心室設(shè)備200取回的數(shù)據(jù)可包括由心房設(shè)備100和心室設(shè)備200存儲(chǔ)的指示心臟106的電活動(dòng)的心臟EGM和標(biāo)記通道數(shù)據(jù),該標(biāo)記通道數(shù)據(jù)指示與心房設(shè)備100和心室設(shè)備100相關(guān)聯(lián)的感測(cè)、診斷、和治療事件的發(fā)生和時(shí)序。使用編程器114傳送至心房設(shè)備100和心室設(shè)備200的數(shù)據(jù)可包括,例如,設(shè)備100、200的使設(shè)備100、200如本文所描述的進(jìn)行操作的操作程序。
[0088]處理模塊120可基于心室激動(dòng)事件的檢測(cè)以各種不同的方式來(lái)控制心房起搏時(shí)序。其中處理模塊120控制心房起搏時(shí)序的方式可取決于心室激動(dòng)事件相對(duì)于在心室激動(dòng)事件之前的心房事件何時(shí)發(fā)生。換言之,其中處理模塊120控制心房起搏時(shí)序的方式可取決于相對(duì)于在檢測(cè)到的FFRW或檢測(cè)到的SI心音之前的心房事件,處理模塊何時(shí)檢測(cè)到該FFRW或SI心音。
[0089]圖4-10示出其中處理模塊120可基于在心動(dòng)周期期間何時(shí)檢測(cè)到心室激動(dòng)來(lái)控制心房起搏時(shí)序的示例方式。圖4和圖6-10包括標(biāo)記為“A”的標(biāo)記(例如,圖6中的線(xiàn)134)。為了解釋的目的,除非另有說(shuō)明,可假設(shè)標(biāo)記“A”指示遞送至心房104的心房起搏。
[0090]圖4包括標(biāo)記為Vact的標(biāo)記(例如,虛線(xiàn)136)。標(biāo)記V ACT指示處理模塊120何時(shí)檢測(cè)到心室激動(dòng)事件。如本文所描述的,處理模塊120可基于FFRW和/或SI心音來(lái)檢測(cè)心室激動(dòng)。圖6-10包括標(biāo)記為“FF”的標(biāo)記(例如,圖6中的線(xiàn)138)。標(biāo)記FF指示處理模塊120何時(shí)檢測(cè)到FFRW。
[0091]圖4和圖6不出在正常AV傳導(dǎo)期間的心房起搏時(shí)序。圖4不出了基于心室激動(dòng)的檢測(cè)來(lái)控制心房起搏的一般概念。圖6示出其中處理模塊120通過(guò)檢測(cè)FFRW來(lái)檢測(cè)心室激動(dòng)的示例。在圖6的示例中,處理模塊120基于在心動(dòng)周期期間何時(shí)檢測(cè)到FFRW來(lái)控制心房起搏時(shí)序。還關(guān)于圖7-10描述和示出了基于FFRW的檢測(cè)的心房起搏時(shí)序。雖然本文中關(guān)于圖6-10描述了 FFRW的檢測(cè)和基于FFRW的檢測(cè)對(duì)心房起搏時(shí)序的控制,但處理模塊120還可基于SI心音的檢測(cè)來(lái)控制心房起搏時(shí)序。在其中處理模塊120基于SI心音來(lái)控制心房起搏時(shí)序的示例中,時(shí)序圖可類(lèi)似于圖6-10,除了將用指示何時(shí)檢測(cè)到SI心音的SI心音標(biāo)記來(lái)取代FF標(biāo)記之外。
[0092]圖4示出基于在正常AV傳導(dǎo)期間的心室激動(dòng)的檢測(cè)的心房起搏時(shí)序。在正常傳導(dǎo)時(shí)序期間的A-Vact間隔可具有Tl秒的值。處理模塊120可基于A-VaJ^隔的值(即,Tl)來(lái)控制心房起搏時(shí)序。如所示的,處理模塊120可將隨后的起搏脈沖設(shè)置成在正常AV傳導(dǎo)期間檢測(cè)到心室激動(dòng)之后T2秒發(fā)生。
[0093]在正常AV傳導(dǎo)期間,A-VaJ^隔可被表征為具有正常持續(xù)時(shí)間。換言之,Tl可表示在正常AV傳導(dǎo)期間的在心房事件和心室激動(dòng)之間的正常量時(shí)間。處理模塊120可控制刺激發(fā)生器模塊124以基線(xiàn)心房起搏速率(例如,60bpm)遞送起搏脈沖,使得在心房事件之間的間隔約等于基線(xiàn)心房起搏間隔。如本文中所描述的,基線(xiàn)心房起搏速率(即,基線(xiàn)心房起搏間隔的倒數(shù))可以是基于各種不同因素中的一個(gè)或多個(gè)(諸如,患者102的活動(dòng)水平)由心房設(shè)備100維持的值。關(guān)于圖4-10,基線(xiàn)心房起搏間隔可以是約T3秒。
[0094]在其中處理模塊120確定A-Vact間隔是正常的(例如,約等于Tl)的示例中,處理模塊120可調(diào)度下一起搏以在檢測(cè)到的心室激動(dòng)之后約T2秒發(fā)生。處理模塊120可基于基線(xiàn)心房起搏間隔和A-Vact間隔的大小來(lái)確定T2的值。在其中處理模塊120確定八—⑩間隔具有正常持續(xù)時(shí)間(例如,約Tl)的示例中,處理模塊120可將下一起搏脈沖設(shè)置成在維持基線(xiàn)心房起搏間隔的時(shí)間處發(fā)生。換言之,當(dāng)處理模塊120確定A-Vact間隔約等于Tl時(shí),處理模塊120可將下一起搏脈沖設(shè)置成在檢測(cè)到心室激動(dòng)之后約T2秒發(fā)生。間隔Tl和T2之和可以是約T3。以這種方式,在多個(gè)心動(dòng)周期上的正常AV傳導(dǎo)期間,處理模塊120可控制刺激發(fā)生器模塊124遞送起搏脈沖,使得在多個(gè)心動(dòng)周期上維持基線(xiàn)心房起搏速率。
[0095]處理模塊120可取決于A-Vact間隔的持續(xù)時(shí)間以不同方式控制心房起搏時(shí)序。雖然在以上其中A-Vact具有正常持續(xù)時(shí)間Tl的示例中描述了處理模塊120的操作,但A-Vact可具有短持續(xù)時(shí)間(例如,小于Tl)或長(zhǎng)持續(xù)時(shí)間(例如,大于Tl)。處理模塊120可基于檢測(cè)到哪一個(gè)A-Vact持續(xù)時(shí)間不同地控制心房起搏時(shí)序。
[0096]圖5是示出了用于控制心房起搏時(shí)序的示例方法的流程圖??梢约僭O(shè),恰好在心房事件(起搏或感測(cè)的)之前發(fā)生圖5的方法的開(kāi)始。首先,在框(300)中發(fā)生心房事件。在一些示例中,心房事件可以是在處理模塊120的控制下由刺激發(fā)生器模塊124發(fā)起的起搏心房事件。在其他示例中,在框(300)中發(fā)生的心房事件可以是由處理模塊120例如經(jīng)由感測(cè)模塊122檢測(cè)到的本征心房事件???300)的心房事件在心室激動(dòng)事件之前(例如,促成心室激動(dòng)事件)。在框(302)中,處理模塊120可檢測(cè)心室激動(dòng)事件。在一些示例中,在框(302)中,處理模塊120可基于FFRW的檢測(cè)來(lái)檢測(cè)心室激動(dòng)事件。在一些示例中,在框(302)中,處理模塊120可基于SI心音的檢測(cè)來(lái)檢測(cè)心室激動(dòng)事件。
[0097]處理模塊120可然后確定A-Vact間隔的長(zhǎng)度(304)。在其中處理模塊120基于FFRW的檢測(cè)來(lái)檢測(cè)心室激動(dòng)的示例中,在框(300)的心房事件和在框(302)中檢測(cè)到的FFRW之間的時(shí)間間隔可被稱(chēng)為A-FF間隔。在其中處理模塊120基于SI心音的檢測(cè)來(lái)檢測(cè)心室激動(dòng)的示例中,在框(300)的心房事件和在框(302)中檢測(cè)到的SI心音之間的時(shí)間間隔可被稱(chēng)為A-Sl間隔。
[0098]處理模塊120可然后基于A-Vact間隔的長(zhǎng)度來(lái)確定何時(shí)遞送(S卩,調(diào)度)起搏脈沖。換言之,處理模塊120可基于A-Vact間隔的長(zhǎng)度來(lái)確定Vact-A間隔。一般而言,A-Vact間隔的長(zhǎng)度可被表征為正常、短、或長(zhǎng)。處理模塊120可基于檢測(cè)到哪些A-Vact間隔來(lái)確定何時(shí)遞送起搏脈沖。如上所述,當(dāng)AV傳導(dǎo)是正常的(例如,A-VaJ^隔是約Tl)時(shí),處理模塊120可將下一起搏脈沖設(shè)置成在檢測(cè)到的心室激動(dòng)事件之后T2秒發(fā)生,使得心房事件之間的間隔約等于基線(xiàn)心房起搏間隔T3。
[0099]在一些示例中,A-Vact間隔可能不約等于Tl,但反而,A-Vact間隔可能比Tl短或比Tl長(zhǎng)。在其中處理模塊120確定A-Vact間隔比Tl長(zhǎng)(例如,閾值量時(shí)間)的示例中,處理模塊120可將A-Vact間隔標(biāo)識(shí)為長(zhǎng)A-V ACT間隔。在其中處理模塊120標(biāo)識(shí)A-V ;^間隔是長(zhǎng)間隔的示例中,處理模塊120可以與以上在其中A-Vact間隔是正常間隔的情形下所描述的不同的方式控制心房起搏時(shí)序。在本文中關(guān)于圖8A-8B描述了當(dāng)檢測(cè)到長(zhǎng)間隔時(shí)對(duì)心房起搏時(shí)序的示例控制。
[0100]在其中處理模塊120確定A-Vact間隔比Tl短(例如,達(dá)閾值量時(shí)間)的示例中,處理模塊120可將A-Vact間隔標(biāo)識(shí)為短A-V ACT間隔。在其中處理模塊120將A-V ACT間隔標(biāo)識(shí)為短間隔的示例中,處理模塊120可以與以上在其中A-Vact間隔是正常間隔的情形下所描述的不同的方式控制起搏時(shí)序。在本文中關(guān)于圖7A-7B描述了當(dāng)檢測(cè)到短間隔時(shí)對(duì)心房起搏時(shí)序的不例控制。
[0101]在調(diào)度起搏脈沖后,處理模塊120可控制刺激發(fā)生器模塊124在調(diào)度時(shí)間處遞送起搏脈沖(308)。在一些示例中,當(dāng)在調(diào)度的起搏時(shí)間之前檢測(cè)到本征心房事件時(shí),處理模塊120可禁止起搏。雖然在調(diào)度的起搏時(shí)間之前檢測(cè)到本征心房事件時(shí),處理模塊120可禁止起搏,但在圖4和圖6-10中沒(méi)有示出對(duì)于起搏的這種禁止。替代地,圖4和圖6-10示出了在每個(gè)心動(dòng)周期期間的起搏脈沖的遞送,以示出如何基于在心動(dòng)周期期間何時(shí)檢測(cè)到心室激動(dòng)來(lái)調(diào)度心房起搏時(shí)序。
[0102]如上所述,心室激動(dòng)可指的是心室心臟組織的電去極化和心室心臟組織的隨后機(jī)械收縮。在一個(gè)示例中,處理模塊120可通過(guò)檢測(cè)FFRW來(lái)檢測(cè)心室激動(dòng)。換言之,F(xiàn)FRW的檢測(cè)是檢測(cè)心室激動(dòng)的一個(gè)示例。類(lèi)似地,處理模塊120可通過(guò)檢測(cè)SI心音來(lái)檢測(cè)心室激動(dòng)。心房設(shè)備100在下文中被描述為檢測(cè)FFRW并基于FFRW的檢測(cè)來(lái)控制心房起搏時(shí)序。雖然圖6-10描述了基于FFRW的檢測(cè)的心房起搏時(shí)序,但可以構(gòu)想,心房設(shè)備100可基于SI心音以類(lèi)似的方式控制心房起搏時(shí)序。例如,SI心音的檢測(cè)通常可替代圖6-10中的FFRW的檢測(cè)。
[0103]圖6顯示了當(dāng)AV傳導(dǎo)是正常時(shí)基于FFRW的檢測(cè)的心房起搏時(shí)序。在正常AV傳導(dǎo)期間,處理模塊120可以與以上關(guān)于圖4-5所描述的類(lèi)似的方式控制起搏時(shí)序。例如,在正常AV傳導(dǎo)期間,A-FF間隔可以是約Tl,并且處理模塊120可將FF-A間隔設(shè)置成等于約T2,使得心房事件之間的間隔可約等于基線(xiàn)心房起搏間隔T3。在一些示例中,正常AV傳導(dǎo)可持續(xù)一段時(shí)間。當(dāng)AV傳導(dǎo)持續(xù)時(shí),處理模塊120可繼續(xù)根據(jù)圖6控制心房起搏時(shí)序。
[0104]雖然圖6的正常A-FF間隔可持續(xù)一段時(shí)間,但在一些示例中,A-FF間隔的持續(xù)時(shí)間可偏離正常A-FF間隔Tl。在一些示例中,處理模塊120可檢測(cè)到短A-FF間隔。一般而言,短A-FF間隔可以是比正常A-FF間隔短達(dá)例如閾值量時(shí)間的間隔。當(dāng)A-FF間隔小于正常A-FF間隔閾值量時(shí)間時(shí),處理模塊120可將A-FF間隔標(biāo)識(shí)為短間隔。
[0105]當(dāng)處理模塊檢測(cè)到短A-FF間隔時(shí),處理模塊120可以各種不同的方式控制心房起搏時(shí)序。在一些示例中,處理模塊120可控制心房起搏時(shí)序以維持正常FF-FF間隔(即,正常V-V間隔)。在圖7A中示出了對(duì)心房起搏時(shí)序的控制以維持正常FF-FF間隔。在其他示例中,處理模塊120可控制心房起搏時(shí)序以維持正常A-A間隔(例如,基線(xiàn)心房起搏間隔)。在圖7B中示出了對(duì)心房起搏時(shí)序的控制以維持正常A-A間隔
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