周期。
[0060]在一些示例中,處理模塊可在具有長A-Vact間隔的多個心動周期上維持正常Vact-A間隔直到長A-VaJ^隔將可能持續(xù)這一情況變得明顯。如果處理模塊確定長A-V ACT間隔可能持續(xù),則處理模塊可縮短Vact-A間隔(例如,縮短至小于T2的值),以在隨后的心動周期期間維持基線心房起搏間隔。在一些示例中,如果大于閾值數(shù)量的心動周期包括長八^⑩間隔,則處理模塊可確定長A-Vact間隔將可能持續(xù)。例如,如果大于閾值數(shù)量的連續(xù)A-V⑩間隔是長的,則處理模塊可確定長A-Vact間隔情況可能持續(xù)。
[0061]在一些示例中,可能在心房事件之后未檢測到心室激動。當處理模塊在在心房事件之后的閾值量的時間內(nèi)沒有檢測到心臟激動(例如,F(xiàn)FRff)時,處理模塊可作出在該心房事件之后未檢測到心室激動的確定。閾值量時間可以是其中在正?;蜷LA-VaJ^隔期間應(yīng)當可能已檢測到心室激動的時間量。例如,時間閾值量可被設(shè)置為例如在心房事件的約400ms內(nèi)的大于預期的長A-Vact間隔的值。在其中處理模塊確定已未檢測到心室激動的示例中,處理模塊可調(diào)度隨后的心房起搏以維持基線心房起搏間隔。例如,當處理模塊確定在最近的心房事件之后未檢測到心室激動時,處理模塊可將心房起搏設(shè)置成在最近檢測到的心房事件之后T3秒發(fā)生。
[0062]在一些示例中,處理模塊可在心房事件之后檢測到多個心房激動。在這些示例中,處理模塊可調(diào)節(jié)心房起搏時序以防止可造成患者癥狀的對關(guān)閉的AV瓣膜的起搏。例如,一旦在單個心房事件之后檢測到多個心室激動,處理模塊可延遲心房起搏,使得心房起搏在最近檢測到的心室激動之后一段時間發(fā)生,從而使得在AV瓣膜被關(guān)閉的同時心房沒有被起搏。
[0063]本公開的心房設(shè)備可作為獨立的可植入設(shè)備進行操作。換言之,在一些示例中,心房設(shè)備可作為植入在心臟中的唯一的起搏設(shè)備進行操作。雖然心房設(shè)備可作為植入在心臟內(nèi)的唯一的起搏設(shè)備進行操作,但在其他示例中,心房設(shè)備可與植入的無引線心室起搏設(shè)備(在下文中“心室設(shè)備”)一起進行操作。本公開的心室設(shè)備可被植入在心臟的心室中、感測心室去極化、并起搏心室。心房和心室設(shè)備的組合在本文中可被稱為無弓I線起搏設(shè)備(例如,圖11的無引線起搏系統(tǒng)202)。
[0064]在一些示例中,心房和心室設(shè)備可同時(例如,在相同植入手術(shù)期間)被植入到患者內(nèi)。在其他示例中,可在稍后的時間植入心室設(shè)備。例如,患者可最初具有植入用于治療病態(tài)竇房結(jié)綜合征(例如,心動過緩)的心房設(shè)備,然后具有在患者出現(xiàn)AV阻滯后稍后時間植入的心室設(shè)備。在又一些其他示例中,可在心室設(shè)備已在早先的手術(shù)中被植入之后的某個時間植入本公開的心房設(shè)備。例如,如果在植入心室起搏設(shè)備后患者出現(xiàn)起搏器綜合征,則可在心室設(shè)備之后植入心房設(shè)備。
[0065]當心室設(shè)備已被添加至患者的心臟以形成無引線起搏系統(tǒng)時,本公開的心房設(shè)備可在沒有修改的情況下可靠地操作。換言之,本公開的心房設(shè)備可不要求修改(例如,重編程)以與隨后植入的心室設(shè)備一起起作用。即使當心室設(shè)備被添加時心房設(shè)備仍可進行操作,因為心房設(shè)備基于所感測到的心室激動來控制心房起搏時序,無關(guān)于所感測到的心室激動的起源。例如,無論由心房設(shè)備檢測到的心室激動是由于本征心室去極化還是由于通過心室設(shè)備的心室起搏引起,心房設(shè)備可以本文所描述的方式來控制起搏時序。因此,本發(fā)明的心房設(shè)備可在沒有修改的情況下在各種不同的情況下起作用,例如,作為單獨的設(shè)備或與另一設(shè)備一起被植入。
[0066]雖然,一旦植入心室設(shè)備,本公開的心房設(shè)備可能不要求附加的編程,但在一些示例中,心室設(shè)備可被編程以與心房設(shè)備一起起作用,以便提供更優(yōu)的心臟起搏。換言之,在一些示例中,心室設(shè)備可被配置(例如,編程)成與心房設(shè)備一起進行操作,以保證無引線起搏系統(tǒng)以最佳水平執(zhí)行。例如,如本文中所描述的,心室設(shè)備可被編程以使得心室設(shè)備在其中(例如,在AV阻滯期間)心房去極化沒有促成心室去極化的情況下以后備速率(例如,小于心房起搏速率)起搏。在該示例中,當心室設(shè)備例如由于心臟中的AV阻滯而在一段時間內(nèi)沒有檢測到本征心室去極化時,心室設(shè)備可起搏心室。在下文中參照圖11-12描述了心房和心室設(shè)備的操作。
[0067]雖然處理模塊可基于心室激動相對于在心室激動之前的心房事件何時發(fā)生來控制心房起搏時序,但在一些示例中,處理模塊可基于其他測得的間隔來控制心房起搏時序。例如,處理模塊可基于在第一心動周期期間的第一心室激動事件和在第一心動周期之后發(fā)生的第二心動周期期間的第二心室激動之間的時間量來控制心房起搏時序。兩個連續(xù)Vact事件(即,第一和第二心室激動事件)之間的時間量在本文中可通常被稱為“vACT-vACT間隔”。在該示例中,處理模塊可首先確定在第一和第二心室激動事件之間的時間量,然后基于在第一和第二心室激動事件之間的時間量來調(diào)度心房起搏。雖然處理模塊可基于A-Vact和Vact-Vact間隔來控制心房起搏時序,但可以構(gòu)想,處理模塊可附加地或替代地基于其他測得的間隔(諸如,A-A間隔)來控制心房起搏時序。
[0068]處理模塊可基于Vact-VaJ^隔的長度以各種不同的方式控制心房起搏時序。在其中處理模塊檢測FFRW的示例中,在兩個連續(xù)心室激動事件之間的時間量在本文中可被稱為“FF-FF間隔”。在這些示例中,處理模塊可基于FF-FF間隔的值來控制心房起搏時序。在其中處理模塊檢測SI心音的示例中,在兩個連續(xù)心室激動事件之間的時間量在本文中可被稱為“S1-S1間隔”。在這些示例中,處理模塊可基于Sl-Sl間隔的值來控制心房起搏時序。
[0069]處理模塊可取決于Vact-VaJ^隔的持續(xù)時間以不同方式來控制心房起搏時序。Vact-Vact間隔可被表征為具有正常持續(xù)時間、短持續(xù)時間、或長持續(xù)時間。在心臟內(nèi)正常AV傳導期間,Vact-VaJ^隔可被表征為具有正常持續(xù)時間。正常Vact-Vact間隔可被存儲在存儲器中。在心臟內(nèi)正常AV傳導期間,正常Vact-Vact間隔可以是在兩個連續(xù)心室激動事件之間的間隔的預期值。在正常AV傳導期間的Vact-Vact間隔的持續(xù)時間在本文中可被稱為“基線心室間隔值”。當心臟正以60bpm起搏時,Vact-Vact間隔(即,基線心室間隔值)的正常持續(xù)時間可以是約1000ms。圖4示出了基于在正常AV傳導期間的檢測到的心室激動(例如,F(xiàn)FRff或SI心音)的心房起搏時序。在圖4中,Vact-Vact (例如,F(xiàn)F-FF)間隔具有為T4的一致值。在正常AV傳導期間,當Vact-Vact間隔具有正常持續(xù)時間時,處理模塊可調(diào)度心房起搏以在第二檢測到的Vact事件之后T2秒發(fā)生。
[0070]在連續(xù)心室激動事件之間的時序可偏離正常Vact-Vact間隔。在一些示例中,Vact-Vact間隔可被縮短(例如,F(xiàn)F-FF間隔小于T4)。在一些示例中,V ACT-VACT間隔可由于PVC而縮短。在一些示例中,當Vact-Vact間隔比正常V ACT_VAJ^隔短閾值量時間時,處理模塊可確定Vact-VaJ^隔是短V ACT_VAJ^隔。在其他示例中,V ACT_VAJ^隔可例如由于AV阻滯而延長。當檢測到的Vact-Vact間隔比正常Vact-Vact間隔長閾值量時間時,處理模塊可確定Vact-Vact間隔是長V ACt-Vact間隔。本文中描述了在IH常V ACT_VAC;T間隔間隔、短V Act_Vact間隔、和長Vact-Vact間隔期間的心房設(shè)備的操作。
[0071]圖1示出可被配置為用于植入在患者102(圖3)中的無引線心房起搏器設(shè)備100 (在下文中“心房設(shè)備100”)。例如,心房設(shè)備100可被配置為用于植入在患者102的右心房104內(nèi)。心房設(shè)備100可被配置成監(jiān)測心臟106的電活動和/或向心臟106提供電治療。
[0072]心房設(shè)備100包括殼體108、固定尖齒110-1、110-2、110-3、110-4(合稱為“固定尖齒110”)、和電極112-1、112-2。在一些示例中,殼體108可具有丸狀圓柱形形狀因子。固定尖齒110被配置成將心房設(shè)備100連接(例如,錨固)至心臟106。固定尖齒110可由諸如鎳鈦諾之類的形狀記憶材料制造。在一些示例中,固定尖齒110可在心臟106的腔室之一內(nèi)將心房設(shè)備100連接至心臟106。例如,如本文中關(guān)于圖3和圖11所示出和描述的,固定尖齒110可被配置成在右心室104內(nèi)將心房設(shè)備100錨固至心臟106。雖然心房設(shè)備100包括被配置成將心房設(shè)備100錨固至右心室內(nèi)的心臟組織的多個固定尖齒110,但可以構(gòu)想,可使用其他類型的固定機構(gòu)將根據(jù)本公開的無引線設(shè)備固定至患者心臟的其他腔室內(nèi)的心臟組織。
[0073]心房設(shè)備100可包括用于感測心臟106的電活動和/或向心臟106遞送電刺激的一個或多個電極112。心房設(shè)備100包括兩個電極112,但在其他示例中,在心房設(shè)備上可包括多于兩個電極。電極112-1可被稱為“尖端電極112-1”。電極112-2可被稱為“環(huán)形電極112-2”。固定尖齒110可將心房設(shè)備100錨固至心臟組織使得尖端電極112-1維持與該心臟組織接觸。環(huán)形電極112-2可位于殼體108上。例如,環(huán)形電極112-2可以是環(huán)繞在殼體108周圍的圓柱形電極。雖然環(huán)形電極112-2被示為環(huán)繞在殼體108周圍的圓柱形電極,但環(huán)形電極112-2可包括其他幾何形狀。在一些實施例中,殼體108可由導電材料形成。在這些示例中,殼體108可充當心房設(shè)備100的電極。
[0074]殼體108容納心房設(shè)備100的電子組件。電子組件可包括實現(xiàn)能夠產(chǎn)生歸因于本文中所描述的心房設(shè)備100的功能的模擬和/或數(shù)字電路的任何分立和/或集成電子電路組件。例如,殼體108可容納經(jīng)由電極112感測電活動和/或經(jīng)由電極112遞送電刺激的電子組件。此外,殼體108還可包括存儲器,該存儲器包括當由容納在殼體108內(nèi)的一個或多個處理電路執(zhí)行時使心房設(shè)備100執(zhí)行歸因于本文中的心房設(shè)備100的各種功能的指令。殼體108還可容納感測患者102的生理狀況的傳感器,諸如,加速計和/壓力傳感器。
[0075]在一些示例中,殼體108可容納使無引線設(shè)備100能夠與其他電子設(shè)備(諸如編程器114或其他外部患者監(jiān)測器)通信的通信模塊。在一些示例中,殼體108可容納用于無線通信的天線。殼體108還可包括電源,諸如電池。在下文中進一步描述包括在殼體內(nèi)的電子組件。
[0076]圖2示出配置為用于植入在心房104 (圖3)內(nèi)的示例心房設(shè)備100的功能框圖。圖3示出治療系統(tǒng),該治療系統(tǒng)包括心房設(shè)備100和可用于編程心房設(shè)備100并從心房設(shè)備100取回數(shù)據(jù)的編程器114。心房設(shè)備100包括處理模塊120、存儲器122、信號發(fā)生器模塊124、電感測模塊126、通信模塊128、傳感器130、和電源132。電源132可以包括電池,例如,可再充電或不可再充電的電池。
[0077]包括在心房設(shè)備100和心室設(shè)備200 (圖11-12)中的模塊表示可包括在本公開的心房設(shè)備100和心室設(shè)備200中的功能。本公開的模塊可包括任何分立的和/或集成的電子電路組件,其實現(xiàn)了能產(chǎn)生屬于本文的模塊的功能的模擬和/或數(shù)字電路。例如,這些模塊可包括模擬電路,如放大電路、濾波電路、和/或其他信號調(diào)節(jié)電路。這些模塊也可以包括數(shù)字電路,例如,組合的或順序的邏輯電路、存儲器設(shè)備等。存儲器可包括任何易失性、非易失性、磁或電介質(zhì),例如,隨機存取存儲器(RAM)、只讀存儲器(ROM)、非易失性RAM(NVRAM)、電可擦除可編程ROM(EEPROM)、閃存、或任何其它存儲器設(shè)備。此外,存儲器可以包括指令,在被一個或多個處理電路執(zhí)行時,這些指令使這些模塊執(zhí)行屬于本文的模塊的各種功能。
[0078]屬于本文的模塊的功能可具體實施為一個或多個處理器、硬件、固件、軟件、或其任何組合。將不同的特征描繪為模塊旨在強調(diào)不同的功能方面,并且不一定暗示這些模塊必須通過單獨的硬件或軟件組件來實現(xiàn)。相反,與一個或多個模塊相關(guān)聯(lián)的功能可由單獨的硬件或軟件組件執(zhí)行,或者集成在共同或單獨的硬件或軟件組件內(nèi)。
[0079]處理模塊120可以與存儲器122進行通信。存儲器122可包括計算機可讀指令,在處理模塊120執(zhí)行這些指令時,使處理模塊120執(zhí)行歸因于本文的處理模塊120的各種功能。存儲器122可以包括任何易失性、非易失性、磁的或電的介質(zhì),比如RAM、ROM、NVRAM、EEPR0M、閃存、或任何其它數(shù)字介質(zhì)。例如,存儲器122可包括起搏指令和值,諸如,基線心房起搏速率、基線心房起搏間隔和基線AV間隔??赏ㄟ^編程器114(圖3)來更新起搏指令和值。包括在存儲器122中的起搏指令可使心房設(shè)備100如本文中關(guān)于圖4-10所描述地進行操作
[0080]處理模塊120可以與信號發(fā)生器模塊124和電感測模塊126進行通信。信號發(fā)生器模塊124和電感測模塊126電耦合至電極112。電感測模塊126被配置成監(jiān)測來自電