具有遠(yuǎn)側(cè)保護(hù)的血栓消融裝置的制造方法
【專(zhuān)利說(shuō)明】具有遠(yuǎn)側(cè)保護(hù)的血栓消融裝置
[0001] 相關(guān)領(lǐng)域的交叉引用
[0002] 本申請(qǐng)要求在2012年10月31日提交的申請(qǐng)?zhí)枮?3/664802的美國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)的 優(yōu)先權(quán)，通過(guò)全文引用將其并入本文。
【背景技術(shù)】
[0003] 在血管中形成的血栓（即血塊）或栓子（即向下游行進(jìn)的血塊）能夠引起血管堵 塞。堵塞干擾血液流動(dòng)，這將阻止氧氣和養(yǎng)分被輸送到其目標(biāo)位置。血塊遠(yuǎn)側(cè)的缺失氧氣 和養(yǎng)分的組織不能再正常工作。在延誤治療的每一分鐘內(nèi)都可能會(huì)發(fā)生更多的關(guān)鍵組織的 細(xì)胞壞死。
[0004] 用于血流恢復(fù)（例如用于治療被血栓堵塞的腦動(dòng)脈）的現(xiàn)有技術(shù)通常需要耗時(shí)數(shù) 小時(shí)來(lái)重建動(dòng)脈血流，并且可能導(dǎo)致意外的并發(fā)癥。用于治療腦血栓的設(shè)備和方法通常低 效或者僅在溶解血栓的清除方面部分有效，而且可能導(dǎo)致遠(yuǎn)側(cè)栓塞或者未涉及的動(dòng)脈的栓 塞。例如，一些現(xiàn)有裝置設(shè)計(jì)成刺穿血栓，或者設(shè)計(jì)成在接合血栓之前就在血栓遠(yuǎn)側(cè)展開(kāi)。 這些裝置通常無(wú)法捕獲所有血栓、能夠破壞血栓遠(yuǎn)側(cè)的血管壁、可能難以操縱、在捕獲之前 可能意外地使血栓的一些部分移位和/或可能要消耗大量的時(shí)間來(lái)恢復(fù)血流。因?yàn)檠ǖ?部分移位（被稱(chēng)作二次栓子）可能向下游行進(jìn)并且堵塞其它的血管或動(dòng)脈，所以二次栓子 經(jīng)常導(dǎo)致并發(fā)癥。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 例如根據(jù)下文描述的各個(gè)方面來(lái)闡釋本主題發(fā)明。為了方便而使用數(shù)字編號(hào)（1、 2、3等）的條款描述本主題發(fā)明的各方面的不同示例。這些內(nèi)容作為示例給出而非限制本 主題發(fā)明。應(yīng)當(dāng)注意的是，從屬條款中的任意一條都能以任意組合方式組合，并且置于相應(yīng) 的獨(dú)立條款例如條款1和17中。能夠以類(lèi)似的方式給出其它的條款。
[0006] 1、一種脈管裝置，包括：
[0007] 框架，所述框架附接到輸送線的遠(yuǎn)端，所述框架包括由多個(gè)互連構(gòu)件形成的圓柱 體，所述互連構(gòu)件構(gòu)造成用以向解剖內(nèi)腔的內(nèi)壁施加第一徑向力；和
[0008] 保護(hù)器，所述保護(hù)器具有近端、遠(yuǎn)端以及從近側(cè)橫截面尺寸向遠(yuǎn)側(cè)漸縮成減小的 遠(yuǎn)側(cè)橫截面尺寸的輪廓，所述保護(hù)器經(jīng)由多個(gè)連接構(gòu)件聯(lián)接到所述框架的遠(yuǎn)端，所述連接 構(gòu)件中的每一個(gè)均從對(duì)應(yīng)的互連構(gòu)件的遠(yuǎn)端延伸并且向遠(yuǎn)側(cè)收斂以形成錐形，所述連接構(gòu) 件構(gòu)造成用以向所述解剖內(nèi)腔的內(nèi)壁施加與所述第一徑向力不同的第二徑向力。
[0009] 2、根據(jù)條款1所述的脈管裝置，其中，所述多個(gè)連接構(gòu)件的近側(cè)部分形成的橫截 面尺寸大于所述圓柱體形成的橫截面尺寸。
[0010] 3、根據(jù)條款1所述的脈管裝置，其中，所述連接構(gòu)件的近端向近側(cè)徑向向內(nèi)地漸 縮且并不收斂于所述框架的中心縱向軸線。
[0011] 4、根據(jù)條款1所述的脈管裝置，其中，所述連接構(gòu)件中的每一個(gè)均包括彎曲部，所 述彎曲部具有正斜率、負(fù)斜率和頂點(diǎn)。
[0012] 5、根據(jù)條款4所述的脈管裝置，其中，所述正斜率和負(fù)斜率構(gòu)造成用以當(dāng)所述保 護(hù)器在所述解剖內(nèi)腔中前進(jìn)時(shí)促使所述保護(hù)器偏轉(zhuǎn)。
[0013] 6、根據(jù)條款4所述的脈管裝置，其中，所述框架的互連構(gòu)件徑向擴(kuò)展到第一直徑， 所述連接構(gòu)件徑向擴(kuò)展到第二直徑，所述第二直徑大于所述第一直徑，其中，所述第二直徑 由所述連接構(gòu)件中的每一個(gè)的頂點(diǎn)形成。
[0014] 7、根據(jù)條款1所述的脈管裝置，其中，所述連接構(gòu)件中的每一個(gè)均包括樞軸，所述 樞軸具有減小的橫截面以允許所述保護(hù)器的徑向擴(kuò)展獨(dú)立于所述框架的徑向擴(kuò)展。
[0015] 8、根據(jù)條款1所述的脈管裝置，其中，所述保護(hù)器通過(guò)鏈條聯(lián)接到所述框架，所述 鏈條包括多個(gè)連接件以允許所述保護(hù)器的徑向擴(kuò)展獨(dú)立于所述框架的徑向擴(kuò)展。
[0016] 9、根據(jù)條款8所述的脈管裝置，其中，所述連接件非剛性地互聯(lián)，以使所述鏈條是 橫向高度靈活且縱向張力強(qiáng)的。
[0017] 10、根據(jù)條款8所述的脈管裝置，其中，所述鏈條通過(guò)微機(jī)械加工制成。
[0018] 11、根據(jù)條款1所述的脈管裝置，其中，所述保護(hù)器還包括網(wǎng)。
[0019] 12、根據(jù)條款11所述的脈管裝置，其中，所述網(wǎng)包括多個(gè)孔，所述多個(gè)孔成形為使 得所述網(wǎng)構(gòu)造成用以捕獲栓子且并不阻止血流通過(guò)所述網(wǎng)。
[0020] 13、根據(jù)條款12所述的脈管裝置，其中，所述多個(gè)孔均具有約70 μπι至200 μπι的 孔尺寸。
[0021] 14、根據(jù)條款11所述的脈管裝置，其中，所述保護(hù)器還包括：可收縮的環(huán)形件，所 述可收縮的環(huán)形件聯(lián)接到所述網(wǎng)和所述多個(gè)連接構(gòu)件并且布置成基本垂直于所述框架的 中心縱向軸線。
[0022] 15、根據(jù)條款14所述的脈管裝置，其中，所述環(huán)形件在所述連接構(gòu)件的徑向頂點(diǎn) 處聯(lián)接到所述連接構(gòu)件。
[0023] 16、根據(jù)條款11所述的脈管裝置，其中，所述連接構(gòu)件中的每一個(gè)均包括在所述 網(wǎng)的近側(cè)提供傾斜表面的曲率，所述傾斜表面構(gòu)造成用以當(dāng)所述脈管裝置在所述解剖內(nèi)腔 中前進(jìn)時(shí)有助于所述保護(hù)器與所述解剖內(nèi)腔的內(nèi)壁相適應(yīng)。
[0024] 17、一種用于在血栓取出期間限制二次栓子向下游行進(jìn)的方法，所述方法包括：
[0025] 使微導(dǎo)管前進(jìn)通過(guò)位于解剖內(nèi)腔中的引導(dǎo)導(dǎo)管的遠(yuǎn)端；
[0026] 使脈管裝置前進(jìn)通過(guò)所述微導(dǎo)管，以使所述脈管裝置的遠(yuǎn)側(cè)部分定位成毗鄰所述 解剖內(nèi)腔中的治療部位，所述脈管裝置包括：
[0027] 框架，所述框架附接到輸送線的遠(yuǎn)端，所述框架包括由多個(gè)互連構(gòu)件形成的圓柱 體，所述互連構(gòu)件構(gòu)造成用以向所述解剖內(nèi)腔的內(nèi)壁施加第一徑向力；和
[0028] 保護(hù)器，所述保護(hù)器經(jīng)由多個(gè)連接構(gòu)件聯(lián)接到所述框架的遠(yuǎn)端，所述連接構(gòu)件中 的每一個(gè)均從對(duì)應(yīng)的互連構(gòu)件的遠(yuǎn)端延伸并且向遠(yuǎn)側(cè)收斂以形成錐形，所述連接構(gòu)件構(gòu)造 成用以向所述解剖內(nèi)腔的內(nèi)壁施加與所述第一徑向力不同的第二徑向力；
[0029] 相對(duì)于所述脈管裝置收回所述微導(dǎo)管以暴露出所述脈管裝置，由此允許所述框架 針對(duì)血栓的長(zhǎng)度擴(kuò)展并且接合血栓；
[0030] 通過(guò)使所述脈管裝置相對(duì)于所述引導(dǎo)導(dǎo)管一直運(yùn)動(dòng)到所述引導(dǎo)導(dǎo)管覆蓋所述框 架的一部分來(lái)取出血栓；以及
[0031] 在擴(kuò)展所述框架和取出血栓期間，通過(guò)將二次栓子捕獲在所述保護(hù)器中來(lái)限制二 次栓子向下游行進(jìn)。
[0032] 18、根據(jù)條款17所述的方法，其中，所述連接構(gòu)件包括傾斜表面以當(dāng)所述脈管裝 置在所述解剖內(nèi)腔中運(yùn)動(dòng)時(shí)允許所述保護(hù)器與所述解剖內(nèi)腔的內(nèi)壁相適應(yīng)。
[0033] 19、根據(jù)條款18所述的方法，其中，所述傾斜表面包括彎曲部，所述彎曲部具有正 斜率、負(fù)斜率和頂點(diǎn)。
[0034] 20、根據(jù)條款17所述的方法，還包括通過(guò)使保護(hù)器徑向擴(kuò)展到比所述框架的最大 直徑更大的直徑來(lái)最小化在所述解剖內(nèi)腔的內(nèi)壁和所述保護(hù)器之間形成的間隙。
[0035] 21、根據(jù)條款17所述的方法，其中，所述保護(hù)器獨(dú)立于所述框架地徑向擴(kuò)展。
[0036] 22、根據(jù)條款17所述的方法，其中，所述保護(hù)器通過(guò)鏈條聯(lián)接到所述框架。
[0037] 23、根據(jù)條款22所述的方法，其中，所述鏈條包括非剛性地互聯(lián)的多個(gè)連接件。
[0038] 24、根據(jù)條款17所述的方法，其中，限制向下游行進(jìn)包括用附接到所述保護(hù)器的 網(wǎng)捕獲二次栓子，所述網(wǎng)包括多個(gè)孔，所述多個(gè)孔成形為用以捕獲二次栓子且并不阻止所 述解剖內(nèi)腔中的血流通過(guò)所述保護(hù)器。
[0039] 25、根據(jù)條款17所述的方法，還包括通過(guò)使所述脈管裝置相對(duì)于所述引導(dǎo)導(dǎo)管一 直運(yùn)動(dòng)到所述引導(dǎo)導(dǎo)管覆蓋所述保護(hù)器的一部分來(lái)使所述保護(hù)器收縮，其中，所述引導(dǎo)導(dǎo) 管使所述連接構(gòu)件偏轉(zhuǎn)，由此致使所述保護(hù)器收縮。
[0040] 26、根據(jù)條款17所述的方法，其中，所述第二徑向力小于所述第一徑向力。
[0041] 27、根據(jù)條款1所述的脈管裝置，其中，所述第二徑向力小于所述第一徑向力。
[0042] 應(yīng)當(dāng)理解的是，根據(jù)以下的詳細(xì)描述，本主題發(fā)明的其他構(gòu)造對(duì)本領(lǐng)域技術(shù)人員 將變得顯而易見(jiàn)，其中，通過(guò)圖解的方式示出并且描述了本主題發(fā)明的各種構(gòu)造。正如應(yīng)該 認(rèn)識(shí)到的那樣，在完全不背離本主題發(fā)明的范圍的前提下，本主題發(fā)明能夠具有其它的構(gòu) 造和不同的構(gòu)造，并且能夠在各種其他的方面對(duì)若干細(xì)節(jié)加以修改。因此，附圖和具體實(shí)施 方式部分在本質(zhì)上應(yīng)視為說(shuō)明性而非限制性的。
【附圖說(shuō)明】
[0043] 將參照附圖進(jìn)行詳細(xì)說(shuō)明。
[0044] 圖1示出了根據(jù)本主題發(fā)明的一些實(shí)施例的醫(yī)療裝置。
[0045] 圖2A示出了根據(jù)本主題發(fā)明的一些實(shí)施例的醫(yī)療裝置的遠(yuǎn)側(cè)部分的側(cè)視圖。
[0046] 圖2B示出了根據(jù)本主題發(fā)明的一些實(shí)施例的醫(yī)療裝置的遠(yuǎn)側(cè)部分的側(cè)視圖。
[0047] 圖3示出了根據(jù)本主題發(fā)明的一些實(shí)施例的醫(yī)療裝置的脈管和輸送裝置的剖視 圖。
[0048] 圖4示出了根據(jù)本主題發(fā)明的一些實(shí)施例的醫(yī)療裝置的脈管和輸送裝置的剖視 圖。
[0049] 圖5示出了根據(jù)本主題發(fā)明的一些實(shí)施例的醫(yī)療裝置的脈管和輸送裝置的剖視 圖。
[0050] 圖6示出了根據(jù)本主題發(fā)明的一些實(shí)施例的醫(yī)療裝置的脈管和輸送裝置的剖視 圖。
[0051] 圖7示出了根據(jù)本主題發(fā)明的一些實(shí)施例的醫(yī)療裝置的脈管和展開(kāi)裝置的剖視 圖。
[0052] 圖8示