一種用于不安腿綜合征的中藥制劑及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種中藥制劑，具體涉及一種用于不安腿綜合征的中藥制劑，本發(fā)明 還涉及該中藥制劑的制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 不安腿綜合征（restless legs syndrome，RLS)又稱Ekbom綜合征，是指陣發(fā)性雙 下肢深部難以忍受的不適感，患者不能保持安靜，強迫活動后才能暫時緩解的一種綜合征。 主要表現(xiàn)為休息時兩小腿深部出現(xiàn)難以忍受之蟲爬感、瘙癢感或針刺樣疼痛。常為兩側(cè)性， 亦可一側(cè)明顯，偶可波及上肢。活動患肢、改換體位或行走時可使癥狀減輕，停止活動后又 可出現(xiàn)，常迫使患者不停地活動下肢，室內(nèi)徘徊走動或捶打患部而影響睡眠。病程可長達數(shù) 年。該綜合征較常見，約影響10%~15%的人口。一般見于老年人伴有睡眠中周期性動作 者。RLS的確切病因尚未完全明了，據(jù)推測與局部血液循環(huán)障礙引起的組織代謝產(chǎn)物蓄積有 關(guān)。
[0003] 中醫(yī)學(xué)理論認(rèn)為：不安腿綜合征是血滯病，因氣虛致血滯或因陰虛致血滯。目前 尚無特異性或根治性治療方法。西醫(yī)治療藥物主要為多巴制劑治療，但長期或短時間使用 這些藥物進行治療，可引起肥胖、多毛、痤瘡、血糖升高、高血壓、水腫、腸胃潰瘍、直立性低 血壓、惡心、嘔吐、頭暈，便秘等等一系列副作用癥狀，并對激素產(chǎn)生了的依賴性，停藥后原 發(fā)病變反跳加重與繼發(fā)的副作用，可使患者產(chǎn)生很大的痛苦，治療過程反反復(fù)復(fù)，效果不明 顯，費用高等，給患者的造成較大的心里壓力和病痛壓力。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 本發(fā)明的目的在于提供一種用于不安腿綜合征的中藥制劑，該中藥制劑對于治療 不安腿綜合征具有治療效果顯著，治愈時間短，價格低廉，無不良反應(yīng)和副毒作用的特點。
[0005] 發(fā)明人在多年的臨床醫(yī)療實踐中，根據(jù)該病癥的發(fā)展規(guī)律，以及中藥的配伍原則， 并通過大量的臨床驗證，反復(fù)探索總結(jié)出用于治療不安腿綜合征的中藥制劑的新配方。本 發(fā)明具有治療效果顯著，治愈時間短，價格低廉，無不良反應(yīng)和副毒作用的特點。
[0006] 本發(fā)明中藥物的作用：
[0007] 其中：
[0008] 當(dāng)歸：為傘形科植物當(dāng)歸Angelica sinensis (Oliv. )Diels的干燥根。性味：甘、 辛，溫。歸肝、心、脾經(jīng)。功效：補血活血，調(diào)經(jīng)止痛，潤腸通便。用于血虛萎黃，眩暈心悸，月 經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)，虛寒腹痛，腸燥便秘，風(fēng)濕痹痛，跌撲損傷，癰疽瘡瘍。酒當(dāng)歸活血通經(jīng)。 用于經(jīng)閉痛經(jīng)，風(fēng)濕痹痛，跌撲損傷。《日華子本草》中記載：治一切風(fēng)，一切血，補一切勞，破 惡血，養(yǎng)新血及主癥癖。
[0009] 白芍：為毛茛科植物芍藥Paeonia lactifiora Pali.的干燥根。性味：苦、酸，微 寒。歸肝、脾經(jīng)。功效：平肝止痛，養(yǎng)血調(diào)經(jīng)，斂陰止汗。用于頭痛眩暈，脅痛，腹痛，四肢攣 痛，血虛萎黃，月經(jīng)不調(diào)，自汗，盜汗?！侗窘?jīng)》中記載：主邪氣腹痛，除血痹，破堅積，治寒熱疝 瘕，止痛，利小便，益氣。
[0010] 川考：為傘形科植物川考 Ligusticum chuanxiong Hort.(或 Ligusticum wallichii Franch.)的干燥根莖。性味：辛，溫。歸肝、膽、心包經(jīng)。功效：活血行氣，祛風(fēng) 止痛。用于月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)，癥瘕腹痛，胸脅刺痛，跌撲腫痛，頭痛，風(fēng)濕痹痛?！度杖A子 本草》中記載：治一切風(fēng)，一切氣，一切勞損，一切血，補五勞，壯筋骨，調(diào)眾脈，破癥結(jié)宿血， 養(yǎng)新血，長肉，鼻洪，吐血及溺血，痔瘺，腦癰發(fā)背，瘰疬癭贅，瘡疥，及排膿消瘀血。
[0011] 熟地黃：為生地黃的炮制加工品。性味：甘，微溫。歸肝、腎經(jīng)。功能主治：滋陰補 血，益精填髓。用于肝腎陰虛，腰膝酸軟，骨蒸潮熱，盜汗遺精，內(nèi)熱消渴，血虛萎黃，心悸怔 忡，月經(jīng)不調(diào)，崩漏下血，眩暈，耳鳴，須發(fā)早白?！墩渲槟摇分杏涊d：大補血虛不足，通血脈，益 氣力。
[0012] 生地黃：為玄參科植物地黃Rehmannia glutinosa Libosch.的新鮮或干燥塊根。 生地黃：甘，寒。歸心、肝、腎經(jīng)。功效：清熱涼血，養(yǎng)陰，生津。用于熱病舌絳煩渴，陰虛內(nèi) 熱，骨蒸勞熱，內(nèi)熱消渴，吐血，衄血，發(fā)斑發(fā)瘆。
[0013] 酸賽仁：為鼠李科植物酸賽 Ziziphus jujuba Mill. var. spinosa(Bunge)Hu ex H.F.Chou的干燥成熟種子。性味：甘、酸，平。歸肝、膽、心經(jīng)。功效：補肝，寧心，斂汗，生 津。用于虛煩不眠，驚悸多夢，體虛多汗，津傷口渴?！侗静菰傩隆分杏涊d：平肝理氣，潤肺養(yǎng) 陰，溫中利濕，斂氣止汗，益志定呵，聰耳明目。
[0014] 木瓜：為薔薇科落葉灌木植物貼梗海棠或木瓜的成熟果實。性味：酸，溫。歸肝、脾 經(jīng)。主治舒筋活絡(luò)，和胃化濕。用于濕痹拘攣.腰膝關(guān)節(jié)酸重疼痛.暑濕吐瀉，轉(zhuǎn)筋攣痛， 腳氣水腫。
[0015] 石菖蒲：為天南星科植物石菖蒲Acorus tatarinowii Schott的干燥根莖。性味： 辛、苦，溫。歸心、胃經(jīng)。功效：化濕開胃，開竅豁痰，醒神益智。用于脘痞不饑，噤口下痢，神 昏癲癇，健忘耳聾?！侗静輦湟分杏涊d：補肝益心，去濕逐風(fēng)，除痰消積，開胃寬中。療噤口 毒痢，風(fēng)痹驚癇。
[0016] 天麻：為蘭科植物天麻的根莖。性味：甘；辛；平；無毒歸肝、脾、腎、膽、心、膀胱經(jīng)。 功效：息風(fēng)止痙；平肝陽；祛風(fēng)通絡(luò)。主急慢驚風(fēng)；抽搐拘攣；眩暈；頭痛；半身不遂；肢麻； 風(fēng)濕痹痛?！侗静輩R言》中記載：主頭風(fēng)，頭痛，頭暈虛旋，癲癇強痙，四肢攣急，語言不順，一 切中風(fēng)，風(fēng)痰。
[0017] 雞血藤：為豆科植物密花豆Spatholobus suberectus Dunn的干燥藤莖。性味： 苦、甘，溫。歸肝、腎經(jīng)。主治活血補血，調(diào)經(jīng)止痛，舒筋活絡(luò)。用于月經(jīng)不調(diào)，痛經(jīng)，經(jīng)閉，風(fēng) 濕痹痛，麻木癱瘓，血虛萎黃。
[0018] 絲瓜絡(luò)：為萌蘆科植物絲瓜Luffa cylindrica(L. )Roem.的干燥成熟果實的維管 束。性味：甘，平。歸肺、胃、肝經(jīng)。功效：通絡(luò)，活血，祛風(fēng)。用于痹痛拘攣，胸脅脹痛，乳汁 不通?！侗静菰傩隆分杏涊d：通經(jīng)絡(luò)，和血脈，化痰順氣。
[0019] 鉤藤：為茜草科植物鉤藤 Uncaria rhynchOphylla (Miq. ) Jacks.、大葉鉤 藤 Uncaria macrophylla Wall.、毛鉤藤 Uncaria hirsuta Havil.、華鉤藤 Uncaria sinensis (Oliv. )Havil.或無柄果鉤藤 Uncaria sessilifructusRoxb.的干燥帶鉤莖枝。 性味：甘，涼。歸肝、心包經(jīng)。功效：清熱平肝，息風(fēng)定驚。用于頭痛眩暈，感冒夾驚，驚癇抽 搐，妊娠子癇；高血壓?！侗静菔觥吩谟涊d：治中風(fēng)癱瘓，口眼歪斜，及一切手足走注疼痛，肢 節(jié)攣急。又治遠年痛風(fēng)癱瘓，筋脈拘急作痛不已者。
[0020] 全蝎：為鉗蝎科動物東亞鉗蝎Buthus martensii Karsch的干燥體。性味：辛，平。 歸肝經(jīng)。功效：息風(fēng)鎮(zhèn)痙，攻毒散結(jié)，通絡(luò)止痛。用于小兒驚風(fēng)，抽搐痙攣，中風(fēng)□歪，半身不 遂，破傷風(fēng)，風(fēng)濕頑痹，偏正頭痛，瘡瘍，瘰疬?！毒V目》中記載：治大人痃瘧，耳聾，疝氣，諸風(fēng) 瘡，女人帶下，陰脫。
[0021] 磁石：為氧化物類礦物尖晶石族磁鐵礦，主含四氧化三鐵（Fe304)。采挖后，除去 雜石。性味：咸，寒。歸肝、心、腎經(jīng)。功效：平肝潛陽，聰耳明目，鎮(zhèn)驚安神，納氣平喘。用于 頭暈?zāi)垦?，視物昏花，耳鳴耳聾，驚悸失眠，腎虛氣喘?！秳e錄》中記載：養(yǎng)腎藏，強骨氣，益精 除煩，通關(guān)節(jié)，消癰腫鼠瘺，頸核喉痛，小兒驚癇。
[0022] 生龍骨：為古代哺乳動物如象類、犀牛類、三趾馬等的骨骼化石。形似獸骨而較粗 大，大小不一。表面灰白色或黃白色，較光滑，有的具紋理與裂隙，或具棕色條紋和斑點。質(zhì) 硬，斷面不平坦，色白，細膩如粉質(zhì)。在關(guān)節(jié)處膨大，斷面有數(shù)蜂窩狀小孔。吸濕力亦強。無 臭，無味。性味：甘、澀，平。功效：鎮(zhèn)靜，斂汗?jié)?，生肌斂瘡。用于神?jīng)衰弱，心悸，失眠，多 夢，自汗，盜汗，遺精，遺尿，崩漏，帶下；外用治瘡瘍久潰不斂。《藥性論》中記載：逐邪氣，安 心神，止冷痢及下膿血，女子崩中帶下，止夢泄精，夢交，治尿血，虛而多夢紛紜加而用之。
[0023] 牡嫩：為牡嫩科動物長牡嫩Ostrea gigas Thunberg、大連灣牡嫩Ostrea talienwhanensis Crosse 或近江牡販 Ostrea rivularis Gould 的貝殼。性味：咸，微寒。 歸肝、膽、腎經(jīng)。功效：重鎮(zhèn)安神，潛陽補陰，軟堅散結(jié)。用于驚悸失眠，眩暈耳鳴，瘰疬痰核， 癥瘕痞塊。煅牡蠣收斂固澀。用于自汗盜汗，遺精崩帶，胃痛吞酸?！侗窘?jīng)》中記載：傷寒寒 熱，溫瘧灑灑，驚恚怒氣，除拘緩鼠瘺，女子帶下赤白。久服強骨節(jié)。
[0024] 石決明：為鮑科動物雜色鮑（光底海決）Haliotis diversicolor Reeve、皺紋盤 鮑（毛底海決）Haliotis discus hannai Ino、羊鮑（大海決）Haliotis ovina Gmelin、 澳洲鮑 Haliotis ruber (Leach)、耳鮑 Haliotis asinina Linnaeus 或白鮑 Haliotis Iaevigata(Donovan)的貝殼。性味：咸，寒。歸肝經(jīng)。功效：平肝潛陽，清肝明目。用于頭 痛眩暈，目赤翳障，視物昏花，青盲雀目。《海藥本草》中記載：主青盲內(nèi)障，肝肺風(fēng)熱，骨蒸勞 極。
[0025] 漢防己：為防己科植物粉防己Stephania tetrandra S. Moore的干燥根。性味： 苦，寒。歸膀胱、肺經(jīng)。功效：利水消腫，祛風(fēng)止痛。用于水腫腳氣，小便不利，濕瘆瘡毒，風(fēng) 濕痹痛；高血壓。《本草再新》中記載：利濕，除風(fēng)，解火，破血。治膀胱水腫，健脾胃，化痰。
[0026] 車前子：為車前科植物車前Plantago asiatica L.或平車前Plantago depressa Willd.的干燥成熟種子。性味：甘，微寒。歸肝、腎、肺、小腸經(jīng)。功效：清熱利尿，滲濕通淋， 明目，祛痰。用于水腫脹滿，熱淋澀痛，暑濕泄瀉，目赤腫痛，痰熱咳嗽?！端幮哉摗分杏涊d：去 風(fēng)毒，肝中風(fēng)熱，毒風(fēng)沖眼目，赤痛障翳，腦痛淚出，去心胸?zé)帷?br>[0027] 淡竹葉：為禾本科植物淡竹葉Lophatherum gracile Brongn.的干燥莖葉。性味： 甘、淡，寒。歸心、胃、小腸經(jīng)。功效：清熱除煩，利尿。用于熱病煩渴，小便赤澀淋痛，口舌生 瘡?！渡菟幮詡湟分杏涊d：消痰止渴，除上焦火，明眼目，利小便，治白池，退熱，散痔瘡毒。
[0028] 川牛膝：為四川莧科植物牛膝Achyranthes bidentata Blume.的干燥根。性味： 苦、酸，平。歸肝、腎經(jīng)。功效：逐瘀通經(jīng)，通利關(guān)