冷卻； (3) 將浸膏加3倍量乙醇沉淀24小時(shí)，回收乙醇至相對(duì)密度為1. 25~1. 30 (60°C測(cè)） 的浸膏； (4) 加適量鹿糖、淀粉，制粒，干燥，即得1000g。
[0015] 實(shí)施例2 本發(fā)明藥物的片劑制備 按下列重量稱取原料： 黃精20g、山藥30g、枸杞子25g、槐米10g、桑椹15g、黑芝麻20g 龍眼肉30g、佛手15g、桑葉15g、阿膠5g、干魚(yú)鰾15g、紅麥5g 制備方法是： (1) 將以上藥材加水煎煮2次。第一次2小時(shí)，第二次1小時(shí)，去除藥渣，合并藥液； (2) 將藥液濃縮至相對(duì)密度為1. 25~1. 30 (60°C測(cè)）浸膏，冷卻、干燥； (3) 加適量淀粉、硬脂酸鎂，混勻，壓制，即得1000片。
[0016] 實(shí)施例3 本發(fā)明藥物的膠囊劑制備 按下列重量稱取原料： 黃精30g、山藥30g、枸杞子20g、槐米15g、桑椹15g、黑芝麻20g 龍眼肉25g、佛手15g、桑葉10g、阿膠5g、干魚(yú)鰾15g、紅麥5g 制備方法是： (1) 將以上藥材加水煎煮2次。第一次2小時(shí)，第二次1小時(shí)，去除藥渣，合并藥液； (2) 將藥液濃縮至相對(duì)密度為1. 25~1. 30 (60°C測(cè)）浸膏，冷卻、干燥； (3) 加適量淀粉、硬脂酸鎂，混勻，裝入膠囊即得1000粒。
[0017] 實(shí)施例4 本發(fā)明藥物的糖漿劑制備 按下列重量稱取原料： 黃精30g、山藥20g、枸杞子25g、槐米10g、桑椹15g、黑芝麻20g 龍眼肉20g、佛手15g、桑葉10g、阿膠10g、干魚(yú)鰾15g、紅麥IOg 制備方法： (1) 將以上藥材加水煎煮2次。第一次2小時(shí)，第二次1小時(shí)，去除藥渣，合并藥液； (2) 將藥液濃縮至相對(duì)密度為1. 25~1. 30 (60°C測(cè)）的浸膏，冷卻； (3) 將浸膏加3倍量乙醇沉淀24小時(shí)，回收乙醇至相對(duì)密度為1. 25~1. 30 (60°C測(cè)） 的浸膏； (4)加入適量的單糖漿、防腐劑，加水適量，攪勻，即得1000毫升。
[0018] 實(shí)施例5本發(fā)明藥物的合劑制備 按下列重量稱取原料： 黃精30g、山藥30g、枸杞子20g、槐米15g、桑椹15g、黑芝麻20g 龍眼肉25g、佛手15g、桑葉10g、阿膠5g、干魚(yú)鰾15g、紅麥5g (1) 將以上藥材加水煎煮2次。第一次2小時(shí)，第二次1小時(shí)，去除藥渣，合并藥液； (2) 將藥液濃縮至相對(duì)密度為1. 25~1. 30 (60°C測(cè)）浸膏，冷卻； (3) 將浸膏加3倍量乙醇沉淀24小時(shí)，回收乙醇至相對(duì)密度為1. 25~1. 30 (60°C測(cè)） 浸膏； (4) 加入適量的防腐劑，加水適量，攪勻，即得1000毫升合劑。
[0019] 臨床療效報(bào)告 所治療病人經(jīng)激素水平檢測(cè)，均有雌激素水平降低現(xiàn)象，屬典型不孕癥，并在所在醫(yī)院 治療，未見(jiàn)療效。為表明本發(fā)明藥物的治療效果，現(xiàn)隨機(jī)抽樣200例，分為治療組、對(duì)照組， 進(jìn)行對(duì)比觀察。
[0020] 試驗(yàn)例 1、一般資料： A治療組：100例，年齡，28-40歲，結(jié)婚3~10年； B對(duì)照組：100例，年齡，27-41歲，結(jié)婚3~8年。
[0021] 2、治療方法： 治療組：服用實(shí)施例1所制得的顆粒劑，每次l〇g，早中晚各一次，三個(gè)月為一療程，服 藥期間要求避孕，停服其他藥物和保健營(yíng)養(yǎng)品； 對(duì)照組：服用脫氫表雄酮60mg/天，三個(gè)月為一療程，服藥期間要求避孕，停服其他藥 物和保健營(yíng)養(yǎng)品。
[0022] 3、療效判定標(biāo)準(zhǔn)： 治愈：雌激素水平回升，月經(jīng)恢復(fù)規(guī)律，28-32天為一周期，經(jīng)量正常，經(jīng)期適中，一般 為3-7天； 有效：雌激素水平回升，經(jīng)期有所改善； 無(wú)效：癥狀無(wú)變化； 治療效果：
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種治療女性不孕癥的中藥組合物，其特征在于它包括治療有效成份和藥學(xué)上可用 的載體，所述治療有效成份由以下重量份的原料制得： 黃精20~40份、山藥20~40份、枸杞子20~30份、槐米10~20份 桑椹10~25份、黑芝麻20~30份、龍眼肉20~30份、佛手10~20份 桑葉10~20份、阿膠5~10份、干魚(yú)鰾10~20份和紅棗5~10份。
2. 權(quán)利要求1所述的治療女性不孕癥的中藥組合物，其特征是各原料的重量份為： 黃精30份、山藥30份、枸杞子20份、槐米15份、桑椹15份、黑芝麻20份 龍眼肉25份、佛手15份、桑葉10份、阿膠5份、干魚(yú)鰾15份和紅棗5份。
3. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的治療女性不孕癥的中藥組合物，其特征在于：所述的中藥組 合物為口服制劑。
4. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的治療女性不孕癥的中藥組合物，其特征在于：所述口服制劑 為片劑、丸劑、丹劑、散劑、顆粒劑、粉劑、膠囊劑、含片、糖漿劑或合劑。
5. 根據(jù)權(quán)利要求1中所述的治療女性不孕癥的中藥組合物，其特征在于：所述載體包 括但不限于填充劑、崩解劑、粘合劑、潤(rùn)濕劑、潤(rùn)滑劑，所述填充劑為淀粉、糊精、乳糖、蔗糖、 糖粉、微晶纖維素、葡萄糖、葡甲胺、氨基葡萄糖、甘露醇、硫酸鈣或硫酸氫鈣；崩解劑為羥丙 纖維素、羧甲基淀粉鈉、交聯(lián)聚維酮、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉或交聯(lián)羥丙甲基纖維素；粘合劑 為羥丙甲基纖維素鈉或聚維酮；潤(rùn)濕劑為水或乙醇；潤(rùn)滑劑為硬脂酸鎂或滑石粉。
6. -種權(quán)利要求1、2、3、4或5所述的治療女性不孕癥的中藥制備方法，其步驟如下： (1)將以上藥材加水煎煮，除渣，合并藥液； (2) 將藥液濃縮至相對(duì)密度為1. 25~1. 30的浸膏，冷卻； (3) 將浸膏加乙醇攪勻，沉淀，取上清液，回收乙醇至相對(duì)密度為1.25~1.30的浸膏， 即為本發(fā)明的治療有效成份，而后加入載體制得所述的中藥組合物。
【專利摘要】本發(fā)明公開(kāi)了一種治療女性不孕癥的中藥。由以下成份和重量份的藥物組成：黃精20～40份、山藥20～40份、枸杞子20～30份、槐米10～20份、桑椹10～25份、黑芝麻20～30份、龍眼肉20～30份、佛手10～20份、桑葉10～20份、阿膠5～10份、干魚(yú)鰾10～20份和紅棗5～10份。本發(fā)明選用的中藥原料都具有良好的補(bǔ)腎養(yǎng)肝、健脾益氣、固腎填精、滋養(yǎng)陰血的作用，可以有效調(diào)節(jié)女性體內(nèi)雌激素水平，滋補(bǔ)與治療并行，治療雌激素水平低下引起的月經(jīng)功能紊亂、內(nèi)分泌紊亂、卵巢功能早衰、排卵功能下降、黃體功能不足等引起的不孕癥。本發(fā)明遵循中醫(yī)中提倡的“以食代藥”原理，全部選材藥食同源性中藥材為原料，可以有效保證產(chǎn)品的綠色安全性。
【IPC分類】A61K35-36, A61K35-60, A61K36-8969, A61P15-08
【公開(kāi)號(hào)】CN104758595
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201410444418
【發(fā)明人】賈先紅
【申請(qǐng)人】江蘇頤海藥業(yè)有限責(zé)任公司
【公開(kāi)日】2015年7月8日
【申請(qǐng)日】2014年9月3日