一種治療妊高征的藥物組合物的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，涉及一種治療妊娠高血壓綜合癥的藥物組合物及其 制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 妊娠高血壓綜合征（hypertensive disorders in pregnancy)簡稱"妊高征"，是 一種常見病，本病發(fā)生于妊娠20周后，臨床表現(xiàn)輕度妊高征：高血壓、蛋白尿、水腫；中度妊 高征：高血壓、蛋白尿、水腫、無自覺癥狀；高度妊高征：先兆子癇；嚴(yán)重時出現(xiàn)抽搐、昏迷、 心腎功能衰竭甚至導(dǎo)致母嬰死亡。本病是妊娠期特有的疾病，發(fā)病率約10%，為孕產(chǎn)婦及圍 生兒死亡的重要原因。
[0003] 妊高征，特別是重度妊高征，可發(fā)生妊高征性心臟病、胎盤早剝、肺水腫、凝血功能 障礙、腦出血、急性腎功能衰竭、ffiLLP綜合征（溶血、肝酶升高，血小板減少）產(chǎn)后出血及 產(chǎn)后血循環(huán)衰竭等并發(fā)癥。這些并發(fā)癥多可導(dǎo)致患者死亡。
[0004] 妊高征的病因目前尚不明確，基本病理變化為全身小動脈痙攣，由于子宮血管痙 攣所引起的胎盤供血不足，胎盤功能減退。可致胎兒窘迫、胎兒發(fā)育遲緩、死胎、死產(chǎn)或新生 兒死亡；重度妊高征患者一經(jīng)確診，應(yīng)立即住院治療，及時處理，預(yù)防子癇及并發(fā)癥的發(fā)生。 妊高征的治療原則為解痙、降壓、鎮(zhèn)靜、合理擴容，必要時利尿，而硫酸鎂是中、重度妊高征 首選的解痙藥物。
[0005] 中醫(yī)認(rèn)為本病責(zé)之于肝、脾、腎三臟功能失調(diào)。脾腎陽虛，水濕不化，泛于肌表；或 素多抑郁，氣機不暢，加之孕后胎體漸長，有礙氣機升降，氣滯濕停，溢于肌膚發(fā)為水腫，此 即為子腫。臟氣本虛，孕后母體陰血下聚沖任養(yǎng)胎，陰分必虧，陰不潛陽，肝陽偏亢，上擾清 竅；或妊娠中期后，胎體漸大，影響氣機升降，氣郁犯脾，脾虛濕聚，化為痰池，肝陽挾痰濁上 擾清竅則出現(xiàn)頭目眩暈、頭痛、視物昏花，此即為子暈。若陰血虛甚，肝陽上亢，肝風(fēng)內(nèi)動；或 夾痰火上擾，蒙蔽清竅，而有動風(fēng)、抽搐發(fā)為子癇。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 本發(fā)明的目的是提供一種療效好、治愈率高、無毒副作用的治療治療妊娠高血壓 綜合癥的藥物組合物。
[0007] 為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明的藥物組合物由如下原料制成：
[0008] 麥冬、茯苓、生地黃、枸杞子、牛膝、菊花、決明子、黃連和防風(fēng)。
[0009] 優(yōu)選地，為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明的藥物組合物由如下重量份的原料制成：
[0010] 麥冬10-30、茯苓10-30、生地黃5-20、枸杞子10-30、牛膝5-20、菊花10-30、決明 子10-30、黃連2-12和防風(fēng)5-15。
[0011] 具體優(yōu)選地，為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明的藥物組合物由如下重量份的原料制成：
[0012] 麥冬20、茯苓20、生地黃18、枸杞子18、牛膝6、菊花20、決明子18、黃連4和防風(fēng) 6〇
[0013] 方中：麥冬性味甘，微苦，微寒。養(yǎng)陰生津，潤肺清心。用于肺燥干咳。津傷口渴， 心煩失眠，內(nèi)熱消渴，腸燥便秘。茯苓性味，甘、淡，平。利水滲濕，健脾寧心。用于水腫尿少， 痰飲眩悸，脾虛食少，便溏泄瀉，心神不安，驚悸失眠。生地黃甘，寒。清熱涼血，養(yǎng)陰，生津。 枸杞子甘，平。滋補肝腎，益精明目。牛膝苦、酸，平。補肝腎，強筋骨，逐瘀通經(jīng)，引血下行。 菊花性味甘、苦，微寒。散風(fēng)清熱，平肝明目。決明子甘、苦、咸，微寒。清熱明目，潤腸通便。 黃連苦，寒。清熱燥濕，瀉火解毒。防風(fēng)辛、甘，溫。解表祛風(fēng)，勝濕，止痙。經(jīng)臨床驗證，本 發(fā)明諸味藥材合用可快速消除患者臨床癥狀，同時可滋肝養(yǎng)腎、健脾滲濕、補中益氣，起到 降血壓、消水腫、消除蛋白尿等癥狀的作用。
[0014] 本發(fā)明的另一目的是提供一種治療妊高征的藥物組合物的制備方法，具體地，包 括以下步驟：
[0015] 1)稱取麥冬、生地黃、枸杞子、菊花和決明子，用95%-98%乙醇回流提取2次，每 次1-2小時，合并提取液，回收乙醇，濃縮提取液，并濃縮至65°C相對密度為1. 15-1. 25的濃 縮液備用；
[0016] 2)將步驟1)的濾渣加水，回流提取2次，每次1-2小時，過濾，合并濾液，濃縮提取 液，并濃縮至65°C相對密度為1. 15-1. 25的濃縮液備用；
[0017] 3)按處方量，取茯苓、牛膝、黃連、防風(fēng)混勻，干燥粉碎成細(xì)粉，過100目篩。
[0018] 4)將步驟1)和步驟2)所得濃縮液混勻，加入步驟3)所得細(xì)粉與藥學(xué)可接受的載 體制備成片劑、膠囊劑、口服液、顆粒劑、滴丸等劑型。
[0019] 本發(fā)明治療妊高征的藥物組合物具有以下優(yōu)點：
[0020] 1.本發(fā)明中藥組合物協(xié)同作用強，服用劑量低下，安全無任何毒副作用，不影響心 搏出量、腎血流量及子宮胎盤灌注量，不影響胎兒的正常發(fā)育。
[0021] 2.治療妊高癥，療效顯著，有效率高。
[0022] 3.原料來源廣泛，制備工藝簡單。
【具體實施方式】
[0023] 以下通過【具體實施方式】的描述對本發(fā)明作進一步說明，但這并非是對本發(fā)明的限 制，本領(lǐng)域技術(shù)人員根據(jù)本發(fā)明的基本思想，可以做出各種修改或改進，但是只要不脫離本 發(fā)明的基本思想，均在本發(fā)明的范圍之內(nèi)。
[0024] 實施例1膠囊劑
[0025] 處方（重量份）：
[0026] 麥冬30、茯苓30、生地黃20、枸杞子30、牛膝15、菊花30、決明子15、黃連6和防風(fēng) 15。
[0027] 制備方法：
[0028] 1)稱取麥冬、生地黃、枸杞子、菊花和決明子，用98%乙醇回流提取2次，每次1 小時，合并提取液，回收乙醇，濃縮提取液，并濃縮至65°C相對密度為1. 20的濃縮液備用；
[0029] 2)將步驟1)的濾渣加8倍重量的水，回流提取2次，每次1小時，過濾，合并濾液， 濃縮提取液，并濃縮至65°C相對密度為1. 20的濃縮液備用；
[0030] 3)按處方量，取茯苓、牛膝、黃連、防風(fēng)混勻，干燥粉碎成細(xì)粉，過100目篩；
[0031] 4)將步驟1)和步驟2)所得濃縮液混勾，加入步驟3)所得細(xì)粉，混合均勾，干燥， 滅菌，裝填O號空心膠囊，得膠囊劑。每粒含生藥0. 5g。
[0032] 實施例2顆粒劑的制備
[0033] 處方（重量份）：
[0034] 麥冬20、茯苓20、生地黃18、枸杞子18、牛膝6、菊花20、決明子18、黃連4和防風(fēng) 6〇
[0035] 制備方法：
[0036] 1)稱取麥冬、生地黃、枸杞子、菊花和決明子，用95%乙醇回流提取2次，每次1 小時，合并提取液，回收乙醇，濃縮提取液，并濃縮至65°C相對密度為1. 18的濃縮液備用；
[0037] 2)將步驟1)的濾渣加8倍重量的水，回流提取2次，每次1小時，過濾，合并濾液， 濃縮提取液，并濃縮至65°C相對密度為1. 18的濃縮液備用；
[0038] 3)按處方量，取茯苓、牛膝、黃連、防風(fēng)混勻，干燥粉碎成細(xì)粉，過100目篩。
[0039] 4)將步驟1)和步驟2)所得濃縮液混勻，加入步驟3)所得細(xì)粉充分混勻，加入適 量蔗糖和羥丙甲基纖維素，制粒，干燥后裝袋，得顆粒劑。每袋l〇g，含生藥2g。
[0040] 實施例3片劑的制備
[0041]處方：
[0042] 麥冬15、茯苳10、生地黃6、枸杞子12、牛膝6、菊花12、決明子10、黃連3和防風(fēng) 5〇
[0043] 制備方法：