一種用于治療失眠的中藥組合物的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中藥制劑技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種用于治療失眠的中藥組合物及其制 備方法和應(yīng)用。
【背景技術(shù)】
[0002] 失眠是指無法入睡或無法保持睡眠狀態(tài)，導(dǎo)致睡眠不足。又稱入睡和維持睡眠障 礙，為各種原因引起入睡困難、睡眠深度或頻度過短、早醒及睡眠時間不足或質(zhì)量差等，是 一種常見病。失眠往往會給患者帶來極大的痛苦和心理負擔(dān)，又會因為濫用失眠藥物而損 傷身體其他方方面面。為此，急要開發(fā)出更多安全有效的治療失眠的藥物滿足臨床治療的 需要。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 為了解決上述問題，本發(fā)明的目的在于提供一種可治療失眠疾病的中藥制劑。為 了達到這個目的，采用如下技術(shù)方案：
[0004] 技術(shù)方案：一種用于治療失眠的中藥組合物，它所含的活性成分由下列重量份原 料藥提取制備而成：茱苓草12份、麻羊藤18份、黃芪10份、棗仁10份、首烏藤15份、當(dāng)歸 10份、黨參10份、柏子仁10份、茯苓10份、甘草3份、白術(shù)10份、合歡皮15份、仙鶴草30 份、遠志6份。
[0005] 所述用于治療失眠的中藥組合物，劑型是藥學(xué)上可接受的顆粒劑、片劑、膠囊劑。
[0006] 所述用于治療失眠的中藥組合物，制備步驟為：取上述中藥，加藥材10倍重量的 水，浸泡0. 5h，煎煮1小時，過濾，藥渣再加入藥材8倍重量的水，煎煮1小時，藥液濾出，合 并兩次煎煮液，減壓濃縮至60°C相對密度為1. 05,加乙醇使含醇量的體積百分比達75%， 攪拌，靜置，過濾，濾液減壓濃縮至65°C時相對密度為1. 25,并回收乙醇，得濃縮液，將濃縮 液噴霧干燥，噴霧干燥條件為：進風(fēng)溫度為l〇〇°C，出風(fēng)溫度為90°C，物料溫度為70°C，霧化 壓力為0. 2兆帕，噴霧速度為lOml/s，添加輔料制成膠囊劑、片劑、顆粒劑。
[0007] 所述用于治療失眠的中藥組合物在制備治療失眠藥物中的應(yīng)用。
[0008]茱苳草為龍膽科龍膽屬植物茱苳草GentianaapiataN.E.Brown的全草。夏季采 收，曬干。調(diào)經(jīng)活血，清熱明目，利小便。用于月經(jīng)不調(diào)，痛經(jīng)，頭暈，失眠，小便不利，淋癥， 崩漏，白帶，痢疾，腹痛。麻羊藤為葡萄科麻羊藤VitispiasezkiiMaxim.，以幼莖流出液汁 入藥。清熱解毒，祛風(fēng)活絡(luò)，止痛，止血。用于風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，嘔吐，腹瀉，潰瘍?。煌庥弥蔚?打損傷，腫痛，瘡瘍腫毒，外傷出血，燒燙傷。其余藥材為藥典品種。
[0009] 有益效果：本發(fā)明治療失眠效果明顯。本發(fā)明能積極有效地防治失眠的發(fā)生與發(fā) 展，這對于提高廣大群眾的生存與生活質(zhì)量、保護廣大群眾的健康，進而提高勞動生產(chǎn)力， 具有重要意義和較高的實用價值。由于本病發(fā)病率高，預(yù)計一經(jīng)市場推廣應(yīng)用，必將產(chǎn)生良 好的社會效益和經(jīng)濟效益。
【具體實施方式】
[0010] 以下通過實施例形式，對本發(fā)明的上述內(nèi)容再作進一步的詳細說明，但不應(yīng)將此 理解為本發(fā)明上述主題的范圍僅限于以下的實例，凡基于本發(fā)明上述內(nèi)容所實現(xiàn)的技術(shù)均 屬于本發(fā)明的范圍。
[0011] 1、顆粒劑實施例的制備：取茱苓草12g、麻羊藤18g、黃芪10g、棗仁10g、首烏藤 15g、當(dāng)歸10g、黨參10g、柏子仁10g、茯苳10g、甘草3g、白術(shù)10g、合歡皮15g、仙鶴草30g、 遠志6g，加藥材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小時，過濾，藥渣再加入藥材8倍重量的 水，煎煮1小時，藥液濾出，合并兩次煎煮液，減壓濃縮至60°C相對密度為1. 05,加乙醇使含 醇量的體積百分比達75%，攪拌，靜置，過濾，濾液減壓濃縮至65°C時相對密度為1. 25,并 回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液噴霧干燥，噴霧干燥條件為：進風(fēng)溫度為l〇〇°C，出風(fēng)溫度為 90°C，物料溫度為70°C，霧化壓力為0. 2兆帕，噴霧速度為10ml/S，添加淀粉50g，制粒，制成 顆粒劑。
[0012] 2、片劑實施例的制備：取茱苓草12g、麻羊藤18g、黃芪10g、棗仁10g、首烏藤15g、 當(dāng)歸l〇g、黨參l〇g、柏子仁l〇g、茯苓l〇g、甘草3g、白術(shù)10g、合歡皮15g、仙鶴草30g、遠志 6g，加藥材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小時，過濾，藥渣再加入藥材8倍重量的水， 煎煮1小時，藥液濾出，合并兩次煎煮液，減壓濃縮至60°C相對密度為1.05,加乙醇使含 醇量的體積百分比達75%，攪拌，靜置，過濾，濾液減壓濃縮至65°C時相對密度為1. 25,并 回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液噴霧干燥，噴霧干燥條件為：進風(fēng)溫度為l〇〇°C，出風(fēng)溫度為 90°C，物料溫度為70°C，霧化壓力為0. 2兆帕，噴霧速度為10ml/S，添加糊精50g，制粒，壓 片，制成片劑。
[0013] 3、膠囊劑實施例的制備：取茱苓草12g、麻羊藤18g、黃芪10g、棗仁10g、首烏藤 15g、當(dāng)歸10g、黨參10g、柏子仁10g、茯苳10g、甘草3g、白術(shù)10g、合歡皮15g、仙鶴草30g、 遠志6g，加藥材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小時，過濾，藥渣再加入藥材8倍重量的 水，煎煮1小時，藥液濾出，合并兩次煎煮液，減壓濃縮至60°C相對密度為1. 05,加乙醇使含 醇量的體積百分比達75%，攪拌，靜置，過濾，濾液減壓濃縮至65°C時相對密度為1. 25,并 回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液噴霧干燥，噴霧干燥條件為：進風(fēng)溫度為l〇〇°C，出風(fēng)溫度為 90°C，物料溫度為70°C，霧化壓力為0. 2兆帕，噴霧速度為10ml/S，添加淀粉50g，制粒，灌 裝，制成膠囊劑。
[0014] 4、本發(fā)明中藥組合物治療失眠臨床研宄
[0015] 4. 1-般性資料：本中藥組合物應(yīng)用于臨床觀察失眠病例40例，其中男20例，女 20例，年齡23~53歲。病程最短者1個月，最長者達2年，平均1.2年。
[0016] 4. 2診斷標(biāo)準：（1)輕度：偶發(fā)，對生活質(zhì)量影響?。唬?)中度：每晚發(fā)生，中度影響 生活質(zhì)量，伴一定癥狀（易怒、焦慮、疲乏等）；(3)重度：每晚發(fā)生，嚴重影響生活質(zhì)量，臨 床癥狀表現(xiàn)突出。
[0017] 4. 3試驗方法：按上述顆粒劑制備方法制備臨床樣品，規(guī)格為每袋10克，五天為一 療程，一天三袋，分早、中、晚三次飯前半小時服用。服藥期間忌食生冷、辛辣、刺激及腐爛之 物?？瞻捉M口服安慰劑顆粒劑，五天為一療程，一天三袋，分早、中、晚三次飯前半小時服用。
[0018] 4. 4療效標(biāo)準：（1)臨床痊愈：睡眠正常，睡眠時間6小時以上，伴隨癥狀消失；（2) 有效：總睡眠時間延長2小時以上，但不足6小時，伴隨癥狀改善；（3)無效：睡眠如服藥前， 或睡眠時間延長不足2小時，癥狀無改善。
[0019] 4. 5治療效果：見表1。
[0020] 表1兩組療效比較
[0021]
【主權(quán)項】
1. 一種用于治療失眠的中藥組合物，其特征在于，它所含的活性成分由下列重量份原 料藥提取制備而成：茱苓草12份、麻羊藤18份、黃芪10份、棗仁10份、首烏藤15份、當(dāng)歸 10份、黨參10份、柏子仁10份、茯苓10份、甘草3份、白術(shù)10份、合歡皮15份、仙鶴草30 份、遠志6份。
2. 如權(quán)利要求1所述用于治療失眠的中藥組合物，其特征在于，劑型是藥學(xué)上可接受 的顆粒劑、片劑、膠囊劑。
3. 如權(quán)利要求1所述用于治療失眠的中藥組合物，其特征在于，制備步驟為：取上述 中藥，加藥材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小時，過濾，藥渣再加入藥材8倍重量的水， 煎煮1小時，藥液濾出，合并兩次煎煮液，減壓濃縮至60°C相對密度為1.05,加乙醇使含 醇量的體積百分比達75%，攪拌，靜置，過濾，濾液減壓濃縮至65°C時相對密度為1. 25,并 回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液噴霧干燥，噴霧干燥條件為：進風(fēng)溫度為l〇〇°C，出風(fēng)溫度為 90°C，物料溫度為70°C，霧化壓力為0. 2兆帕，噴霧速度為lOml/s，添加輔料制成膠囊劑、片 劑、顆粒劑。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述用于治療失眠的中藥組合物在治療失眠藥物中的應(yīng)用。
【專利摘要】本發(fā)明提供了一種治療失眠的中藥組合物，它由如下原料制備得到：黃芪、黨參、遠志等，本發(fā)明能治療失眠。
【IPC分類】A61K36-87, A61P25-20
【公開號】CN104758478
【申請?zhí)枴緾N201510216070
【發(fā)明人】臧孝國
【申請人】臧孝國
【公開日】2015年7月8日
【申請日】2015年4月30日