一種治療痰濕泛目型原發(fā)性開角型青光眼的中藥組合物的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中藥領(lǐng)域，具體涉及一種治療痰濕泛目型原發(fā)性開角型青光眼的中藥 組合物及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展和人口老齡化的趨勢(shì)，青光眼的發(fā)病率逐年上升，成為繼白 內(nèi)障后的第二位致盲原因，給患者及社會(huì)造成了嚴(yán)重的損害。按房角的開閉情況分為閉角 型和開角型，其中原發(fā)性開角型青光眼是最常見的青光眼類型，約占所有青光眼的60%~ 70%，通常累及雙眼，但不一定對(duì)稱。
[0003] 青光眼在中醫(yī)學(xué)中屬"五風(fēng)內(nèi)障"范疇，是由于陰陽偏盛、氣機(jī)失調(diào)等諸種原因，導(dǎo) 致氣血失和，經(jīng)脈不利，目中玄府閉塞，氣滯血瘀，神水瘀積而發(fā)病。原發(fā)性開角型青光眼與 中醫(yī)學(xué)古籍中的"青風(fēng)內(nèi)障"相似?！短绞セ莘健分^："青風(fēng)內(nèi)障，瞳人（神）雖在，昏暗漸 不見物。"《證治準(zhǔn)繩》謂"青風(fēng)內(nèi)障證，視瞳神內(nèi)有氣色昏朦，如青山籠淡煙也"。
[0004] 本病病因，古今醫(yī)家認(rèn)識(shí)比較一致，多認(rèn)為："凡陰虛血少之人，及竭勞心思，憂郁 忿恚，用意太過者，每有此患"。近代中醫(yī)眼科學(xué)者對(duì)本病的辨證分型不一，大致可歸納分為 肝氣郁結(jié)、肝腎陰虛、陰虛陽亢、心脾兩虛、痰濕泛目、肝陽上亢等證型。其中痰濕泛目型多 癥見：頭眩目痛，頭身困重，食少納呆，痰多，胸悶，惡心欲嘔，口苦，大便溏而不爽等癥狀。
[0005] 現(xiàn)代醫(yī)學(xué)總結(jié)認(rèn)為：青光眼患者視功能損害的機(jī)制主要有機(jī)械學(xué)說和血流學(xué)說。 機(jī)械學(xué)說認(rèn)為眼壓是視神經(jīng)損傷的重要因素，眼壓升高可以引起篩板各層變形、軸突阻斷， 軸突蛋白生成和轉(zhuǎn)運(yùn)減少，導(dǎo)致神經(jīng)節(jié)細(xì)胞受損。血流學(xué)說則認(rèn)為是視乳頭微循環(huán)障礙，導(dǎo) 致視乳頭及其周圍組織血供減少，發(fā)育不良引起的視神經(jīng)纖維的損害青光眼的病理改變主 要是視網(wǎng)膜神經(jīng)節(jié)細(xì)胞及其軸突的變性、萎縮、喪失，最終導(dǎo)致青光眼患者的視功能損害。 目前主要的治療方法為藥物和手術(shù)治療來降低眼壓，從而保護(hù)視神經(jīng)。
[0006] 中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，眼睛與身體臟腑經(jīng)絡(luò)都是相通的，眼睛是有機(jī)整體的一部分，因此中 醫(yī)治療青光眼不會(huì)頭痛醫(yī)頭、腳痛醫(yī)腳，而是治病求本，辨證施治，從身體內(nèi)部開始調(diào)理來 進(jìn)行治療的。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007] 中醫(yī)認(rèn)為：虛火痰濕上擾目系，造成眼中水液代換失常，目生脹痛、視物不清楚等 癥；痰火上擾清明，氣血運(yùn)行不通，妨礙經(jīng)絡(luò)，不暢則痛，遂造成頭痛等證。治則應(yīng)去火化痰 祛濕明目。
[0008] 本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題在于，根據(jù)中醫(yī)辨證理論，結(jié)合本病的病因病機(jī)，利用 我國傳統(tǒng)的中藥，提供一種副作用小、療效好、治愈率高、服用方便的中藥組合物，在西藥治 療的基礎(chǔ)上，可進(jìn)一步改善和恢復(fù)原發(fā)性開角型青光眼患者的癥狀及眼功能，改善中醫(yī)臨 床癥狀。
[0009] 為了實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用如下技術(shù)方案：
[0010] -種治療痰濕泛目型原發(fā)性開角型青光眼的中藥組合物，其由黃連、白芥子、女貞 子、夏枯草、茯苓、白術(shù)、陳皮、當(dāng)歸藤、柴胡、赤芍為藥用原料制成，所述中藥組合物中各原 料的重量配比如下：黃連5-11份、白芥子12-18份、女貞子12-20份、夏枯草13-20份、茯苓 9-16份、白術(shù)8-16份、陳皮5-12份、當(dāng)歸藤14-24份、柴胡5-12份、赤芍8-13份。
[0011] 本研宄采用去火化痰祛濕明目法調(diào)節(jié)機(jī)體的氣血功能，降低眼內(nèi)壓，恢復(fù)受損的 視功能。方中：黃連苦寒，清熱燥濕，瀉火堅(jiān)陰，清五臟之火；夏枯草能清肝火而明目、散郁 結(jié)；二藥伍用傾瀉心火、肝火力強(qiáng)，治療目赤腫痛效佳。白芥子辛溫，功善化痰散結(jié)，尤善溫 化寒痰濕痰，化痰散結(jié)。茯苓滲濕利水、益脾和胃；白術(shù)健脾益氣、燥濕利水；陳皮理氣健 脾、燥濕化痰，三藥伍用益脾和胃，燥濕化痰兼行氣導(dǎo)濁，使?jié)瘛⑻挡簧?。女貞子甘、苦，功?滋養(yǎng)肝陰而明目；當(dāng)歸藤功善補(bǔ)肝體而活血通絡(luò)；赤芍清肝熱而涼血；柴胡宣氣散郁結(jié)，下 氣降火而化痰。諸藥有機(jī)組合具有清熱祛火、化痰散結(jié)、健運(yùn)脾胃、養(yǎng)血活血，利水導(dǎo)濁，使 五臟和則目自明。
[0012] 優(yōu)選地，一種治療痰濕泛目型原發(fā)性開角型青光眼的中藥組合物，其特征在于所 述中藥組合物中各原料的重量配比如下：黃連5-8份、白芥子13-16份、女貞子15-18份、夏 枯草13-17份、茯苓12-16份、白術(shù)10-14份、陳皮7-10份、當(dāng)歸藤15-18份、柴胡6-10份、 赤芍10-13份。
[0013] 進(jìn)一步優(yōu)選出的較佳方案：一種治療痰濕泛目型原發(fā)性開角型青光眼的中藥組合 物，其特征在于所述中藥組合物中各原料的重量配比如下：黃連6份、白芥子15份、女貞子 16份、夏枯草15份、茯苓14份、白術(shù)11份、陳皮8份、當(dāng)歸藤17份、柴胡7份、赤芍12份。
[0014] 本發(fā)明所用各藥用原料的藥理活性研宄現(xiàn)狀表述如下。
[0015] 黃連：苦，寒。歸心、脾、胃、肝、膽、大腸經(jīng)。功能主治：清熱燥濕，瀉火解毒。用于 濕熱痞滿，嘔吐吞酸，瀉痢，黃疸，高熱神昏，心火亢盛，心煩不寐，血熱吐衄，目赤，牙痛，消 渴，癰腫疔瘡；外治濕瘆，濕瘡，耳道流膿?，F(xiàn)代研宄表明：靜脈注射或口服黃連提取物對(duì)麻 醉（犬、貓、兔）或不麻醉（大鼠）動(dòng)物，均可引起血壓下降。降壓與血管的擴(kuò)張有關(guān)，因?yàn)?降壓的同時(shí)，脾、腸、腎及四肢容積皆有增大。
[0016] 白芥子：辛，溫。歸肺、肝、脾、胃、心包經(jīng)。功能主治：化痰逐飲；散結(jié)消腫。主咳 喘痰多；胸滿脅痛；肢體麻木；關(guān)節(jié)腫痛；濕痰流注；陰疽腫毒。
[0017] 女貞子：甘、苦，涼。歸肝、腎經(jīng)。功能主治：滋補(bǔ)肝腎，明目烏發(fā)。用于眩暈耳鳴， 腰膝酸軟，須發(fā)早白，目暗不明。
[0018] 夏枯草：辛、苦，寒。歸肝、膽經(jīng)。功能主治：清火，明目，散結(jié)，消腫。用于目赤腫痛， 目珠夜痛，頭痛眩暈，瘰疬，癭瘤，乳癰腫痛；甲狀腺腫大，淋巴結(jié)結(jié)核，乳腺增生，高血壓?，F(xiàn) 代研宄表明：夏枯草的水浸出液、乙醇-水浸出液和30%乙醇浸出液，對(duì)麻醉動(dòng)物有降低血 壓作用。
[0019] 茯苓：甘、淡，平。歸心、肺、脾、腎經(jīng)。功能主治：利水滲濕，健脾寧心。用于水腫尿 少，痰飲眩悸，脾虛食少，便溏泄瀉，心神不安，驚悸失眠。
[0020] 白術(shù)：苦、甘，溫。歸脾、胃經(jīng)。功能主治：健脾益氣，燥濕利水，止汗，安胎。用于脾 虛食少，腹脹泄瀉，痰飲眩悸，水腫，自汗，胎動(dòng)不安。土白術(shù)健脾，和胃，安胎。用于脾虛食 少，泄瀉便溏，胎動(dòng)不安?，F(xiàn)代研宄表明：白術(shù)有血管擴(kuò)張作用。
[0021] 陳皮：苦、辛，溫。歸肺、脾經(jīng)。功能主治：理氣健脾，燥濕化痰。用于胸脘脹滿，食 少吐瀉，咳嗽痰多。
[0022] 當(dāng)歸藤：苦、澀，溫。歸肝、腎經(jīng)。功能主治：補(bǔ)血；活血；強(qiáng)壯腰膝。主血虛諸證； 月經(jīng)不調(diào)；閉經(jīng)；產(chǎn)后虛弱；腰腿酸痛；跌打骨折。
[0023] 柴胡：苦，微寒。歸肝、膽經(jīng)。功能主治：和解表里，疏肝，升陽。用于感冒發(fā)熱，寒 熱往來，胸脅脹痛，月經(jīng)不調(diào)，子官脫垂，脫肛。
[0024] 赤芍：苦，微寒。歸肝經(jīng)。功能主治：清熱涼血，散瘀止痛。用于溫毒發(fā)斑，吐血衄 血，目赤腫痛，肝郁脅痛，經(jīng)閉痛經(jīng)，癥瘕腹痛，跌撲損傷，癰腫瘡瘍。
[0025] 本發(fā)明中藥組合物是由黃連、白芥子、女貞子、夏枯草、茯苓、白術(shù)、陳皮、當(dāng)歸藤、 柴胡、赤芍的水和/或有機(jī)溶劑提取物為活性成分，加入藥學(xué)上可接受的輔料或輔助性成 分制備成藥學(xué)上常用的藥劑。
[0026] 其中，所述的藥劑是片劑、薄膜衣片、分散片、膠囊劑、軟膠囊、滴丸、水丸、丸劑、顆 粒劑、口服液，優(yōu)選膠囊劑。
[0027] 本發(fā)明還提供了制備該中藥組合物膠囊劑的方法，它包括如下步驟：取處方量倍 數(shù)夏枯草、當(dāng)歸藤、柴胡、赤芍；加6-10倍藥材量70-80%醇溶液，提取1. 5小時(shí)，提取三次， (用6-8層紗布）趁熱過濾，濃縮至相對(duì)密度為1. 00-1. 05,然后緩慢加入蒸餾水，邊加邊攪 拌，使其含醇量降至50%，靜置24小時(shí)后，離心20分鐘，（轉(zhuǎn)速為3000r/min)，棄去下層沉 淀物，得到上清液，取處方量倍數(shù)黃連、白芥子、女貞子、茯苓、白術(shù)、陳皮；加5-8倍水，每次 1. 5-2. 0小時(shí)（從沸騰時(shí)開始計(jì)時(shí)），提取兩次；趁熱過濾，濃縮至相對(duì)密度1. 0-1. 1，與上 述純化上清液混合