鼻腔提留5-10分鐘，或者將藥棉直接塞入鼻 腔10-20分鐘。
[0065] 一種治療過(guò)敏性鼻炎的藥物組合物的劑型，其特征在于：內(nèi)服藥物劑型可以為： 糖衣片劑、薄膜衣片劑、腸溶衣片劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、口服液、口含劑、顆粒劑、沖劑、蜜 丸劑、散劑、丹劑、溶液劑、注射劑、栓劑、硬膏劑、糖漿劑、散劑、針?lè)蹌┗蚓忈屇z囊劑；外用 藥物劑型可以為：滴劑、噴霧劑、軟膏、酊劑、沖洗劑或藥棉塞劑。
[0066] 本發(fā)明配方簡(jiǎn)單、制作工藝簡(jiǎn)便，毒副作用小且給藥方便，藥劑易于制造，成本低 廉，且氣味不影響患者口感和引起患者抗拒。本發(fā)明使鼻部病灶受到良性刺激，疏通經(jīng)絡(luò)， 消除氣血阻滯，促進(jìn)血液暢通，達(dá)到扶正祛邪作用，內(nèi)外結(jié)合治療，臨床療效甚佳。本發(fā)明采 用不同藥性的中藥材，進(jìn)行了科學(xué)配伍，能達(dá)到理想的治療效果，且安全，毒副作用小，制備 簡(jiǎn)單，能直達(dá)病灶，治愈時(shí)間短，治愈后不易復(fù)發(fā)。
[0067]
【具體實(shí)施方式】： 實(shí)施例1，配方： 內(nèi)服藥：玄參5g、玉蘭花5g、土貝母5g、鵝不食草5g、一枝黃花5g、瓜萎5g、玉米須5g、 紫花地丁 5g、川木通5g、龍膽草5g、巴山虎5g、密陀僧5g、羅漢果根5g、郁金5g、薔薇葉5g、 三顆針5g、辛夷5g。
[0068] 內(nèi)服藥制備方法： a、 先將玉蘭花、一枝黃花蒸餾結(jié)晶成粉末； b、 再取剩余原料藥加入5-10倍量的60-90%乙醇浸泡1-2小時(shí)，加熱提取2次，每次 1-2小時(shí)，去上清液，合并提取液，80-120目濾過(guò)，再經(jīng)截流分子量為5000-10000的超濾柱 超濾，超濾液減壓濃縮相對(duì)密度為80°C時(shí)1. 36的浸膏，加熱濃縮，30分鐘~45分鐘，提取 活性成份，將濃縮液靜置成浸膏狀，藥糊繼續(xù)加熱濃縮至浸膏狀，靜置備用，成為組分1 ; c、 藥渣加5-10倍量水浸泡1-2小時(shí)，1-1. 5小時(shí)提取1次，作為組分2 ; d、 將上述兩種浸膏濃縮成糊狀，加上a步驟得到的粉末，加蜂蜜搓成丸劑。
[0069] 外用藥為：蒲公英5g、金銀花5g、山白菊5g、兒茶5g、羅漢果根5g、蘆薈5g、郁金 5g、薔薇葉5g、玉蘭花5g、土貝母5g、鵝不食草5g、絲瓜花5g、辛夷5g。
[0070] 外用藥制備方法： 將配方比例將原料藥放入10倍量水中，加熱回流提取3次，每次45分鐘~1小時(shí)，將 3次提取液合并一將藥棉放入液體中浸透一殺菌一消毒一灌裝成品。使用時(shí)用鑷子將藥棉 里的藥液直接滴入鼻腔2-5滴，仰頭讓藥液在鼻腔提留5-10分鐘，或者將藥棉直接塞入鼻 腔10-20分鐘。
[0071] 治療典型病例： 患者，女，25歲，因感冒引起大量黏性或膿性鼻涕、鼻塞、頭痛、頭昏，急性鼻淵伴發(fā)熱 和全身癥狀；鼻腔檢查示黏膜充血、腫脹，鼻腔或后鼻孔有較多的黏性或膿性分泌物。X線 攝片有陽(yáng)性表現(xiàn)，竇腔密度增高、竇腔邊緣不同厚度的致密陰影、腔內(nèi)可見(jiàn)液平面等。診斷 為過(guò)敏性鼻炎?？诜景l(fā)明中藥制劑和外用滴劑。連用5 d后，鼻塞輕，膿涕少，發(fā)熱退，前 額脹痛明顯減輕；上方加減共用36 d，病告痊愈。為鞏固療效又連續(xù)按摩3個(gè)月，隨訪至今 未復(fù)發(fā)。
[0072] 實(shí)施例2,配方：內(nèi)服藥為：玄參7g、玉蘭花7g、土貝母7g、鵝不食草7g、一枝黃花 7g、瓜萎7g、玉米須7g、紫花地丁 7g、川木通7g、龍膽草7g、巴山虎7g、密陀僧7g、羅漢果根 7g、郁金7g、薔薇葉7g、三顆針7g、辛夷7g。
[0073] 內(nèi)服藥制備方法： a、 將原料藥材放入10倍量乙醇中，加熱回流提取2次，每次1~2小時(shí)，提取活性成份， 將2次提取液合并過(guò)濾靜置；所述步驟b中，可以將提煉過(guò)的藥渣放入10倍量水中，加熱回 流提取3次，每次45分鐘~1小時(shí)，將3次提取液合并，過(guò)濾靜置； b、 再將藥渣水加熱回流提??； c、 將上述兩種濾液合并，減壓回收乙醇并濃縮至藥液濃度為0. 4g生藥/mL，抽濾后，濾 液的相對(duì)密度約為20°C時(shí)1. 06 ;上述濾液經(jīng)體積為IOL的大孔吸附樹(shù)脂柱，先用10倍樹(shù)脂 柱體積的去離子水或蒸餾水洗脫，再用5倍樹(shù)脂柱體積的95%乙醇洗脫，收集乙醇洗脫液， 去除溶劑，得到原料藥粉裝入膠囊。
[0074] 外用藥為：蒲公英7g、金銀花7g、山白菊7g、兒茶7g、羅漢果根7g、蘆薈7g、郁金 7g、薔薇葉7g、玉蘭花7g、土貝母7g、鵝不食草7g、絲瓜花7g、辛夷7g。
[0075] 外用藥制備方法： 先將所有原料藥才用水蒸氣法蒸餾，得到結(jié)晶物；然后將蒸餾后的殘?jiān)湃?0倍量乙 醇中，加熱回流提取2次，每次1~2小時(shí)，提取活性成份，將2次提取液合并過(guò)濾靜置，去 上清液；將蒸餾提取的結(jié)晶物放入濾液中，浸泡5-10天可用；使用時(shí)可直接滴入鼻腔2-5 滴，仰頭讓藥液在鼻腔提留5-10分鐘，或者用消毒過(guò)的棉花在藥液浸泡后塞入鼻腔10-20 分鐘。
[0076] 治療典型病例： 性別：男，年齡：52歲病兒因感冒不愈，鼻塞，多膿涕；伴有頭痛，頭悶脹，嗅覺(jué)減退，病 史在3個(gè)月以上者。體征：鼻黏膜呈不同程度充血、腫脹或肥厚，中鼻甲肥大或息肉樣變， 中鼻道內(nèi)有大量膿液。進(jìn)行CT檢查：鼻腔模糊，密度增高，竇壁黏膜增厚；診斷為過(guò)敏性鼻 炎。口服本發(fā)明中藥并用滴劑，連用7 d后，鼻塞輕，膿涕少，發(fā)熱退，前額脹痛明顯減輕；上 方加減共用36 d，病告痊愈。為鞏固療效又連續(xù)按摩4個(gè)月，隨訪至今未復(fù)發(fā)。
[0077] 實(shí)施例3,配方： 玄參10g、玉蘭花10g、土貝母10g、鵝不食草10g、一枝黃花10g、瓜萎10g、玉米須10g、 紫花地丁 l〇g、川木通l〇g、龍膽草l〇g、巴山虎l〇g、密陀僧l〇g、羅漢果根l〇g、郁金l〇g、薔 薇葉10g、三顆針10g、辛夷10g。
[0078] 內(nèi)服藥制備方法： a、 先將玉蘭花、一枝黃花蒸餾結(jié)晶成粉末； b、 再取剩余原料藥加入5-10倍量的60-90%乙醇浸泡1-2小時(shí)，加熱提取2次，每次 1-2小時(shí)，去上清液，合并提取液，80-120目濾過(guò)，再經(jīng)截流分子量為5000-10000的超濾柱 超濾，超濾液減壓濃縮相對(duì)密度為80°C時(shí)1. 36的浸膏，加熱濃縮，30分鐘~45分鐘，提取 活性成份，將濃縮液靜置成浸膏狀，藥糊繼續(xù)加熱濃縮至浸膏狀，靜置備用，成為組分1 ; c、 藥渣加5-10倍量水浸泡1-2小時(shí)，1-1. 5小時(shí)提取1次，作為組分2 ; d、 將上述兩種浸膏濃縮成糊狀，加上a步驟得到的粉末，加蜂蜜搓成丸劑。
[0079] 外用藥為：蒲公英10g、金銀花10g、山白菊10g、兒茶10g、羅漢果根10g、蘆薈10g、 郁金l〇g、薔薇葉l〇g、玉蘭花l〇g、土貝母l〇g、鵝不食草l〇g、絲瓜花l〇g、辛夷l〇g。
[0080] 外用藥制備方法： 將配方比例將原料藥放入10倍量水中，加熱回流提取3次，每次45分鐘~1小時(shí)，將 3次提取液合并一將藥棉放入液體中浸透一殺菌一消毒一灌裝成品。使用時(shí)用鑷子將藥棉 里的藥液直接滴入鼻腔2-5滴，仰頭讓藥液在鼻腔提留5-10分鐘，或者將藥棉直接塞入鼻 腔10-20分鐘。
[0081] 提取的藥液混合濃縮成膏狀，加凡士林成膏劑。使用時(shí)可直接涂抹。
[0082] 典型病例：張某某，15歲，自述：鼻子敏感，經(jīng)常感覺(jué)不通氣，5 d前因感冒。癥見(jiàn)： 鼻塞不通，流黃色膿涕，微有臭味，前額脹痛，眉棱骨有壓痛，發(fā)熱，體溫38. 6 °C，雙側(cè)下鼻 甲腫大，黏膜鮮紅。舌紅，苔黃，脈浮數(shù)。證屬：風(fēng)熱壅肺型，治宜疏風(fēng)清熱、祛涕通竅?？诜?本發(fā)明中藥制劑，配合中藥塞鼻法和按摩法。連用7 d，鼻塞輕，膿涕少，發(fā)熱退，前額脹痛明 顯減輕；上方加減共用30 d，病告痊愈。為鞏固療效又連續(xù)按摩3個(gè)月，隨訪至今未復(fù)發(fā)。
[0083] 藥理學(xué)毒性試驗(yàn) 急性毒性實(shí)驗(yàn)資料 1、實(shí)驗(yàn)方法 將豚鼠背部脊柱兩側(cè)將脫毛劑均勻涂上，使去毛范圍約20平方厘米。洗凈脫毛劑歸 籠觀察24小時(shí)，每組豚鼠分別涂本發(fā)明中藥制劑外用滴劑0. 2、0. 4和0. 8ml，分別含生藥 92mg、184mg和368mg，另一組涂溶媒0. 8ml每日二次，連續(xù)一周，實(shí)驗(yàn)結(jié)束后，將豚鼠處死， 心，肝，腎及脫毛皮膚做病理檢驗(yàn)。
[0084] 2、結(jié)果 上述三組用藥豚鼠軀干脫毛區(qū)，未見(jiàn)局部皮膚有水腫、充血、紅斑、出血點(diǎn)及潰瘍。用藥 組豚鼠毛發(fā)色澤、攝食、四肢活動(dòng)等對(duì)照組無(wú)明顯差異，病理組織學(xué)檢查，給藥組心、肝、腎 及脫毛皮與對(duì)照字比較也無(wú)明顯差異。
[0085] 結(jié)果提示，本發(fā)明中藥外用制劑無(wú)局部刺激作用，也未見(jiàn)全身毒性表現(xiàn)。表明本發(fā) 明中藥外用制劑使用安全。
[0086] 長(zhǎng)期毒性實(shí)驗(yàn)資料 1、實(shí)驗(yàn)方法 將豚鼠隨機(jī)份成4組，每組15只。在豚鼠背部脊柱兩側(cè)將脫毛劑均勻涂上，使其脫毛 范圍約20平方厘米。洗凈脫毛劑，觀察24小時(shí)后每組豚鼠分別涂本發(fā)明內(nèi)服中藥制劑膠 囊劑0. 2、0. 4和0. 8ml，分別含生藥92、184和368mg)，另一組涂溶媒0. 8ml每日二次，連續(xù) 30天，觀察豚鼠的一般情況，實(shí)驗(yàn)結(jié)束后處死動(dòng)物進(jìn)行血液學(xué)、血液生化及病理學(xué)檢查。
[0087] 2、結(jié)果 上述三組用藥豚鼠軀干去毛區(qū)，未見(jiàn)局部皮膚有水腫、充血、紅斑、出血點(diǎn)及潰瘍。用藥 組與對(duì)照組動(dòng)物毛發(fā)色澤、攝食、四肢活動(dòng)等對(duì)照組無(wú)明顯差異，血液生化檢查，用藥組與 對(duì)照組均在正常范圍。病理組織學(xué)檢查，實(shí)驗(yàn)各組心、肝、腎及局部皮膚均未見(jiàn)明顯病變。提 示，本發(fā)明中藥制劑長(zhǎng)期用藥對(duì)局部皮膚及全身重要臟器均未見(jiàn)明顯的毒性作用。試驗(yàn)結(jié) 果表明：本發(fā)明中藥制劑實(shí)驗(yàn)安全。
[0088] 累計(jì)毒性實(shí)驗(yàn)： 本發(fā)明中藥制劑內(nèi)服膠囊劑對(duì)小鼠