一種胸腔熱灌注液的制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中藥領(lǐng)域，具體涉及一種胸腔熱灌注液的制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 熱灌注治療是熱療應(yīng)用治療腫瘤的一種新療法，其原理是利用物理能量加熱藥液 灌注到腫瘤部位，使腫瘤組織溫度上升到有效治療溫度，并維持一定時(shí)間，利用正常組織和 腫瘤細(xì)胞對(duì)溫度耐受能力的差異，達(dá)到既能使腫瘤細(xì)胞凋亡、又不損傷正常組織的治療目 的。
[0003] 對(duì)于已經(jīng)發(fā)生癌性胸水的腫瘤患者，胸膜腔內(nèi)充滿液體，在導(dǎo)出胸水的同時(shí)，進(jìn)行 胸腔熱灌注治療是近年來一種新思路和理論。目前胸腔熱灌注治療的灌注液主要有兩種： 一種是生理鹽水，其控制胸水時(shí)效性差，復(fù)發(fā)率高；另一種是化療藥物，如順鉑、奈達(dá)鉑等， 其作用機(jī)制在于局部抗癌和促進(jìn)胸膜粘連，但是臨床上往往會(huì)出現(xiàn)由于促進(jìn)粘連過度，纖 維素大量沉積在胸膜上，胸膜中的毛細(xì)血管及纖維母細(xì)胞向纖維素內(nèi)生長，成為肉芽組織， 機(jī)化成為較厚的、致密包膜，形成機(jī)化的胸膜纖維板，廣泛、堅(jiān)硬的胸膜纖維板包裹肺組織， 缺乏彈性，胸廓活動(dòng)受限，呼吸功能嚴(yán)重減退，且增加胸水復(fù)發(fā)性。
[0004] 因此臨床上尚缺乏一種效果肯定、可以有效地改善呼吸功能，能夠降低復(fù)發(fā)率的 胸腔灌注液。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 本發(fā)明的技術(shù)任務(wù)是針對(duì)以上現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種療效肯定且副作用小的 胸腔熱灌注液的制備方法。
[0006] 本發(fā)明解決其技術(shù)問題的技術(shù)方案是：一種用于胸腔熱灌注治療的藥物，其特征 在于由下列重量配比的原料藥制備而成：螃蟹七1~3份、蓽茇6~9份、水紅花子1~5份、桉葉 12~20份、海茜藻10~25份、果上葉3~12份、沙姜12~20份、清香桂3~12份、蟬蛻12~20份、 淡菜3~12份。
[0007] 對(duì)于胸水量比較大的，可以加茺蔚子12~20份、草木樨12~20份。
[0008] 本發(fā)明中藥可按下列方法制備而成： (1) 將螃蟹七、蓽茇、水紅花子、桉葉、海茜藻、果上葉、沙姜、清香桂、蟬蛻、淡菜原料篩 選去雜、計(jì)量、混合、粉碎后裝入滲濾Il，加乙醇，加熱進(jìn)行滲濾； (2) 將步驟1得到的滲濾液注入蒸餾釜濃縮，蒸餾液返注入滲濾釜繼續(xù)滲濾提取，待濾 液顏色無變化為止，濾液出料存放，濾渣存放備用； (3) 將步驟2得到的濾渣脫醇后，加去離子水浸泡后進(jìn)行循環(huán)滲濾，待濾液無色為止， 濾液出料存放； (4) 將步驟2、步驟3中得到的濾液混合，加入1%的藥用活性炭攪拌，加熱到100°C，過 濾； (5) 將步驟4所得濾液用微孔濾膜濾過。
[0009] 其中所述的：螃蟹七，為百合科鹿藥屬植物管花鹿藥Smilacina henryi (Baker) Wang et Tang的根狀莖和根。性味甘，溫。功可溫陽補(bǔ)腎，祛風(fēng)除濕，活血祛瘀，化痰；散結(jié)。 [0010] 蓽茇，為胡椒科植物蓽茇Piper longum L.的干燥近成熟或成熟果穗。性味辛， 熱。歸胃、大腸經(jīng)。功可溫中散寒，下氣止痛。
[0011] 水紅花子，為寥科植物紅寥Polygonum orientale L.的干燥成熟果實(shí)。咸，微寒。 歸肝、胃經(jīng)。功可散血消癥，消積止痛。
[0012] 桉葉，為桉葉，為桃金娘科植物藍(lán)桉Eucalyptus globulus Labill.的葉。苦辛， 涼。功可疏風(fēng)解表；清熱解毒；化痰理氣；殺蟲止癢。
[0013] 海茜藻，為馬尾藻科植物馬尾藻Sargassum enerve C. Ag.、亨氏馬尾藻Sargassum henslowianum C. Ag.、鼠尾藻 Sargassum thunbergii (Mert. )0· Kuntze 或銅藻 argassum horneri (Turn. )C. Ag的藻體。性味咸；寒。歸肝；胃；腎經(jīng)。功可軟堅(jiān)散結(jié)；清熱化痰。
[0014] 蝴蛻，為蝴科昆蟲黑蚱Cryptotympana pustulata Fabricius的幼蟲羽化后所脫 落的皮殼。性味甘、寒。入肺、肝經(jīng)。功可散風(fēng)熱，利咽喉，退目翳，定驚癇。
[0015] 果上葉，為蘭科石豆蘭屬植物極香石豆蘭Bulbophyllum odoratissimum (Swartz) Lindl.，以全草入藥。性味甘；淡；涼。歸肺；肝；腎經(jīng)。功可潤肺化痰；通絡(luò)止 痛。
[0016] 沙姜，為姜科植物山柰Kaempferia galanga L.的根莖；性味辛，溫。歸歸胃經(jīng)。 功可行氣溫中，消食，止痛。
[0017] 清香桂，為黃楊科野扇花屬植物野扇花Sarcococca ruscifolia Stapf根。性味 辛、苦，平。功可理氣止痛，祛風(fēng)活絡(luò)。
[0018] 淡菜，為軟體動(dòng)物門瓣鮑綱貽貝科厚殼貽貝Mytilus crassitesta Lischke ;貽 貝 M. edulis L.;蕺翠貽貝 M. (Chloromya) smaragdinus Chemnitz;扁頂始 Modiolus modiolus (L·);菲律賓偏頂蛤Μ· philippinarum Hanley，以肉入藥。性味甘，溫。功可補(bǔ) 肝腎；益精血；消癭瘤；去胸中煩熱，降丹石毒。
[0019] 草木樨，為?科草木樨屬植物草木樨Melilotus suaveolens Ledeb.，以全草入 藥；性味辛，平。功可芳香化濁，截瘧。
[0020] 憲蔚子，為唇形科植物益母草Leonurus japonicus Houtt.的干燥成熟果實(shí)。性 味辛、苦，微寒。歸心包、肝經(jīng)。功可活血調(diào)經(jīng)，清肝明目。
[0021] 現(xiàn)有技術(shù)中，癌性胸水多參考"支飲"，為飲停胸脅，治則多為"逐水祛飲"，重用甘 遂、大戟、芫花，如十棗湯或控誕丹。但上述藥物均為口服藥物，經(jīng)胃腸道吸收，起效慢。并 且逐水祛飲的目的在于盡快的消除胸水，該種方案提出的基礎(chǔ)是純保守治療，無法將胸水 抽出時(shí)，只能通過其促進(jìn)吸收而消除，但是現(xiàn)有醫(yī)療條件中，胸水的是可以及時(shí)抽出的，并 且"逐水祛飲"法利用脫水的方法濃縮癌性胸水，實(shí)際上會(huì)加劇血、蛋白中的纖維素在胸膜 上的沉積，而導(dǎo)致胸膜增厚粘連，加重呼吸困難。因此，需要另辟蹊徑，尋找一種能夠用于遏 制癌性胸水出現(xiàn)，并且能夠減少纖維機(jī)化發(fā)生率，改善呼吸癥狀，降低復(fù)發(fā)率的藥物。
[0022] 與現(xiàn)有技術(shù)相比較，本發(fā)明具有以下特點(diǎn)： 1、本組方祛除局部痰凝為核心，故以螃蟹七、蓽茇為君，實(shí)驗(yàn)研宄表明，螃蟹七、蓽茇配 合治療胸水的同時(shí)可以減輕灌注胸膜反應(yīng)，其作用的機(jī)理可能與"螃蟹七、蓽茇"藥對(duì)減少 局部免疫過激，降低血漿纖溶酶原激活物表達(dá)水平有關(guān)。其動(dòng)物實(shí)驗(yàn)結(jié)果為：使用螃蟹七 和蓽茇混合水煎劑(螃蟹七：蓽茇=1 :3) 0. 6g (生藥）/ml用于兔胸水模型胸腔灌注，評(píng)價(jià) 胸膜反應(yīng)（0度：臟層和壁層胸膜均被覆單層扁平間皮細(xì)胞，沒有改變；I度：臟層和壁層胸 膜被覆單層扁平間皮細(xì)胞轉(zhuǎn)為單層立方上皮細(xì)胞；II度：臟層和壁層胸膜部分被覆從單層 扁平間皮細(xì)胞轉(zhuǎn)為單層立方上皮細(xì)胞，部分從單層扁平上皮細(xì)胞轉(zhuǎn)為復(fù)層上皮細(xì)胞，其下 方結(jié)締組織增生導(dǎo)致胸膜增厚；III度：臟層和壁層胸膜從單層扁平上皮細(xì)胞轉(zhuǎn)為復(fù)層上皮 細(xì)胞，其下方結(jié)締組織增生導(dǎo)致胸膜明顯增厚)，結(jié)果顯示，實(shí)驗(yàn)組III度胸膜反