，將該中藥制劑進一步制成膏劑，包括以下步驟:(I)將實施例5中步驟(3)的濃縮液與吐溫80 4份、三乙醇胺3份、甘油12份、羥苯乙酯0.5份、純化水12份混合均勻后，作為水相加熱至78°C，將十六醇10份、硬脂酸10份、單甘脂10份、白凡士林15份、液狀石蠟6份作為油相加熱至75°C ；
(2)將步驟(I)中的油相倒入步驟(I)中的水相，攪拌均勻后，冷凝至膏狀體；
(3)將步驟(2)中的膏狀體經(jīng)分裝、外包，制成30g/盒的外用膏劑。
[0025]實施例7:
一種治療凍瘡的中藥制劑，按重量份數(shù)計，各組分含量為，當(dāng)歸18份、肉桂4份、丹參10份、紅花5份、紫草10份、辣椒15份。
[0026]制備方法包括以下步驟:⑴將當(dāng)歸18份、肉桂4份、丹參10份、紅花5份、紫草10份、辣椒15份先洗凈、切段，加12倍的純化水浸泡30-45分鐘后，加熱煮沸60-120分鐘，過濾提取，得一次提取液； (2)將步驟(I)中的藥渣再加9倍的純化水，加熱煮沸45-90分鐘，過濾提取，得二次提取液；
(3)將步驟(I)、(2)中的兩次的提取液混合均勻后，加熱濃縮至密度為1.35g/m3的濃縮液。
[0027]實施例8:
在實施例7的基礎(chǔ)上，將該中藥制劑進一步制成膏劑，包括以下步驟:(I)將實施例7中步驟(3)的濃縮液與吐溫80 2份、三乙醇胺6份、甘油18份、羥苯乙酯0.4份、純化水5份混合均勻后，作為水相加熱至75°C，將十六醇6份、硬脂酸12份、單甘脂3份、白凡士林8份、液狀石臘4份作為油相加熱至78°C ；
(2)將步驟(I)中的油相倒入步驟(I)中的水相，攪拌均勻后，冷凝至膏狀體；
(3)將步驟(2)中的膏狀體經(jīng)分裝、外包，制成40g/盒的外用膏劑。
[0028]臨床試驗:
病例1:蔣某，女，43歲，患習(xí)慣性凍瘡多年，每逢冬季雙手、雙腳皆有不同程度的長凍瘡，雙手凍瘡尤為嚴(yán)重，潰爛、癢痛難忍，于2007年涂敷本發(fā)明的凍瘡藥，每日一次，一個療程后，潰瘍、癢痛感明顯減輕，繼續(xù)涂抹一個療程后，治愈，隨后2年回訪凍瘡無復(fù)發(fā)。
[0029]病例2:李某，女，19歲，患I度凍瘡3年，每逢冬季雙手、雙腳、兩腮都會長凍瘡，兩腮凍瘡尤為嚴(yán)重，紅腫、瘙癢難忍，于2010年涂敷本發(fā)明的凍瘡藥，每日一次，二分之一療程后，治愈，隨后2年回訪凍瘡無復(fù)發(fā)。
[0030]病例3:熊某，男，55歲，雙足跟均見約3cmX4cm的II度凍瘡，紅腫、脹、疼、癢明顯。于2014年涂敷本發(fā)明的凍瘡藥，每日二次，二分之一療程后，癥狀明顯減輕，隨后每日一次，繼續(xù)涂抹一個療程后，治愈，隨后3年回訪凍瘡無復(fù)發(fā)。
[0031]臨床試驗觀察結(jié)果表明:2007年至今醫(yī)院收治不同患病程度的凍瘡患者多達1327例，對其中352例凍瘡患者進行臨床觀察治療，年齡12至70歲，用藥3至12次，極少數(shù)患者用藥超過15次以上，治愈率92%，剩余癥狀皆有不同程度的減輕；在所有痊愈患者中，第二年56人復(fù)發(fā)，復(fù)發(fā)率15.9%。
[0032]上述實施例僅僅是對本發(fā)明的技術(shù)方案進行說明，并非對本發(fā)明作出的限制。任何對本發(fā)明的技術(shù)方案作出的修改及等同替換，均屬于本發(fā)明的技術(shù)方案的保護范圍。
【主權(quán)項】
1.一種治療凍瘡的中藥制劑，其特征在于:按重量份數(shù)計主要由下述原料制成:當(dāng)歸10-30份、肉桂5-25份、丹參5-35份、紅花5_20份、紫草5_30份、辣椒10-35份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療凍瘡的中藥制劑，其特征在于:按重量份數(shù)計，各組分含量為，當(dāng)歸10-25份、肉桂5-15份、丹參5-20份、紅花7_20份、紫草5_25份、辣椒10-25份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的治療凍瘡的中藥制劑，其特征在于:按重量份數(shù)計，各組分含量為，當(dāng)歸15份、肉桂8份、丹參12份、紅花8份、紫草15份、辣椒25份。
4.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的治療凍瘡的中藥制劑，其特征在于:按重量份數(shù)計，各組分含量為，當(dāng)歸12份、肉桂10份、丹參15份、紅花10份、紫草20份、辣椒20份。
5.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的治療凍瘡的中藥制劑，其特征在于:按重量份數(shù)計，各組分含量為，當(dāng)歸20份、肉桂6份、丹參14份、紅花6份、紫草12份、辣椒18份。
6.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的治療凍瘡的中藥制劑，其特征在于:按重量份數(shù)計，各組分含量為，當(dāng)歸18份、肉桂4份、丹參10份、紅花5份、紫草10份、辣椒15份。
7.制備如權(quán)利要求1所述的治療凍瘡的中藥制劑的方法，其特征在于:包括以下步驟:(I)將當(dāng)歸10-30份、肉桂5-25份、丹參5-35份、紅花5_20份、紫草5_30份、辣椒10-35份先洗凈、切段，加10-12倍的純化水浸泡30-45分鐘后，加熱煮沸60-120分鐘，過濾提取，得一次提取液； (2)將步驟(I)中的藥渣再加8-10倍的純化水，加熱煮沸45-90分鐘，過濾提取，得二次提取液； (3)將步驟(I)、(2)中的兩次的提取液混合均勻后，加熱濃縮至密度為1.24-1.36g/m3的濃縮液。
8.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的治療凍瘡的中藥制劑，其特征在于:所述中藥制劑為膏劑。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的治療凍瘡的中藥制劑，其特征在于:除所述原料外，還包括輔料，按重量份數(shù)計，各輔料組分含量為，十六醇5-25份、硬脂酸3-20份、單甘脂3-20份、白凡士林8-25份、液狀石蠟1-15份、吐溫80 1-15份、三乙醇胺1-15份、甘油10-35份、羥苯乙酯0.1-1份、純化水5-25份。
10.制備如權(quán)利要求8所述的治療凍瘡的中藥制劑的膏劑的方法，其特征在于:包括以下步驟:(I)將當(dāng)歸10-30份、肉桂5-25份、丹參5-35份、紅花5_20份、紫草5_30份、辣椒10-35份先洗凈、切段，加10-12倍的純化水浸泡30-45分鐘后，加熱煮沸60-120分鐘，過濾提取，得一次提取液； (2)將步驟(I)中的藥渣再加8-10倍的純化水，加熱煮沸45-90分鐘，過濾提取，得二次提取液； (3)將步驟(I)、(2)中的兩次的提取液混合均勻后，加熱濃縮至密度為1.24-1.36g/m3的濃縮液； (4)將該中藥組合進一步制成外用膏劑，還需將步驟(3)中的濃縮液與吐溫801-15份、三乙醇胺1-15份、甘油10-35份、羥苯乙酯0.1-1份、純化水5-25份混合均勻后，作為水相加熱至75-85 °C，將十六醇5-25份、硬脂酸3_20份、單甘脂3_20份、白凡士林8_25份、液狀石蠟1-15份作為油相加熱至75-85°C ； (5)將步驟(4)中的油相倒入步驟(4)中的水相，攪拌均勻后，冷凝至膏狀體； (6)將步驟(5)中的膏狀體經(jīng)分裝、外包，制成20g/盒-40g/盒的外用膏劑。
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種治療凍瘡的中藥制劑及其制備方法，屬于醫(yī)藥領(lǐng)域。本發(fā)明的目的是提供一種使用方便、療效明顯、治愈率高、愈后不易復(fù)發(fā)，具有活血散瘀，溫經(jīng)止痛等功效的治療凍瘡的中藥制劑。一種治療凍瘡的中藥制劑，按重量份數(shù)計主要由下述原料制成：當(dāng)歸10-30份、肉桂5-25份、丹參5-35份、紅花5-20份、紫草5-30份、辣椒10-35份。本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比，具有如下優(yōu)點：1、活血散瘀、溫經(jīng)止痛、藥性平和。2、使用方便，療效明顯、治愈率高、愈后不易復(fù)發(fā)。3、祛除凍瘡留下的疤痕。
【IPC分類】A61K36-81, A61P17-02
【公開號】CN104666596
【申請?zhí)枴緾N201510067953
【發(fā)明人】羅美蘭
【申請人】江西省皮膚病?？漆t(yī)院
【公開日】2015年6月3日
【申請日】2015年2月10日