治療封閉抗體缺乏型反復(fù)自然流產(chǎn)的中藥的制作方法
【專(zhuān)利說(shuō)明】治療封閉抗體缺乏型反復(fù)自然流產(chǎn)的中藥
[0001]本發(fā)明是申請(qǐng)?zhí)?014100862499，申請(qǐng)日2014年03月11日，發(fā)明名稱(chēng)“一種治療封閉抗體缺乏型反復(fù)自然流產(chǎn)的中藥及其制備方法”的分案申請(qǐng)。
技術(shù)領(lǐng)域
[0002]本發(fā)明屬中藥技術(shù)領(lǐng)域，具體的說(shuō)是一種治療封閉抗體缺乏型反復(fù)自然流產(chǎn)的中藥。
【背景技術(shù)】
[0003]反復(fù)自然流產(chǎn)(簡(jiǎn)稱(chēng)RSA)，指連續(xù)兩次懷孕在同一妊娠周發(fā)生自然流產(chǎn)的現(xiàn)象，是婦產(chǎn)科常見(jiàn)的并發(fā)癥。這類(lèi)患者往往經(jīng)歷多次的妊娠和多次流產(chǎn)，部分患者發(fā)生流產(chǎn)次數(shù)甚至高達(dá)7-8次。以往由于對(duì)免疫因素引起的RSA的病因不清，無(wú)有效分類(lèi)方法，故臨床醫(yī)生多對(duì)這種RSA給予中藥、孕激素或絨毛膜促性腺激素予以所謂的保胎治療，但因病因不明確，其治療效果可想而知。隨著生殖免疫學(xué)研宄的不斷深入，人們對(duì)妊娠免疫，免疫性RSA的許多疑難問(wèn)題有了新的認(rèn)識(shí)，研宄發(fā)現(xiàn)封閉抗體缺乏是習(xí)慣性流產(chǎn)的主要病因。正常孕婦的體內(nèi)都存在一種保護(hù)胎兒的抗體——封閉抗體，RSA由于缺乏這種抗體，懷孕后母體對(duì)胚胎不能保護(hù)而遭排斥，導(dǎo)致流產(chǎn)。
[0004]目前現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對(duì)封閉抗體缺乏造成的RSA多采用配偶淋巴細(xì)胞體外誘生免疫療法進(jìn)行主動(dòng)免疫治療和靜脈注射丙種球蛋白被動(dòng)免疫治療，但這兩種治療方法也存在無(wú)效病例，且有血源性感染、輸血反應(yīng)、移植物抗宿主反應(yīng)、激發(fā)或加重自身免疫性疾病等潛在性危險(xiǎn)；另外，被動(dòng)免疫治療過(guò)程中，由于藥物是血液制品且價(jià)格昂貴，患者不易接受。
[0005]封閉抗體缺乏型反復(fù)自然流產(chǎn)的基本病機(jī)是腎脾陽(yáng)虛，氣血不足，沖任不固，常伴有腰膝酸軟，頭暈耳鳴，面色萎黃，畏寒肢冷，小腹下墜，納少便溏，氣短，乏力懶言，脈沉遲弱等癥，治療要以溫腎健脾，益氣養(yǎng)血，調(diào)理沖任為其治療大法，而中醫(yī)藥具有良好的免疫調(diào)控作用，中藥保胎治療流產(chǎn)的歷史悠久，療效公認(rèn)。
[0006]發(fā)明人曾發(fā)表過(guò)名為《調(diào)免3號(hào)對(duì)封閉抗體缺乏型反復(fù)自然流產(chǎn)免疫調(diào)節(jié)作用的研宄》的論文，探討中藥調(diào)免3號(hào)對(duì)母血封閉抗體缺乏型反復(fù)自然流產(chǎn)(RSA)免疫調(diào)節(jié)作用的研宄，調(diào)免3號(hào)配方為:紫河車(chē)(沖服)、淫羊藿、巴戟天、黃芪、黨參、菟絲子、川斷、炒杜仲、炒白芍、炒白術(shù)、甘草，制成口服液，每毫升含生藥Ig，每次100毫升，紫河車(chē)5克沖服，每日2次，每周服藥5天，實(shí)驗(yàn)證明:使用中藥調(diào)免3號(hào)的治療方法與傳統(tǒng)的配偶淋巴細(xì)胞體外誘生免疫療法相比，一年成功妊娠率雖然略有提高，但是仍然存在較大的待提高空間。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007]本發(fā)明要解決的問(wèn)題是針對(duì)以上問(wèn)題，提供一種治療封閉抗體缺乏型反復(fù)自然流產(chǎn)的中藥，一年成功妊娠率顯著高于現(xiàn)代醫(yī)學(xué)治療療效，同時(shí)解決了目前現(xiàn)代醫(yī)學(xué)在治療封閉抗體缺乏造成的RSA過(guò)程中存在血源性感染、輸血反應(yīng)、移植物抗宿主反應(yīng)、激發(fā)或加重自身免疫性疾病等潛在性危險(xiǎn)的問(wèn)題。
[0008]為解決上述問(wèn)題，本發(fā)明所采用的技術(shù)方案是:治療封閉抗體缺乏型反復(fù)自然流產(chǎn)的中藥，由以下重量配比的中藥原料制成:紫河車(chē)5、淫羊藿40、巴戟天15、黃芪40、人參15、菟絲子30、炒白芍15、炒白術(shù)20、甘草15、雄蠶蛾30、黃精20、鹿茸15、鎖陽(yáng)30、肉蓯蓉40、蛤蚧15、核桃30、仙茅15、制首烏30、枸杞子30、炒山藥30、茯苓40、太子參30、藏紅花10、當(dāng)歸30和丹參40。
[0009]所述中藥為口服液。
[0010]本發(fā)明組方中紫河車(chē)、雄蠶蛾、淫羊藿、巴戟天、鹿茸、鎖陽(yáng)、肉蓯蓉、蛤蚧、仙茅、制首烏、核桃補(bǔ)腎壯陽(yáng)，益精養(yǎng)血，為方中主藥，紫河車(chē)甘咸性溫，為血肉有情之品，即能溫腎補(bǔ)精，又能益氣養(yǎng)血?！侗静莘暝础吩弧白虾榆?chē)受精血結(jié)孕之余液，得母氣之血居多，故能俊補(bǔ)營(yíng)血”?！侗静輬D經(jīng)》曰“主治男女虛損勞極，不能生育，下元衰憊”?，F(xiàn)代藥理研宄已證實(shí)紫河車(chē)含有蛋白質(zhì)、氨基酸、多種酶、多種抗體、多種性激素，如絨毛膜促性腺激素、雌激素、孕激素樣藥理作用，具有增強(qiáng)人體免疫功能，增強(qiáng)機(jī)體的抗病能力，促進(jìn)生殖器官發(fā)育，對(duì)封閉抗體的形成具有重要作用；雄蠶蛾性溫味咸，具有補(bǔ)腎壯陽(yáng)益精之功?！侗静菥V目》載:“蠶蛾性淫，出繭即媾，至于枯槁乃已，故強(qiáng)陰益精用之”?，F(xiàn)代藥理研宄證實(shí)雄蠶蛾含有較多的雄性激素和促性腺激素，充足的蛋白質(zhì)和人體需要的多種營(yíng)養(yǎng)成分。
[0011]淫羊藿、巴戟天兩藥相須配伍，長(zhǎng)于補(bǔ)腎壯陽(yáng)，現(xiàn)代藥理研宄表明淫羊藿能增強(qiáng)下丘腦-垂體-性腺軸及腎上腺皮質(zhì)軸、胸腺軸等內(nèi)分泌功能，促進(jìn)蛋白質(zhì)合成，調(diào)節(jié)細(xì)胞代謝，明顯增加動(dòng)物的體重，促進(jìn)體液免疫應(yīng)答，使血液中IgG、IgA含量增加；巴戟天能提高垂體對(duì)卵巢刺激素反應(yīng)性及卵巢對(duì)黃體生成素的反應(yīng)性。
[0012]鹿茸壯元陽(yáng)，補(bǔ)氣血，益精髓，強(qiáng)筋骨。鹿茸含有比人參更豐富的氨基酸、卵磷月旨、維生素和微量元素等，它性溫而不燥，具有振奮和提高機(jī)體功能。《本草綱目》曰:生精補(bǔ)髓、養(yǎng)血益陽(yáng)、強(qiáng)健筋骨、治一切虛損虛痢等。
[0013]鎖陽(yáng)性溫，味甘，可滋陰壯陽(yáng)?！侗静菥V目》就有記述:補(bǔ)腎、益精血、潤(rùn)燥養(yǎng)筋治萎弱。鎖陽(yáng)富含多種活性成份和對(duì)人體有益的15種氨基酸，對(duì)人體免疫功能、性功能、腎上腺皮質(zhì)分泌功能都具有增強(qiáng)和促進(jìn)作用。
[0014]肉蓯蓉含有豐富的生物堿、結(jié)晶性的中性物質(zhì)、氨基酸、微量元素、維生素等成分。能補(bǔ)腎陽(yáng)、益精血，能抑陽(yáng)虛”癥狀的出現(xiàn)。治婦女沖任虛損，月經(jīng)量少、閉經(jīng)、冷宮不孕等疾病?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)研宄表明，肉蓯蓉已具有以下幾方面的作用:(1)提高性功能；(2)調(diào)節(jié)神經(jīng)內(nèi)分泌；(3)提高機(jī)體免疫功能；(4)抗氧化；(5)促進(jìn)物質(zhì)代謝；(6)增強(qiáng)體力和抗疲勞；(7)保肝；(8)抗腫瘤；(9)抗輻射；(10)通便；(11)延長(zhǎng)動(dòng)物壽命和抗衰老作用等。
[0015]蛤蚧味咸，性溫；歸肺、腎經(jīng)；體腥氣雄，可升可降；具有溫腎助陽(yáng)，益肺定喘的功效。藥理中，蛤蚧乙醇提取液有雌性激素樣作用，可延長(zhǎng)正常雌小鼠的動(dòng)情期，并使子宮和卵巢重量增加。
[0016]仙茅味辛，溫，有毒。補(bǔ)腎陽(yáng)，強(qiáng)筋骨，散寒濕?，F(xiàn)代藥理活性研宄顯示仙茅具有調(diào)節(jié)免疫、抗氧化、保肝、抗高血糖、補(bǔ)腎壯陽(yáng)及抗骨質(zhì)疏松、抗炎和適應(yīng)原樣等作用。
[0017]制首烏補(bǔ)益精血、強(qiáng)筋骨、補(bǔ)肝腎。核桃具有溫補(bǔ)肺腎，定喘潤(rùn)腸的作用。用于腎虛腰痛、腳軟、虛寒喘咳、大便燥結(jié)。
[0018]方中菟絲子、炒山藥、黃精、枸杞子，具有補(bǔ)陽(yáng)益陰，補(bǔ)肝腎調(diào)沖任，固經(jīng)安胎之功。菟絲子可以補(bǔ)腎益精，養(yǎng)肝明目，安胎、止瀉，固精縮尿。對(duì)于肝腎虧虛、腰膝酸痛、陽(yáng)瘺遺精、尿頻遺尿有明顯的治療作用，也用于脾胃虛瀉，兩目昏暗，胎動(dòng)不安等問(wèn)題。山藥與黃精，均屬甘平之品，補(bǔ)益脾肺為二者共有的功效，但山藥性平不膩，作用和緩，為平補(bǔ)脾胃之品，而黃精性較滋膩，為滋補(bǔ)脾肺之物，臨床上二藥常配伍應(yīng)用。枸杞子其味甘、性平具有補(bǔ)肝益腎之功效，現(xiàn)代藥理學(xué)研宄證實(shí)枸杞子可調(diào)節(jié)機(jī)體免疫功能、能有效抑制腫瘤生長(zhǎng)和細(xì)胞突變、具有延緩衰老、調(diào)節(jié)血脂和血糖等多方面的作用?，F(xiàn)代研宄表明該類(lèi)藥物不僅能調(diào)節(jié)母體的免疫功能，使母胎界面的封閉效率提高，增強(qiáng)母體對(duì)胚胎的免疫保護(hù)作用，還能使孕婦外周血血清泌乳素、雌激素、孕酮水平增加，從多層面對(duì)胚胎進(jìn)行了保護(hù)。
[0019]人參、黃芪、白術(shù)、白芍、茯苓、太子參補(bǔ)氣健脾養(yǎng)血固陰為佐藥，人參性甘、微苦微溫，有大補(bǔ)元?dú)?，補(bǔ)脾益肺，生津安神之功。《本草經(jīng)疏》人參能回陽(yáng)氣于垂絕，卻虛邪于俄頃。其主治也，則補(bǔ)五臟?，F(xiàn)代藥理研宄人參含有多種人參皂甙，能促進(jìn)蛋白質(zhì)DNA.RNA的生物合成，增加機(jī)體的免疫功能，增強(qiáng)性腺功能，具有促性腺激素樣作用。黃芪甘溫，入脾肺經(jīng)，大補(bǔ)元?dú)?，又善升舉陽(yáng)氣，現(xiàn)代藥理研宄，黃芪是一種很好的免疫調(diào)節(jié)劑，具有免疫增強(qiáng)作用及雙向調(diào)節(jié)作用，黃芪中的多糖能促進(jìn)DNA.RNA和蛋白質(zhì)的合成。白術(shù)益氣健脾安胎，現(xiàn)代藥理證實(shí)本品有強(qiáng)壯作用，能促進(jìn)小鼠體重增加，促進(jìn)小腸蛋白質(zhì)的合成，促進(jìn)細(xì)胞的免疫功能；白芍一能養(yǎng)血安胎，二能斂陰防止辛溫之藥傷陰之弊，現(xiàn)代藥理證實(shí)白芍可使處于低下?tīng)顟B(tài)的細(xì)胞免疫功能恢復(fù)正常，并具有良好的緩解子宮平滑肌痙攣和鎮(zhèn)痛作用。茯苓味甘淡、性平；歸心、肺、脾經(jīng)；具有健脾、安神、鎮(zhèn)靜、利尿，也能促進(jìn)身體免疫能力，被譽(yù)為中藥「四君八珍」之一，是多種方劑配伍的要藥。太子參用于脾氣虛弱、胃陰不足的食少倦怠，能益脾氣，養(yǎng)胃陰。
[0020]藏紅花、當(dāng)歸、丹參活血養(yǎng)血、鎮(zhèn)靜安神。藏紅花具有疏經(jīng)活絡(luò)、通經(jīng)化淤、散淤開(kāi)結(jié)、