一種治療失眠的中藥組合物的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及中藥領(lǐng)域，具體涉及治療失眠的中藥組合物。
【背景技術(shù)】
[0002]世界衛(wèi)生組織研究表明，全球有約27%的人遭受睡眠病癥的困擾，失眠是最為常見(jiàn)的睡眠病癥。盡管失眠的西藥治療已完成了由巴比妥類向苯二氮卓類的過(guò)渡，新的安眠藥物作用強(qiáng)度增強(qiáng)了，但藥物依賴性、耐藥性、日間“宿醉作用”、成癮性及戒斷反應(yīng)，甚至反跳性失眠等問(wèn)題仍未解決，不少患者長(zhǎng)期服藥出現(xiàn)頭暈、便秘、反應(yīng)能力下降、白天精神萎靡，思維遲鈍等不良反應(yīng)。
[0003]目前認(rèn)為較為理想的藥物治療是使人入睡、維持睡眠和睡眠質(zhì)量，在第2天不應(yīng)殘留催眠效應(yīng)。中醫(yī)中藥治療失眠療效確定，無(wú)上述不良反應(yīng)，越來(lái)越受到人們的關(guān)注。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]本發(fā)明的目的在于提供一種治療失眠的中藥組合物，以達(dá)到寧心安神、鎮(zhèn)靜催眠、滋補(bǔ)肝腎之功效。
[0005]本發(fā)明的治療失眠的中藥組合物，由包含以下重量份的原料藥制成:酸棗仁6-15份、五味子1.5-6份、麥冬10-20份、英絲子6-12份、女貞子6_15份和柏子仁6_15份。
[0006]在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例中，所述中藥組合物各原料藥的重量配比為:酸棗仁15份、五味子5份、麥冬10份、菟絲子10份、女貞子10份、柏子仁10份。
[0007]本發(fā)明治療失眠的中藥組合物可以按照常規(guī)方法制成藥劑學(xué)上的各種劑型，包括片劑、膠囊劑、丸劑、顆粒劑、口服液、膠劑、糖漿劑等。
[0008]本發(fā)明中藥組合物的制備方法包括以下步驟:
[0009]I)稱取所述重量份的原料藥，水浸泡30-60分鐘，煎煮20-40分鐘，倒出藥液；
[0010]2)藥渣再用水煎煮10-30分鐘，倒出藥液；
[0011]3)合并藥液，常壓或減壓濃縮至稠膏；
[0012]4)加藥用輔料，制備成所需劑型，如膠囊劑、片劑或丸劑。
[0013]本發(fā)明中藥組合物中酸棗仁作為君藥，具有寧心安神、鎮(zhèn)靜催眠之功效。五味子具有益氣生津、補(bǔ)腎寧心之功效，麥冬具有養(yǎng)陰生津、潤(rùn)肺清心之功效，菟絲子具有滋補(bǔ)肝腎之功效，女貞子具有補(bǔ)益肝腎之功效，柏子仁具有養(yǎng)心安神之功效，共為臣藥。本發(fā)明中藥組合物六位中藥起到協(xié)同增效的效果，具有寧心安神、鎮(zhèn)靜催眠、滋補(bǔ)肝腎之功效，可用于治療失眠癥，特別適合年老體虛的失眠癥患者。
【具體實(shí)施方式】
[0014]以下通過(guò)實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步說(shuō)明，但這并非是對(duì)本發(fā)明的限制，本領(lǐng)域技術(shù)人員根據(jù)本發(fā)明的基本思想，可以做出各種修改或改進(jìn)，但是只要不脫離本發(fā)明的基本思想，均在本發(fā)明的范圍之內(nèi)。
[0015]實(shí)施例1:
[0016]原料藥:酸棗仁15克、五味子5克、麥冬10克、菟絲子10克、女貞子10克、柏子仁10克。
[0017]制備步驟:
[0018]1、稱取上述藥材，加入常溫飲用水浸泡30-60分鐘，煎煮20-40分鐘，倒出藥液；
[0019]2、藥渣加入常溫飲用水煎煮10-30分鐘，倒出藥液；
[0020]3、合并上述藥液，常壓或減壓濃縮至稠膏；
[0021]4、加藥用輔料，制備成膠囊劑或片劑或丸劑。
[0022]臨床觀察:
[0023]120例患者隨機(jī)分為中藥治療組和對(duì)照組各60例。中藥治療組年齡61-72歲，平均年齡65歲，對(duì)照組年齡62-73歲，平均年齡66歲。
[0024]中藥治療組口服給予本發(fā)明中藥組合物，每日劑量以生藥計(jì):酸棗仁15克、五味子5克、麥冬10克、菟絲子10克、女貞子10克、柏子仁10克，30天為一個(gè)療程。對(duì)照組口服舒樂(lè)安定片，每晚lmg，睡前服用。
[0025]治愈標(biāo)準(zhǔn):能安然入睡，無(wú)間斷性，睡眠時(shí)間可保持7小時(shí)以上，夢(mèng)少，不乏力。
[0026]顯效:能安然入睡,可保持5小時(shí)以上睡眠,夢(mèng)少,乏力。
[0027]有效:能斷續(xù)睡眠，不少于4小時(shí)。
[0028]無(wú)效:睡眠時(shí)間深度無(wú)明顯改善。
[0029]結(jié)果:
[0030]療效:中藥治療組，治愈24例，顯效16例，有效8例，無(wú)效12例，總有效率80% ;對(duì)照組，治愈12例，顯效6例，有效12例，無(wú)效30例，總有效率50%。
[0031]不良反應(yīng):中藥治療組嗜睡O例，口干O例,頭暈O例，總不良反應(yīng)發(fā)生率0% ;對(duì)照組嗜睡2例，口干10例，頭暈6例，總不良反應(yīng)發(fā)生率30%。
[0032]結(jié)論:本發(fā)明中藥組合物治療老年性失眠療效確切，與舒樂(lè)安定相比療效更佳，副作用更少。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種治療失眠的中藥組合物，由包含以下重量份的原料藥制成:酸棗仁6-15份、五味子1.5-6份、麥冬10-20份、菟絲子6-12份、女貞子6_15份和柏子仁6_15份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于，所述各原料藥的重量配比為:酸棗仁15份、五味子5份、麥冬10份、菟絲子10份、女貞子10份、柏子仁10份。
3.權(quán)利要求1或2所述中藥組合物的制備方法，包括以下步驟: 1)稱取所述重量份的原料藥，水浸泡30-60分鐘，煎煮20-40分鐘，倒出藥液； 2)藥渣再用水煎煮10-30分鐘，倒出藥液； 3)合并藥液，常壓或減壓濃縮至稠膏； 4)加藥用輔料，制備成所需劑型。
【專利摘要】本發(fā)明公開(kāi)了一種治療失眠的中藥組合物，由包含以下重量份的原料藥制成：酸棗仁6-15份、五味子1.5-6份、麥冬10-20份、菟絲子6-12份、女貞子6-15份和柏子仁6-15份。六位中藥起到協(xié)同增效的作用，具有寧心安神、鎮(zhèn)靜催眠、滋補(bǔ)肝腎之功效，可用于治療失眠癥，特別適合年老體虛的失眠癥患者。
【IPC分類】A61P25-20, A61P1-14, A61K36-8968
【公開(kāi)號(hào)】CN104645009
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201310589047
【發(fā)明人】易崇勤, 鄒明琛, 郭欲曉, 謝小飛, 李育巧
【申請(qǐng)人】北大方正集團(tuán)有限公司, 方正醫(yī)藥研究院有限公司, 北大醫(yī)療產(chǎn)業(yè)集團(tuán)有限公司
【公開(kāi)日】2015年5月27日
【申請(qǐng)日】2013年11月20日