br>【具體實(shí)施方式】： 實(shí)施例1，配方：紅參l〇g、蜂乳l〇g、黃芪l〇g、萊菔l〇g、桑椹l〇g、菱l〇g、藕l〇g、紫河 車(chē)10g、黃精10g、莽菜5g、厚樸5g、三棱5g、獲茶5g、莪術(shù)5g、槐花5g、瞿麥5g、椿皮5g、沒(méi) 食子5g、九節(jié)茶5g、木瓜5g; 制備方法： 步驟a，將萊菔、桑椹、菱、藕、薺菜、槐花、木瓜放入10倍量乙醇中，加熱回流提取2次， 每次1~2小時(shí)，提取活性成份，將2次提取液合并靜置； 步驟b，將紅參、蜂乳、黃芪、紫河車(chē)、黃精、厚樸、三棱、茯苓、莪術(shù)、瞿麥、椿皮、沒(méi)食子、 九節(jié)茶放入10倍量水中，加熱回流提取3次，每次45分鐘~1小時(shí)，將3次提取液合并靜 置； 步驟c，將上述兩種濾液的合并，減壓回收乙醇并濃縮至藥液濃度為0. 4g生藥/mL，抽 濾后，濾液的相對(duì)密度約為20°C時(shí)1. 06 ;上述濾液經(jīng)體積為10L的大孔吸附樹(shù)脂柱，先用 10倍樹(shù)脂柱體積的去離子水或蒸餾水洗脫，再用5倍樹(shù)脂柱體積的95%乙醇洗脫，收集乙 醇洗脫液，去除溶劑，得到原料藥粉，裝入膠囊。一次四粒，一日三次。
[0057] 治療典型病例： 患者陳某某66歲，既往身體健康，無(wú)煙酒嗜好，家族無(wú)腫瘤病史，2月前無(wú)明顯誘因下 出現(xiàn)腹痛腹瀉于當(dāng)?shù)鼐驮\對(duì)癥處理后改善，癥狀反復(fù)，伴體重下降，納差，四肢乏力入院，腸 鏡病理示乙狀結(jié)腸癌，此次入院手術(shù)治療，術(shù)后有出血現(xiàn)象，口服本發(fā)明膠囊7天，癥狀消 失，繼續(xù)給予中藥口服膠囊劑1個(gè)月后，體征恢復(fù)正常，后又鞏固一個(gè)月至今未復(fù)發(fā)。
[0058] 實(shí)施例2,配方：紅參12g、蜂乳12g、黃芪12g、萊菔12g、桑椹12g、菱12g、藕12g、 紫河車(chē)12g、黃精12g、莽菜6g、厚樸6g、三棱6g、獲茶6g、莪術(shù)6g、槐花6g、瞿麥6g、椿皮6g、 沒(méi)食子6g、九節(jié)茶6g、木瓜6g; 制備方法：將上述原料藥，置于煎煮鍋中，第一次加3倍量水，浸泡3小時(shí)，煎煮20-30 分鐘，濾出煎液，第二次再加2倍量水，煎煮20-30分鐘，將兩次煎液混合調(diào)均后即得湯飲 齊U。分為兩份，每天早晚各一份。
[0059] 治療典型病例： 患者劉某某，男性，43歲，主訴為"血便3個(gè)月"，于去年11月行腸鏡檢查診斷為"乙狀 結(jié)腸癌"，隨后行"乙狀結(jié)腸癌根治術(shù)"術(shù)后口服本發(fā)明藥14天后，癥狀改善，開(kāi)始排便，2個(gè) 月后諸癥消失，體力恢復(fù)，精神頭十足，堅(jiān)持用藥，鞏固療效，預(yù)防復(fù)發(fā)。隨訪兩年余未見(jiàn)復(fù) 發(fā)。
[0060] 實(shí)施例3,配方：紅參15g、蜂乳15g、黃芪15g、萊菔15g、桑椹15g、菱15g、藕15g、 紫河車(chē)15g、黃精15g、薺菜10g、厚樸10g、三棱10g、茯苓10g、莪術(shù)10g、槐花10g、瞿麥10g、 椿皮l〇g、沒(méi)食子l〇g、九節(jié)茶l〇g、木瓜l〇g; 制備方法：將上述原料藥，置于煎煮鍋中，第一次加3倍量水，浸泡3小時(shí)，煎煮20-30 分鐘，濾出煎液，第二次再加2倍量水，煎煮20-30分鐘，將兩次煎液混合調(diào)均后即得湯飲 齊U。分為兩份，每天早晚各一份。
[0061] 治療典型病例：患者75歲，于一年前因乙狀結(jié)腸癌在我院行乙狀結(jié)腸癌根治術(shù)并 結(jié)腸造瘺術(shù)，手術(shù)順利，術(shù)后恢復(fù)可，術(shù)后來(lái)我院行第一次化療，化療期間惡心、嘔吐，黑便， 便血，后結(jié)合口服本發(fā)明中藥7天后，癥狀改善，排便正常，2周后諸癥消失，堅(jiān)持用藥6個(gè) 療程，患者精神、食欲、睡眠、大小便正常，鞏同療效，預(yù)防復(fù)發(fā)。
[0062] 實(shí)施例4,配方：紅參18g、蜂乳18g、黃芪18g、萊菔18g、桑椹18g、菱18g、藕18g、 紫河車(chē)18g、黃精18g、薺菜14g、厚樸14g、三棱14g、茯苓14g、莪術(shù)14g、槐花14g、瞿麥14g、 椿皮14g、沒(méi)食子14g、九節(jié)茶14g、木瓜14g; 制備方法：將上述原料藥，置于煎煮鍋中，第一次加3倍量水，浸泡3小時(shí)，煎煮20-30 分鐘，濾出煎液，第二次再加2倍量水，煎煮20-30分鐘，將兩次煎液混合調(diào)均后即得湯飲 齊U。分為兩份，每天早晚各一份。
[0063] 治療典型病例：患者25歲，31歲，反復(fù)上腹部饑餓痛3年，10天前飲酒后出現(xiàn)柏油 樣便，并伴有暗紅色血便，每日1~2次，來(lái)院就診。體檢：貧血貌，心肺及腹部未見(jiàn)異常, 糞便潛血（++)，血紅蛋白92g/L，胃鏡撿查:食管、胃、十二指腸球部未見(jiàn)潰瘍及出血灶，胃 竇粘膜活檢病理報(bào)告為慢性淺表性胃炎，Hp( + )。腸鏡檢查見(jiàn)距肛門(mén)2Ocm處見(jiàn)環(huán)形隆起 的潰爛灶，病灶中間可見(jiàn)雙腔改變，腸鏡從右側(cè)管腔插至50cm，見(jiàn)腔內(nèi)大量糞塊及暗紅色血 水，無(wú)法觀察而退鏡。然后腸鏡從左側(cè)管腔插入，順利插至80cm，見(jiàn)腸腔環(huán)形皺襞，腔內(nèi)清 潔。腸鏡診斷為結(jié)腸畸形、潰瘍性結(jié)腸炎、乙狀結(jié)腸癌。予姑息性切除，術(shù)后化療結(jié)合口服 本發(fā)明藥半個(gè)月，患者精神、食欲、睡眠、大小便正常，鞏同療效，預(yù)防復(fù)發(fā)。
[0064] 實(shí)施例5,配方： 紅參20g、蜂乳20g、黃芪20g、萊菔20g、桑椹20g、菱20g、藕20g、紫河車(chē)20g、黃精20g、 莽菜15g、厚樸15g、三棱15g、獲茶15g、莪術(shù)15g、槐花15g、瞿麥15g、椿皮15g、沒(méi)食子15g、 九節(jié)茶15g、木瓜15g; 制備方法： 步驟a，將萊菔、桑椹、菱、藕、薺菜、槐花、木瓜放入10倍量乙醇中，加熱回流提取2次， 每次1~2小時(shí)，提取活性成份，將2次提取液合并靜置； 步驟b，將紅參、蜂乳、黃芪、紫河車(chē)、黃精、厚樸、三棱、茯苓、莪術(shù)、瞿麥、椿皮、沒(méi)食子、 九節(jié)茶放入10倍量水中，加熱回流提取3次，每次45分鐘~1小時(shí)，將3次提取液合并靜 置； 步驟c，將上述兩種濾液的合并，減壓回收乙醇并濃縮至藥液濃度為0. 4g生藥/mL，抽 濾后，濾液的相對(duì)密度約為20°C時(shí)1. 06 ;上述濾液經(jīng)體積為10L的大孔吸附樹(shù)脂柱，先用 10倍樹(shù)脂柱體積的去離子水或蒸餾水洗脫，再用5倍樹(shù)脂柱體積的95%乙醇洗脫，收集乙 醇洗脫液，去除溶劑，得到原料藥粉，裝入膠囊。一次四粒，一日三次。
[0065] 典型病例：張某某，手術(shù)確診乙狀結(jié)腸癌4期，后化療十二個(gè)療程，放療一個(gè)療程， 放化療前期嘔吐，吃不下飯，副作用明顯，之后服用本發(fā)明中藥結(jié)合放化療，一周后副作用 癥狀消失，便血癥狀也沒(méi)有了，之后一直服用鞏固3個(gè)月，無(wú)復(fù)發(fā)，癌細(xì)胞未擴(kuò)散，精神狀態(tài) 很好。
[0066] 藥理學(xué)毒性試驗(yàn) 1、急性毒性試驗(yàn) 應(yīng)用小鼠進(jìn)行急性毒性實(shí)驗(yàn)表明：小鼠口服灌胃本發(fā)明的中藥制劑膠囊劑，在488.Sg生藥/kg劑量下，給藥后小鼠出現(xiàn)輕微活動(dòng)減少，1小時(shí)左右恢復(fù)正常，給藥后連續(xù)觀察7 天，無(wú)一動(dòng)物死亡，其全身狀況、飲食、攝水、小便和體重增長(zhǎng)均正常，實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明：小鼠口 服灌胃本發(fā)明的中藥制劑膠囊劑的最大給藥量為488. 8g生藥/kg/d(LD50 > 488. 8g生 藥/kg)。本發(fā)明的中藥制劑每日臨床用藥總量為0.Ig生藥/kg/d;按體重計(jì)，小鼠灌胃本 發(fā)明的中藥制劑的耐受量為臨床病人的4888倍。提示該藥急性毒性低，臨床用藥安全。
[0067] 2、長(zhǎng)期毒性試驗(yàn) 選用SD大鼠，給予不同濃度（18. 0、6. 0、2.Og生藥/kg)的本發(fā)明的中藥制劑湯飲劑， 每天灌胃一次，連續(xù)90天，末次給藥后24小時(shí)各組活殺1/2動(dòng)物（雌雄各半），其余1/2動(dòng) 物繼續(xù)觀察2周后活殺。試驗(yàn)期間觀察動(dòng)物的外觀、一般行為、攝食量、體重變化，給藥后90 天和停藥2周進(jìn)行血液學(xué)（RBC、HB、網(wǎng)織紅細(xì)胞、PLT、CT、WBC及分類(lèi)）和血液生化（AST、 ALT、ALP、Glu、BUN、Crea、TP、T.BIL、