一種治療心肌缺血的中藥及其制備方法與檢測(cè)方法及應(yīng)用
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0002] 本發(fā)明屬于中藥領(lǐng)域，涉及一種由山柳菊、女金蘆、小黑藥、瓜子藤組成的具有治 療心肌缺血的中藥組合物。
[0003]
【背景技術(shù)】
[0004] 心肌缺血是多種心臟疾患的初始階段，臨床上冠心病主要表現(xiàn)為心絞痛、心肌梗 死等心肌缺血性癥狀，屬于中醫(yī)的"胸痹"、"心痛"范疇。傳統(tǒng)中藥對(duì)心肌缺血所致心絞痛、 心肌梗死等心血管疾病有較多且較好的治療經(jīng)驗(yàn)。
[0005] 中藥在心血管疾病的預(yù)防及治療中占據(jù)重要的地位，已逐步闡明中藥防治心血 管疾病的作用機(jī)制，為中藥治療心血管疾病提供了理論基礎(chǔ)。近年來(lái)，中藥對(duì)抗心肌缺血 機(jī)制的研究角度主要有：抑制細(xì)胞凋亡、清除自由基、抑制鈣超載、促進(jìn)血管新生、抑制炎 癥損傷等。
[0006] 近年來(lái)有關(guān)抗心肌缺血中藥的實(shí)驗(yàn)研究在數(shù)量上較多，所采用的處理因素一 中藥，以復(fù)方和中藥單體較多，單味中藥研究較少。所采用的心肌缺血?jiǎng)游锬Ｐ停兴?物法（垂體后葉素、異丙腎上腺素）、冠狀動(dòng)脈結(jié)扎法、離體心臟灌流法，所用的動(dòng)物有大 鼠、小鼠、犬、兔。所采用的研究方法大致可分以下幾類(lèi)：生物化學(xué)方法包括血清心肌酶 CK、LDH，氧自由基相關(guān)指標(biāo)如MDA、S0D等；細(xì)胞生物學(xué)方法如應(yīng)用膜片鉗技術(shù)研究藥物 對(duì)L-型鈣通道的作用，激光掃描共聚焦顯微鏡技術(shù)的應(yīng)用，熒光探針測(cè)定線(xiàn)粒體質(zhì)子 跨膜轉(zhuǎn)運(yùn)的變化，DNA電泳及凋亡細(xì)胞形態(tài)的電鏡觀察，線(xiàn)粒體質(zhì)子跨膜轉(zhuǎn)運(yùn)的變化。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007] 本發(fā)明的目的是提供一種治療心肌缺血的中藥組合物。
[0008] 本發(fā)明的另一目的是提供中藥組合物的制備方法。
[0009] 本發(fā)明還提供該中藥組合物的質(zhì)量檢測(cè)方法。
[0010] 本發(fā)明還提供該中藥組合物在制備治療心肌缺血以及心肌炎中藥中的應(yīng)用。
[0011] 本發(fā)明的目的是通過(guò)以下方式實(shí)現(xiàn)的： 一種治療心肌缺血的中藥組合物，是由以下重量份的原料制成的：山柳菊1~5,女金 蘆1~5,小黑藥1~5、瓜子藤1~5。
[0012] 所述中藥組合物優(yōu)選是由以下重量份的原料制成的：山柳菊2,女金蘆3,小黑藥 2、 瓜子藤3。
[0013] 所述中藥組合物優(yōu)選是由以下重量份的原料制成的：山柳菊3,女金蘆2,小黑藥 3、 瓜子藤2。
[0014] 所述中藥組合物優(yōu)選是由以下重量份的原料制成的山柳菊1，女金蘆1，小黑藥1、 瓜子藤1。
[0015] 所述中藥組合物采用藥學(xué)中常規(guī)的制藥方法制備成口服制劑。
[0016] 所述中藥組合物制備成的口服制劑為片劑、丸劑、硬膠囊劑、顆粒劑、口服液。
[0017] 所述中藥組合物采用如下方法制備：取山柳菊置于揮發(fā)油提取器中蒸餾，提取揮 發(fā)油，所得山柳菊揮發(fā)油備用；山柳菊蒸餾后的水溶液另器收集，備用；提取揮發(fā)油后的山 柳菊藥渣與女金蘆、小黑藥、瓜子藤加水煎煮2~4次，每次0. 5~2h，合并煎液，濾過(guò)，濾 液與山柳菊蒸餾后的水溶液合并，靜置沉淀12~36h，濾過(guò)，濾液濃縮至60°C相對(duì)密度為 1. 00~1. 10的清膏，取清膏加蔗糖粉和糊精，置噴霧干燥制粒機(jī)中，制成顆粒劑，加入山柳 菊揮發(fā)油，混勻，即得。
[0018] 所述中藥組合物優(yōu)選采用如下方法制備：取山柳菊置于揮發(fā)油提取器中蒸餾，提 取揮發(fā)油，所得山柳菊揮發(fā)油備用；山柳菊蒸餾后的水溶液另器收集，備用；提取揮發(fā)油后 的山柳菊藥渣與女金蘆、小黑藥、瓜子藤加水煎煮3次，每次lh，合并煎液，濾過(guò)，濾液與山 柳菊蒸餾后的水溶液合并，靜置沉淀24h，濾過(guò)，濾液濃縮至60°C相對(duì)密度為1. 05的清膏， 取清膏加蔗糖粉和糊精，置噴霧干燥制粒機(jī)中，制成顆粒劑，加入山柳菊揮發(fā)油，混勻，即 得。
[0019] 所述中藥組合物的檢測(cè)方法為： (1) 色譜條件：采用Hypersil Ds色譜柱；流動(dòng)相：乙腈-水，比例為30 :70 ;檢測(cè)波長(zhǎng)： 200nm ;柱溫：室溫；靈敏度：0. 1AUFS ;流速：1. OmL ? mirT1;進(jìn)樣量：10ii L ; (2) 對(duì)照品溶液的制備：精密稱(chēng)取80°C干燥至恒重的芹菜素對(duì)照品適量，加甲醇制成 每lmL含0? 2mg的溶液。
[0020] (3)供試品溶液與陰性對(duì)照液的制備：精密稱(chēng)取本發(fā)明中藥顆粒劑10g，加甲醇 40mL，加熱回流4h，提取液回流溶劑并濃縮至干，殘?jiān)铀?0mL溶解，用水飽和的正丁醇振 搖提取5次，每次20mL，合并正丁醇提取液，用氨試液洗滌3次，每次15mL，正丁醇提取液回 收溶劑至干，殘?jiān)蛹状既芙獠⑥D(zhuǎn)移至10mL容量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，濾過(guò)，取濾液 即得； (4)樣品含量測(cè)定：分別量取對(duì)照品溶液和供試品溶液適量，用微孔濾膜濾過(guò)，各進(jìn)樣 10 U L〇
[0021] 所述中藥組合物可用于制備治療心肌缺血的中藥。
[0022] 所述中藥組合物可用于制備治療心肌炎的中藥。
[0023] 本發(fā)明所述的中藥組合物中的山柳菊為菊科山柳菊屬植物山柳菊班eraciws 或傘花山柳菊/Z Z.的根或全草；女金蘆為水 龍骨科假瘤蕨屬植物紫柄假瘤蕨 (a(C. B. Clarke) Ching 應(yīng)(應(yīng)Ci?. 的全草；小黑藥為傘形科變豆菜屬植物川 滇變豆菜SaflicwJa ex Zre-tscA的根；瓜子藤為夾竹桃科鏈珠藤 屬植物鏈珠藤Wjn'a CXa聲的根及全株。
[0024] 通過(guò)如下實(shí)驗(yàn)研究驗(yàn)證本發(fā)明的技術(shù)效果： 實(shí)驗(yàn)例一：本發(fā)明中藥抗心肌缺血的藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)研究 1材料 1. 1動(dòng)物 昆明種小鼠，雌雄各半，體重18~22g ;Wistar大鼠，雌雄各半，體重200~230g，均由 山東大學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心提供。
[0025] 1. 2藥物與試劑 本發(fā)明中藥：取干燥的山柳菊250. 0g，女金蘆250. 0g，小黑藥250. 0g，瓜子藤250. 0g， 取山柳菊置于揮發(fā)油提取器中蒸餾，提取揮發(fā)油，所得山柳菊揮發(fā)油備用；山柳菊蒸餾后的 水溶液另器收集，備用；提取揮發(fā)油后的山柳菊藥渣與女金蘆、小黑藥、瓜子藤加水煎煮3 次，每次lh，合并煎液，濾過(guò)，濾液與山柳菊蒸餾后的水溶液合并，靜置沉淀24h，濾過(guò)，濾液 濃縮至60°C相對(duì)密度為1. 05的清膏，取清膏置噴霧干燥制粒機(jī)中，制成顆粒劑，加入山柳 菊揮發(fā)油，混勻，即得。置冰箱保存，臨用前用蒸餾水配制成所需濃度。
[0026] 對(duì)比中藥I :取干燥的山柳菊333. 3g，女金蘆333. 3g，小黑藥333. 3g，取山柳菊置 于揮發(fā)油提取器中蒸餾，提取揮發(fā)油，所得山柳菊揮發(fā)油備用；山柳菊蒸餾后的水溶液另器 收集，備用；提取揮發(fā)油后的山柳菊藥渣與女金蘆、小黑藥加水煎煮3次，每次lh，合并煎 液，濾過(guò)，濾液與山柳菊蒸餾后的水溶液合并，靜置沉淀24h，濾過(guò)，濾液濃縮至60°C相對(duì)密 度為1. 05的清膏，取清膏置噴霧干燥制粒機(jī)中，制成顆粒劑，加入山柳菊揮發(fā)油，混勻，即 得。置冰箱保存，臨用前用蒸餾水配制成所需濃度。
[0027] 對(duì)比中藥II :取干燥的女金蘆333. 3g，小黑藥333. 3g，瓜子藤333. 3g，取女金蘆、 小黑藥、瓜子藤加水煎煮3次，每次lh，合并煎液，濾過(guò)，濾液濃縮至60°C相對(duì)密度為1. 05 的清膏，取清膏置噴霧干燥制粒機(jī)中，制成顆粒劑，即得。置冰箱保存，臨用前用蒸餾水配制 成所需濃度。
[0028] 對(duì)比中藥III :取干燥的小黑藥333. 3g，瓜子藤333. 3g，山柳菊333. 3g，取山柳菊 置于揮發(fā)油提取器中蒸餾，提取揮發(fā)油，所得山柳菊揮發(fā)油備用；山柳菊蒸餾后的水溶液另 器收集，備用；提取揮發(fā)油后的山柳菊藥渣與小黑藥、瓜子藤加水煎煮3次，每次lh，合并煎 液，濾過(guò)，濾液與山柳菊蒸餾后的水溶液合并，靜置沉淀24h，濾過(guò)，濾液濃縮至60°C相對(duì)密 度為1. 05的清膏，取清膏置噴霧干燥制粒機(jī)中，制成顆粒劑，加入山柳菊揮發(fā)油，混勻，即 得。置冰箱保存，臨用前用蒸餾水配制成所需濃度。
[0029] 對(duì)比中藥IV :取干燥的瓜子藤333. 3g，山柳菊333. 3g，女金蘆333. 3g，取山柳菊 置于揮發(fā)油提取器中蒸餾，提取揮發(fā)油，所得山柳菊揮發(fā)油備用；山柳菊蒸餾后的水溶液另 器收集，備用；提取揮發(fā)油后的山柳菊藥渣與女金蘆、瓜子藤加水煎煮3次，每次lh，合并煎 液，濾過(guò)，濾液與山柳菊蒸餾后的水溶液合并，靜置沉淀24h，濾過(guò)，濾液濃縮至60°C相對(duì)密 度為1. 05的清膏，取清膏置噴霧干燥制粒機(jī)中，制成顆粒劑，加入山柳菊揮發(fā)油，混勻，即 得。置冰箱保存，臨用前用蒸餾水配制成所需濃度。