含南芪的中藥組合物及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于藥品領(lǐng)域，涉及一種含南芪的中藥組合物及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 凡能補(bǔ)益正氣、增強(qiáng)體質(zhì)擬提高抗病能力、治療虛證為主的藥物，稱為補(bǔ)虛藥。虛 證的臨床表現(xiàn)比較復(fù)雜，應(yīng)根據(jù)虛證的不同類型選用相應(yīng)的補(bǔ)虛藥，此外還應(yīng)充分重視人 體氣、血、陰、陽(yáng)相互依存的關(guān)系。陽(yáng)虛者多兼有氣虛，而氣虛者也易致陽(yáng)虛；氣虛和陽(yáng)虛表 示人體活動(dòng)能力的衰減。陰虛者每兼見血虛，而血虛者也易致陰虛；血虛和陰虛，表示體內(nèi) 精血津液的耗損。與此相應(yīng)，各類補(bǔ)益藥之間也有一定聯(lián)系和共通之處。如補(bǔ)氣藥和補(bǔ)陽(yáng)藥 多性溫，屬陽(yáng)，主要能振奮衰減的機(jī)能，改善或消除因此而引起的形衰乏力，畏寒肢冷等證， 補(bǔ)血藥和補(bǔ)陰藥多性寒涼或溫和，屬陰，主要能補(bǔ)充耗損的體液，改善或消除精血津液不足 的證候。
[0003] 中藥是我國(guó)特有的中醫(yī)藥理論與實(shí)踐的產(chǎn)物，資源豐富，歷史悠久，是人類最早應(yīng) 用的純天然有機(jī)物質(zhì)，其中部分中藥常被人們作為食物食用，又具很高的藥用價(jià)值，即"藥 食同源"品種，兼有營(yíng)養(yǎng)和治療的雙向作用。隨著生活水平的提高，人們對(duì)健康也日益重視， 故希望使用的產(chǎn)品也是安全有效的，而"藥食同源"類中藥符合人們的治療疾病、保健需求。 本發(fā)明特別針對(duì)正氣不足、脾胃虛弱、食少無(wú)力、病后虛弱等癥狀的體虛，研究出一種含南 芪的中藥組合物，目前，尚未見相關(guān)報(bào)道。
[0004] (1)南苗，為?？聘駥僦参锎秩~格Ficus simplicissima Lour.的干燥根?！吨袊?guó) 藥典》1977年版記載：【性味】甘；性平【功能主治】健脾補(bǔ)肺；行氣利濕；舒筋活絡(luò)。主脾虛 浮腫；食少無(wú)力；肺癆咳嗽；盜汗；帶下；產(chǎn)后無(wú)乳；風(fēng)濕痹痛冰腫；肝硬化腹水；肝炎；跌 打損傷。
[0005] (2)黨參，為桔?？浦参稂h參 Codonopsis pilosula(Franch. )Nannf.、素花黨 參 Codonopsis pilosula Nannf. var. modesta(Nannf. ) L. T. Shen 或川黨參 Codonopsis tangshen Oliv.的干燥根。《中國(guó)藥典》2010年版記載：【性味歸經(jīng)】甘，平。歸脾、肺經(jīng)。 【功能主治】健脾益肺，養(yǎng)血生津。用于脾肺氣虛，食少倦怠，咳嗽虛喘，氣血不足，面色萎黃， 心悸氣短，津傷口渴，內(nèi)熱消渴。黨參根含皂苷、微量生物堿、蔗糖、葡萄糖、菊糖、淀粉、粘液 及樹脂等。
[0006] (3)枸杞子，為爺科植物寧夏枸杞Lycium barbarum L.的干燥成熟果實(shí)?！吨袊?guó)藥 典》2010年版記載：【性味與歸經(jīng)】甘，平，歸肝、腎經(jīng)；【功能與主治】滋補(bǔ)肝腎，益精明目。 用于虛勞精虧，腰膝酸痛，眩暈耳鳴，內(nèi)熱消渴，血虛萎黃，目昏不明。枸杞為衛(wèi)生部2002年 公布的《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范保健食品原料管理的通知》中既是食品又是藥品名單之一。
[0007] 枸杞子含甜菜堿、酸漿果紅素、阿托品0.95%、天仙子胺、莨菪亭0.29%、多糖 5. 42%?8. 23%、隱黃素、多種氨基酸，維生素 Bl、B2、C、煙酸、?；撬?、還原糖34. 83%、總 糖37. 85%。種子含有揮發(fā)油及多種甾醇。
[0008] (4)山藥，為薯截科植物薯截Dioscorea opposita Thunb.的干燥根莖?！吨袊?guó)藥 典》2010年版記載：【性味與歸經(jīng)】甘，平，歸脾、肺、腎經(jīng)；【功能與主治】補(bǔ)脾養(yǎng)胃，生津益 肺，補(bǔ)腎澀精。用于脾虛食少，久瀉不止，肺虛喘咳，腎虛遺精，帶下，尿頻，虛熱消渴。麩炒 山藥補(bǔ)脾健胃。用于脾虛食少，泄瀉便溏，白帶過(guò)多。山藥為衛(wèi)生部2002年公布的《關(guān)于進(jìn) 一步規(guī)范保健食品原料管理的通知》中既是食品又是藥品名單之一。
[0009] (5)甘草，為 ? 科植物甘草 Glycyrrhiza uralensis Fisch.、脹果甘草 Glycyrrhiza inf lata Bat.或光果甘草Glycyrrhiza glabra L.的干燥根及根莖。甘草為 衛(wèi)生部2002年公布的《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范保健食品原料管理的通知》中既是食品又是藥品名 單之一。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0010] 本發(fā)明的目的是針對(duì)正氣不足、脾胃虛弱、食少無(wú)力、病后虛弱等癥狀的體虛患 者，提供一種含南芪的中藥組合物及其制備方法。
[0011] 本發(fā)明人從"藥食同源"類中藥中選擇合適的原料，制成一種含南芪的中藥組合 物，此中藥組合物含有豐富的營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)及治療疾病和改善人體健康的有效成分，具有宜人 的芳香氣味、口感好，能補(bǔ)虛，提高食欲及免疫力等功效，可明顯改善體虛引起的頭暈眼花、 四肢無(wú)力、食少納呆患者的癥狀，同時(shí)還可以補(bǔ)充人體所需的營(yíng)養(yǎng)，達(dá)到治療體虛，提高免 疫力、美容、延年益壽，提高生活質(zhì)量的目的。
[0012] 本發(fā)明所采用的技術(shù)方案如下：
[0013] 一種含南芪的中藥組合物，由以下重量份的中藥組分組成：南芪50-100份、黨參 10-30份、枸杞子10-20份、山藥10-20份、甘草2-10份。
[0014] 以上所述的含南芪的中藥組合物，優(yōu)選由以下重量份的中藥組分組成：南芪 70-90份、黨參15-25份、枸杞子10-20份、山藥10-20份、甘草4-8份，最佳優(yōu)選由以下重量 份的中藥組分組成：南芪80份、黨參20份、枸杞子15份、山藥份15、甘草5份。
[0015] 以上所述含南芪的中藥組合物，可制備成藥品上允許的任意劑型，如：茶劑、丸劑、 片劑、膠囊、湯劑、煎膏劑、口服液、糖漿劑或顆粒劑等，優(yōu)選制成口服液。
[0016] 以上所述中藥口服液的制備方法，包括以下步驟：
[0017] 1.分別取南芪、黨參、枸杞子、山藥、甘草，凈選，干燥；
[0018] 2.按重量份稱?。耗宪?0-100份、黨參10-30份、枸杞子10-20份、山藥10-20份、 甘草2-10份；
[0019] 3.將稱量好的中藥加6-10倍量水，加熱回流提取2-3次，每次1-3小時(shí)，濾過(guò)，合 并濾液；
[0020] 4.將所得濾液濃縮至相對(duì)密度1. 20?1. 25 (60°C )的清膏，加入6-10倍量60% 乙醇，攪勻，靜置24?48小時(shí)，濾取上清液；
[0021] 5.將上清液濃縮至適量，加入防腐劑、矯味劑，煮沸，攪勻，濾過(guò)，滅菌，即得。
[0022] 所述防腐劑可為苯甲酸、苯甲酸鈉、對(duì)羥基苯甲酸甲酯、對(duì)羥基苯甲酸乙酯、山梨 酸、山梨酸鉀等中的一種或兩種以上的組合，優(yōu)選為苯甲酸鈉。所述矯味劑為蔗糖、單糖漿、 山梨醇、甘露醇、甜菊苷、天冬甜精等中的一種或兩種以上的組合優(yōu)選為甜菊苷。
[0023] 本發(fā)明的有益效果是：
[0024] 1.原料藥均取自"藥食同源"品種，使用安全。
[0025] 2.組方嚴(yán)謹(jǐn)，藥少力專，具有益氣健脾，養(yǎng)血生津等功效，對(duì)體虛引起的頭暈眼花、 食欲不振、倦怠乏力或病后虛弱等有良好的療效，治愈率75%以上。
[0026] 3.含有豐富的營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)及改善人體健康和的治療疾病有效成分，且有宜人的芳香 氣味、口感好，不含蔗糖，適合糖尿病患者服用，還可以補(bǔ)充人體所需的營(yíng)養(yǎng)、提高免疫力， 達(dá)到保健、美容、延緩衰老、提高生活質(zhì)量的目的。
[0027] 4.本發(fā)明采用現(xiàn)代先進(jìn)工藝制備，所得口服液透明澄清，沒有沉淀現(xiàn)象。
【具體實(shí)施方式】
[0028] 下面結(jié)合具體實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步描述，但不限制本發(fā)明的保護(hù)范圍和應(yīng)用 范圍：
[0029] -、口服液的制備
[0030] L試驗(yàn)設(shè)計(jì)：
[0031] 本試驗(yàn)用5個(gè)實(shí)施例分別制備成口服液，具體參數(shù)詳見表1。
[0032] 表1實(shí)施例制備參數(shù)表
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種含南芪的中藥組合物，其特征在于，由以下重量份的中藥組成：南芪50-100份、 黨參10-30份、枸杞子10-20份、山藥10-20份、甘草2-10份。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的含南芪的中藥組合物，其特征在于，由以下重量份的中藥組 成：南芪70-90份、黨參15-25份、枸杞子10-20份、山藥10-20份、甘草4-8份。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的含南芪的中藥組合物，其特征在于，由以下重量份的中藥 組成：南芪80份、黨參20份、枸杞子15份、山藥15份、甘草5份。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的含南芪的中藥組合物，其特征在于，制成藥學(xué)上可接受的 任意劑型。
5. -種如權(quán)利要求1所述含南芪中藥組合物制成口服液的制備方法，其特征在于，包 括以下步驟： ⑴分別取南苗、黨參、枸杞子、山藥、甘草，凈選，干燥； (2) 按重量份稱?。耗宪?0-100份、黨參10-30份、枸杞子10-20份、山藥10-20份、甘 草2-10份； (3) 將稱量好的中藥加6-10倍量水，加熱回流提取2-3次，每次1-3小時(shí)，濾過(guò)，合并濾 液； (4) 將所得濾液濃縮至相對(duì)密度1. 20?L 25 (60°C )的清膏，加入6-10倍量60%乙 醇，攪勻，靜置24?48小時(shí)，濾取上清液； (5) 將上清液濃縮至適量，加入防腐劑、矯味劑，煮沸，攪勻，濾過(guò)，滅菌，即得。
6. 根據(jù)權(quán)利要求5所述含南芪中藥組合物制成口服液的制備方法，其特征在于，所述 防腐劑為苯甲酸鈉，所述矯味劑為甜菊苷。
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種含南芪的中藥組合物，由以下重量份的中藥組成：南芪50-100份、黨參10-30份、枸杞子10-20份、山藥10-20份、甘草2-10份。本發(fā)明組方嚴(yán)謹(jǐn)，藥少力專，具有益氣健脾，養(yǎng)血生津等功效，對(duì)體虛引起的頭暈眼花、食欲不振、倦怠乏力或病后虛弱等有良好的療效。
【IPC分類】A61K36-8945, A61P1-14
【公開號(hào)】CN104606432
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201410767352
【發(fā)明人】張莘蔓, 韋玲菊
【申請(qǐng)人】張莘蔓, 韋玲菊
【公開日】2015年5月13日
【申請(qǐng)日】2014年12月11日