一種用于控制惡性胸水的灌注液的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中藥領(lǐng)域，具體涉及一種用于控制惡性胸水的灌注液。
【背景技術(shù)】
[0002] 惡性胸水（malignant pleural effusion，MPE)是進(jìn)展期腫瘤患者常見并發(fā)癥之 一，患者經(jīng)常具有不同的臨床表現(xiàn)如進(jìn)行性呼吸困難、咳嗽和胸痛，不僅嚴(yán)重地影響病人的 生存質(zhì)量，而且往往導(dǎo)致生存期的縮短和死亡率的上升。
[0003] 針對惡性胸水的傳統(tǒng)治療方法包括手術(shù)胸膜剝脫、胸腔內(nèi)化療、胸膜黏連藥物注 射等，但總體治療效果不滿意，并發(fā)癥多，毒副作用大。近年來，胸腔熱灌注治療為惡性胸水 的治療提供了一種新思路和理論技術(shù)支持。
[0004] 目前胸腔熱灌注治療的灌注液主要有兩種：一種是生理鹽水，其控制胸水時(shí)效性 差，復(fù)發(fā)率高；另一種是化療藥物，如順鉑、奈達(dá)鉑等，其作用機(jī)制在于局部抗癌和促進(jìn)胸膜 粘連，但是臨床上往往會(huì)出現(xiàn)由于促進(jìn)粘連過度，纖維素大量沉積在胸膜上，胸膜中的毛細(xì) 血管及纖維母細(xì)胞向纖維素內(nèi)生長，成為肉芽組織，機(jī)化成為較厚的、致密包膜，形成機(jī)化 的胸膜纖維板，廣泛、堅(jiān)硬的胸膜纖維板包裹肺組織，缺乏彈性，胸廓活動(dòng)受限，呼吸功能嚴(yán) 重減退，且增加胸水復(fù)發(fā)性。
[0005] 因此臨床上尚缺乏一種效果肯定、可以有效地改善呼吸功能，能夠降低復(fù)發(fā)率的 胸腔灌注液。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 本發(fā)明的技術(shù)任務(wù)是針對以上現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種療效肯定且副作用小的 用于控制惡性胸水的灌注液。
[0007] 本發(fā)明解決其技術(shù)問題的技術(shù)方案是：一種用于控制惡性胸水的灌注液，其特征 在于由下列重量配比的原料藥制備而成：螃蟹七1~3份、蓽茇6~9份、角倍12~20份、澤蘭 3~12份、苦壺盧12~20份、草木梶12~20份、沙姜12~20份、石蘇10~25份、赤石脂3~12份、 蟬蛻12~20份、淡菜3~12份、針砂1~5份。
[0008] 其中所述的：螃蟹七，為百合科鹿藥屬植物管花鹿藥Smilacina henryi (Baker) Wang et Tang的根狀莖和根。性味甘，溫。功可溫陽補(bǔ)腎，祛風(fēng)除濕，活血祛瘀，化痰；散結(jié)。
[0009] 蓽茇，為胡椒科植物蓽茇Piper longum L.的干燥近成熟或成熟果穗。性味辛， 熱。歸胃、大腸經(jīng)。功可溫中散寒，下氣止痛。
[0010] 角倍，角倍為同翅目財(cái)蟲科的角倍財(cái)elaphis chinensis (Bell) Baker寄生于漆 樹科植物鹽膚木Rhus chinensis Mill.、青麩楊Rhus potaninii Maxim.或紅麩楊Rhus pun-jabensis Stew. var. sinica (Diels)Rehd. et Wils.葉上的蟲癭；性味酸；濕；寒；歸 肺；胃；大腸；肝；腎經(jīng)；功可斂肺；止汗；濕腸；固精；止血；解毒。
[0011] 草木樨，為?科草木樨屬植物草木樨Melilotus suaveolens Ledeb.，以全草入 藥；性味辛，平。功可芳香化濁，截瘧。
[0012] 苦壺盧，為萌蘆科植物小萌蘆 Lagenaria siceraria (Molina) Standi var. microcarpa (Naud. ) Hara的果實(shí)。味苦；性寒。歸腎；肺；脾經(jīng)。功可利水；消腫；清熱散 結(jié)。
[0013] 澤蘭，為唇形科植物地瓜兒苗Lycopus lucidus Tu rcz. var. hirtus Regel的莖 葉。性味苦、辛，微溫。歸肝、脾經(jīng)。功可活血化瘀，行水消腫。
[0014] 石蘇，為石蘇科植物石蘇Ulva lactuca L、孔石蘇Ulva pertusa Kjellm、裂片石 蘇Ulva fasciata Delile的藻體。性味甘；咸；寒；平。歸入腎經(jīng)。功可利水消腫；軟堅(jiān)化 痰；清熱解毒。
[0015] 赤石脂，為硅酸鹽類礦物多水高嶺石族多水高嶺石，主含含水硅酸鋁[A14 (Si4010) (0H)8. 4H20]。性味甘、酸、澀，溫。歸胃、大腸經(jīng)。功可澀腸，止血，生肌斂瘡。
[0016] 蝴蛻，為蝴科昆蟲黑蚱Cryptotympana pustulata Fabricius的幼蟲羽化后所脫 落的皮殼。性味甘、寒。入肺、肝經(jīng)。功可散風(fēng)熱，利咽喉，退目翳，定驚癇。
[0017] 沙姜，為姜科植物山柰Kaempferia galanga L.的根莖；性味辛，溫。歸歸胃經(jīng)。 功可行氣溫中，消食，止痛。
[0018] 淡菜，為軟體動(dòng)物門瓣鮑綱貽貝科厚殼貽貝Mytilus crassitesta Lischke ;貽 貝 M. edulis L.;蕺翠貽貝 M. (Chloromya) smaragdinus Chemnitz;扁頂始 Modiolus modiolus (L·);菲律賓偏頂蛤Μ· philippinarum Hanley，以肉入藥。性味甘，溫。功可補(bǔ) 肝腎；益精血；消癭瘤；去胸中煩熱，降丹石毒。
[0019] 針砂，為制鋼針時(shí)磨下的細(xì)肩，以火煅醋淬，研細(xì)入藥。主要成分為鐵，雜質(zhì)為氧化 鐵(水化物）等，但也常含碳、磷、硅、硫等元素。性味辛、酸，咸，平。功可除濕消積。
[0020] 現(xiàn)有技術(shù)中，惡性胸水多參考"支飲"，為飲停胸脅，治則多為"逐水祛飲"，重用甘 遂、大戟、芫花，如十棗湯或控誕丹。但上述藥物均為口服藥物，經(jīng)胃腸道吸收，起效慢。并 且逐水祛飲的目的在于盡快的消除胸水，該種方案提出的基礎(chǔ)是純保守治療，無法將胸水 抽出時(shí)，只能通過其促進(jìn)吸收而消除，但是現(xiàn)有醫(yī)療條件中，胸水的是可以及時(shí)抽出的，并 且"逐水祛飲"法利用脫水的方法濃縮惡性胸水，實(shí)際上會(huì)加劇血、蛋白中的纖維素在胸膜 上的沉積，而導(dǎo)致胸膜增厚粘連，加重呼吸困難。因此，需要另辟蹊徑，尋找一種能夠用于胸 膜腔沖洗，減少纖維機(jī)化，改善呼吸癥狀，并能夠降低復(fù)發(fā)率的藥物。
[0021] 與現(xiàn)有技術(shù)相比較，本發(fā)明具有以下特點(diǎn)。
[0022] 1、本組方祛除局部痰凝為核心，故以螃蟹七、蓽茇為君，實(shí)驗(yàn)研宄表明，螃蟹七、蓽 茇配合治療胸水的同時(shí)可以減輕灌注胸膜反應(yīng)，其作用的機(jī)理可能與"螃蟹七、蓽茇"藥對 減少局部免疫過激，降低血漿纖溶酶原激活物表達(dá)水平有關(guān)。其動(dòng)物實(shí)驗(yàn)結(jié)果為：使用螃蟹 七和蓽茇混合水煎劑(螃蟹七：蓽茇=1 :3)0. 6g (生藥)/ml用于兔急性膿胸模型胸腔灌注， 評價(jià)胸膜反應(yīng)（〇度：臟層和壁層胸膜均被覆單層扁平間皮細(xì)胞，沒有改變；I度：臟層和壁 層胸膜被覆單層扁平間皮細(xì)胞轉(zhuǎn)為單層立方上皮細(xì)胞；II度：臟層和壁層胸膜部分被覆從 單層扁平間皮細(xì)胞轉(zhuǎn)為單層立方上皮細(xì)胞，部分從單層扁平上皮細(xì)胞轉(zhuǎn)為復(fù)層上皮細(xì)胞， 其下方結(jié)締組織增生導(dǎo)致胸膜增厚；III度：臟層和壁層胸膜從單層扁平上皮細(xì)胞轉(zhuǎn)為復(fù)層 上皮細(xì)胞，其下方結(jié)締組織增生導(dǎo)致胸膜明顯增厚)，結(jié)果顯示，實(shí)驗(yàn)組III度胸膜反應(yīng)發(fā)生 率（2/10)明顯低于生理鹽水對照組（6/10)。
[0023] 2、取角倍收斂、草木樨化濁以求盡快的消除胸水；苦壺盧利水散結(jié)、澤蘭化瘀行 水，二藥配合導(dǎo)熱下行；但由于苦壺盧局部使用有胸膜刺激反應(yīng)，因此組方中取小劑量。
[0024] 3、發(fā)明人通過動(dòng)物實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，石莼水提液I. 5g(生藥Vml濕敷可以降低大鼠深I(lǐng)I 度燙傷創(chuàng)面成纖維細(xì)胞密度（NA)值，與螃蟹七