專利名稱：一種眼內(nèi)沖洗液及其制備方法
技術領域：
本發(fā)明屬于醫(yī)療藥品技術領域，具體涉及一種眼內(nèi)沖洗液及其制備方法。
背景技術：
眼科手術，尤其是內(nèi)眼手術如內(nèi)障手術、玻璃體手術、青光眼手術等，為確保手術過程的順利完成，確保損傷組織的微循環(huán)、微呼吸所需要的能量供給，需要使用眼內(nèi)沖洗， 目前市場上有一些電解質(zhì)眼內(nèi)沖洗液，也有一些醫(yī)院自行配制的沖洗液，但都存在對患者眼睛刺激過大的問題，給患者的康復帶來一定的隱患。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明主要針對眼病患者使用的眼內(nèi)沖洗液存在眼睛刺激過大和安全隱患的問題，而提供一種既能確保手術中損傷組織的微循環(huán)、微呼吸所需要的能量供給，又接近人體眼睛水房酸度，對人體眼部無刺激的眼內(nèi)沖洗液。本發(fā)明的另一目的是提供眼內(nèi)沖洗液的制備方法。本發(fā)明為解決上述技術問題而采用的技術方案是眼內(nèi)沖洗液的配方為在IOOml沖洗液中加入以下組份氯化鈉640mg、氯化鉀 75mg、二水氯化鈣48mg、六水氯化鎂30mg、三水醋酸鈉390mg、二水檸檬酸170mg。本發(fā)明眼內(nèi)沖洗液的制備方法包括以下步驟1)濃配取體積為配方注射用水總體積30 35%，溫度為70 75°C的注射用水于濃配罐中，加入配方量的氯化鈉和氯化鉀，攪拌溶解完全，再加入活性炭，在70 75°C下保溫吸附10 13分鐘，脫炭過濾后送入稀配罐；2)稀配在稀配罐中依次加入配方量的二水氯化鈣、六水氯化鎂、三水醋酸鈉和二水檸檬酸，攪拌15 20分鐘，再加注射用水定量到注射用水總體的99%，然后用鹽酸溶液調(diào)節(jié)PH值為6. 5 7. 3，再次用注射用水定量到配方量，混合均勻后送入灌裝系統(tǒng)；3)灌裝滅菌按照常規(guī)方法裝瓶后，在121°C條件下滅菌15分鐘，再經(jīng)燈檢包裝后制成5%葡萄糖置換液。其中本發(fā)明優(yōu)選的活性炭加入量為濃配罐中注射用水重量的0. 1%。優(yōu)選的鹽酸溶液的質(zhì)濃度為0. lmol/L。為表明本發(fā)明眼內(nèi)沖洗液的性能，做了相應檢測，具體檢測數(shù)據(jù)見表1，表1眼內(nèi)沖洗液檢測項目和結(jié)果
權利要求
1.一種眼內(nèi)沖洗液，其特征是所述眼內(nèi)沖洗液的配方為在IOOml沖洗液中加入以下組份氯化鈉640mg、氯化鉀75mg、二水氯化鈣48mg、六水氯化鎂30mg、三水醋酸鈉390mg和二水檸檬酸170mg。
2.權利要求1所述的眼內(nèi)沖洗液的制備方法，其特征是包括以下步驟1)濃配取體積為配方注射用水總體積30 35%，溫度為70 75°C的注射用水于濃配罐中，加入配方量的氯化鈉和氯化鉀，攪拌溶解完全，再加入活性炭，在70 75°C下保溫吸附10 13分鐘，脫炭過濾后送入稀配罐；2)稀配在稀配罐中依次加入配方量的二水氯化鈣、六水氯化鎂、三水醋酸鈉和二水檸檬酸，攪拌15 20分鐘，再加注射用水定量到注射用水總體的99%，然后用鹽酸溶液調(diào)節(jié) PH值為6. 5 7. 3，再次用注射用水定量到配方量，混合均勻后送入灌裝系統(tǒng)；3)灌裝滅菌按照常規(guī)方法裝瓶后，在121°C條件下滅菌15分鐘，再經(jīng)燈檢包裝后制成5%葡萄糖置換液。
3.根據(jù)權利要求2所述的眼內(nèi)沖洗液的制備方法，其特征是所述的活性炭加入量為濃配罐中注射用水重量的0. 1%。
4.根據(jù)權利要求2所述的眼內(nèi)沖洗液的制備方法，其特征是所述的鹽酸溶液的濃度為 0.lmol/L0
全文摘要
本發(fā)明屬于醫(yī)療藥品技術領域，具體涉及一種眼內(nèi)沖洗液及其制備方法。本發(fā)明主要解決眼病患者使用的眼內(nèi)沖洗液存在眼睛刺激過大和安全隱患的問題。本發(fā)明的技術方案為一種眼內(nèi)沖洗液的配方為在100ml沖洗液中加入以下組份氯化鈉640mg、氯化鉀75mg、二水氯化鈣48mg、六水氯化鎂30mg、三水醋酸鈉390mg、二水檸檬酸170mg，經(jīng)過濃配、稀配和灌裝滅菌制成。本發(fā)明生產(chǎn)的眼內(nèi)沖洗液將pH值控制在6.5～7.3，接近了人體眼睛水房的酸度，減少了對人體眼部的刺激性。
文檔編號A61K31/194GK102266348SQ20111022132
公開日2011年12月7日 申請日期2011年8月4日 優(yōu)先權日2011年8月4日
發(fā)明者張潤成 申請人:山西諾成制藥有限公司