一種治療不孕的中藥制劑的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種治療不孕的中藥制劑。
【背景技術(shù)】
[0002]凡育齡夫婦同居一年以上，有正常性生活，在沒有采用任何避孕措施的情況下，未能成功懷孕稱不孕癥(infertility)。據(jù)國內(nèi)上海市計劃生育科研所報道1976至1985年我國初婚育齡婦女總不孕率為6.89%，西部山區(qū)和貧窮地區(qū)的不孕率明顯高于東部經(jīng)濟發(fā)達省市，近年來有上升的趨勢，約為10%。隨著不孕癥發(fā)病率逐年上升，嚴重威脅人類身心健康。
[0003]不孕癥的病因頗多，既包括男性的精子生成障礙和精子運送障礙，也包括女性的排卵障礙和其子宮及其附件因素所致。多項流行病學(xué)調(diào)查結(jié)果顯示:不孕夫婦中，男女雙方共同因素占20%?30%，女方因素占約40%?55% ;其中以排卵因素約占40%。女性卵子不成熟或長期不排卵不僅影響生育，還容易導(dǎo)致女性內(nèi)分泌激素代謝紊亂，進而引起一系列的疾病如子宮內(nèi)膜過度增生、癌變及乳腺癌等。
[0004]目前臨床上常用佝僂酸氯底酸胺或克羅米芬(clomiphene citrate，CC)刺激垂體分泌卵泡刺激素(follicle stimulating hormone, FSH)和黃體生成素(luteinizinghormone，LH)。FSH的升高可促進卵泡的發(fā)育，可致一批卵泡生長和成熟。但是CC等西醫(yī)常用的促排卵藥存在很大的副作用，其副作用主要表現(xiàn)為面部潮紅、腹脹腹痛、乳房不適、甚至?xí)霈F(xiàn)視力障礙(包括視力模糊、眼前閃光或出現(xiàn)黑點或認知異常)。更值得一提的是，這些西藥不僅有諸多副作用，而且使用其促排卵后的妊娠率僅有40%，且妊娠后自然流產(chǎn)率可高達10%?30%。
[0005]由此可見，西醫(yī)治療雖然為目前治療女性排卵障礙主要方法，但存在諸多弊端。
[0006]中醫(yī)早在《黃帝內(nèi)經(jīng)》素問上古天真論言:女子七歲，腎氣盛，齒更發(fā)長；二七而天癸至，任脈通，太沖脈盛，月事以時下，故有子……七七任脈虛，太沖脈衰少，天癸竭，地道不通，故形壞而無子。清代傅山著有《傅青主女科》，里面有種子篇專門論述女子不孕的各種病因，為后世醫(yī)家運用中醫(yī)治療不孕提供了寶貴的經(jīng)驗。寒熱虛實均可導(dǎo)致女子月經(jīng)的改變進而影響受孕。沖為血海，任主胞宮，沖任又隸屬于肝腎，肝血充足，藏血功能正常，肝血下注血海，則沖脈盛滿，血海充盈。肝主疏泄，調(diào)暢氣機，肝氣條達，疏泄正常，則氣機調(diào)暢而任脈通，太沖脈盛，月事以時下。腎為先天之本，主藏精，生髓。腎中精氣的盛衰，主宰著人體的生長發(fā)育和生殖能力。脾主運化，主生血統(tǒng)血，為氣血生化之源。血者水谷之精氣，和調(diào)于五臟，灑陳于六腑，女子則上為乳汁，下為月經(jīng)。說明妊子與沖任脈的虛實、肝、脾、腎有密切的關(guān)系。傳統(tǒng)醫(yī)家多從補益肝脾腎，氣血的方向進行治療不孕，部分療效滿意，但還有一部分療效不佳。
[0007]我們觀察到現(xiàn)代人改變了其生活習(xí)慣:如恣食生冷，食用化學(xué)添加劑，熬夜等。如此導(dǎo)致人體陽氣受損，寒濕停留體內(nèi)，化學(xué)物質(zhì)殘留，沖任受損，從而導(dǎo)致不孕的幾率升高。多數(shù)不孕患者常表現(xiàn)為月經(jīng)的量、顏色、質(zhì)地和周期的改變，同時還伴有經(jīng)期腰困、腹痛，舌質(zhì)紫暗、有瘀點、舌下絡(luò)脈粗長、小絡(luò)脈突出等瘀血體征。我們通過臨床實踐發(fā)現(xiàn)不孕不但與肝腎虧虛、三陰伏寒有關(guān)，厥陰的痰濕亦是影響受孕的一個不可忽視的原因。它能限制卵泡的成熟和卵子的生成，使人體不能完成正常的排卵過程。肝足厥陰之脈......循股陰，
入毛中，環(huán)陰器，抵小腹，夾胃，屬肝，絡(luò)膽，上貫膈，布脅肋......與督脈會于巔。足厥陰肝經(jīng)寒濕和不通可影響到它循行涉及到的器官組織的功能，與女子不孕有著直接的聯(lián)系。這還會導(dǎo)致婦女月經(jīng)前后所表現(xiàn)出的惡心、胸脹、腹痛、頭痛、陰癢、白帶異常、情志的改變等。若想保證足厥陰肝經(jīng)的循行正常，不但要溫寒，還要化濕。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0008]本發(fā)明的旨在與通過去除厥陰肝經(jīng)的寒濕，解決不孕婦女不能正常排卵等問題，提供一種治療不孕的中藥制劑。
[0009]為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明所采用的技術(shù)方案由下列重量份數(shù)的原料藥制成:
[0010]由決明子、老鸛草為主，根據(jù)病人不同的體質(zhì)，配以其它中藥。
[0011]具體為:決明子30g?60g、老鶴草30g?60g。
[0012]本組方(組方一)可直接去厥陰痰濕。主要適用于以厥陰痰濕困阻為主的不孕患者。
[0013]進一步優(yōu)選方式，它還包括下列重量份數(shù)的原料藥:
[0014]決明子30g?60g、老鶴草30g?60g、熟附子15g?45g、黨參15g?45g、白術(shù)15g?45g、干姜15g?45g、炙甘草15g?45g。
[0015]本組方(組方二)溫中土，去太陰、厥陰之痰濕。適用于中氣虛寒為主累及厥陰肝經(jīng)的患者。
[0016]進一步優(yōu)選方式:它還包括下列重量份數(shù)的原料藥:
[0017]決明子30g?60g、老鶴草30g?60g、當歸15g?45g、桂枝15g?45g、白茍15g?45g、細辛3g?45g、通草5g?15g、吳茱萸5g?30g、生姜30?60g、率30g?60g。
[0018]本組方(組方三)溫通厥陰肝經(jīng)。適用于厥陰血分寒凝，以血瘀血虛為主的患者。
[0019]本發(fā)明的藥物組成成分中的決明子味咸性平，歸肝、大腸經(jīng)，具有清肝明目、潤腸通便的作用；老鸛草辛、苦、平，歸肝、腎、脾經(jīng)，具有祛風(fēng)濕、通經(jīng)絡(luò)、止瀉利的作用。二者合用治療不孕不育為葉橘泉老中醫(yī)經(jīng)驗，由于當時的條件等問題，其作用機理及時機不甚明晰。我們在臨床運用中發(fā)現(xiàn)，其具有清厥陰經(jīng)痰濕的功效，在月經(jīng)結(jié)束后開始使用，具有良好的促進排卵功效。在臨床使用中，若配伍其他改善體質(zhì)的藥物，療效極佳?；诖?，臨床上我們在使用前人調(diào)補肝腎，溫通血脈的藥物基礎(chǔ)上加上除厥陰經(jīng)濕的決明子和老鸛草后發(fā)現(xiàn)其受孕幾率明顯提高。
[0020]現(xiàn)代人的體質(zhì)多數(shù)為寒濕伏于三陰，命門火衰。因此我們治療不孕時采用溫化三陰伏寒，溫通血脈，補益命門之火，同時祛除厥陰濕氣的方法。太陰濕土主運化而生氣血，命門火衰，土氣寒濕，運化不及，濕氣彌漫，散于厥陰，氣血生化無源，故我們使用附子理中湯溫煦命門，溫化脾土寒濕，從源頭上截斷寒濕的生成，并補充氣血，再加上決明子、老鸛草兩味直接祛除厥陰濕氣的藥物，極大的提高了受孕幾率。對于僅以厥陰痰濕為主的患者，僅使用決明子、老鸛草兩位藥清除厥陰經(jīng)的濕氣即可受孕。對于三陰伏寒、寒凝血分的患者，我們順應(yīng)人體的生理功能，在經(jīng)期使用當歸四逆湯(厥陰寒重者加吳茱萸)加減方幫助機體清除血分的寒瘀、調(diào)補氣血；月經(jīng)過后，人體沖任虧虛，于附子理中湯中加入決明子、老鸛草，有效清除厥陰的濕氣，不但可促進排卵，而且可使人體處于一個氣血充足的最佳受孕狀態(tài)。此法可以治療卵泡雖可發(fā)育成熟但在排卵時消失的病人。臨床證明此種治療思路不但能縮短受孕時間(快者服完一周左右即可受孕，慢者I?2月即可受孕)，而且大大減輕了患者的經(jīng)濟負擔(dān)。在各種治療不孕的方法中尋出一種簡便、經(jīng)濟有效的方法。本發(fā)明提供治療不孕的中藥制劑，經(jīng)過理論與臨床驗證安全低毒、療效顯著，并且還具備制備簡便、藥源廣泛、成本低廉等優(yōu)點，尤其對因排卵障礙引起的不孕具有很好的效果。
[0021]本發(fā)明的藥物可制成任何一種藥劑學(xué)上所說的劑型:如湯劑、片劑、丸劑、散劑、膠囊劑、顆粒劑、口服液等。本發(fā)明優(yōu)選劑型為湯劑。
[0022]具體制備方法為:按照常規(guī)方法，將上述原料洗凈，去渣，晾干，煎煮一次，熬成湯劑，分成三份，服用。其它劑型均可在此湯劑的基礎(chǔ)上濃縮加工而成。
[0023]用法用量:從月經(jīng)結(jié)束第一天開始服用，每天三餐后口服，每日一劑，連用五劑。連續(xù)服用二至三個月。
[0024]本發(fā)明用于治療厥陰水濕偏盛的不孕不育癥，其具有安全低毒、療效顯著，并且還具備制備簡便、藥源廣泛、成本低廉等特點。其臨床有效率高達95%，治愈率達80%。
[0025]為進一步證實本發(fā)明的治療效果，列舉9例病例如下:
[0026]例1:李某，女，27歲，2013年10月27日來診:
[0027]望:舌色淡有齒痕舌下絡(luò)脈長，唇邊有痘。問:經(jīng)色暗，手足冷，勞則前額頭痛，自幼嗜睡。切:右寸關(guān)弱澀，尺動。左寸關(guān)弱動，尺可測。本患者陽氣虛久，寒凝血脈，氣血生化無源。治療分2步:首先順應(yīng)經(jīng)期使用當歸四逆加吳茱萸湯合附子理中湯清除厥陰血分的寒瘀并補氣血，月經(jīng)過后使用附子理中湯加決明子、老鸛草去厥陰濕氣，并補氣血，溫煦命門，改善氣血生化的源頭，使人體氣血循環(huán)達到最佳狀態(tài)而受孕。即使用“組方二”與“組方三”加減，五劑后，次月懷孕。
[0028]例2:李某，女，29，2013年11月20日來診:
[0029]望:舌質(zhì)暗，舌苔白略厚，齒痕大。問:月經(jīng)不定期，已婚兩年未能懷孕。11月18日經(jīng)來量多，行4?5日，偶有色暗。近年經(jīng)來覺小腹不適，手足易冷。切:右寸關(guān)小虛動，尺微可測。左寸關(guān)虛，尺微。本例患者主要以太陰土氣寒濕為主導(dǎo)致的氣血虛寒，治療首先以附子理中丸溫化中焦寒濕；再以附子理中湯加決明子、老鸛草、砂仁、生龍骨、生牡蠣、生山萸肉去厥陰濕氣，并補氣血，培育氣血生化之源，固護腎氣而受孕。即使用“組方二”加減，五劑后懷孕。
[0030]例3:張某，女，35歲，2013年6月29日來診:
[0031]望:舌紅少苔，手掌血紅。問:月經(jīng)周期不規(guī)律，量少。切:右寸緩滑，關(guān)略弱，尺緩沉滑。左寸關(guān)同右，尺沉微。本例患者主要以下焦少陰寒濕重為主，陽損及陰，腎陰虧虛，表現(xiàn)為舌紅少苔、手掌血紅、月經(jīng)量少等諸癥。治療以附子理中等培補氣陰生化之源，陰陽并補；加決明子、老鸛草、生龍骨、煅牡蠣、檀香、降香、砂仁、核桃溫中下焦寒濕，補腎固脫。恢復(fù)腎主生殖，肝藏血，脾胃的生化氣血的功能而受孕。即使用“組方二”加減，六劑，三月后懷孕。
[0032]例4:郭某，女，29歲，2014年3月I日初診:
[0033]望:舌色淡，苔白，有齒痕。問:婚后一年余無子，月經(jīng)推遲，最近一次三月未來，有痛經(jīng)，經(jīng)來腹涼，腰困。手腳冷，素覺背困，飯后易胃痛，全身乏力，睡眠差，夢多，半夜易醒，食納可，大便可。本例患者中氣虛寒，氣血生化無源，寒凝血分日久，久之損及督脈陽氣，陰陽轉(zhuǎn)化失常。治療先在經(jīng)期使用當歸四逆加吳茱萸生湯加益母草溫補中氣，溫化厥陰肝經(jīng)血分的寒瘀，使陰陽交泰，氣血生化無阻；再經(jīng)后使用附