一種中藥量化標準的方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于中藥量化標準領(lǐng)域，尤其涉及一種中藥量化標準的方法。
【背景技術(shù)】
[0002]1996年，科技部、國家中醫(yī)藥管理局開展了“中藥現(xiàn)代化發(fā)展戰(zhàn)略”課題研宄，標志著我國“中藥現(xiàn)代化”正式提出，從此與中醫(yī)藥有關(guān)的部門和行業(yè)都非常重視，積極投身于中藥現(xiàn)代化的實踐，全國出現(xiàn)了中藥現(xiàn)代化的熱潮。由于中藥標準化的相關(guān)數(shù)據(jù)缺乏等多種障礙因素的存在，發(fā)展較為緩慢。中藥服用一直延用傳統(tǒng)煎藥喝湯的方法，有條件的大型機構(gòu)將中藥提取成顆粒形狀，但制劑多采用粗略的提取濃縮，并無統(tǒng)一的制作工藝和純度的標準化數(shù)據(jù)，導致制劑藥效低，藥性穩(wěn)定差，嚴重制約了我國中醫(yī)藥學的發(fā)展。因此，系統(tǒng)分析中藥改造走過的路程，總結(jié)中藥現(xiàn)代化的現(xiàn)狀和問題，完善中藥材量化改造標準是一項十分緊迫的任務。
[0003]就人類健康發(fā)展而言，中醫(yī)藥在診療方面安全性高，副作用小，表本兼治。而國內(nèi)中藥服用方法復雜，量化改造沒有相關(guān)標準，導致中藥量化改造參差不齊。提出一種中藥量化標準的方法刻不容緩，中藥純的出現(xiàn)為中藥量化改造提供理論數(shù)據(jù)。中藥純的應用是用數(shù)學定量的方法分析中藥材中的全效成分，為科學、準確用藥提供數(shù)據(jù)基礎。中藥純的提出為改變這一現(xiàn)狀提供有力保障，為中藥用量提供科學的數(shù)據(jù)標準。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]中藥量化改造是改變中藥的傳統(tǒng)制作方法，克服中藥應用中存在的煎藥慢、喝湯難等醫(yī)學蔽癥。中藥純是中藥量化改造的新型藥材，是中藥材無雜質(zhì)的全效成分，可作為中成藥的一種單體中藥材。具有食用性強，藥效高，穩(wěn)定性強等優(yōu)點。中藥純?yōu)橹兴幜炕脑焯峁藴剩兴幖兛梢杂行У谋苊庖蛑兴幉漠a(chǎn)地、品種不同產(chǎn)生的用量差異，中藥純的純度是中藥材料全效成分的99%，沒有品種和產(chǎn)地差異，為統(tǒng)一中藥用量提供理論數(shù)據(jù)，為中藥邁入國際市場奠定堅實基礎。
[0005]本發(fā)明要解決的問題是如何克服現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種中藥量化標準的方法。本發(fā)明采用的方案是:一種中藥量化標準的方法，將中藥進行提取分離得到不同中藥種類的中藥純，采用高效液相檢測中藥純，保證中藥純純度在99%以上，以不同種類的中藥純作為中藥量化標準進行稱量給藥。
[0006]本發(fā)明還提供了所述中藥純制備方法:第一步，取定量的中藥材，加入1-5倍量的乙醇，在55-85°C醇化30-90分鐘，再加1_5倍量的水，在100°C水溶30-90分鐘，回收乙醇，得到混合液，過濾混合液得濾液，過濾的中藥殘渣重復以上提取步驟；第二步，合并兩次濾液，用微孔濾膜或超濾膜分離出濾液中的大顆粒物質(zhì)和上清液，其中大顆粒物質(zhì)作為中藥殘渣重復提取，上清液濃縮、噴霧烘干得中藥純。
[0007]本發(fā)明還提供了所述中藥純制備方法:第一步，取定量的中藥材，加入1-5倍量的蒸餾水，在55-85°C煎煮30-90分鐘，再加1_5倍量的蒸餾水，在100°C水溶30-90分鐘，減壓蒸餾，得到濃縮的混合液，過濾混合液得濾液，過濾的中藥殘渣重復以上提取步驟；第二步，合并兩次濾液，用微孔濾膜或超濾膜分離出濾液中的大顆粒物質(zhì)和上清液，其中大顆粒物質(zhì)作為中藥殘渣重復提取，上清液濃縮、噴霧烘干得中藥純。
[0008]本發(fā)明所述中藥純檢測采用高效液相檢測。
[0009]本發(fā)明所述超濾膜截留分子量為lK_300KDalton。
[0010]本發(fā)明的優(yōu)點在于:中藥純是各類中藥材全效成分的集合，其純度高達99%，沒有產(chǎn)地和品種差異，可穩(wěn)定高效的適用于中藥配方。中藥純是中藥材量化改造的新型中藥材料，具有優(yōu)質(zhì)、高效、安全、穩(wěn)定、質(zhì)量可控、服用方便等優(yōu)點。中藥純用數(shù)學定量的方法科學解決了配方用量，從而實現(xiàn)預期的功效。本發(fā)明一種中藥量化標準的方法，為中藥量化改造提供質(zhì)量標準數(shù)據(jù)，中藥純是中藥量化改造標準的杰出代表，用標準數(shù)據(jù)量化應用中藥，具有優(yōu)質(zhì)、高效、安全、穩(wěn)定、質(zhì)量可控、服用方便等。
【具體實施方式】
[0011]“中藥純”是中藥量化標準的前提和目的，中藥純從根本上解決了中藥材用量因品種和產(chǎn)地差異而產(chǎn)生的偏差。例如:當歸純的平均提取比例為16%，刺五加的平均提純比例為4% ;再如，四川當歸純的平均提取比例為17%，甘肅當歸純的平均提取比例為15%。中藥純是各類中藥材全效成分的集合，其純度高達99%，沒有產(chǎn)地和品種差異，可穩(wěn)定高效的適用于中藥配方。中藥純是中藥材量化改造的新型中藥材料，具有優(yōu)質(zhì)、高效、安全、穩(wěn)定、質(zhì)量可控、服用方便等優(yōu)點。中藥純用數(shù)學定量的方法科學解決了配方用量，從而實現(xiàn)預期的功效。
[0012]實施例1
[0013]以當歸中藥純?yōu)槔?，首先提取當歸中藥純，第一步，取一定量的當歸，加入1-5倍量的乙醇，在55-85°C醇化30-90分鐘，再加1_5倍量的水，在100°C水溶30-90分鐘，回收乙醇，得到混合液，過濾混合液得濾液，過濾的當歸殘渣重復以上提取步驟；第二步，合并兩次濾液，用孔徑lOOOum，截留分子量為300KDalton微孔濾膜分離出濾液中的大顆粒物質(zhì)和上清液，其中大顆粒物質(zhì)作為中藥殘渣重復提取，上清液濃縮、噴霧烘干得當歸中藥純。采用高效液相對當歸中藥純進行檢測，保證純度99 %以上。
[0014]根據(jù)中藥配方，計算中藥配方中當歸的含量，根據(jù)中藥當歸的平均提純比例反算出所需要的當歸中藥純的用量，直接稱取上述當歸中藥純的用量即可，省時省力，避免了提取步驟，省時省力。
[0015]實施例2
[0016]以刺五加中藥純?yōu)槔?，首先提取刺五加中藥純，第一步，取一定量的刺五加，加?-5倍量的蒸餾水，在55-85°C煎煮30-90分鐘，再加1_5倍量的水，在100°C水溶30-90分鐘，減壓蒸餾，得到混合液，過濾混合液得濾液，過濾的刺五加殘渣重復以上提取步驟；第二步，合并兩次濾液，用孔徑0.2um，截留分子量為150KDalton納濾膜分離出濾液中的大顆粒物質(zhì)和上清液，其中大顆粒物質(zhì)作為刺五加殘渣重復提取，上清液濃縮、噴霧烘干得刺五加中藥純。采用高效液相對刺五加中藥純進行檢測，保證純度99%以上。
[0017]根據(jù)適當?shù)闹兴幣浞剑嬎阒兴幣浞街写涛寮拥暮?，根?jù)中藥刺五加的平均提純比例反算出所需要的刺五加中藥純的用量，直接稱取上述刺五加中藥純的用量即可，省時省力，避免了提取步驟，省時省力。