治療感染性腎積水的中藥組合物及制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中醫(yī)中藥領(lǐng)域，特別是涉及一種治療感染性腎積水的中藥組合物及制 備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 由于泌尿系統(tǒng)的梗阻導(dǎo)致腎盂與腎盞擴(kuò)張，其中潴留尿液，統(tǒng)稱為腎積水。因?yàn)槟I 內(nèi)尿液積聚，壓力升高，使腎盂與腎盞擴(kuò)大和腎實(shí)質(zhì)萎縮。如潴留的尿液發(fā)生感染，則稱為 感染性腎積水；當(dāng)腎組織因感染而壞死失去功能，腎盂充滿膿液，稱為腎積膿或膿腎。造成 腎積水的最主要的病因是腎盂輸尿管交界處梗阻。腎積水的原因分先天性與后天性兩種， 以及泌尿系外與下尿路病因造成的腎積水。臨床表現(xiàn)：患者往往長(zhǎng)時(shí)期無(wú)癥狀，直至出現(xiàn)腹 部腫塊和腰部脹感時(shí)才被注意。腫塊多在無(wú)意中發(fā)現(xiàn)，一般有囊性感。疼痛一般較輕，甚至 完全無(wú)痛。但在間歇性腎積水病例（由于異位血管壓迫或腎下垂引起）可出現(xiàn)腎絞痛，疼痛 劇烈，沿肋緣、輸尿管走行放射。多伴有惡心、嘔吐、腹脹、尿少。一般在短時(shí)間或數(shù)小時(shí)內(nèi) 緩解，隨之排出大量尿液。檢查時(shí)可觸到增大的腎。如為巨大腎積水，其張力可不很大。腎 積水并發(fā)感染，則有膿尿和全身中毒癥狀，如寒顫、發(fā)熱、頭痛以及胃腸功能紊亂。有的患者 以尿路感染為最初癥狀，凡對(duì)尿路感染治療效果不好的患者，一定要注意梗阻因素的存在。 梗阻嚴(yán)重時(shí)，炎性滲出物不能經(jīng)尿排出，尿內(nèi)無(wú)白細(xì)胞，但此種情況下局部疼痛和壓痛都更 明顯。脹大的腎積水較易受到外傷的影響，輕微損傷即可能引起破裂和出血。尿液流入腹 膜后間隙或腹膜腔即引起嚴(yán)重反應(yīng)，包括疼痛、壓痛和全身癥狀。
[0003] 中醫(yī)學(xué)認(rèn)為腎積水多因脾腎虧虛，水濕不運(yùn)；或因砂石梗阻，影響水行；或濕熱灼 陰，氣化不利，水道不暢。另外，水液積聚的部位不同會(huì)有不同的臨床表現(xiàn)，但其產(chǎn)生的原因 是陽(yáng)氣不足不能溫化水液所致，水液停聚使陽(yáng)虛氣損，而陽(yáng)虛氣損則不能溫化水飲。治療本 病應(yīng)采用以下方法：溫陽(yáng)利水，益氣健脾，補(bǔ)腎陽(yáng)。1、濕熱蘊(yùn)結(jié)型：小便澀痛，尿中有砂石， 排尿中斷，尿黃赤，突發(fā)腰腹劇痛等癥狀者。中醫(yī)治法：清熱利濕，排石。2、氣滯血淤型：結(jié) 石日久不移，腰腹疼痛固定、脹痛，舌紫，脈澀。中醫(yī)治法：破氣化淤，軟堅(jiān)排石。西醫(yī)治療： 1、對(duì)癥治療：腎絞痛予解痙劑，尿路感染予抗菌藥物，血尿者適量止血藥。2、內(nèi)科治療：直 徑< 0. 5cm的光滑圓形結(jié)石，沒(méi)有尿路梗阻或是感染，腎功能良好者，可以通過(guò)充分飲水， 飲食的調(diào)節(jié)來(lái)治療，同時(shí)也要搭配一些藥物。3、體外震波碎石術(shù)：適用于直徑1. 5cm左右的 單個(gè)結(jié)石。4、手術(shù)取石：對(duì)不適于上述治療的患者。
[0004] 申請(qǐng)公布號(hào)CN103127356A(申請(qǐng)?zhí)?01310054240. 5)的中國(guó)專利文獻(xiàn)公開(kāi)了 一種治療腎積水的中藥，包括以下重量份數(shù)的藥物成分制備而成：25?35重量份數(shù)的金錢 草、10?20重量份數(shù)的瞿麥、5?15重量份數(shù)的木通、10?20重量份數(shù)的半邊蓮、10? 20重量份數(shù)的楮實(shí)子、15?25重量份數(shù)的山藥、3?8重量份數(shù)的甘草。申請(qǐng)公布號(hào)CN 103463373A(申請(qǐng)?zhí)?01310380382. 0)的中國(guó)專利文獻(xiàn)公開(kāi)了一種治療腎積水的苗藥， 該苗藥由以下21味藥材配制而成：金剛藤、生地黃、續(xù)斷、車前子、雞血藤、茯芩、金錢草、通 草、冬瓜皮、旱蓮草、龍葵、杜仲、桑寄生、牛膝、豬芩、茯芩、澤瀉、山茱萸、枸杞子、菟絲子、白 芍。申請(qǐng)公布號(hào)CN104116792A(申請(qǐng)?zhí)?01410351771. 5)的中國(guó)專利文獻(xiàn)公開(kāi)了一種 治療腎積水的藥物。以車前子、木通、瞿麥、篇蓄、滑石、甘草為原料，制成湯劑。
[0005]目前常規(guī)療法對(duì)于腎積水的治療沒(méi)有特殊方法和特效藥物，西醫(yī)以對(duì)癥治療，減 緩病痛，去除病因，解除梗阻為主要目的。手術(shù)治療成本高、效果不明顯，治標(biāo)不治本，易復(fù) 發(fā)，而且不能改善因積水而導(dǎo)致的腎功能損傷。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明的目的是提供一種治療感染性腎積水的中藥組合物 及制備方法。本發(fā)明治療感染性腎積水治療成本低、療效顯著、標(biāo)本兼治、無(wú)復(fù)發(fā)，能夠改善 腎功能，消除感染。
[0007] 本發(fā)明的技術(shù)方案是： 治療感染性腎積水的中藥組合物，取下述重量配比的主要原料藥制備而成：制附子 9-16,小功勞8-12,黃精10-20,牛膝8-12,車前子(包煎)10-15,雞內(nèi)金5-10,金錢草8-12， 飛廉7-15, 土茯苓10-15,響鈴草9-16,葶藶子10-15,甘草10-15,桑螵蛸9-18,絞股藍(lán)6-9， 鉆地風(fēng)3-6,菩菜8 -12。
[0008] 治療感染性腎積水的中藥組合物，優(yōu)選的方案是，取下述重量配比的主要原料藥 制備而成：制附子11-13,小功勞9-11，黃精12-17,牛膝9-11，車前子(包煎）11-14,雞內(nèi)金 6-9,金錢草9-11，飛廉9-13, 土茯苓12-14,響鈴草11-15,葶藶子11-13,甘草12-14,桑螵 蛸12-15,絞股藍(lán)6. 5-8,鉆地風(fēng)4-5. 5,莕菜9-11。
[0009] 治療感染性腎積水的中藥組合物，更加優(yōu)選的方案是，取下述重量配比的主要原 料藥制備而成：制附子12,小功勞10,黃精14,牛膝10,車前子(包煎）12,雞內(nèi)金7,金錢草 10,飛廉11，土茯苓13,響鈴草13,葶藶子12,甘草13,桑螵蛸14,絞股藍(lán)7,鉆地風(fēng)4. 5,莕 菜10。
[0010] 本發(fā)明還提供了將前述治療感染性腎積水的中藥組合物制成藥學(xué)上可接受的稠 膏劑、散劑、顆粒劑和膠囊劑的制備方法。
[0011] 所述稠膏劑的制備方法是： (1) 取桑螵蛸，除去雜質(zhì)，置蒸具內(nèi)蒸45-70分鐘(優(yōu)選置蒸具內(nèi)蒸65分鐘)，放到 75-85°C的烘箱中（優(yōu)選放到80°C的烘箱中)，持續(xù)干燥1. 5-2. 5小時(shí)(優(yōu)選持續(xù)干燥2小 時(shí))，取出，放涼，研成細(xì)粉，過(guò)六號(hào)篩； (2) 取附子，用水第一次煎煮前浸泡七天，每天換水一次，去黑皮，切成薄片，曬干，得制 附子，研成細(xì)末，過(guò)六號(hào)篩； (3) 將車前子裝入紗布袋中，與除桑螵蛸和附子外的其余13味藥材一起放入砂鍋中， 加水煎煮兩次，兩次加水量均為加入的藥材總重量的3. 4-5. 4倍(優(yōu)選兩次加水量均為加 入的藥材總重量的4. 4倍)，第一次煎煮前浸泡30-50分鐘（優(yōu)選第一次煎煮前浸泡40分 鐘)，先用大火煮至沸騰，后轉(zhuǎn)小火煎煮30-55分鐘(優(yōu)選后轉(zhuǎn)小火煎煮42分鐘)，濾出藥液； (4) 將兩次藥液合并，將合并后的藥液以2500r/min-4000r/min分離12-20分鐘(優(yōu)將 合并后的藥液以3200r/min分離16分鐘)，取上清液置蒸發(fā)鍋中，先以武火加熱至沸并隨時(shí) 除去浮沫，待濾液變濃時(shí)改用文火，濃縮成稠膏狀時(shí)，沾取少許滴于濾紙上，檢查，無(wú)滲潤(rùn)水 跡為度； (5) 取步驟（4)所得稠膏狀藥物1. 4-2. 2倍量的煉蜜加入稠膏狀藥物中（優(yōu)選取步驟 (4)所得稠膏狀藥物1. 7倍量的煉蜜加入稠膏狀藥物中），待冷卻后，加入步驟（1)和步驟 (2)所得細(xì)粉攪拌均勻，分裝在潔凈干燥滅菌的容器中，待充分冷卻后加蓋密閉即可。
[0012] 所述散劑的制備方法是： (1) 取桑螵蛸，除去雜質(zhì)，置蒸具內(nèi)蒸45-70分鐘(優(yōu)選置蒸具內(nèi)蒸65分鐘)，放到 75-85°C的烘箱中（優(yōu)選放到80°C的烘箱中)，持續(xù)干燥1. 5-2. 5小時(shí)(優(yōu)選持續(xù)干燥2小 時(shí))，取出，放涼，研成細(xì)粉，過(guò)七號(hào)篩； (2) 取附子，用水第一次煎煮前浸泡七天，每天換水一次，去黑皮，切成薄片，曬干，得制 附子，研成細(xì)末，過(guò)七號(hào)篩； (3) 將除桑螵蛸和制附子外的其余14味藥材分別研成細(xì)粉，過(guò)七號(hào)篩； (4) 將步驟（1)、步驟（2)和步驟（3)所得細(xì)粉混合均勻，按每包5克分包，無(wú)菌封裝即 得。
[0013] 所述顆粒劑的制備方法是： (1) 取桑螵蛸，除去雜質(zhì)，置蒸具內(nèi)蒸45-70分鐘(優(yōu)選置蒸具內(nèi)蒸65分鐘)，放到 75-85°C的烘箱中（優(yōu)選放到80°C的烘箱中)，持續(xù)干燥1. 5-2. 5小時(shí)(優(yōu)選持續(xù)干燥2小 時(shí))，取出，放涼，研成細(xì)粉