預(yù)膠化淀粉80g，采用高能納米沖擊磨粉碎成粒徑200?300nm 的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纖維素35g，交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮35g，交聯(lián)羧甲基纖維 素鈉35g，海藻酸鈉25g，十二燒基硫酸鈉15g，氯化鈉5g，甘露醇4g，乳糖4g，混合均勾，用 50%乙醇濕法制粒，60°C干燥，外加羧甲基淀粉鈉7g，硬脂酸鎂lg，整粒，壓成500片，制得補(bǔ) 天靈片。
[0035] 本發(fā)明的具體實(shí)施例2 取澤瀉18g，木香50g，淫羊藿62. 5g，仙茅75g，鎖陽75g，韭菜子50g，牛鞭36.lg，牛膝 50g，鹿茸1lg，補(bǔ)骨脂100g，肉桂75g，枸杞子125g，紅參50g，蛇床子75g，粉碎成60目粗粉， 采用二氧化碳超臨界萃取法提取，萃取壓力40Mpa，萃取溫度40°C，分離器壓力20Mpa，分離 器溫度60°C，分離時(shí)間4小時(shí)，二氧化碳流量每小時(shí)40L，得提取液；取提取液80°C減壓干 燥，得干膏；取干膏加入預(yù)膠化淀粉120g，采用高能納米沖擊磨粉碎成粒徑200?300nm的 混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纖維素45g，交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮45g，交聯(lián)羧甲基纖維素 鈉45g，海藻酸鈉35g，十二燒基硫酸鈉25g，氯化鈉15g，甘露醇6g，乳糖6g，混合均勾，用 70%乙醇濕法制粒，80°C干燥，外加羧甲基淀粉鈉9g，硬脂酸鎂3g，整粒，壓成500片，制得補(bǔ) 天靈片。
[0036] 本發(fā)明的具體實(shí)施例3 取澤瀉18g，木香50g，淫羊藿62. 5g，仙茅75g，鎖陽75g，韭菜子50g，牛鞭36.lg，牛膝 50g，鹿茸1lg，補(bǔ)骨脂100g，肉桂75g，枸杞子125g，紅參50g，蛇床子75g，粉碎成60目粗粉， 采用二氧化碳超臨界萃取法提取，萃取壓力30Mpa，萃取溫度30°C，分離器壓力15Mpa，分離 器溫度50°C，分離時(shí)間3小時(shí)，二氧化碳流量每小時(shí)30L，得提取液；取提取液70°C減壓干 燥，得干膏；取干膏加入預(yù)膠化淀粉100g，采用高能納米沖擊磨粉碎成粒徑200?300nm的 混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纖維素40g，交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮40g，交聯(lián)羧甲基纖維素 鈉40g，海藻酸鈉30g，十二燒基硫酸鈉20g，氯化鈉20g，甘露醇5g，乳糖5g，混合均勾，用 60%乙醇濕法制粒，70°C干燥，外加羧甲基淀粉鈉8g，硬脂酸鎂2g，整粒，壓成500片，制得補(bǔ) 天靈片。
[0037] 以上實(shí)施例說明，采用本發(fā)明實(shí)施方案的極端條件和優(yōu)化條件均能制成補(bǔ)天靈 片。下面以實(shí)施例3制得的補(bǔ)天靈片考察本發(fā)明的實(shí)際效果： (一）實(shí)施例3補(bǔ)天靈片與市售補(bǔ)天靈片崩解時(shí)限對(duì)比 1崩解時(shí)限測(cè)定方法 按中國(guó)藥典2010年版附錄xnA測(cè)定。
[0038] 2崩解時(shí)限對(duì)比 表1實(shí)施例3補(bǔ)天靈片和市售補(bǔ)天靈片崩解時(shí)限對(duì)比表
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種治療腎陽虧損，陽瘺早泄，腰膝酸軟，遺精白汗，畏寒肢冷，神疲乏力的中藥，其 特征是取澤瀉18g，木香50g,淫羊藿62. 5g，仙茅75g，鎖陽75g，韭菜子50g，牛鞭36. lg， 牛膝50g，鹿茸llg，補(bǔ)骨脂100g，肉桂75g，枸杞子125g，紅參50g，蛇床子75g，粉碎成60 目粗粉，采用二氧化碳超臨界萃取法提取，萃取壓力20?40Mpa，萃取溫度20?40°C，分 離器壓力10?20Mpa，分離器溫度40?60°C，分離時(shí)間2?4小時(shí)，二氧化碳流量每小時(shí) 20?40L，得提取液；取提取液60 °C?80 °C減壓干燥，得干膏；取干膏加入預(yù)膠化淀粉80? 120g，采用高能納米沖擊磨粉碎成粒徑200?300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纖 維素35?45g，交聯(lián)聚乙稀卩比略燒酮35?45g，交聯(lián)羧甲基纖維素鈉35?45g，海藻酸鈉 25?35g，十二燒基硫酸鈉15?25g，氯化鈉5?15g，甘露醇4?6g，乳糖4?6g，混合均 勻，用50?70%乙醇濕法制粒，60°C?80°C干燥，外加羧甲基淀粉鈉7?9g，硬脂酸鎂1? 3g，整粒，壓片，制得補(bǔ)天靈片。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述中藥的制備方法，其特征是取澤瀉18g，木香50g，淫羊藿 62. 5g，仙茅75g，鎖陽75g，韭菜子50g，牛鞭36. lg，牛膝50g，鹿茸llg，補(bǔ)骨脂100g，肉桂 75g，枸杞子125g，紅參50g，蛇床子75g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超臨界萃取法提 取，萃取壓力20?40Mpa，萃取溫度20?40°C，分離器壓力10?20Mpa，分離器溫度40? 60°C，分離時(shí)間2?4小時(shí)，二氧化碳流量每小時(shí)20?40L，得提取液；取提取液60°C? 80°C減壓干燥，得干膏；取干膏加入預(yù)膠化淀粉80?120g，采用高能納米沖擊磨粉碎成粒 徑200?300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纖維素35?45g，交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮 35?45g，交聯(lián)羧甲基纖維素鈉35?45g，海藻酸鈉25?35g，十二燒基硫酸鈉15?25g， 氯化鈉5?15g，甘露醇4?6g，乳糖4?6g，混合均勾，用50?70%乙醇濕法制粒，60°C? 80°C干燥，外加羧甲基淀粉鈉7?9g，硬脂酸鎂1?3g，整粒，壓片，制得補(bǔ)天靈片。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述中藥的制備方法，取澤瀉18g，木香50g，淫羊藿62. 5g，仙茅 75g，鎖陽75g，韭菜子50g，牛鞭36. lg，牛膝50g，鹿茸llg，補(bǔ)骨脂100g，肉桂75g，枸杞子 125g，紅參50g，蛇床子75g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超臨界萃取法提取，萃取壓力 30Mpa，萃取溫度30°C，分離器壓力15Mpa，分離器溫度50°C，分離時(shí)間3小時(shí)，二氧化碳流量 每小時(shí)30L，得提取液；取提取液70°C減壓干燥，得干膏；取干膏加入預(yù)膠化淀粉100g，采用 高能納米沖擊磨粉碎成粒徑200?300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纖維素40g， 交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮40g，交聯(lián)羧甲基纖維素鈉40g，海藻酸鈉30g，十二烷基硫酸鈉20g，氯 化鈉20g，甘露醇5g，乳糖5g，混合均勻，用60%乙醇濕法制粒，70°C干燥，外加羧甲基淀粉鈉 8g，硬脂酸鎂2g，整粒，壓片，制得補(bǔ)天靈片。
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種補(bǔ)天靈片及其制備方法，其特征在于取澤瀉18g，木香50g,淫羊藿62.5g，仙茅75g，鎖陽75g，韭菜子50g，牛鞭36.1g，牛膝50g，鹿茸11g，補(bǔ)骨脂100g，肉桂75g，枸杞子125g，紅參50g，蛇床子75g,采用二氧化碳超臨界萃取法提取，減壓干燥，用高能納米沖擊磨粉碎成納米干膏，加入功能性輔料，制成補(bǔ)天靈片，崩解時(shí)間顯著縮短，療效顯著優(yōu)于市售補(bǔ)天靈片，取得了積極效果。
【IPC分類】A61P1-14, A61P13-12, A61K35-32, A61P15-08, A61P39-00, A61P15-10, A61K9-20, A61K35-48, A61K36-8962
【公開號(hào)】CN104524136
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201410760588
【發(fā)明人】不公告發(fā)明人
【申請(qǐng)人】黑龍江江恒醫(yī)藥科技有限公司
【公開日】2015年4月22日
【申請(qǐng)日】2014年12月13日...